FORLAX 4 g, poudre pour solution buvable en sachet

FORLAX4g,poudrepoursolutionbuvableensachet

(Macrogol4000)

Veuillezlireattentivementl'intégralitédecettenoticeavantdedonnercemédicamentàvotreenfant

Gardezcettenotice,vouspourriezavoirbesoindelarelire.

Sivousaveztouteautrequestion,sivousavezundoute,demandezplusd'informationsàvotremédecinouàvotrepharmacien.

Silessymptômess'aggraventoupersistent,consultezunmédecin.

Sil'undeseffetsindésirablesdevientgraveousivousremarquezuneffetindésirablenonmentionnédanscettenotice,parlezenàvotremédecinouàvotrepharmacien.

Danscettenotice:

1.QU'ESTCEQUEFORLAX4g,poudrepoursolutionbuvableensachetETDANSQUELSCASESTILUTILISE?

2.QUELLESSONTLESINFORMATIONSACONNAITREAVANTDEPRENDREFORLAX4g,poudrepoursolutionbuvableensachet?

3.COMMENTPRENDREFORLAX4g,poudrepoursolutionbuvableensachet?

4.QUELSSONTLESEFFETSINDESIRABLESEVENTUELS?

5.COMMENTCONSERVERFORLAX4g,poudrepoursolutionbuvableensachet?

6.INFORMATIONSSUPPLEMENTAIRES

1.QU'ESTCEQUEFORLAX4G,POUDREPOURSOLUTIONBUVABLEENSACHETETDANSQUELSCASESTILUTILISE?

FORLAXappartientàungroupedemédicamentsappeléslaxatifsosmotiques.FORLAXpermetd'augmenterlaquantitéd'eaudanslesmatièresfécales,cequiaideàrésoudreles

problèmesliésàuntransitintestinalralenti.FORLAXn'estpasabsorbédanslacirculationsanguineetn'estpasmodifiédansl'organisme.

FORLAXestindiquépourletraitementdelaconstipationchezl'enfantâgéde6moisà8ans.

Cemédicamentseprésentesousformed'unepoudrequ'ilfautdissoudredansunverred'eauetboire.Seseffetssemanifestentgénéralementen24hà48h.

Letraitementdelaconstipationparunmédicamentdoitêtreassociéàdesrèglesd'hygiènedevieetàunealimentationsaine.

2.QUELLESSONTLESINFORMATIONSACONNAITREAVANTDEPRENDREFORLAX4G,POUDREPOURSOLUTIONBUVABLEENSACHET?

NedonnezjamaisFORLAXsi:

votreenfantestallergique(hypersensible)auMacrogol(polyéthylèneglycol)ouàl'undesautrescomposantscontenusdanslemédicamentetquisontlistésàlarubrique6«

Informationssupplémentaires».

votreenfantaunemaladietellequ'unemaladiesévèredel'intestin:

oinflammationdel'intestin(tellequerectocolitehémorragique,maladiedeCrohn's),

operforationdel'intestinourisquedeperforationdel'intestin,

oIléusoususpiciond'obstructiondel'intestin,

odouleursabdominalesdecauseindéterminée.

Nedonnezpascemédicamentàvotreenfants'ilestatteintparl'unedesaffectionscitéescidessus.Encasdedoute,parlezenàvotremédecinouvotrepharmacienavantde

luidonnercemédicament.

FaitesattentionavecFORLAX:

Detrèsrarescasdemanifestationsallergiquessemanifestantparuneéruptionsurlapeauetungonflementduvisageontétérapportéeschezdesadultesaprèslaprisede

médicamentscontenantduMacrogol(polyéthylèneGlycol).Descasisolésdemanifestationsallergiquessévèresayantconduitàdespertesdeconnaissanceoumalaiseet

sensationsdemalaisegénéralontétérapportées.

Sivotreenfantprésenteundecessymptômescontacterimmédiatementvotremédecin.

Unecauseorganiquedoitavoirétéécartéeavantd'initierletraitement;contactervotrepharmacienouvotremédecinavantd'administrercemédicament.

Danslamesureoùcemédicamentpeutquelquefoisengendrerunediarrhée,contactervotremédecinouvotrepharmacienavantdedonnercemédicamentsivotreenfant:

aunefonctionrénaleouhépatiquealtérée,

prenddesdiurétiques(médicamentsaugmentantl'éliminationurinaire)carvotreenfantestsusceptibled'avoirunediminutiondesestauxsanguinsdesodium(sel)etde

potassium.

Utilisationd'autresmédicaments

Sivotreenfantprendouaprisrécemmentd'autresmédicaments,ycomprisunmédicamentobtenusansordonnance,parlezenàvotremédecinouàvotrepharmacien.

GrossesseetAllaitement

FORLAXpeutêtreprispendantlagrossesseetl'allaitement.

Sivousêtesenceinteouessayezdel'êtreousivousallaitez,demandezconseilàvotremédecinouàvotrepharmacienavantdeprendretoutmédicament.

InformationsimportantesconcernantcertainscomposantsdeFORLAX

Sivotremédecinvousainforméquevotreenfantestintolérantàcertainssucres(sorbitol),contactervotremédecinavantdeluidonnercemédicament.Cemédicamentcontientune

faiblequantitédesucreappelésorbitolquiesttransformédansl'organismeenfructose.

Dufaitdelaprésencededioxydedesoufre(ouanhydridesulfureux),cemédicamentpeutengendrerderarescasderéactionsd'hypersensibilitéetdebronchospasme.

FORLAXpeutnéanmoinsêtredonnéàvotreenfants'ilestdiabétiqueous'ildoitsuivreunrégimeexemptdegalactose.

3.COMMENTPRENDREFORLAX4G,POUDREPOURSOLUTIONBUVABLEENSACHET?

LorsquevousprenezFORLAX,respecteztoujourslesconseilsdevotremédecinoucequiestindiquédanscettenotice.Encasdedoute,consultezvotremédecinouvotrepharmacien.

Posologie

Laposologiehabituelledépenddel'âgedevotreenfant.

De6moisà1an:1sachetparjour.

De1à4ans:1ou2sachetsparjour.

De4à8ans:2à4sachetsparjour.

Dissolvezlecontenudusachetdansunverred'eau(auminimum50ml)immédiatementavantdeledonneràboireàvotreenfant.Siseulement1sachetestsuffisant,donnezle

médicamentàvotreenfantlematin.Siplusd'1sachetestnécessaire,donnezlemédicamentàvotreenfantlematinetlesoir.

Chezlesenfantsâgésdeplusd'1an,ladosejournalièredoitêtreadaptéeàl'effetobtenu.

Notezque:

FORLAXagithabituellementen24hà48h.

LaduréedetraitementparFORLAXnedevraitpasexcéder3moischezlesenfants.

L'améliorationdutransitintestinaldevotreenfantaprèsavoirprisFORLAXpeutêtremaintenueenadoptantdesrèglesd'hygiènedevieetd'alimentation.

Contactezvotrepharmacienouvotremédecinsilessymptômess'aggraventoupersistent.

SivotreenfantaprisplusdeFORLAXqu'iln'auraitdû:

PrendretropdeFORLAXpeutengendrerunediarrhée,quidisparaîthabituellementquandletraitementestarrêtéouladosediminuée.

Sivotreenfantsouffredediarrhéessévèresoudevomissementsvousdevezcontactezunmédecindèsquepossiblecarvotreenfantpourraitnécessiteruntraitementpourprévenirles

pertesdesels(électrolytes)duesauxpertesdeliquide.

SivousoubliezdedonnerFORLAXàvotreenfant:

Donnezlaprochainedosemaisneladoublezpaspourcompenserladosequevousavezoubliédeprendre.

4.QUELSSONTLESEFFETSINDESIRABLESEVENTUELS?

Commetouslesmédicaments,FORLAXestsusceptibled'avoirdeseffetsindésirables,bienquetoutlemonden'ysoitpassujet.

Leseffetsindésirableshabituellementmodérésetdecourteduréeincluent:

Chezl'enfant:

Fréquent(affectant1à10patientssur100)

Douleurabdominale

Diarrhéequipeutentraînerunedouleurauniveaudel'anus.

Peufréquent(affectant1à10patientssur1000)

Nausées

Vomissements

Ballonnements.

Fréquenceinconnue

Réactionallergique(hypersensibilité).

Chezl'adulte:

Fréquent(affectant1à10patientssur100)

Douleurabdominaleetballonnements

Nausées

Diarrhée.

Peufréquent(affectant1à10patientssur1000)

Vomissements

Besoinimpérieuxd'alleràlaselle

Incontinencefécale.

Trèsrare(touchantmoinsd'1patientsur10000)maispotentiellementgraves

Symptômesd'uneréactionallergiquetelsqueéruption,démangeaisons,œdème,gonflementduvisage(telqu'observélorsd'unœdèmedeQuincke)avecgonflementdela

lèvresupérieureet/ouinférieureet/oudesjoues.

Fréquenceinconnue

Hyponatrémie,hypokaliémie,possibledéshydratationprovoquéeparunediarrhéesévère,enparticulierchezlesujetâgé.

Sicertainseffetsindésirablesdeviennentgravesousivousremarquezdeseffetsindésirablesnonmentionnésdanscettenotice,veuillezeninformervotremédecinouvotre

pharmacien.

5.COMMENTCONSERVERFORLAX4G,POUDREPOURSOLUTIONBUVABLEENSACHET?

Tenirhorsdelaportéeetdelavuedesenfants.

NepasutiliserFORLAXaprèsladatedepéremptionmentionnéesurlebasdelaboîte.Ladated'expirationfaitréférenceaudernierjourdumois.

FORLAXnenécessitepasdeconditionsparticulièresdeconservation.

Lesmédicamentsnedoiventpasêtrejetésautoutàl'égoutouaveclesorduresménagères.Demandezàvotrepharmaciencequ'ilfautfairedesmédicamentsinutilisés.Ces

mesurespermettrontdeprotégerl'environnement.

6.INFORMATIONSSUPPLEMENTAIRES

QuecontientFORLAX?

LasubstanceactiveestleMacrogol4000,chaquesachetencontenant4,00g.

Lesautrescomposantssont:lasaccharinesodique(E954)etl'arômeorangepamplemousse(contenantdeshuilesessentiellesd'orangeetdepamplemousse,duconcentrédejus

d'orange,ducitral,del'aldéhydeacétique,dulinalol,dubutyrated'éthyle,del'alphaterpinéol,del'octanal,dubêtagammahexenol,delamaltodextrine,delagommearabique,du

sorbitol(E420),duBHA(E320)etdudioxydedesoufre(E220).

Qu'estcequeFORLAXetcontenudel'emballageextérieur?

FORLAXseprésentesousformed'unepoudreblanchâtrequiauneodeuretungoûtd'orangeetdepamplemousseetquiestdestinéeàêtrereconstituéesousformed'unesolution

buvable.

FORLAXseprésentesousformedeboîtesde10,20,30et50sachets.Touteslestaillesdeconditionnementpeuventnepasêtrecommercialisées.

Titulaire

IPSENPHARMA

65,QUAIGEORGESGORSE

92100BOULOGNEBILLANCOURT

Exploitant

IPSENPHARMA

65QUAIGEORGESGORSE

92100BOULOGNEBILLANCOURT

Fabricant

BEAUFOURIPSENINDUSTRIE