Notice : information de l'utilisateur MOMENTACT ANALGESICO 400 mg granulés pour solution orale Ibuprofène Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Respectez toujours les conditions d'utilisation mentionnées dans cette notice ou la prescription de votre médecin ou de votre pharmacien. - Gardez la notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez besoin de plus d'informations ou de conseils, adressezvous à votre pharmacien. - Si vous remarquez des effets indésirables, y compris des effets non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Voir rubrique 4. - Consultez votre médecin si votre état ne s'améliore pas ou si les symptômes s'aggravent après 3 jours de traitement. Sommaire notice : 1.Qu'est-ce que Momentact Analgesico et dans quels cas est-il utilisé ? 2.Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Momentact Analgesico ? 3.Comment prendre Momentact Analgesico ? 4.Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5.Comment conserver Momentact Analgesico ? 6.Contenu de l'emballage et autres informations 1.Qu'est-ce que Momentact Analgesico et dans quels cas est-il utilisé ? Momentact Analgesico contient de l'ibuprofène, un médicament qui appartient à la classe des analgésiques anti-inflammatoires, lesquels sont des médicaments qui combattent la douleur et l'inflammation. Momentact Analgesico est utilisé chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans, pour traiter : - les douleurs d'origine et de nature diverses (maux de tête, maux de dents, névralgies, douleurs ostéo-articulaires et musculaires, douleurs menstruelles). Consultez votre médecin si votre état ne s'améliore pas ou s'il s'aggrave après 3 jours de traitement. saignement de l'estomac. - Si vous souffrez de maladies graves du cœur. - Si vous avez une maladie grave du foie ou des reins. - Si vous avez perdu beaucoup de liquides (déshydratation sévère) suite à des vomissements, à une diarrhée ou à un apport insuffisant de liquides. - Si vous souffrez de phénylcétonurie (une erreur innée du métabolisme d'un acide aminé, la phénylalanine) (voir rubrique « Momentact Analgesico contient : de l'aspartame »). Avertissements et précautions Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Momentact Analgesico : - Si vous avez déjà eu des épisodes de difficultés respiratoires (bronchospasme) après la prise d'acide acétylsalicylique (aspirine) ou d'autres médicaments anti-inflammatoires. - Si vous souffrez d'asthme, si vous avez le nez qui coule (rhinite chronique), des polypes dans le nez (polypose nasale) ou une inflammation de la muqueuse du nez (sinusite), ou si vous souffrez/ avez souffert d'allergies car vous pourriez avoir des difficultés à respirer (bronchospasme), une rougeur de la peau associée à un prurit (urticaire) ou un gonflement de la peau et de la gorge (angiœdème), en particulier si vous avez déjà eu des réactions allergiques après la prise d'autres médicaments utilisés pour le traitement des douleurs articulaires ou musculaires, de la fièvre ou de l'inflammation (AINS). - Si vous prenez d'autres médicaments anti-inflammatoires, y compris les inhibiteurs sélectifs de la COX-2 (une enzyme impliquée dans les processus inflammatoires) car dans ces cas, le risque d'ulcère et de saignement peut augmenter (voir rubrique « Autres médicaments et Momentact Analgesico »). - Si vous êtes âgé(e) ou si vous avez des antécédents d'ulcère, surtout en cas d'ulcère avec saignement ou perforation (voir rubrique « Ne prenez pas Momentact Analgesico »), car le risque d'hémorragie, d'ulcère ou de perforation est accru avec des doses élevées de médicaments antiinflammatoires. Dans ces cas, commencez le traitement avec la dose la plus faible possible et le cas échéant, consultez votre médecin, lequel vous prescrira un médicament qui protège l'estomac (misoprostol ou inhibiteurs de la pompe à protons). Cette possibilité doit être envisagée même si vous prenez de faibles doses d'acide acétylsalicylique ou de médicaments qui peuvent augmenter le risque de maladies de l'estomac et/ou de l'intestin (voir rubrique « Autres médicaments et Momentact Analgesico »). - Si vous avez souffert ou souffrez de maladies chroniques de l'intestin (colite ulcéreuse, maladie de Crohn) car elles peuvent s'aggraver (voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ? »). 2.Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Momentact Analgesico ? Ne prenez pas Momentact Analgesico - Si vous êtes allergique à l'ibuprofène et/ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (énumérés à la rubrique 6). - Si vous êtes allergique à d'autres médicaments antirhumatismaux (par exemple : acide acétylsalicylique, etc.), aux médicaments utilisés dans le traitement des douleurs articulaires ou musculaires (voir rubrique « Autres médicaments et Momentact Analgesico »), ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament. - Ce médicament n'est pas indiqué chez l'enfant de moins de 12 ans. - Si vous avez souffert de maladies de l'estomac et de l'intestin associées - Ce médicament n'est pas indiqué chez la femme enceinte au-delà à l'utilisation de médicaments, et en particulier si vous êtes âgé(e), vous de six mois ou qui allaite (voir rubrique « Grossesse, allaitement et devez informer votre médecin de tout symptôme intestinal inhabituel fertilité »). (notamment une hémorragie) en particulier au début du traitement. - Si vous souffrez de certaines maladies de l'estomac et de l'intestin (par exemple : ulcère gastro-duodénal actif ou grave). - Si vous constatez l'apparition d'éruptions cutanées, de lésions de - Si vous avez déjà eu un saignement ou une perforation de l'estomac la muqueuse ou de tout autre signe d'hypersensibilité ou de signes ou de l'intestin suite à la prise de médicaments. persistants d'insuffisance hépatique. Dans ces cas, l'administration - Si vous avez déjà eu deux épisodes distincts ou plus d'ulcère ou de de Momentact Analgesico doit être interrompue. L'incidence de ces effets est plus importante en début de traitement : l'apparition de la réaction se situe dans la majorité des cas pendant le premier mois de traitement. Très rarement on a associé l'utilisation d'AINS à la survenue de réactions cutanées sévères, dont certaines fatales, notamment une dermatite exfoliante, un syndrome de Stevens-Johnson et une nécrolyse épidermique toxique (voir rubrique « Quels sont les effets indésirables éventuels ? »). - Si vous prenez d'autres médicaments qui augmentent le risque d'ulcère ou de saignement de l'estomac et/ou de l'intestin, comme les corticostéroïdes par voie orale (par exemple la cortisone), les anticoagulants (par exemple la warfarine), les antidépresseurs (inhibiteurs de la sérotonine) ou les antiagrégants plaquettaires (par exemple l'acide acétylsalicylique). Voir rubrique « Autres médicaments et Momentact Analgesico ». En cas d'hémorragie ou d'ulcération gastrointestinale chez les patients qui prennent Momentact Analgesico, le traitement doit être interrompu. - Si vous souffrez d'hypertension et si les médicaments que vous prenez ne réussissent pas à faire baisser votre tension et/ou si vous souffrez de maladies du cœur ou de troubles de la circulation sanguine périphérique ou au niveau du cerveau, ou si vous pensez être à risque de développer ces maladies (par exemple, si vous souffrez d'hypertension artérielle, de diabète ou de cholestérol élevé, ou si vous fumez). - Si vous souffrez d'hypertension et/ou de maladies du cœur car on a associé au traitement par AINS une rétention hydrique, une augmentation de la tension artérielle et un gonflement. Les AINS peuvent réduire l'action des médicaments pris pour faire baisser la tension artérielle (voir rubrique « Autres médicaments et Momentact Analgesico »). - Si vous envisagez une grossesse (voir rubrique « Grossesse, allaitement et fertilité »). - Si vous avez des difficultés à tomber enceinte ou passez des tests de fertilité (voir rubrique « Grossesse, allaitement et fertilité »). Les médicaments anti-inflammatoires/analgésiques comme l'ibuprofène peuvent être associés à une faible augmentation du risque de crise cardiaque ou d'attaque cérébrale, en particulier lorsqu'ils sont administrés à de fortes doses. Ne pas dépasser la posologie recommandée ou la durée du traitement. Vous devez parler du traitement à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre Momentact Analgesico si vous avez : - des problèmes cardiaques, y compris crise cardiaque, angine (douleur à la poitrine), ou si vous avez eu une crise cardiaque, un pontage coronaire, une artériopathie périphérique (faible circulation dans les jambes ou dans les pieds due à un rétrécissement ou à une obstruction des artères) ou tout type d'attaque cérébrale (y compris « mini-attaque cérébrale » ou « AIT » - accident ischémique transitoire) ; - une hypertension artérielle, du diabète, un taux de cholestérol élevé, des antécédents familiaux de maladie cardiaque ou d'attaque cérébrale, ou si vous fumez. • Les médicaments comme Momentact Analgesico peuvent : - être associés à la survenue de maladies rénales graves (comme la nécrose papillaire rénale, la néphropathie analgésique et l'insuffisance rénale) ; votre médecin surveillera donc la fonctionnalité de vos reins ; - masquer des signes et des symptômes d'infections en cours (fièvre, douleur, gonflement) ; - provoquer des troubles oculaires ; par conséquent, il est recommandé d'effectuer régulièrement des contrôles de la vue en cas de traitement prolongé. Si des troubles de la vision apparaissent, interrompez le traitement par Momentact Analgesico. - Si vous avez perdu une quantité considérable de liquides, ou si vous Adolescents présentez un gonflement, des troubles cardiaques ou une hypertension Si l'adolescent est déshydraté, il y a un risque qu'il développe une artérielle. maladie rénale. - Si vous souffrez d'insuffisance rénale, cardiaque ou hépatique, ou si vous êtes âgé(e) ou sous traitement médicamenteux contre l'hypertension Autres médicaments et Momentact Analgesico artérielle, car le risque de problèmes rénaux peut être plus élevé. De Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, si vous plus, l'utilisation concomitante habituelle de plusieurs analgésiques avez récemment pris ou si vous pourriez prendre un autre médicament, quel qu'il soit. peut ultérieurement augmenter ce risque. - Si vous souffrez d'une maladie du cœur. - Si vous souffrez de maladies du foie (dysfonctionnements hépatiques). Momentact Analgesico est susceptible d’affecter ou d'être affecté par certains autres médicaments. Par exemple : Ne prenez pas Momentact Analgesico - Si vous êtes âgé(e) car le risque d'hémorragie, d'ulcère et de perforation Avec de l'acide acétylsalicylique (comme l'aspirine) ou avec d'autres médicaments anti-inflammatoires. est accru par rapport aux autres patients. Consultez votre médecin avant de prendre Momentact Analgesico - Si vous souffrez d'une maladie de la coagulation ou prenez des avec d'autres médicaments, notamment : médicaments pour fluidifier le sang (anticoagulants) (voir rubrique - les corticostéroïdes (médicaments utilisés pour traiter l'inflammation, comme la cortisone) ; « Autres médicaments et Momentact Analgesico »). - Si vous souffrez d'une maladie qui peut toucher différents organes et - les médicaments qui ont un effet anticoagulant (c'est-à-dire les tissus du corps (lupus érythémateux diffus ou systémique) ou d'une substances qui fluidifient le sang, empêchant la formation de caillots, par maladie du tissu conjonctif dans de nombreuses parties du corps, par exemple l'aspirine/l'acide acétylsalicylique, la warfarine, la ticlopidine) ; exemple les os et les cartilages, car dans de rares cas on a observé - les médicaments qui font baisser la tension artérielle (les inhibiteurs de l'ECA comme le captopril, les bêta-bloquants comme l'aténolol, les chez les patients traités avec l'ibuprofène des symptômes de « méningite antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II comme le losartan). aseptique ». Momentact Analgesico peut réduire l'effet de ces médicaments. Si Bien qu'il soit plus probable que ces symptômes soient constatés chez vous suivez un traitement avec ces médicaments, si vous êtes âgé(e) des patients souffrant de lupus érythémateux systémique et de maladies ou si vous souffrez d'une maladie rénale, votre médecin pourra vous du tissu conjonctif connexes, ils ont été également observés chez des recommander de faire contrôler votre formule sanguine ; patients qui ne présentaient pas de maladies chroniques concomitantes. - Si vous prenez des médicaments contre la douleur, les maladies du - les médicaments inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (médicaments utilisés pour traiter la dépression) car ils peuvent cœur ou l'hypertension artérielle (voir rubrique « Autres médicaments et Momentact Analgesico »). augmenter le risque de lésions ou de saignements. Le médecin pourra donc vous prescrire un médicament pour protéger votre estomac ; - l'acide acétylsalicylique, les inhibiteurs de la COX-2 ou autres AINS (médicaments utilisés pour le traitement de l'inflammation) car ils peuvent augmenter le risque d'effets indésirables liés à l'estomac et à l'intestin ; - le lithium (un médicament utilisé pour traiter les maladies mentales) ou la phénytoïne (un médicament utilisé pour traiter l'épilepsie). Pendant le traitement avec ces médicaments, votre médecin pourra vous recommander de faire contrôler votre formule sanguine ; - le méthotrexate, un médicament utilisé pour traiter le cancer ou l'arthrite rhumatoïde ; - la moclobémide, un médicament utilisé pour traiter la dépression ; - les aminoglycosides (médicaments antibiotiques) ; - les glycosides cardiaques (médicaments utilisés pour traiter certaines maladies du cœur). Les médicaments comme Momentact Analgesico peuvent aggraver les maladies cardiaques ; - la cholestyramine (un médicament utilisé pour réduire les lipides sanguins) ; - la cyclosporine (médicaments utilisés si vous avez subi une greffe d'organe) car les médicaments comme Momentact Analgesico peuvent augmenter le risque de lésions rénales ; - les extraits végétaux tels que le Ginkgo Biloba car lorsqu'ils sont pris avec des médicaments comme Momentact Analgesico, ils peuvent augmenter le risque de saignement gastro-intestinal ; - la mifépristone (un médicament utilisé chez les femmes pour provoquer l'avortement) ; - les antibiotiques quinolones (médicaments utilisés pour traiter les infections) car s'ils sont pris conjointement avec des médicaments comme Momentact Analgesico, le risque de développer des convulsions peut être accru ; - les sulfonylurées, médicaments utilisés pour traiter le diabète ; si vous devez suivre un traitement simultané par ces médicaments, votre médecin pourra pratiquer des analyses sanguines ; - le tacrolimus, médicament utilisé pour prévenir et traiter le rejet après une greffe d'organe, l'administration simultanée avec Momentact Analgesico peut augmenter le risque de lésions rénales ; - le zidovudine et le ritonavir, médicaments utilisés pour traiter le SIDA ; si un traitement concomitant est nécessaire, votre médecin pourra pratiquer des analyses sanguines ; - le probénécide, un médicament utilisé pour traiter la goutte ; - les inhibiteurs du CYP2C9, tels que le voriconazole et le fluconazole (médicaments utilisés pour traiter les infections causées par des champignons) ; - les bisphosphonates, médicaments pour traiter les maladies des os, car ils peuvent augmenter les effets secondaires affectant l'estomac et l'intestin ; - la pentoxifylline, un médicament utilisé pour traiter les ulcères des jambes, car elle peut augmenter les effets secondaires affectant l'estomac et l'intestin ; - le baclofène, un médicament pour détendre les muscles. - Certains autres médicaments sont également susceptibles d’affecter ou d'être affectés par le traitement par Momentact Analgesico. Consultez toujours votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Momentact Analgesico avec d'autres médicaments. Grossesse Au cours des premier et deuxième trimestres de grossesse, Momentact Analgesico ne peut être administré que dans des cas strictement nécessaires. Ne prenez pas Momentact Analgesico au cours des 3 derniers mois de grossesse car le médicament peut entraîner chez le fœtus des problèmes au niveau du cœur, des poumons et des reins ; il peut provoquer des saignements aussi bien chez la mère que chez le fœtus et affaiblir la force des contractions utérines, retardant ainsi l'accouchement. Allaitement L’ibuprofène passe dans le lait maternel, ne prenez pas Momentact Analgesico si vous allaitez. Fertilité Si vous avez des difficultés à tomber enceinte ou passez des tests de fertilité, interrompez la prise de Momentact Analgesico car ce médicament peut compromettre temporairement votre fertilité. Conduite de véhicules et utilisation de machines Normalement, la prise de Momentact Analgesico n'altère pas la capacité à conduire un véhicule et à utiliser d'autres machines. Cependant, les personnes qui se livrent à des occupations nécessitant une certaine vigilance doivent être prudentes car pendant le traitement avec Momentact Analgesico, elles pourraient présenter des signes de somnolence, vertige ou dépression. Momentact Analgesico contient : • du sodium : ce médicament contient 1,9 mmol (45 mg) de sodium par sachet. À prendre en considération si vous souffrez de maladies rénales graves ou si vous suivez un régime à faible teneur en sodium ; • du saccharose : si votre médecin vous a diagnostiqué une intolérance à certains sucres (comme le saccharose), consultez-le avant de prendre ce médicament ; • du potassium : ce médicament contient 2,3 mmol (90 mg) de potassium par sachet. À prendre en considération si vous souffrez de maladies rénales graves ou si vous suivez un régime à faible teneur en potassium ; • de l'aspartame : ce médicament contient une source de phénylalanine. Peut être dangereux pour les sujets atteints de phénylcétonurie. 3.Comment prendre Momentact Analgesico ? Respectez toujours les conditions d'utilisation mentionnées dans cette notice ou la prescription de votre médecin ou de votre pharmacien. Si vous avez des doutes, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Adultes et adolescents de plus de 12 ans : la posologie recommandée est d'un sachet, deux à trois fois par jour. Faites fondre le contenu d'un sachet dans un verre d'eau, mélangez avec une cuillère jusqu'à dissolution et buvez immédiatement la solution obtenue. Prenez le médicament à estomac plein (de préférence après le petit déjeuner, le déjeuner ou le dîner). Après trois jours de traitement sans résultats appréciables, consultez votre médecin. Consultez votre médecin si vous remarquez tout changement récent des caractéristiques du trouble. Ne dépassez pas les doses de 3 sachets par jour sans l'avis du médecin. Les patients âgés doivent utiliser les doses minimales efficaces indiquées ci-dessus. Momentact Analgesico et alcool Si vous souffrez d'une maladie des reins et/ou du foie ou du cœur, parlez-en Ne consommez pas d'alcool pendant le traitement avec Momentact à votre médecin qui prescrira une posologie appropriée. Si vous souffrez Analgesico car cela peut augmenter le risque d'avoir des effets indésirables. d'une maladie grave du foie, ne prenez pas Momentact Analgesico. Grossesse, allaitement et fertilité Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou si vous planifiez une grossesse, ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament. Personnes âgées Consultez votre médecin qui décidera de la posologie appropriée en réduisant la posologie recommandée, surtout si vous souffrez d'insuffisance rénale et/ou hépatique. mortels, en particulier chez les personnes âgées. Adolescents Consultez votre médecin si vous devez prendre le médicament pendant Si l'une des réactions allergiques mentionnées ci-dessus survient, rendezplus de 3 jours ou si les symptômes s'aggravent. vous à l'hôpital pour bénéficier de la disponibilité immédiate du matériel, des médicaments et du personnel appropriés pour une prise en charge Si vous avez pris plus de Momentact Analgesico que vous n'auriez dû d'urgence, car dans de rares cas on a observé suite à l'utilisation de l'ibuprofène, des effets indésirables graves, parfois mortels, même en l'absence d'allergies connues. Symptômes Chez la plupart des patients ayant pris des quantités considérables Le risque de développer de tels symptômes est plus élevé en début d'ibuprofène, les symptômes se manifesteront dans les 4 à 6 heures. Les symptômes de surdosage les plus communément rapportés sont : de traitement : dans la plupart des cas, la réaction survient pendant le nausée, vomissements, douleur abdominale, léthargie et somnolence. premier mois du traitement. Les effets sur le système nerveux central (SNC) comprennent les maux De plus, d'autres effets secondaires avec des médicaments similaires de tête, les acouphènes, les vertiges, les convulsions et la perte de à Momentact Analgesico ont été rapportés et sont classés selon leur fréquence : conscience. Ont été rarement rapportés : nystagmus, acidose métabolique, fréquents (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10) hypothermie, effets rénaux, saignement gastro-intestinal, coma, apnée, • étourdissements • malaise diarrhée et dépression du SNC et du système respiratoire. Ont été rapportés : désorientation, état d'excitation, évanouissement et • fatigue toxicité cardiovasculaire comprenant l'hypotension, la bradycardie et la tachycardie. Dans le cas d'un important surdosage, une insuffisance non fréquents (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100) rénale et des lésions hépatiques peuvent se produire. • inflammation de l'estomac (gastrite) • insomnie, anxiété • engourdissement des membres ou d'autres parties du corps, Traitement somnolence Il n'existe aucun antidote spécifique en cas de surdosage par l'ibuprofène. En cas de surdosage, un traitement symptomatique et de maintien est • congestion nasale (rhinite) (surtout chez les patients atteints de donc indiqué. maladies auto-immunes préexistantes, telles que le lupus érythémateux En cas de prise accidentelle d'une dose excessive de Momentact systémique et connectivite mixte) Analgesico, avertissez immédiatement le médecin ou rendez-vous à • difficultés à respirer (bronchospasme, dyspnée) l'hôpital le plus proche. Amenez cette notice avec vous. • interruption momentanée de la respiration (apnée) • troubles auditifs Si vous avez un quelconque doute sur l'utilisation de Momentact • bourdonnements d'oreille (acouphène) • vertiges Analgesico, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. • problèmes au foie (fonction hépatique altérée) Si vous oubliez de prendre Momentact Analgesico Ne prenez pas une double dose pour compenser la dose que vous avez • inflammation du foie (hépatite) • jaunissement de la peau et des yeux (ictère) oublié de prendre. • maladies des reins (altération de la fonction rénale et néphropathie toxique sous différentes formes, y compris néphrite interstitielle, 4.Quels sont les effets indésirables éventuels ? syndrome néphrotique et insuffisance rénale) Comme tous les médicaments, Momentact Analgesico peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet. Les effets • réactions allergiques telles que éruption cutanée, urticaire, prurit, formation de taches rouges sur la peau (purpura), gonflement de la secondaires du médicament peuvent être minimisés si vous utilisez la peau et des muqueuses (angiœdème), asthme, difficultés à respirer dose minimale recommandée et si vous prenez le médicament pendant (bronchospasme ou dyspnée), crises d'asthme avec abaissement de la durée strictement nécessaire pour contrôler les symptômes. la pression sanguine Si vous présentez un ulcère ou si une hémorragie de l'estomac et/ou de l'intestin ou des lésions de la peau et/ou des muqueuses surviennent, • réactions de la peau à la lumière (photosensibilité) vous devez interrompre le traitement avec Momentact Analgesico et • troubles visuels consulter votre médecin. Habituellement, ces effets secondaires sont rares (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 1.000) plus fréquents chez les personnes âgées. • diminution du nombre des cellules sanguines : diminution du nombre des L'utilisation de Momentact Analgesico peut provoquer des effets globules blancs (leucopénie, neutropénie, agranulocytose), des globules indésirables généralement légers ou modérés, ou dans de rares cas rouges (anémie hémolytique, l'anémie aplasique), des plaquettes des réactions plus graves de type allergique. (thrombocytopénie) Si vous présentez l'un des symptômes suivants, INTERROMPEZ • dépression, confusion, hallucinations immédiatement l'utilisation de Momentact Analgesico et consultez le • inflammation du nerf optique (névrite optique) médecin ou rendez-vous à l'hôpital le plus proche où vous recevrez un • congestion nasale (rhinite) traitement approprié et spécifique : • inflammation des méninges, les membranes qui recouvrent le cerveau • éruptions ou lésions cutanées, (méningite aseptique, en particulier chez les patients présentant des • lésions des muqueuses, troubles auto-immunes préexistants, voir rubrique « Avertissements • signes d'une réaction allergique, le cas échéant sévère (érythème, et précautions ») avec des symptômes de raideur de la nuque, maux prurit, urticaire, asthme, gonflement de la peau et des muqueuses, de tête, nausées, vomissements, fièvre ou désorientation choc anaphylactique), • troubles oculaires avec troubles de la vision et inflammation du nerf • desquamation de la peau, optique (neuropathie optique toxique) • éruption cutanée grave ou exfoliation de la peau (nécrolyse épidermique • gonflement dû à l'accumulation de liquides dans les tissus • maladie qui peut affecter divers organes et tissus du corps (lupus toxique, syndrome de Stevens-Johnson), érythémateux) • troubles de la vue, • aggravation d'inflammations causées par une infection préexistante • maladie du foie (dysfonctionnement hépatique), (par exemple développement d'une fasciite nécrosante) • saignement, ulcère et perforation de l'estomac et de l'intestin, parfois très rares (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10.000) • inflammation du pancréas, une glande impliquée dans les processus digestifs (pancréatite) • fait de ressentir ses propres battements cardiaques (palpitations)* • maladie cardiaque (insuffisance cardiaque)* • crise cardiaque (infarctus du myocarde) • augmentation des liquides autour des poumons (œdème pulmonaire aigu)* • maladie du foie (insuffisance hépatique)* • hypertension* • réactions allergiques graves, qui peuvent inclure des symptômes tels qu'un gonflement du visage, de la langue et de la gorge entraînant des difficultés respiratoires, un rythme cardiaque rapide, une réaction allergique grave d'apparition rapide et pouvant causer la mort (anaphylaxie), une éruption cutanée sévère ou une exfoliation de la peau (nécrolyse épidermique toxique, syndrome de StevensJohnson, érythème polymorphe). Dans des cas exceptionnels, de graves infections de la peau et des pathologies des tissus mous peuvent être observées pendant la varicelle. 6.Contenu de l'emballage et autres informations Que contient Momentact Analgesico ? * Le principe actif est l'ibuprofène sodique dihydraté 512 mg, équivalant à 400 mg d’ibuprofène (voir rubrique « Momentact Analgesico contient : du sodium »). * Les autres composants sont le saccharose (voir rubrique « Momentact Analgesico contient : du saccharose »), du bicarbonate de potassium, de l'acésulfame de potassium (voir rubrique « Momentact Analgesico contient : du potassium »), de l'arôme d’orange, de l’aspartame (E951) (voir rubrique « Momentact Analgesico contient : de l'aspartame »). Aspect de Momentact Analgesico et contenu de l'emballage Momentact Analgesico se présente sous forme de sachets de granulés à usage oral. Chaque emballage contient 12 sachets. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A. Viale Amelia, 70 00181 Rome Fabricant *ces effets indésirables ont généralement tendance à régresser E-Pharma Trento S.p.A. - Via Provina, 2 - 38040 Ravina di Trento (TN) avec la suspension du traitement La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est non déterminée (la fréquence ne peut pas être déterminée sur la Avril 2016 base des données disponibles) CONSEILS D'ÉDUCATION SANITAIRE • sensation de pesanteur de l'estomac, Il existe différents types de douleur, d'origine et de nature diverses, • nausées, auxquels nous sommes tous confrontés avec une fréquence plus ou • vomissements, moins élevée, notamment les maux de tête et de dents, les douleurs • diarrhée, musculaires et articulaires, les douleurs menstruelles. • flatulence, L'une des douleurs les plus fréquentes est assurément le mal de tête. • émission de gaz (flatulence), Si vous souffrez de mal de tête, il est important d'identifier les facteurs • constipation, qui peuvent le déclencher et de chercher à les prévenir (mauvaises • difficultés à digérer, • douleurs au ventre, habitudes alimentaires, aliments particuliers, tabac, alcool, stress, efforts • brûlures d'estomac, physiques trop intenses, exposition excessive au soleil, bruits trop forts, • sang dans les selles, parfums trop forts, etc.). • vomissement de sang, Les douleurs menstruelles sont très répandues, parfois d'intensité • lésions à l'intérieur de la bouche, considérable, et peuvent être combattues par des analgésiques qui • aggravation de maladies inflammatoires du côlon et de l'intestin (colite, agissent en réduisant la quantité de prostaglandines, des substances produites par l'utérus et considérées comme les principaux facteurs maladie de Crohn), • risque accru de crise cardiaque (infarctus du myocarde) ou de blocage responsables du trouble. Via le Code QR sur la boîte ou à l'adresse http://leaflet.angelini.it/L06, il est possible de lire la notice révisée et en du flux sanguin vers le cerveau (attaque cérébrale), plusieurs langues. • pression artérielle élevée, • maladie cardiaque sévère (insuffisance cardiaque). 5.Comment conserver Momentact Analgesico ? Ce médicament ne nécessite pas de conditions particulières de température pour sa conservation. Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après Exp. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois. Les médicaments ne doivent pas être jetés avec les eaux usées ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement. 602035_01 Déclaration des effets indésirables Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, y compris des effets non mentionnés dans cette notice, parlez-en à votre médecin. Vous pouvez également signaler les effets indésirables via le système national de déclaration sur le site www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.