Présentation
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Unité de recherche clinique en Oncologie et Hématologie Fondation Dr. Henri Dubois-Ferrière Dinu Lipatti Centre d’Oncologie HUG Nicolas Mach, Responsable de l’Unité Unité de recherche clinique en Oncologie et Hématologie Fondation Dr. Henri Dubois-Ferrière Dinu Lipatti Historique Collaboration étroite entre les HUG et la Fondation Dr Henri Dubois-Ferrière Dinu Lipatti. Volonté de la Fondation de faire un ‘grand projet’ Identification d’un projet innovateur, bonne visibilité et correspondant à un besoin médical INDIVIDUALISATION DES TRAITEMENTS Unité de recherche clinique en Oncologie et Hématologie Fondation Dr. Henri Dubois-Ferrière Dinu Lipatti A-t-on besoin de nouveaux traitements en Oncologie ? INDIVIDUALISATION DES TRAITEMENTS Le cancer est la 1ère cause de mortalité 2011 Ca Cancer J. Clin Epidémiologie Estimation décès par cancer aux USA en 2013 2013 Ca Cancer J. Clin INDIVIDUALISATION DES TRAITEMENTS De nouveaux traitements en Oncologie sont-ils nécessaire ? OUI Evolution de la survie à 5 ans entre 1975 et 2008 2013 Ca Cancer J. Clin Unité de recherche clinique en Oncologie et Hématologie Fondation Dr. Henri Dubois-Ferrière Dinu Lipatti Mission Offrir à la population de la région genevoise (600’000 personnes) l’accès à des thérapies innovantes dans le domaine de l’Oncologie et l’Hématologie Les nouveaux traitements ne sont disponibles que dans des essais cliniques. Création d’une Unité de recherche clinique Setting Une zone de soins dédiée à la recherche clinique; pour la prise en charge des patients participants aux essais thérapeutiques. Unité de recherche clinique en Oncologie et Hématologie Fondation Dr. Henri Dubois-Ferrière Dinu Lipatti Partenariat Public-Privé HUG Les locaux (210 m2 ) Les équipements Médecin cadre 50% Télécom / Informatique / Entretien DFDL Staff Fonctionnement de l’Unité 1x106 CHF/ an x 5 an Suivi régulier du dossier Unité de recherche clinique en Oncologie et Hématologie Fondation Dr. Henri Dubois-Ferrière Dinu Lipatti Unité de Lieu 1 1 1 1 1 1 1 1 zone de traitement zone de consultation espace de travail pour les infirmières espace de travail pour les coordinatrices des études salle d’attente pour les patients accueil-secrétariat salle de monitoring laboratoire / zone technique Clinical Research Unit in Oncology and Hematology Fondation Dr. Henri Dubois-Ferrière Dinu Lipatti Equipement spécifique Salle technique en température contrôlée Centrifuges réfrigérées - 80°C congélateur (with electronic temp monitoring and alarm) - 20°C congélateur (with electronic temp monitoring and alarm) - 4°C refrigérateur (with electronic temp monitoring and alarm) 1 hotte à flux laminairet Zone de stockage des médicaments Zone de stockage pour la documentation clinique Connexion aux dossiers électroniques et imagerie Prescription informatisée des traitements Matériel spécifique pour chaques études Equipe 1 médecin cadre Supervision, planification, gestion, interaction avec investigateurs 1 médecin interne (100%) Samuel Blaser Suivi des patients, recrutement, interaction avec hématologie/oncologie 3 infirmières de recherche (260%) Nathalie Blazek, Nicole Grandjean, Joelle Wasem Administration des traitements, prélèvements, examens, questionnaires Gestion des stocks de médicaments, préparation des perfusions, surveillance des patients 4 coordinateurs d’études (390%) Virginie Ancrenaz, Cécile Brun, Delphine Gani, Christelle Trembleau Préparation des dossiers de soumission des études Gestions des protocoles cliniques Collecte des données et informations pour les CRF (case report form) 1 secrétaire-administration (100%) Florence Marti-Klay accueil des patients, planification des visites et des examens courrier médecins, patients, contrats, engagements, facturations gestion des comptes (en collaboration avec médecin cadre et administrateur HUG) Collaboration Collaboration très étroite avec les partenaires en (+ de DFDL) Faculté de Médecine Recherche translationnelle Pathologie (Histochemistry /molecular /sequencing / flow cytometry) Imagerie (Spiral CT, MRI, PET/CT, PET/MRI, several radiotracers, microPET) Pharmacie (electronic prescription, GMP quality, computerized treatment controls) Cell Therapy Center (SwissMedic Certified): GMP /GCP standards Clinical Trial Unit (CTU) of the Geneva University Hospital Swiss network of clinical cancer research (SAKK) International collaboration ( EORTC, RTOG, IBCSG, GELA, IFM, etc..) Activités en 5 ans En activité depuis le printemps 2010 Inauguration officielle en Septembre 2010 >100 études cliniques ouvertes pour le recrutement de nouveaux patients >320 nouveaux patients traités >400 patients suivis sur le moyen-long / terme Activités en 5 ans Pas seulement des chiffres mais des personnes Exemple: Mme De. 1961 2011: Cancer du pancréas d’emblée métastatique Prise en charge palliative Proposition d’une étude associant chimiothérapie et Anticorps X 2015: Patiente sans aucun traitement depuis >12 mois Dernier bilan avril 2015: pas de récidive de la maladie tumorale Activités en 5 ans Pas seulement des chiffres mais des personnes Exemple: M. Cr. 1949 envoyé par son médecin traitant en Valais 2012: Cancer de la peau métastatique aux poumons. Maladie progressive malgré des chimiothérapies Inclusion dans un protocole de traitement expérimental 2013: Diminution des métastases pulmonaires. Traitement interrompu 2015: sans traitement depuis >24 mois. Aucune récidive Médicament en voie d’homologation (résultats des études positives) Activités en 5 ans Pas seulement des chiffres mais des personnes Exemple: M. Ma. 1941 février 2013: Syndrome myélodysplasique AREB 1, risque élevé Anémie, Thrombopénie, cellules blastiques circulantes 17% de blastes dans la moelle, caryotype anormal Mars 2013: Inclusion dans un protocole de Phase 2 Avril 2015: Poursuite du traitement ambulatoire. Aucun séjours hospitalier, En rémission complète depuis 2 ans Activités en 2014 28 études cliniques ouvertes pour le recrutement de nouveaux patients 14 études cliniques en cours (traitements poursuivis mais recrutement terminé) 25 études : suivis de patients 7 études en cours d’analyse par Comité d’éthique / SwissMedic 10 études en phase d’évaluation / planification 2 audits de SwissMedic Certification de la SAKK : Centre expert pour les études de Phase I (first in Human) Activités en 2014 Les études au sein de l’Unité Nouveaux médicaments: Anticorps monoclonaux Anti-angiogéniques Inhibiteurs spécifiques Immune checkpoint inhibitors Immunothérapie par peptides Thérapie cellulaire Greffe de cellules hématopoïétiques seul ou en combinaison avec des traitements classiques aucun protocole de chimiothérapie exclusive Conclusions en Fin 2014 5 ans après le début de son activité, L’Unité de recherche clinique de la Fondation Dr Henri Dubois-Ferrière Dinu Lipatti - Des infrastructures très bien adaptées aux nécessités de la recherche clinique Une activité de recherche clinique de très haute qualité (cf audits) Des recettes provenant de son activité de recherche couvrant 2/3 des coûts Comité de pilotage efficace Une équipe qualifiée (infirmières / médecins/ coordinatrices / secrétaire) et très motivée Une grande satisfaction des patients pris en charge au sein de l’Unité Reconnaissance scientifique : Certification pour les études de Phase I (SAKK) Un très bon exemple de collaboration public-privé win/win FUTUR DE L’UNITE Assuré par une intégration progressive au sein des HUG après le soutien de la Fondation Prise en charge de 6 des 10 postes sur des budgets pérennes des HUG Poursuivre le développement des Thérapies Innovantes (Immunothérapie, Thérapie cellulaires) Augmenter le nombre d’études en Phase I-II (early development) Intensifier les collaborations avec les partenaires naturels (Faculté de Médecine et le CHUV ) Maintenir le dynamisme et l’enthousiasme des ‘5 années DFDL’ MERCI Virginie Ancrenaz Nathalie Blazek Cecile Brun Florence Marti-Klay Samuel Blaser Christelle Trembleau Delphine Gani Joelle Wasem Nicole Grandjean Nicolas Mach
