Suivi des Mammotests positifs - Années 2008-2009 Dr JB Burrion, Mai 2011 Contexte Depuis 2002, Brumammo asbl organise le programme de dépistage du cancer du sein pour les femmes de 50 à 69 ans en Région Bruxelloise. Chaque femme reçoit une invitation pour un Mammotest tous les 2 ans. En 2009, 26 Unités de dépistage agréées participent au programme. La proportion de femmes bruxelloises de 50 à 69 ans qui ont recours au programme de dépistage gratuit (Mammotest) est de 10,7 %. Par ailleurs, environ 45% des femmes de la même tranche d’âge ont recours au bilan sénologique préventif. Les Mammotests positifs représentent environ 5 % du total des Mammotests pratiqués annuellement (taux de rappel). Ils font l’objet d’une mise au point complémentaire qui confirme ou infirme la présence d’un cancer. Cette mise au point peut être faite dans l’Unité qui a pratiqué l’examen de dépistage ou dans toute autre structure. Objectifs Le présent rapport a pour objectif d’évaluer la performance du programme en examinant un set d’indicateurs recommandés par le « European guidelines for quality assurance in breast cancer screening and diagnosis » Fourth edition. Les questions abordées dans ce rapport sont - le taux de suivi des mises au points ; - le nombre de cancers dépistés dans la population examinée, c’est à dire le taux de détection ; - le nombre de cancers diagnostiqués parmi les mammotests positifs, pour évaluer la valeur prédictive positive, c’est-à-dire la probabilité de diagnostiquer un cancer quand le mammotest est positif ; - la typologie des lésions : le % de lésions invasives, le % de lésions invasives ≤ 10 mm, le % de lésions invasives ≤ 15 mm, la proportion de statut ganglionnaire (-) parmi les lésions invasives. Méthode Chaque Unité de mammographie reçoit la liste de ses Mammotests positifs pour la période étudiée. L’Unité transmet ensuite à Brumammo une copie des protocoles des mises au point faites sur place (imagerie et cyto/histopathologie). A défaut, et s’ils disposent de l’information, les Unités nous informent de l’endroit ou la mise au point a eu lieu. Après avoir collecté les réponses de toutes les Unités, Brumammo prend contact avec les médecins référents des femmes pour lesquelles aucune information n’a pu être obtenue. Un courrier est envoyé, suivi d’un rappel, avant de passer aux contacts téléphoniques directs. Les informations considérées comme valides sont : - les copies de protocoles - les informations écrites et signées transmises par courrier à Brumammo 1 - les informations orales transmises par les médecins référents au médecin coordinateur de Brumammo (contacts téléphoniques). Sur cette base, chaque MMT (+) reçoit un statut : - statut normal: pas de confirmation de tumeur maligne ; - statut tumeur maligne : confirmation de tumeur maligne - information manquante : o non-répondant : le médecin référent n’est pas joignable. o perdue de vue : le médecin ignore ce qu’est devenue la patiente et ne peut pas la contacter. o mise au point non-faite : le médecin sait que la patiente n’a pas fait de mise au point. Les hyperplasies/dysplasies/métaplasies ne sont pas reprises dans le statut de tumeur maligne. Les tumeurs lobulaires in situ ne sont pas considérées comme tumeurs malignes. En l’absence d’information sur les résultats, l’existence d’un Mammotest négatif effectué ultérieurement confère un statut normal. En cas de tumeur mixte invasive/in situ, le cancer est considéré comme invasif. Une deuxième lecture des dossiers médicaux n’a pas été effectuée. 2 Résultats 2008 5.629 Mammotests ont été effectués en 2008. 297 Mammotests étaient (+) parmi lesquels 37 cancers ont été confirmés. Le taux de rappel est de 5,28 % (297/5.629). L’information manque dans 28 cas sur les 297 Mammotests (+). Dans 17 cas , Brumammo n’a obtenu aucune information, soit un taux de non-répondants de 5,7 % (17/297). Dans 6 cas, la femme a été déclarée perdue de vue par son médecin, soit 2,0 % (6/297). 5 autres femmes n’ont pas fait de mise au point, soit 1,7 % (5/297). Le nombre de mises au point de MMT (+) documentées est donc de 269, soit un taux de suivi de 90,6 % (269/297). Avec 37 cancers détectés, le taux de détection est de 6,6 pour mille (37/5629) en considérant qu’il n’y a pas de cancer quand l’information est manquante. En ajustant pour les informations manquantes, le taux de détection est de 7,3 pour mille (6,6/0,906). La valeur prédictive positive - probabilité de détecter un cancer du sein lorsque le MMT est (+) - est de 12,5 % (37/297) en considérant qu’il n’y a pas de cancer quand l’information est manquante. En ajustant pour les informations manquantes, la VPP est de 13,7 %. Les 37 cancers diagnostiqués se répartissent comme suit : 2008 Type Can. Lob. Total 2008 Grade 1 2 3 ND Total NB Grade Node Status + Total In Situ 4 4 In Situ 1 2 1 4 Extension Invasif 28 5 33 Total 32 5 37 Extension Invasif 2 23 6 2 33 Total 3 25 7 2 37 Ext. In situ 4 4 Invasif 23 10 33 Total 27 10 37 3 2008 Size mm In situ 1,0 1 3,0 3,5 1 5,0 7,0 8,0 9,0 9,6 10,0 1 11,0 12,0 13,0 16,0 17,0 18,0 19,0 20,0 21,0 22,0 23,0 42,0 70,0 ND 1 Total 4 (ND : Non Déterminé) Extension Invasif 1 1 2 1 2 1 1 2 2 1 5 2 1 1 2 2 1 1 1 1 2 33 Total 1 1 1 1 2 1 2 1 2 2 2 1 5 2 1 1 2 2 1 1 1 1 3 37 La taille de la tumeur est disponible pour 31/33 tumeurs invasives. La proportion du tumeurs invasives parmi les cancers détectés est de 89,19 % (33/37). La norme EU est : 80-90 %. La proportion de statuts ganglionnaires (-) parmi les tumeurs invasives est de 65,22 % (23/33). La norme EU est : > 75 %. La proportion de cancers <= 10 mm parmi les invasifs est de 27,27 % (9/33). Elle est de 29,03 %(9/31) si on ne tient compte que des tailles documentées. La norme EU est : > 30 % La proportion de cancers <15 mm parmi les invasifs est de 42,42 % (14/33). Elle est de 45,16 %(14/31) si on ne tient compte que des tailles documentées. La norme EU est : > 50 %. La date du premier examen complémentaire en cas de mammotest (+) est disponible dans 205 cas sur 297. Le délai moyen entre la première lecture et le premier examen complémentaire est de 45 jours (médiane : 38. Extrêmes : 175 et 1). N’ont pas été pris en compte 6 outliers (> 200 jours). 4 Résultats 2009 5.286 Mammotests ont été effectués en 2009. 306 Mammotests étaient (+) parmi lesquels 30 cancers ont été confirmés. Le taux de rappel est de 5,8 % (306/5.286). L’information manque dans 28 cas sur les 306Mammotests (+). Dans 15 cas , Brumammo n’a obtenu aucune information, soit un taux de non-répondants de 4,9 % (15/306). Dans 8 cas, la femme a été déclarée perdue de vue par son médecin, soit 2,6 % (8/306). 5 autres femmes n’ont pas fait de mise au point, soit 1,6 % (5/306). Le nombre de mises au point de MMT (+) documentées est donc de 278, soit un taux de suivi de 90,8 % (278/306). Avec 30 cancers détectés, le taux de détection est de 5,7 pour mille (30/5.286) en considérant qu’il n’y a pas de cancer quand l’information est manquante. En ajustant pour les informations manquantes, le taux de détection est de 6,2 pour mille (5,7/0,810). La valeur prédictive positive - probabilité de détecter un cancer du sein lorsque le MMT est (+) - est de 9,8 % (30/306) en considérant qu’il n’y a pas de cancer quand l’information est manquante. En ajustant pour les informations manquantes, la VPP est de 10,8 %. Les 30 cancers diagnostiqués se répartissent comme suit : 2009 Type Histo Can. Lob. ND Total 2009 Grade 1 2 3 In Situ 3 3 2009 Node Status (-) (+) ND Total 3 2 1 Extension Invasif 15 8 1 2 In Situ 3 ND 23 Total 23 3 4 30 4 4 23 Extension Invasif 8 10 4 1 23 In Situ ND Total Extension Invasif 20 3 ND Total 9 10 6 5 30 4 4 ND Total 4 4 17 9 4 30 5 NB Extension Size In Situ 5,5 6,0 7,0 8,0 9,0 10,0 11,0 11,3 12,0 13,0 19,0 20,0 22,0 23,0 28,0 48,0 70,0 ND Total (ND : Non Déterminé) Extension Invasif 1 2 1 1 1 2 1 1 3 2 1 1 1 ND Total 1 1 1 1 1 3 3 23 4 4 1 2 1 1 1 2 1 1 3 2 1 1 1 1 1 1 1 8 30 La taille de la tumeur est disponible pour 20/23 tumeurs invasives. La proportion du tumeurs invasives parmi les cancers détectés est de 88,46 % (23/26). La norme EU est : 80-90 %. La proportion de statuts ganglionnaires (-) parmi les tumeurs invasives est de 65,22 % (15/23). La norme EU est : > 75 %. La proportion de cancers <= 10 mm parmi les invasifs est de 34,78 % (8/23). Elle est de 40,00 %(8/20) si on ne tient compte que des tailles documentées. La norme EU est : > 30 % La proportion de cancers <15 mm parmi les invasifs est de 65,22 % (15/23). Elle est de 75,00 %(15/20) si on ne tient compte que des tailles documentées. La norme EU est : > 50 %. La date du premier examen complémentaire en cas de mammotest (+) est disponible dans 227cas sur 306. Le délai moyen entre la première lecture et le premier examen complémentaire est de 48 jours (médiane : 38. Extrêmes : 199 et 2). N’ont pas été pris en compte 10 outliers (> 200 jours) 6 Conclusions En 2008-2009, on observe une augmentation du taux de rappel : il dépasse la norme Européenne acceptable. Le taux de détection diminue et passe de presque 9,5 cancers pour mille femmes dépistées en 2007 à 6,2 cancers par 1000 femmes dépistées en 2009 (taux ajustés). L’augmentation du taux de rappel et la diminution du taux de détection se reflètent dans une diminution de la valeur prédictive positive du Mammotest. Par contre, on trouve proportionnellement plus de cancers invasifs. L’augmentation du taux de rappel est contemporain du passage à la technologie numérique. On ne peut néanmoins établir de lien de causalité. Par ailleurs, on sait qu’un taux de rappel plus élevé est classiquement associé à un taux de détection plus bas. Une analyse séparée des populations « primo » et « multi » participantes est encore en cours. 2008 2009 5.629 297 37 N Mammotests N Mammotests + N Cancers 5.286 306 30 Tableaux 2006 92,21% 83,12% 7,79% 6,49% Tx de répondants Tx de résultats disponibles Tx de non répondants Tx de perdues de vues Tx de non compliance volontaire VPP Taux de rappel (MMT +) Taux de détection ajusté ** (°/°°) Proportion d' invasifs (ajustée ) Proportion de ggl (-) parmi les invasifs (ajustée) Proportion de cancers <= 10 mm parmi les invasifs (ajusté) Proportion de cancers <15 mm parmi les invasifs (ajusté) Valeur prédictive positive du MMT ajustée Rapport VP/FP 2007 94,20% 87,50% 5,80% 4,46% 2,23% 14,73% 2008 94,28% 90,57% 5,72% 2,02% 1,68% 12,46% 2007 2009 95,10% 90,85% 4,90% 2,61% 1,63% 9,80% Norme EU acceptable* Norme EU désirable* 2006 2008 2009 < 5% 1,5 * IR <3% 1,5*IR 4,55% 9,48 4,73% 5,28% 7,97 7,26 5,79% 6,25 90% 80-90% 74,19% 81,25% 89,19% 88,46% 75% > 75 % - 87,50% 69,70% 65,22% >=25% >=30% - 58,33% 29,03% 40,00% 50% > 50 % - 70,83% 45,16% 75,00% 20,83% 16,84% 13,75% 10,79% 0,20 0,16 0,12 * Valeurs les plus sévères (pour les tours de dépistages subséquents au premier) ** Ajusté/e: les valeurs non-déterminées ne sont pas prises en compte au dénominateur 7