Mise en place d`un essai clinique

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Unité de Recherche Clinique
St Louis - Lariboisière – Fernand Widal
Le 03/02/2017
Véronique JOUIS Chef de Projet
Visite de pré-sélection
Visite de Mise en place
03/02/2017

03/02/2017 2
Quels sont les acteurs du monitoring ?
Chez le PROMOTEUR:
Sur SITE

03/02/2017 3
Quels sont les acteurs du monitoring ?
Chez le PROMOTEUR:
Chef de projet / ARC
Sur SITE
INVESTIGATEUR
 TEC et/ou IRC
Pharmacien
Autres intervenants…

03/02/2017 4
Visite de sélection
Visite de Mise en place
Visite de suivi
Visite de clôture de l’essai et des centre:

03/02/2017 5
Rôle du chef de projet
Formation et encadrement des ARCs :
•Procédures réglementaires en vigueur
•Procédures spécifiques du promoteur