NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR BAREXAL 3 g/0,125 g poudre pour suspension buvable smectite dioctaédrique, gel d’hydroxyde d’aluminium et de carbonate de magnésium codesséché Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement. Ce médicament est disponible sans prescription médicale. Toutefois, vous devez toujours utiliser Barexal avec prudence pour en obtenir les meilleurs effets. • Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. • Si vous avez besoin de plus d’informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. • Si les symptômes s’aggravent ou persistent, consultez un médecin. • Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez tout effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Dans cette notice: 1. Qu'est-ce que Barexal et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Barexal 3. Comment utiliser Barexal 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Barexal 6. Informations supplémentaires 1. QU'EST-CE QUE BAREXAL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE Barexal contient comme substances actives la smectite dioctaédrique, l’hydroxyde d’aluminium et le carbonate de magnésium. Ces substances diminuent la diarrhée en liant les substances irritantes et protègent ainsi l’intestin. Barexal est utilisé dans le traitement des symptômes de la diarrhée aiguë de l’adulte et de l’enfant. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER BAREXAL N’utilisez jamais Barexal • si vous êtes allergique (hypersensible) à la smectite dioctaédrique, au gel d’hydroxyde d’aluminium et de carbonate de magnésium codesséché ou à l’un des autres composants contenus dans Barexal. • si vous souffrez d’insuffisance rénale sévère. Faites attention avec Barexal • Si votre enfant souffre de diarrhée accompagnée de déshydratation ou de diarrhée induite par une autre affection, la prise de Barexal seul n’est pas suffisante. Le traitement doit être complété par un autre médicament. Si vous devez subir régulièrement une dialyse rénale (méthode de purification du sang) . Dans ce cas, vous ne pouvez pas utilliser Barexal pendant une période prolongée. • Barexal contient le sucre glucose. N’utilisez pas ce médicament si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance au sucre glucose ou galactose. • Si vous prenez déjà d'autres médicaments, veuillez lire également la rubrique "Prise d'autres médicaments". Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d’application pour vous, ou si elle l’a été dans le passé. Prise d'autres médicaments Prenez tout autre médicament une heure et demie avant ou après la prise de Barexal. Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Aliments et boissons Non applicable. Grossesse et allaitement MPI-ch/RUTdec2010 (basis RQ-opmerkingen 2008) – opmerkingen De Smaele mei 2011 1/3 Barexal peut être utilisé pendant la grossesse et pendant l’allaitement. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Conduite de véhicules et utilisation de machines Ne pas d’application. Informations importantes concernant certains composants de Barexal Barexal contient le sucre glucose. Si votre médecin vous a dit que vous présentiez une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre votre médicament. 3. COMMENT UTILISER BAREXAL Suivez ces instructions rigoureusement, sauf si votre médecin vous en a donné d’autres. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien. La dose habituelle • Enfants - jusqu’à 2 ans: ½ sachet, 1 à 2 fois par jour - de 2 à 5 ans: ½ sachet, 2 à 3 fois par jour - de 5 à 10 ans: 1 sachet, 2 fois par jour • Adultes: 3-4 sachets par jour. Mode d’administration Diluez la poudre dans un verre d’eau et remuez bien. Buvez immédiatement. Si nécessaire vous pouvez diluer la poudre dans un aliment semi-liquide (bouillie, compote,…). Si vous avez pris plus de Barexal que vous n’auriez dû Si vous avez utilisé ou pris trop de Barexal, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245). Un surdosage peut mener à une constipation sévère ou à des concrétions dans l’estomac. Si vous oubliez de prendre Barexal Ne pas d’application. Si vous arrêtez de prendre Barexal Ne pas d’application. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS Comme tous les médicaments, Barexal peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. • constipation Cet effet n’apparaît que dans des cas rares. Diminuez la dose ou arrêtez le traitement. • déficit en phospore (certaine substance dans le corps) Cet effet survient théoriquement en cas de traitement prolongé à très forte dose. Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. 5. COMMENT CONSERVER BAREXAL Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. Il n’y a pas de précautions particulières de conservation pour ce médicament. MPI-ch/RUTdec2010 (basis RQ-opmerkingen 2008) – opmerkingen De Smaele mei 2011 2/3 Ne pas utiliser Barexal après la date de péremption mentionnée sur la boîte après « EXP ». La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois. Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement. 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Que contient Barexal • Les substances actives sont : diosmectite 3 g, gel d’hydroxyde d’aluminium et de carbonate de magnésium codesséché 0,125 g. • Les autres composants sont glucose, extrait de réglisse, saccharinate de sodium, vanilline pour un sachet de 3,925 g. Qu’est ce que Barexal et contenu de l’emballage extérieur Poudre pour suspension orale. Sachets avec poudre à diluer dans l’eau. Voie orale. Boîtes avec 16, 30 et 60 sachets. Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché IPSEN nv, Guldensporenpark 87, 9820 Merelbeke, Belgique Fabricant Beaufour Ipsen Industrie, Rue Ethé Virton 20, 28100 Dreux, France Numéro d’enregistrement: BE 135466 Délivrance: libre La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 01/2013 La dernière date de mise à jour du texte est 01/2011. MPI-ch/RUTdec2010 (basis RQ-opmerkingen 2008) – opmerkingen De Smaele mei 2011 3/3