GALACTOGIL Granulés - Laboratoires IPRAD

GALACTOGIL, granulés
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d’utiliser ce médicament.
 Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
 Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.
 Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre,
même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
 Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non
mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que GALACTOGIL et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre GALACTOGIL ?
3. Comment prendre GALACTOGIL ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GALACTOGIL ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE GALACTOGIL ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
PHYTOTHÉRAPIE ET SUPPLÉMENTS MINÉRAUX
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué chez l’adulte en traitement d'appoint de l'insuffisance de sécrétion lactée.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
GALACTOGIL ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne prenez jamais GALACTOGIL :
 Si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans
GALACTOGIL,
 Hypercalcémie (taux anormalement élevé de calcium dans le sang),
 Hypercalciurie (taux anormalement élevé de calcium dans les urines),
 Calculs rénaux,
 Dépôt de calcium dans les tissus.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU
DE VOTRE PHARMACIEN

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Précautions d’emploi :
Ce médicament contient 9 g de saccharose par cuillère à soupe dont il faut tenir compte dans la ration
journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète. L’utilisation de ce médicament est
déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose (maladie héréditaire rare).
Peut être nocif pour les dents en cas de prise prolongée (minimum 2 semaines).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU
DE VOTRE PHARMACIEN
Interactions avec d'autres médicaments
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un
autre médicament, notamment digitaliques, cyclines, vitamine D3, biphosphonates, diurétiques, même
s’il s’agit d’un médicament obtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul
peut de la nécessité de le poursuivre.
D’une façon générale, il convient, au cours de la grossesse et de l’allaitement de toujours demander
l’avis à votre médecin ou à votre pharmacie avant de prendre un médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Saccharose.
3. COMMENT PRENDRE GALACTOGIL ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
RESERVE A L’ADULTE.
1 à 2 cuillerées à soupe de granulés, 3 fois par jour.
1 cuillerée à soupe contient 10 g de granulés.
CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT DELIVRE DANS UNE SITUATION
PRECISE :
 IL NE PEUT ETRE ADAPTE A UN AUTRE CAS
 NE PAS LE CONSEILLER A UNE AUTRE PERSONNE
Mode d’administration
Voie orale.
Les granulés peuvent être pris tels quels ou dissous dans un verre d’eau, de lait ou de tisane
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Un surdosage pourrait entrainer une augmentation du calcium dans le sang et les urines. Cela se
traduit par une constipation, des nausées, des vomissements, une soif avec de fréquentes envies de
boire et d’uriner pouvant entrainer une déshydratation.
Dans ce cas, il faut immédiatement arrêter de prendre GALACTOGIL et consulter votre médecin ou
votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre GALACTOGIL :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Risque de syndrome de sevrage
Si vous arrêtez de prendre GALACTOGIL :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables classés ci-dessous n’ont pas été observés lors de l’utilisation de ce
médicament à la posologie recommandée. En raison de la présence de calcium élément dans ce
médicament, les effets indésirables indiqués ci-dessous peuvent apparaître en cas d’utilisation de
fortes doses:
 risque de calculs rénaux ou d’insuffisance rénale.
 Augmentation du taux de calcium dans le sang, augmentation du taux de calcium dans les
urines, urticaire.
 Démangeaisons, éruption cutanée étendue.
Leur fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles.
Des cas d'angioedème et d'urticaire ont été rapportés en post-commercialisation lors de l'utilisation de
GALACTOGIL. Leur fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles.

Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer
les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de
sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de
Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous
contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER GALACTOGIL ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser GALACTOGIL après la date de péremption mentionnée sur la boîte après la date
d’expiration.
Conditions de conservation
A conserver à l’abri de l’humidité après ouverture.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront
de protéger l’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient GALACTOGIL ?
Les substances actives sont :
GALEGA (extrait aqueux sec des parties aériennes fleuries) 0,3830 g
EXTRAIT DE MALT SIRUPEUX 4,8000 g
PHOSPHATE NEUTRE DE CALCIUM 4,8090 g
Quantité correspondant à calcium élément 1,8641 g
Pour 100 g
1 cuillerée à soupe de granulés renferme 9 g de saccharose.
Les autres excipients sont :
Vanilline, huile essentielle de cumin, huile essentielle de fenouil doux, saccharose.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu’est ce que GALACTOGIL et contenu de l’emballage extérieur ?
Granulés, boîte de 210 g.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de
fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
LABORATOIRES IPRAD PHARMA
174, quai de Jemmapes
75010 PARIS
Exploitant
LABORATOIRES IPRAD PHARMA
174, quai de Jemmapes
75010 PARIS

Fabricant
SOPHARTEX
21, rue du pressoir
28500 VERNOUILLET
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Conformément à la règlementation en vigueur.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le 17/07/2013.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM
(France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.