brochure patient

Liens utiles
Où s’informer sur les essais?
Vous voulez savoir quels sont les essais en cancérologie qui sont en cours en France et qui peuvent
éventuellement vous concerner?
Vous pouvez consulter la rubrique de la recherche
clinique d’UNICANCER sur « www.unicancer.fr ».
Vous trouverez diverses informations sur les centres
de lutte contre le cancer et les essais qui y sont menés.
L’institut National du Cancer (INCa) sur « www.ecancer.fr/recherche/recherche-clinique/ », vous propose également un registre des essais cliniques en
cancérologie.
Si vous voulez approfondir vos connaissances en matière de recherche clinique, des informations sur les
essais cliniques, la réglementation, et les médicaments sont disponibles sur le site de l’Agence National de Santé et du Médicament (ANSM) à l’adresse
« http://ansm.sante.fr ».
Vous trouverez également des informations sur les
essais sur le site de l’institut américain de lutte
contre le cancer (www.nci.nih.com).
N’hésitez pas à demander des informations
à votre médecin et à l’équipe médicale qui vous suivent!
Document OncoBourgogne - version n°7 du 24/04/2014
Liste et coordonnées
des Attachés de Recherche Clinique (ARC)
du réseau OncoBourgogne
Le réseau coordonne une équipe mobile d’ARCs qui se
partagent les 4 départements de Bourgogne (hors CHU et
Centre Georges-François Leclerc), vous pourrez donc rencontrer:
Pour la côte d’or (21)
Cyrielle Maissiat
[email protected]
Toutes les réponses aux questions que
vous vous posez sur:
La Recherche Clinique
en Cancérologie
Pour la Nièvre (58)
Djamel Harami
[email protected]
Pour la Saône-et-Loire (71)
Christel Fournier : [email protected]
Florence Marguerite : [email protected]
Djamel Harami
Pour l’Yonne (89)
Emmanuelle Mougenot
[email protected]
N’hésitez pas à les contacter si vous avez des questions!
Pour information : pour les essais menés au CHU, vous pouvez
contacter la délégation à la recherche clinique et à l’innovation
(DRCI) au 03.80.29.50.13 et pour ceux menés au CGFL vous pouvez contacter le standard au 03.80.73.75.00.
Vous serez alors dirigé vers la personne appropriée.
Réseau Régional de Cancérologie
OncoBourgogne
1 rue professeur Marion, 21000 Dijon
Tél.: 03.80.48.65.60
Fax: 03.80.48.00.35
ARC coordinateur:
[email protected]
06.89.11.20.23
Document OncoBourgogne - version n°7 du 24/04/2014
RÉSEAU RÉGIONAL DE CANCÉROLOGIE ONCOBOURGOGNE
LA RECHERCHE MÉDICALE A BESOIN DE VOUS!
Document OncoBourgogne - version n°7 du 24/04/2014
La recherche clinique en quelques mots...
Un essai clinique: c’est quoi?
Quels sont vos droits?
Les acteurs de la recherche
La recherche médicale permet de mettre à disposition
des patients, des traitements et des techniques médicales (molécules, modes d’administration, prise en
charge, etc.) innovants. Afin de prouver l’efficacité de
ces nouvelles molécules ou de ces nouvelles pratiques
cliniques, il est nécessaire de mettre en place différents
essais/études cliniques qui constitueront le cadre nécessaire à l’obtention de résultats fiables.
Entrer dans un essai est une décision importante.
Après avoir été informé par votre médecin au cours
d’un entretien, il vous sera demandé de signer un
« formulaire d’information et de consentement ». Vous
n’êtes pas obligé de signer tout de suite ce document,
vous pouvez prendre un délai de réflexion qui vous permettra de bien comprendre les informations qui vous
auront été communiquées et de pouvoir poser toutes
les questions que vous désirerez. La signature de ce document vous engage dans un partenariat avec votre médecin, vous en conserverez un exemplaire.
La mise en œuvre d’un essai clinique nécessite une
organisation impliquant de nombreuses personnes qui
ont chacune leur rôle et leur importance.
Un essai est un ensemble de règles regroupées dans un
document que l’on appelle le protocole de l’essai. Ce
protocole, rédigé par des médecins et validé par les
autorités de santé, permet de réaliser la recherche
dans les mêmes conditions pour tous les patients participants.
Pourquoi y participer?
Le protocole de l’essai est rédigé
dans le but d’obtenir une réponse à une
question précise (ex: Le traitement X estil plus efficace que le traitement Y pour
soigner tel type de pathologie). Il détermine quel type de malades doit participer
et établit ainsi des critères d’inclusion (âge, stade de la
maladie, résultats de tel ou tel examen, etc.). Il vous
sera alors proposé d’entrer dans un essai si vous correspondez à ces critères d’inclusion et si votre médecin
estime que cet essai est compatible avec la bonne prise
en charge de votre maladie.
Pour faire votre choix il est nécessaire que votre médecin vous informe clairement sur les objectifs de l’essai, les conditions de suivi et de traitement, les bénéfices attendus pour votre santé et les risques éventuels.
Vous êtes parfaitement libre de refuser de participer à
un essai. En aucun cas vous n’aurez à vous justifier de
votre refus et cette décision n’aura aucune incidence sur
votre prise ne charge.
Vous êtes également libre d’arrêter votre participation à
tout moment et sans justifier votre décision, il vous sera
simplement demandé, dans la mesure du possible,
d’informer le médecin qui vous a inclus dans l’étude.
A la fin de l’essai vous reprenez simplement le suivi habituel avec votre médecin. N’hésitez pas à demander quels
sont les résultats de la recherche, vous avez le droit d’en
être informé.
Il faut savoir que la loi sur la recherche biomédicale de
2004 vous protège en imposant une réglementation
stricte pour la mise en place des essais. Avant d’être mis
en œuvre en France, les protocoles sont soumis au comité de protection des personnes (CPP) et à l’agence
nationale de la santé et du médicament (ANSM) qui
s’assurent que le contenu de l’étude répond aux règles
d’éthique et de sécurité en vigueur dans le pays.
 Le promoteur : il finance l’essai. Il peut s’agir d’un
groupe de médecins, d’un laboratoire pharmaceutique ou d’un organisme de recherche (instituts, universités, etc.). Il publie et communique les résultats
de l’essai à l’ensemble des médecins participants.
 Les médecins : appelés investigateurs, ils recueillent
les informations cliniques demandées par l’étude. Ils
s’assurent de la bonne compréhension de l’essai et
veillent sur la santé du patient.
 Les attachés et les techniciens de recherche
clinique (ARC et TRC) : ils sont formés à la recherche et connaissent parfaitement le protocole.
Leur travail est de collaborer avec les médecins au
bon déroulement de l’étude, d’assurer l’organisation
logistique, le respect de la réglementation et de garantir la qualité des données recueillies.
 Le personnel médical (infirmières, pharmaciens et autres) : ils assurent la prise en charge
globale du patient dans le respect du protocole
(administration et délivrance des traitements, prélèvements biologiques, etc.).
 Le patient : La recherche clinique
ne peut se faire sans patients volontaires. Vous êtes donc au centre de
l’essai. Votre participation est déterminante pour la bonne marche
de l’essai!