FORLAX 4 g, poudre pour solution buvable en sachet

FORLAX4g,poudrepoursolutionbuvableensachet
(Macrogol4000)
Veuillezlireattentivementl'intégralitédecettenoticeavantdedonnercemédicamentàvotreenfant
Gardezcettenotice,vouspourriezavoirbesoindelarelire.
Sivousaveztouteautrequestion,sivousavezundoute,demandezplusd'informationsàvotremédecinouàvotrepharmacien.
Silessymptômess'aggraventoupersistent,consultezunmédecin.
Sil'undeseffetsindésirablesdevientgraveousivousremarquezuneffetindésirablenonmentionnédanscettenotice,parlezenàvotremédecinouàvotrepharmacien.
Danscettenotice:
1.QU'ESTCEQUEFORLAX4g,poudrepoursolutionbuvableensachetETDANSQUELSCASESTILUTILISE?
2.QUELLESSONTLESINFORMATIONSACONNAITREAVANTDEPRENDREFORLAX4g,poudrepoursolutionbuvableensachet?
3.COMMENTPRENDREFORLAX4g,poudrepoursolutionbuvableensachet?
4.QUELSSONTLESEFFETSINDESIRABLESEVENTUELS?
5.COMMENTCONSERVERFORLAX4g,poudrepoursolutionbuvableensachet?
6.INFORMATIONSSUPPLEMENTAIRES
1.QU'ESTCEQUEFORLAX4G,POUDREPOURSOLUTIONBUVABLEENSACHETETDANSQUELSCASESTILUTILISE?
FORLAXappartientàungroupedemédicamentsappeléslaxatifsosmotiques.FORLAXpermetd'augmenterlaquantitéd'eaudanslesmatièresfécales,cequiaideàrésoudreles
problèmesliésàuntransitintestinalralenti.FORLAXn'estpasabsorbédanslacirculationsanguineetn'estpasmodifiédansl'organisme.
FORLAXestindiquépourletraitementdelaconstipationchezl'enfantâgéde6moisà8ans.
Cemédicamentseprésentesousformed'unepoudrequ'ilfautdissoudredansunverred'eauetboire.Seseffetssemanifestentgénéralementen24hà48h.
Letraitementdelaconstipationparunmédicamentdoitêtreassociéàdesrèglesd'hygiènedevieetàunealimentationsaine.
2.QUELLESSONTLESINFORMATIONSACONNAITREAVANTDEPRENDREFORLAX4G,POUDREPOURSOLUTIONBUVABLEENSACHET?
NedonnezjamaisFORLAXsi:
votreenfantestallergique(hypersensible)auMacrogol(polyéthylèneglycol)ouàl'undesautrescomposantscontenusdanslemédicamentetquisontlistésàlarubrique6«
Informationssupplémentaires».
votreenfantaunemaladietellequ'unemaladiesévèredel'intestin:
oinflammationdel'intestin(tellequerectocolitehémorragique,maladiedeCrohn's),
operforationdel'intestinourisquedeperforationdel'intestin,
oIléusoususpiciond'obstructiondel'intestin,
odouleursabdominalesdecauseindéterminée.
Nedonnezpascemédicamentàvotreenfants'ilestatteintparl'unedesaffectionscitéescidessus.Encasdedoute,parlezenàvotremédecinouvotrepharmacienavantde
luidonnercemédicament.
FaitesattentionavecFORLAX:
Detrèsrarescasdemanifestationsallergiquessemanifestantparuneéruptionsurlapeauetungonflementduvisageontétérapportéeschezdesadultesaprèslaprisede
médicamentscontenantduMacrogol(polyéthylèneGlycol).Descasisolésdemanifestationsallergiquessévèresayantconduitàdespertesdeconnaissanceoumalaiseet
sensationsdemalaisegénéralontétérapportées.
Sivotreenfantprésenteundecessymptômescontacterimmédiatementvotremédecin.
Unecauseorganiquedoitavoirétéécartéeavantd'initierletraitement;contactervotrepharmacienouvotremédecinavantd'administrercemédicament.
Danslamesureoùcemédicamentpeutquelquefoisengendrerunediarrhée,contactervotremédecinouvotrepharmacienavantdedonnercemédicamentsivotreenfant:
aunefonctionrénaleouhépatiquealtérée,
prenddesdiurétiques(médicamentsaugmentantl'éliminationurinaire)carvotreenfantestsusceptibled'avoirunediminutiondesestauxsanguinsdesodium(sel)etde
potassium.
Utilisationd'autresmédicaments
Sivotreenfantprendouaprisrécemmentd'autresmédicaments,ycomprisunmédicamentobtenusansordonnance,parlezenàvotremédecinouàvotrepharmacien.
GrossesseetAllaitement
FORLAXpeutêtreprispendantlagrossesseetl'allaitement.
Sivousêtesenceinteouessayezdel'êtreousivousallaitez,demandezconseilàvotremédecinouàvotrepharmacienavantdeprendretoutmédicament.
InformationsimportantesconcernantcertainscomposantsdeFORLAX
Sivotremédecinvousainforméquevotreenfantestintolérantàcertainssucres(sorbitol),contactervotremédecinavantdeluidonnercemédicament.Cemédicamentcontientune
faiblequantitédesucreappelésorbitolquiesttransformédansl'organismeenfructose.
Dufaitdelaprésencededioxydedesoufre(ouanhydridesulfureux),cemédicamentpeutengendrerderarescasderéactionsd'hypersensibilitéetdebronchospasme.
FORLAXpeutnéanmoinsêtredonnéàvotreenfants'ilestdiabétiqueous'ildoitsuivreunrégimeexemptdegalactose.
3.COMMENTPRENDREFORLAX4G,POUDREPOURSOLUTIONBUVABLEENSACHET?
LorsquevousprenezFORLAX,respecteztoujourslesconseilsdevotremédecinoucequiestindiquédanscettenotice.Encasdedoute,consultezvotremédecinouvotrepharmacien.
Posologie
Laposologiehabituelledépenddel'âgedevotreenfant.
De6moisà1an:1sachetparjour.
De1à4ans:1ou2sachetsparjour.
De4à8ans:2à4sachetsparjour.
Dissolvezlecontenudusachetdansunverred'eau(auminimum50ml)immédiatementavantdeledonneràboireàvotreenfant.Siseulement1sachetestsuffisant,donnezle
médicamentàvotreenfantlematin.Siplusd'1sachetestnécessaire,donnezlemédicamentàvotreenfantlematinetlesoir.
Chezlesenfantsâgésdeplusd'1an,ladosejournalièredoitêtreadaptéeàl'effetobtenu.
Notezque:
FORLAXagithabituellementen24hà48h.
LaduréedetraitementparFORLAXnedevraitpasexcéder3moischezlesenfants.
L'améliorationdutransitintestinaldevotreenfantaprèsavoirprisFORLAXpeutêtremaintenueenadoptantdesrèglesd'hygiènedevieetd'alimentation.
Contactezvotrepharmacienouvotremédecinsilessymptômess'aggraventoupersistent.
SivotreenfantaprisplusdeFORLAXqu'iln'auraitdû:
PrendretropdeFORLAXpeutengendrerunediarrhée,quidisparaîthabituellementquandletraitementestarrêtéouladosediminuée.
Sivotreenfantsouffredediarrhéessévèresoudevomissementsvousdevezcontactezunmédecindèsquepossiblecarvotreenfantpourraitnécessiteruntraitementpourprévenirles
pertesdesels(électrolytes)duesauxpertesdeliquide.
SivousoubliezdedonnerFORLAXàvotreenfant:
Donnezlaprochainedosemaisneladoublezpaspourcompenserladosequevousavezoubliédeprendre.
4.QUELSSONTLESEFFETSINDESIRABLESEVENTUELS?
Commetouslesmédicaments,FORLAXestsusceptibled'avoirdeseffetsindésirables,bienquetoutlemonden'ysoitpassujet.
Leseffetsindésirableshabituellementmodérésetdecourteduréeincluent:
Chezl'enfant:
Fréquent(affectant1à10patientssur100)
Douleurabdominale
Diarrhéequipeutentraînerunedouleurauniveaudel'anus.
Peufréquent(affectant1à10patientssur1000)
Nausées
Vomissements
Ballonnements.
Fréquenceinconnue

Réactionallergique(hypersensibilité).
Chezl'adulte:
Fréquent(affectant1à10patientssur100)
Douleurabdominaleetballonnements
Nausées
Diarrhée.
Peufréquent(affectant1à10patientssur1000)
Vomissements
Besoinimpérieuxd'alleràlaselle
Incontinencefécale.
Trèsrare(touchantmoinsd'1patientsur10000)maispotentiellementgraves
Symptômesd'uneréactionallergiquetelsqueéruption,démangeaisons,œdème,gonflementduvisage(telqu'observélorsd'unœdèmedeQuincke)avecgonflementdela
lèvresupérieureet/ouinférieureet/oudesjoues.
Fréquenceinconnue
Hyponatrémie,hypokaliémie,possibledéshydratationprovoquéeparunediarrhéesévère,enparticulierchezlesujetâgé.
Sicertainseffetsindésirablesdeviennentgravesousivousremarquezdeseffetsindésirablesnonmentionnésdanscettenotice,veuillezeninformervotremédecinouvotre
pharmacien.
5.COMMENTCONSERVERFORLAX4G,POUDREPOURSOLUTIONBUVABLEENSACHET?
Tenirhorsdelaportéeetdelavuedesenfants.
NepasutiliserFORLAXaprèsladatedepéremptionmentionnéesurlebasdelaboîte.Ladated'expirationfaitréférenceaudernierjourdumois.
FORLAXnenécessitepasdeconditionsparticulièresdeconservation.
Lesmédicamentsnedoiventpasêtrejetésautoutàl'égoutouaveclesorduresménagères.Demandezàvotrepharmaciencequ'ilfautfairedesmédicamentsinutilisés.Ces
mesurespermettrontdeprotégerl'environnement.
6.INFORMATIONSSUPPLEMENTAIRES
QuecontientFORLAX?
LasubstanceactiveestleMacrogol4000,chaquesachetencontenant4,00g.
Lesautrescomposantssont:lasaccharinesodique(E954)etl'arômeorangepamplemousse(contenantdeshuilesessentiellesd'orangeetdepamplemousse,duconcentrédejus
d'orange,ducitral,del'aldéhydeacétique,dulinalol,dubutyrated'éthyle,del'alphaterpinéol,del'octanal,dubêtagammahexenol,delamaltodextrine,delagommearabique,du
sorbitol(E420),duBHA(E320)etdudioxydedesoufre(E220).
Qu'estcequeFORLAXetcontenudel'emballageextérieur?
FORLAXseprésentesousformed'unepoudreblanchâtrequiauneodeuretungoûtd'orangeetdepamplemousseetquiestdestinéeàêtrereconstituéesousformed'unesolution
buvable.
FORLAXseprésentesousformedeboîtesde10,20,30et50sachets.Touteslestaillesdeconditionnementpeuventnepasêtrecommercialisées.
Titulaire
IPSENPHARMA
65,QUAIGEORGESGORSE
92100BOULOGNEBILLANCOURT
Exploitant
IPSENPHARMA
65QUAIGEORGESGORSE
92100BOULOGNEBILLANCOURT
Fabricant
BEAUFOURIPSENINDUSTRIE
RUEETHEVIRTON
28100DREUX
CemédicamentestautorisédanslesEtatsmembresdel'EspaceEconomiqueEuropéensouslesnomssuivants:
Conformémentàlaréglementationenvigueur.
Ladernièredateàlaquellecettenoticeaétéapprouvéeestle15/11/2011.
DesinformationsdétailléessurcemédicamentsontdisponiblessurlesiteInternetdel’Afssaps(France).