protocoles_de_securite_iso_9001_2000_Protocoles FR

Copyright Philippe CROZAFON, M.D. 04/2008 Prise en charge du diagnostic au suivi post opératoire pour la chirurgie de la Cataracte, du Glaucome, de la Rétine et la chirurgie Réfractive certifiée ISO 9001 :2000 par
PROTOCOLE DE REDUCTION DES RISQUES D’ERREUR DE CALCUL
D’IMPLANT INTRA OCULAIRE
LES CAUSES D’ERREUR DE CALCUL :
1. Mauvaise mesure de la longueur axiale de l’œil :
a. Représente 54% des causes d’erreur.
b. La précision du biomètre doit être à 0.1 mm prés.
c. Le biomètre doit être calibré tous les jours.
d. Une erreur de 0.1 mm entraîne une erreur réfractive post opératoire de 0.25 D
e. Les mesures doivent être répétées 5 fois dans les cas difficiles, ou quand le résultat obtenu
est inattendu ou inhabituel. L’écart moyen doit être au maximum de 0.2 mm entre chaque
mesure.
f. Chez les myopes forts la mesure doit se faire impérativement sur pupille non dilatée, une
erreur de 0.1 mm pouvant entraîner une erreur réfractive post opératoire de 3.75 D.
g. Les mesures doivent toujours êtres BILATERALES pour permettre une comparaison entre
les deux yeux. Un écart de plus de 0.3 mm entre les deux yeux doit entraîner une
vérification de tous les paramètres de mesure ainsi que des données cliniques.
h. L’ophtalmologiste est le responsable ultime de la biométrie même si ce n’est pas lui qui
pratique la mesure de la longueur axiale.
2. Mauvaise mesure de Kératométrie :
a. Représente 8% des causes d’erreurs.
b. En cas de doute une Kératométrie manuelle doit être effectuée.
c. Il faut comparer les chiffres de Kératométrie avec ceux des examens précédents.
d. Si la Kératométrie d’un œil est impossible ou ininterprétable du fait d’un trouble de la
cornée, le calcul se fera en adoptant les chiffres de la Kératométrie de l’œil adelphe, ou en
adoptant une Kératométrie moyenne de 44 D en cas de troubles cornéens des deux yeux.
3. Erreurs de saisie dans le dossier médical :
a. Vérifier les données 2 fois après saisie dans le dossier informatique.
b. Imprimer la fiche de Biométrie pour vérifier la pertinence du résultat.
c. Un calcul additionnant le chiffre de la réfraction en équivalent sphérique de l’œil à opérer,
multiplié par 1.6 fois, à un implant de 18 D, peut être utilisé pour vérifier la pertinence de
la fiche de Biométrie.
d. Ne pas hésiter à communiquer au chirurgien le moindre doute dans le calcul.
4. Mauvais étiquetage ou emballage erroné par le fabricant :
a. Représente moins de 1% des causes d’erreur.
b. Ne s’adresser qu’à des fabricants ayant adopté les normes ISO et marquage CE dans leurs
processus de fabrication et de contrôle.
c. Contrôle visuel approximatif par le chirurgien avant la pose, surtout efficace dans les
grandes amétropies.
5. Erreurs de service d’implant en salle d’opération : Voir protocole de réduction des risques d’erreur
d’implant intra oculaire en salle d’opération

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PROTOCOLE D’ELIMINATION DES ERREURS DE LATERALITE EN
CHIRURGIE OPHTALMOLOGIQUE .
LES CAUSES D’ERREUR :
• Absence de protocole défini.
• Absence de contrôle terminal en salle d’opération.
• Absence ou défaut de communication orale.
• Absence du dossier médical ou d’imagerie médicale en salle d’opération.
• Absence de traçabilité pour vérification des procédures.
FACTEURS AGGRAVANTS :
• Implication de plus d’un chirurgien.
• Multiplication de procédures différentes sur le même patient.
• Pression temporelle pour terminer la chirurgie plus vite.
• Caractères propres au patient entraînant une procédure inhabituelle d’installation ou d’équipement
de la salle d’opération.
FACTEURS POSITIFS :
• Engagement de tous les acteurs dans l’élaboration d’un protocole précis d’élimination des erreurs
de latéralité même si elles sont rares.
• Disposition du dossier médical du patient en salle d’opération.
• Participation positive du patient.
• Participation de toute l’équipe chirurgicale, et pas seulement de l’opérateur.
• Marquage de l’œil à opérer.
• Liste de traçabilité de la vérification de latéralité.
CONSEILS :
• L’œil à opérer doit être écrit en toutes lettres sur tous les documents du dossier médical :
o Ecran consultation
o Fiche de biométrie
o Consentement éclairé
o Lettre de liaison avec l’anesthésiste
o Lettre au médecin traitant
o Dossier d’entrée en clinique
o Ordonnances de soins pré et post opératoires
• Impliquer le patient dans le marquage de l’œil à vérifier :
o Dès son accueil
o Lors de chaque transfert ou brancardage
o Lors du marquage physique : rondelle+bracelet
o Lors de l’instillation de collyres
o Lors de l’anesthésie
o Lors de la préparation du champ opératoire
o Lors de la mise en place du champ opératoire
o Lors du pansement post opératoire

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PROTOCOLE DE REDUCTION DES RISQUES D’ERREUR
DE SERVICE D’IMPLANT INTRA OCULAIRE
EN SALLE D’OPERATION.
1. Un résumé de l’observation médicale du patient (FEUILLE DE BIOMETRIE), contenant la
kératométrie et la longueur axiale de l’œil à opérer, l’implant choisi pour l’implantation et si
besoin un implant alternatif, doit être accessible et bien visible en salle d’opération par
l’infirmière de salle d’opération, l’aide opératoire et le chirurgien.
2. Seul l’implant destiné au patient à opérer est disponible en salle d’opération. Il doit être
disponible en salle avant l’anesthésie.
3. Le chirurgien doit s’assurer de la disponibilité et sélectionner l’implant de premier choix en
contrôlant la feuille de biométrie avant l’intervention.
4. Quand le chirurgien demande l’implant, l’infirmière de salle d’opération montre
l’emballage au chirurgien et confirme oralement à celui-ci le type et la puissance de
l’implant qu’elle tient en main, en contrôlant la conformité en regardant la fiche de
biométrie.
5. Le chirurgien confirme oralement qu’il a reçu le message.
6. L’infirmière de salle répète cette procédure avec l’aide opératoire (l’infirmière de salle
d’opération montre l’emballage à l’aide opératoire et confirme oralement à celui-ci le type et
la puissance de l’implant qu’elle tient en main).
7. L’aide opératoire en contrôle la conformité en regardant la fiche de biométrie.
8. L’aide opératoire confirme oralement le type et la puissance de l’implant en passant celui-ci
au chirurgien pour l’implantation.
9. S’il y a non-conformité, le chirurgien se réfère à la fiche de biométrie.
10. L’infirmière de salle d’opération colle les étiquettes de l’implant posé
immédiatement dans le dossier médical de la clinique, dans le dossier médical patient et sur
la carte de porteur d’implant, en contrôlant la conformité en regardant la fiche de
biométrie.

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RECOMMANDATIONS POST-OPERATOIRES
Madame, Monsieur,
Vous avez été opéré(e) et venez de quitter le centre chirurgical, ces conseils vous seront utiles ;
En plus de cette fiche d’information, il vous a été remis une ordonnance de soins post opératoires et un
rendez vous de consultation post opératoire au cabinet le lendemain de la chirurgie.
L'anesthésie locale se dissipant peu à peu, une sensation de gène (comme un grain de sable) voire une
douleur modérée, est possible. Si nécessaire vous pouvez prendre un antalgique banal (DAFALGAN).
Une production de larme abondante est fréquente: n'essuyez pas directement l'œil, mais les larmes coulant
sur la joue avec un mouchoir en papier propre. N’appuyez pas sur l'œil opéré.
Ne vous inquiétez pas :
• Si votre œil opéré pleure et que le pansement est mouillé.
• Si votre œil voit trouble ou coloré (souvent rouge, rose, parfois jaune ou bleu).
• Si vous ressentez une impression de grain de sable.
• Si votre œil est plus ou moins rouge, cela est normal
• Si l’œil non opéré pique le jour et le lendemain de l’intervention
• Si vous avez l’impression, après l’intervention, d’une baisse visuelle de l’œil non opéré.
Ce que vous devez faire :
• Vous reposer en gardant les DEUX YEUX fermés les 4 ou 5 heures suivant votre intervention.
• Vous présenter aux différents rendez-vous de consultations post opératoires qui vous ont été
précisés.
• Lavez-vous les mains souvent et surtout avant de mettre vos collyres dans l’œil opéré.
Ce qu'il ne faut pas faire :
• Frotter votre œil et toucher la paupière supérieure
• Eviter pendant 1 mois environ la pratique d’activités exposant à un risque de contusion oculaire
(certains travaux agricoles, les sports brutaux ou à grande vitesse) et les efforts physiques violents.
Ce que vous pouvez faire :
• Porter les lunettes teintées de protection qui vous ont été remises, pour vous protéger d'éventuels
traumatismes de l'œil, pendant les 4 ou 5 jours suivant la chirurgie.
• Reprendre une activité normale dans la vie quotidienne. Votre chirurgien vous précisera les
conditions de votre reprise d’activités physiques ou sportives ou de la conduite automobile.
• Sortir de chez vous, vous déplacer, lire, coudre, regarder la télévision.
• Vous laver les cheveux en évitant de mettre du shampooing dans l’œil opéré.
• Vous pouvez pencher la tête ou vous baisser.
• Votre ophtalmologiste pourra vous prescrire la correction optique définitive, en général 3 à 4
semaines après la chirurgie. Jusqu’à cette date ne vous inquiétez donc pas si votre vision n’est pas
tout à fait satisfaisante, notamment pour la lecture.
Vous devez contacter en urgence votre chirurgien en cas de symptôme pouvant faire évoquer une
complication telle que :
• Baisse de vision par rapport au lendemain de l'intervention
• Douleurs oculaires fortes et constantes
• Apparition ou augmentation d’une rougeur du globe oculaire
• Survenue d’un gonflement de la paupière et/ou d’un œil collé.
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Vous pouvez contacter votre chirurgien en appelant au 04 93 16 09 16 durant les heures de
consultation ou au 06 80 58 64 11 en dehors de ces heures