DETICENE 100mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion

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NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
DÉTICÈNE  100 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion
dacarbazine
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
• Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
• Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou
à votre pharmacien.
• Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas
de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
• Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans
cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. Qu’est-ce que DÉTICÈNE et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaitre avant d’utiliser DÉTICÈNE ?
3. Comment utiliser DÉTICÈNE ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DÉTICÈNE ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU'EST-CE QUE Déticène ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
ANTINÉOPLASIQUE.
Ce médicament est un cytostatique qui empêche la croissance des cellules.
Il est indiqué notamment dans certaines maladies de la peau et des ganglions.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER Déticène ?
N'utilisez jamais DÉTICÈNE dans les cas suivants :
- chez la femme enceinte ou qui allaite,
- avec le vaccin contre la fièvre jaune.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MÉDECIN OU DE
VOTRE PHARMACIEN.
Faites attention avec DÉTICÈNE :
Ce traitement nécessite une surveillance médicale rigoureuse.
Celle-ci comporte habituellement différents examens biologiques notamment une numération formule
sanguine et un dosage des plaquettes et des enzymes hépatiques.
En cas de contact avec la peau ou les muqueuses de la solution à diluer ou de la solution à perfuser, rincer
abondamment à l'eau.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HÉSITER À DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MÉDECIN OU DE VOTRE
PHARMACIEN.

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Prise ou utilisation d'autres médicaments
Afin d'éviter d'éventuelles interactions entre plusieurs médicaments, il faut signaler systématiquement tout
autre traitement en cours à votre médecin ou à votre pharmacien.
Grossesse - Allaitement
Contre-indiqué.
Conduites de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament peut diminuer votre capacité à conduire un véhicule et à utiliser des machines.
Vous ne devez pas conduire ou utiliser des machines sans l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
3. COMMENT UTILISER Déticène ?
Posologie
La posologie doit être adaptée à chaque cas.
Il est impératif de se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.
Mode et voie d'administration
Voie injectable :
- Perfusion veineuse: ce produit sera introduit dans le flacon de perfusion plutôt que dans la tubulure de
perfusion,
- Perfusion intra-artérielle.
Lors de la perfusion, le flacon et la tubulure doivent être tenus à l'abri de la lumière et de la chaleur.
Pour ouvrir l’ampoule :
Tenir fermement l’ampoule, le point coloré face à vous (schéma 1). Saisir la tête de l’ampoule entre le pouce
et l’index (le pouce sur le point coloré), puis exercer une pression vers l’arrière (schémas 2 et 3).
Si vous avez pris plus de DÉTICÈNE que vous n'auriez dû :
En cas de surdosage prévenir immédiatement votre médecin qui jugera de la conduite à tenir.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, DÉTICÈNE peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas
systématiquement chez tout le monde.
- Juste après la perfusion de ce produit :

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• des troubles digestifs : nausées, vomissements pouvant durer jusqu'à 12 heures. Leurs intensités
diminuent progressivement les jours suivants,
• des troubles généraux : fatigue, douleur musculaire, fièvre,
• plus rarement paresthésie de la face, bouffées de chaleur,
• réactions allergiques rares,
Une douleur très vive au point d'injection au cours de la perfusion doit être signalée
immédiatement.
• dans les jours suivants la dernière injection, il existe un risque de réaction cutanée lors d'une
exposition au soleil ou aux U.V. Se protéger de la lumière et appliquer de la crème protectrice en cas
d'exposition.
- Plus tardivement après la perfusion de ce produit :
• une modification de la formule sanguine (diminution des globules rouges, des globules blancs et des
plaquettes exceptionnellement, augmentation des éosinophiles),
• quelques cas de maladies du sang et de la moelle osseuse ont été signalés chez des patients prenant
des médicaments de cette classe associés à certains autres anti-cancéreux,
• plus rarement des troubles de la fonction rénale,
• à des doses très élevées de ce médicament, exceptionnel trouble du système nerveux central avec
convulsions,
• la perte des cheveux est réversible à l'arrêt du traitement,
• les règles peuvent être supprimées,
• possibilité d'azoospermie (diminution ou absence de spermatozoïde dans le sperme),
• des troubles hépatiques ont été signalés : augmentation des enzymes du foie, atteinte plus ou moins
grave du foie, maladies du foie (maladie veino-occlusive du foie, syndrome de Budd-Chiari).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables
deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER Déticène ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser DÉTICÈNE après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Avant reconstitution : à conserver à température inférieure à +25°C, à l'abri de la lumière.
Après reconstitution : 24 heures à une température comprise entre +2 et +8°C. Après dilution de la solution
reconstituée, la solution à perfuser doit être utilisée extemporanément.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger
l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Que contient DÉTICÈNE ?
La substance active est :
Dacarbazine .................................................................................................................................... 100 mg
Pour un flacon de poudre.

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Les autres composants sont :
Poudre : acide citrique monohydraté, mannitol.
Solvant : eau pour préparations injectables.
Qu'est-ce que DÉTICÈNE et contenu de l'emballage extérieur ?
Poudre et solvant pour solution pour perfusion, flacon + ampoule, boîte de 10.
Titulaire et exploitant
sanofi-aventis France
1-13, boulevard Romain Rolland
75014 Paris- France
Information médicale : N° vert 0800 222 555
Appel depuis l’étranger : [phone]
Fabricant
Cenexi - Laboratoires Thissen
Braine L’Alleud – Belgique
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est Août 2012.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France) :
www.ansm.sante.fr.
A l'attention du personnel soignant :
Comme pour tout cytotoxique, la préparation et la manipulation de ce produit nécessitent un ensemble de
précautions permettant d'assurer la protection du manipulateur et de son environnement, dans les conditions
de sécurité requises pour le patient.
En plus des précautions usuelles pour préserver la stérilité des préparations injectables, il faut :
- mettre une blouse à manches longues et poignets serrés, afin d'éviter toute projection de solution sur la
peau,
- porter également un masque chirurgical à usage unique et des lunettes enveloppantes,
- mettre des gants à usage unique en PVC, et non en latex, après lavage aseptique des mains,
- préparer la solution sur un champ de travail,
- arrêter la perfusion, en cas d'injection hors de la veine,
- éliminer tout matériel ayant servi à la préparation de la solution (seringues, compresses, champs, flacon)
dans un conteneur réservé à cet effet,
- détruire les déchets toxiques,
- manipuler les excreta et vomissures avec précaution.
Les femmes enceintes doivent éviter la manipulation des cytotoxiques.