Brochure ECOUVILLONS_Mise en page 1 08/10/12 14:33 Page2 Guide de sélection des ECOUVILLONS • Une phase pré-analytique maîtrisée • Un recueil et une survie optimisés des micro-organismes • Une gamme complète • Des caractéristiques uniques • Une technologie innovante Brochure ECOUVILLONS_Mise en page 1 08/10/12 14:33 Page3 SOMMAIRE I. Écouvillons COPAN 1.1 Définitions P 1 1.1.1 Ecouvillon 1.1.2 Milieu de transport 1.2 Généralités P 1 1.2.1 Ecouvillons standards secs ou avec milieu de transport 1.2.2 Ecouvillons floqués avec milieu de transport 1.3 Réglementation et recommandations P 2 1.3.1 Ecouvillons standards et écouvillons floqués 1.3.2 Ecouvillons floqués avec milieux de transport II. Écouvillons STANDARDS 2.1 Embout 2.2 Tige 2.3 Milieux de transport P 3 P 3 P 3 2.3.1 Gel 2.3.2 Liquide 2.4 Conditionnement P 4 2.4.1 Emballage 2.4.2 Sur-Emballage 2.5 Stockage 2.6 Comment choisir les écouvillons ? P 4 P 5 2.6.1 Micro-organismes recherchés et survie 2.6.2 Sites de prélèvement III. Écouvillons FLOQUÉS avec milieu de transport 3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 3.6 3.7 Embout Tige Milieux de transport Tube avec milieu Conditionnement Stockage Comment choisir les écouvillons ? P 6 P 6 P 6 P 7 P 7 P 7 P 8 3.7.1 Micro-organismes recherchés et survie 3.7.2 Sites de prélèvement IV. Préconisations et choix de l’écouvillon adapté à votre besoin P 9 Brochure ECOUVILLONS_Mise en page 1 08/10/12 14:33 Page4 I. Écouvillons COPAN 1.1 Définitions 1.1.1 Écouvillon Permet le prélèvement d’échantillons biologiques pour : • La réalisation de frottis • La mise en culture • La Biologie Moléculaire • La méthode immuno-enzymatique : ELISA 1.1.2 Milieu de transport Permet le transport et la conservation des micro-organismes prélevés. Sa composition permet de maintenir la charge microbienne, la survie des micro-organismes, sans prolifération bactérienne pour une bonne restitution qualitative et quantitative de l’échantillon du prélèvement jusqu’au laboratoire où seront réalisées les analyses. Il existe différents milieux de transport en fonction du micro-organisme recherché. 1.2 Généralités 2 types d’écouvillons disponibles : standards ou floqués 1.2.1 Écouvillons standards secs ou avec milieu de transport • Tige : Plastique, aluminium ou bois Sélection selon le site à prélever • Embout : Viscose, polyester ou coton • Milieux spécifiques gels ou liquides 1.2.2 Écouvillons floqués avec milieu de transport • Tige : Plastique • Embout : Nylon Sélection de la forme de l’embout selon le site à prélever • Milieux spécifiques liquides • Technique brevetée de l’écouvillon floqué 1 Brochure ECOUVILLONS_Mise en page 1 08/10/12 14:33 Page5 Ecouvillons COPAN 1.3 Réglementation et recommandations 1.3.1 Ecouvillons standards et écouvillons floqués • Conformes à la directive des Dispositifs Médicaux 93/42/CEE • Stériles • Conformes à l’ADR pour le transport des échantillons : Étanches • Emballage : Code produit, lot, date de péremption, instructions, marquage CE, mode de stérilisation, symbole usage unique, nom et adresse du fabricant 1.3.2 Ecouvillons floqués avec milieux de transport • Conformes au Rémic (référentiel en microbiologie médicale) Pour le prélèvement en microbiologie : « la nature de l’écouvillon conditionne la récupération des micro-organismes : seuls le nylon ou le Dacron® (polyester) en présence de milieu de transport sont recommandés » (extrait du Rémic, chapitre 2) • Conformes au CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute) : Conforme à la méthode M40-A sur la charge bactérienne à température ambiante et à 4°C • Conformes à l’ADR (réglementation des matières infectieuses pour le transport routier) : Tube (emballage primaire) résistant à la pression différentielle de 95 kPa 2 Brochure ECOUVILLONS_Mise en page 1 08/10/12 14:33 Page6 II. Ecouvillons STANDARDS 2.1 Embout • Matières disponibles : • Viscose (dérivée de la fibre de cellulose, équivalent de la rayonne) : Pour la culture des micro-organismes Polyester (fibre synthétique) : Pour la Biologie Moléculaire • 2.2 Tige • Matières disponibles : • Plastique (matière synthétique) : Pour les prélèvements standards • Aluminium : Pour les prélèvements profonds et étroits • Tige simple ou tige double pour la réalisation de 2 analyses Selon le Rémic, « Il est recommandé de prélever 2 échantillons, afin que l’un soit utilisé pour l’examen microscopique direct et que l’autre soit destiné aux cultures. » Selon le Rémic, les écouvillons avec une tige en bois et les embouts en coton ne doivent plus être utilisés. Ces matières contiennent des substances toxiques et peuvent avoir une action inhibitrice sur les micro-organismes. Phénomènes d’inhibition du coton et du bois Embout coton Tige bois 2.3 Milieux de transport • Recommandés pour la conservation des micro-organismes dont la survie dépend de plusieurs facteurs (pH, température, présence d’oxygène...) • Application : : pour la culture des bactéries : Le plus utilisé • Milieu Amies Milieu Stuart : pour la culture des bactéries • • Milieu Cary Blair : pour la culture des entérobactéries : pour la recherche de virus • Milieu Virus • Milieu Chlamydia : pour la recherche de chlamydiae 3 Brochure ECOUVILLONS_Mise en page 1 08/10/12 14:33 Page7 Ecouvillons STANDARDS 2.3.1 Gel • Survie de bactéries aérobies, anaérobies et exigeantes possible grâce à la forme du tube : Grâce à la zone rétrécie : • Survie optimum des micro-organismes notamment anaérobies • Préservation du gel : de l’oxygène, pas de bulle, ni de rupture, ni de décollement • 2 versions disponibles : • sans charbon : La plus utilisée • avec charbon : Permet la neutralisation de certaines substances toxiques et la survie de bactéries exigeantes (telles que Neisseria gonorrhoeae) • Péremption : 20 mois 2.3.2 Liquide • Survie de bactéries aérobies uniquement • Péremption : 15 mois 2.4 Conditionnement 2.4.1 Emballage L’emballage unitaire, film plastique permet une meilleure conservation du milieu 2.4.2 Sur-emballage L’emballage VIPACK (sachet aluminium sous vide) permet une conservation optimale du milieu et le protège de la lumière, de l’oxygène et de l’humidité pendant le transport 2.5 Stockage • Température de stockage : de +5 à +25°C • Conditions de stockage : local propre et sec • Ne pas réfrigérer 4 Brochure ECOUVILLONS_Mise en page 1 08/10/12 14:33 Page8 Ecouvillons STANDARDS 2.6 Comment choisir les écouvillons ? 2.6.1 Micro-organismes recherchés et survie Microorganisme recherché Délai maxi avant mise en culture Ecouvillon préconisé Bactéries aérobies Culture sous 5h écouvillon sec Culture sous 24h Bactéries aérobies, anaérobies, exigeantes Entéro -bactéries Virus Chlamydiae Culture sous 24h Culture sous 24h Culture sous 24h Culture sous 24h écouvillon + écouvillon + écouvillon + écouvillon + écouvillon + milieu milieu milieu milieu milieu Amies liquide Amies gel Cary Blair gel Virus liquide Chlamydia ou ou liquide Stuart liquide Stuart gel Colonies bactériennes sur boîte de Pétri 2.6.2 Sites de prélèvement Sites de prélèvement Type de tige Standards : Gorge, peau, vagin, blessures Rigide en plastique Etroits et profonds : Œil, nez, gorge, urètre, pédiatrie Fine en aluminium Très étroits : nasopharynx Fine et flexible en aluminium torsadée 5 Brochure ECOUVILLONS_Mise en page 1 08/10/12 15:43 Page9 III. Ecouvillons FLOQUÉS avec milieu de transport 3.1 Embout • Fibres en nylon écouvillon floqué • Floqué : technologie brevetée • Recueil et restitution optimisés et significatifs de l’échantillon : • Réduit les faux négatifs ECOUVILLON FLOQUÉ - Recueil optimum - Relargage : Jusqu’à de l’échantillon récupéré écouvillon floqué écouvillon standard ECOUVILLON STANDARD - Prélèvement capturé dans la fibre - Relargage : 30% de l’échantillon récupéré 90% • Forme d’embout adaptée aux sites de prélèvement • Plus de confort pour le patient grâce aux fibres et à leur ergonomie 3.2 Tige • En plastique • Sécable pour faciliter le transport du prélèvement dans le tube avec milieu 3.3 Milieux de transport • Composition spécifique selon les micro-organismes recherchés • Liquide : de 1 à 3ml • Analyses multiples avec un seul recueil • Les milieux de conservation liquides peuvent être utilisés pour la Biologie Moléculaire et les tests rapides • Application : : pour la culture de bactéries aérobies et anaérobies • ESWAB • FECALSWAB : pour la culture des entérobactéries : pour la recherche de virus, chlamydiae, mycoplames et ureaplasma • UTM • Péremption : 15 mois 6 Brochure ECOUVILLONS_Mise en page 1 08/10/12 14:34 Page10 Ecouvillons FLOQUÉS ESWAB FECALSWAB UTM 3.4 Tube avec milieu • Résistant à une pression différentielle de 95 kPa conformément à l’ADR • Autostable • Le code couleur du bouchon permet une meilleure identification • Centrifugeable : • pour la recherche de bactéries : 2000 tr/min 10 min maximum • pour la recherche de virus : 3500 tr/min 30 min (paramètres de centrifugation pratiqués par le fabricant) • Congelable : • pour ESWAB : à -20°C pendant 6 mois maxi Après décongélation, possibilité de faire de la PCR uniquement • pour UTM : à -70°C. Après décongélation, possibilité de mise en culture et Biologie Moléculaire 3.5 Conditionnement Emballage unitaire pelable avec film plastique 3.6 Stockage • Température de stockage : de +2 à +25°C • Conditions de stockage : local propre et sec 7 Brochure ECOUVILLONS_Mise en page 1 08/10/12 14:34 Page11 Ecouvillons FLOQUÉS 3.7 Comment choisir les écouvillons 3.7.1 Micro-organismes recherchés et survie Microorganisme recherché Bactéries (aérobies, anaérobies, exigeantes)/ MSRA Délai maxi avant mise en culture Ecouvillon préconisé Entérobactéries Virus, chlamydiae, mycoplasmes, ureaplasma Culture sous 24-48h à TA* ou 4-8°c (Sauf sous 24h pour N.gonnorrhoeae) Culture sous 24-48h à TA* puis sous 48-72h à 4°C Culture sous 24-48h à TA* puis sous 48-72h à 4°C Utiliser la gamme ESWAB Utiliser le FECALSWAB Utiliser la gamme UTM * TA = Température Ambiante 3.7.2 Sites de prélèvement Sites de prélèvement Type d’embout Standards : Nez, gorge, vagin, blessures, rectum, fecès Regular Etroits et profonds : Œil, oreille, gorge, nez, urogénital Minitip Très étroits : Nasopharynx pédiatrie Pernasal 8 Bactéries aérobies 5h 24 h Sans milieu Avec milieu liquide 9 Bactéries aérobies Bactéries anaérobies Bactéries exigeantes Bactéries aérobies Bactéries anaérobies Bactéries exigeantes 48 h 24 h Avec milieu liquide Avec milieu gel Quel est le site de prélèvement ? Nbre d'analyses possibles Désignation de l'écouvillon stérile Référence(s) recommandée(s) Type de tige Type d'embout gorge peau vagin blessures rigide en plastique standard viscose 1 TIGE PLASTIQUE BOUTON VISCOSE ETP œil nez gorge urètre pédiatrie standard polyester 1 TIGE PLASTIQUE BOUTON POLYESTER ETPP flexible en aluminium standard viscose 1 TIGE ALUMINIUM BOUTON VISCOSE ETM naso-pharynx flexible en aluminium torsadé standard viscose 1 TIGE ALUMINIUM TORSADEE BOUTON VISCOSE ETMS gorge peau vagin blessures rigide en plastique standard viscose 1 1 2 STANDARD STUART LIQUIDE TIGE PLASTIQUE BOUTON VISCOSE STANDARD AMIES LIQUIDE TIGE PLASTIQUE BOUTON VISCOSE STANDARD AMIES LIQUIDE 2 TIGES PLASTIQUE BOUTON VISCOSE MSL-ETP MAL-ETP MAL-ETP2 nez gorge oreille œil urètre flexible en aluminium standard viscose 1 STANDARD STUART LIQUIDE TIGE ALUMINIUM BOUTON VISCOSE MSL-ETM nez gorge vagin cervical rectum fecès blessures/lésion flexible en plastique floqué regular en nylon ≥2 FLOQUE ESWAB AMIES LIQUIDE TIGE PLASTIQUE BOUTON NYLON STANDARD ESWABR1 œil oreille urogénital flexible en plastique floqué mini en nylon ≥2 FLOQUE ESWAB AMIES LIQUIDE TIGE PLASTIQUE BOUTON NYLON MINI ESWABN1 naso-pharynx pédiatrie flexible en plastique floqué pernasal en nylon ≥2 FLOQUE ESWAB AMIES LIQUIDE TIGE PLASTIQUE BOUTON NYLON PERNASAL ESWABP1 gorge peau vagin blessures rigide en plastique standard viscose 1 1 1 2 2 STANDARD STUART GEL TIGE PLASTIQUE BOUTON VISCOSE STANDARD AMIES GEL TIGE PLASTIQUE BOUTON VISCOSE STANDARD AMIES GEL CHARBON TIGE PLASTIQUE BOUTON VISCOSE STANDARD AMIES GEL 2 TIGES PLASTIQUE BOUTON VISCOSE STANDARD AMIES GEL CHARBON 2 TIGES PLASTIQUE BOUTON VISCOSE MSG-ETP MAG-ETP MAGC-ETP MAG-ETP2 MAGC-ETP2 œil gorge oreille urètre nez flexible en aluminium standard viscose 1 1 1 STANDARD STUART GEL TIGE ALUMINIUM BOUTON VISCOSE STANDARD AMIES GEL CHARBON TIGE ALUMINIUM BOUTON VISCOSE STANDARD AMIES GEL TIGE ALUMINIUM BOUTON VISCOSE MSG-ETM MAGC-ETM MAG-ETM Code couleur Brochure ECOUVILLONS_Mise en page 1 08/10/12 14:34 Page12 Bactéries aérobies Type de milieu IV. Préconisation et choix des écouvillons Quel est le micro-organisme recherché ? Délai maxi entre le prélèvement et la mise en culture Quel est le site de prélèvement ? Type de tige Type d'embout 24 h Avec milieu cary blair gel rectum feces rigide en plastique standard viscose 1 48 h Avec milieu cary blair liquide rectum feces flexible en plastique floqué regular en nylon ≥ 2 gorge vagin blessures peau rigide en plastique standard polyester 1 oreille œil nez flexible en aluminium standard polyester 1 nez gorge blessures/lésion vagin cervical rectal flexible en plastique floqué standard en nylon naso-pharynx pédiatrie flexible en plastique gorge vagin blessures rectum Désignation de l'écouvillon stérile Référence(s) recommandée(s) STANDARD CARY BLAIR GEL TIGE PLASTIQUE BOUTON VISCOSE MCBG-ETP FLOQUE FECALSWAB CARY BLAIR LIQUIDE TIGE PLASTIQUE BOUTON NYLON STANDARD FECALSWABR Entérobactéries Virus 24 h Avec milieu virus liquide 10 Virus Chlamydiae Mycoplasme Ureaplasma Chlamydiae 48 h 24 h MSRA (Staphylococcus Aureus Résistant Methicilline) 48 h Avec milieu virus liquide Avec milieu chlamydia liquide Avec milieu liquide STANDARD MILIEU VIRUS LIQUIDE TIGE PLASTIQUE BOUTON POLYESTER MVL-ETP STANDARD MILIEU VIRUS LIQUIDE TIGE ALUMINIUM BOUTON POLYESTER MVL-ETM ≥ 2 FLOQUE UTM LIQUIDE 3ML TIGE PLASTIQUE BOUTON NYLON STANDARD UTM3MLR ≥ 2 FLOQUE UTM LIQUIDE 1ML TIGE PLASTIQUE BOUTON NYLON STANDARD UTM1MLR floqué pernasal en nylon ≥ 2 FLOQUE UTM LIQUIDE 1ML TIGE PLASTIQUE BOUTON NYLON NASOPHARYNX UTM1MLN rigide en plastique standard polyester 1 STANDARD MILIEU CHLAMYDIA LIQUIDE TIGE PLASTIQUE BOUTON POLYESTER MCL-ETP œil oreille nez urètre flexible en aluminium standard polyester 1 STANDARD MILIEU CHLAMYDIA LIQUIDE TIGE ALUMINIUM BOUTON POLYESTER MCL-ETM nez gorge périnée flexible en plastique floqué regular en nylon ≥ 2 FLOQUE ESWAB AMIES LIQUIDE 3 TIGES PLASTIQUE BOUTON NYLON STANDARD ESWABR3 Code couleur Brochure ECOUVILLONS_Mise en page 1 08/10/12 14:34 Page1 Nbre d'analyses possibles Type de milieu Préconisation et choix des écouvillons Quel est le micro-organisme recherché ? Délai maxi entre le prélèvement et la mise en culture