notice - Parapharmadirect

9/3/2015 Noticepatient
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NOTICE
ANSMMisàjourle:16/02/2015
Dénominationdumédicament
LUMBALGINE,crème
Salicylatedeglycol,Camphreracémique,Nicotinatedebenzyle,Lévomenthol
Encadré
Veuillezlireattentivementcettenoticeavantd'utilisercemédicament.Ellecontientdesinformations
importantespourvotretraitement.
Sivousavezd'autresquestions,sivousavezundoute,demandezplusd'informationsàvotremédecinouà
votrepharmacien.
Gardezcettenotice,vouspourriezavoirbesoindelarelire.
Sivousavezbesoindeplusd'informationsetdeconseils,adressezvousàvotrepharmacien.
Silessymptômess'aggraventoupersistent,consultezvotremédecin.
Sivousremarquezdeseffetsindésirablesnonmentionnésdanscettenotice,ousivousressentezun
deseffetsmentionnéscommeétantgrave,veuillezeninformervotremédecinouvotrepharmacien.
Sommairenotice
Danscettenotice:
1.QU'ESTCEQUELUMBALGINE,crèmeETDANSQUELSCASESTILUTILISE?
2.QUELLESSONTLESINFORMATIONSACONNAITREAVANTD'UTILISERLUMBALGINE,crème?
3.COMMENTUTILISERLUMBALGINE,crème?
4.QUELSSONTLESEFFETSINDESIRABLESEVENTUELS?
5.COMMENTCONSERVERLUMBALGINE,crème?
6.INFORMATIONSSUPPLEMENTAIRES
1.QU'ESTCEQUELUMBALGINE,crèmeETDANSQUELSCASESTILUTILISE?
Classepharmacothérapeutique
Aviséeantalgique
(M.SYSTEMELOCOMOTEUR)
Indicationsthérapeutiques
Traitementlocald'appointdesdouleursd'originemusculaireettendinoligamentairedel'adulte.
2.QUELLESSONTLESINFORMATIONSACONNAITREAVANTD'UTILISERLUMBALGINE,crème?
Listedesinformationsnécessairesavantlaprisedumédicament
Sansobjet.
Contreindications
N'utilisezjamaisLUMBALGINE,crèmedanslescassuivants:
Allergieauxsalicylés,àunmédicamentapparenté(AINS,aspirine)ouàunautredescomposants.

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Nepasappliquersurlesmuqueuses,lesyeux,suruneplaie,unelésionsuintante,unelésioninfectéeni
souspansementocclusif.
Antécédentsdecrised'épilepsie
ENCASDEDOUTE,ILESTINDISPENSABLEDEDEMANDERL'AVISDEVOTREMEDECINOUDE
VOTREPHARMACIEN.
Enraisondelaprésencededérivésterpéniques,cemédicamentNEDOITPASETREUTILISEdanslescas
suivants:
nourrissonsdemoinsde30mois,
enfantsayanteudesconvulsionsduesàlafièvreounon.
Précautionsd'emploi;misesengardespéciales
FaitesattentionavecLUMBALGINE,crème:
Misesengardespéciales
Cettespécialitécontientdesdérivésterpéniquesquipeuvententraîneràdosesexcessivesdesaccidents
neurologiquesàtypedeconvulsionschezlenourrissonetchezl'enfant.
Respectezlesconseilsd'utilisation:
nejamaisappliquerunedosesupérieureàcellequiestrecommandée(voirCommentutiliser
LUMBALGINE,crème),
nepasappliquersurunesurfaceétendueducorps,
respecterlafréquenceetladuréedetraitementpréconisées.
Cemédicamentcontientdel’huiledericinetpeutprovoquerdesréactionscutanées(parexempleeczéma)
Précautionsd'emploi
Cemédicamentestréservéàl'adulte.
Aprèsusage,ilestnécessairedeselaverlesmainspourévitertoutcontactinvolontaireduproduitavecles
yeuxetlesmuqueuses.
Encasd'épilepsieancienneourécente,DEMANDERCONSEILAVOTREMEDECIN.
ENCASDEDOUTENEPASHESITERADEMANDERL'AVISDEVOTREMEDECINOUDEVOTRE
PHARMACIEN.
Interactionsavecd'autresmédicaments
Priseouutilisationd'autresmédicaments
AFIND'EVITERD'EVENTUELLESINTERACTIONSENTREPLUSIEURSMEDICAMENTSILFAUT
SIGNALERSYSTEMATIQUEMENTTOUTAUTRETRAITEMENTENCOURSAVOTREMEDECINOUA
VOTREPHARMACIEN.
Interactionsaveclesalimentsetlesboissons
Sansobjet.
Interactionsaveclesproduitsdephytothérapieouthérapiesalternatives
Sansobjet.
Utilisationpendantlagrossesseetl'allaitement
Grossesseetallaitement
D'unefaçongénérale,ilconvient,aucoursdelagrossesseetdel'allaitementdetoujoursdemanderavisà
votremédecinouàvotrepharmacienavantdeprendreunmédicament.
Encasd'allaitement,ilestpréférabledenepasutilisercemédicamentetenaucuncasilnedevraêtre
appliquésurlesseins.
Demandezconseilàvotremédecinouàvotrepharmacienavantdeprendretoutmédicament.

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Sportifs
Sansobjet.
Effetssurl'aptitudeàconduiredesvéhiculesouàutiliserdesmachines
Sansobjet.
Listedesexcipientsàeffetnotoire
Listedesexcipientsàeffetnotoire:Huiledericin.
3.COMMENTUTILISERLUMBALGINE,crème?
Instructionspourunbonusage
Sansobjet.
Posologie,Modeet/ouvoie(s)d'administration,Fréquenced'administrationetDuréedutraitement
Posologie
RESERVEAl'ADULTE
Appliquerlacrèmesurlarégiondouloureuseuneouplusieursfoisparjour.
Selaverlesmainsaprèsapplication.
Modeetvoied'administration
VOTECUTANEE.
Masserdoucementjusqu'àpénétrationcomplète.
Duréedutraitement
Nepasutiliserdefaçonprolongéesansavismédical.
Symptômesetinstructionsencasdesurdosage
SivousavezprisplusdeLUMBALGINE,crèmequevousn'auriezdû:
Encasdesurdosage:rincerabondammentàl’eau.
Instructionsencasd'omissiond'uneoudeplusieursdoses
Sansobjet.
Risquedesyndromedesevrage
Sansobjet.
4.QUELSSONTLESEFFETSINDESIRABLESEVENTUELS?
Descriptiondeseffetsindésirables
Commetouslesmédicaments,LUMBALGINE,crèmeestsusceptibled'avoirdeseffetsindésirables,bienque
toutlemonden'ysoitpassujet.
Risquederéactionallergiqueàl'undescomposants,nécessitantl'arrêtdutraitement.
Possibilitéderéactioncutanéeérythémateusenormaleaupointd'application.
Encasdenonrespectdesdosespréconisées,possibilitéd'agitation,deconfusionetdesomnolencechezles
sujetsâgés
Enraisondelaprésencededérivésterpéniquesetencasdenonrespectdesdosespréconisées:
risquedeconvulsionschezlenourrissonetchezl'enfant,
possibilitéd'agitation,deconfusionchezlessujetsâgés.
Sivousremarquezdeseffetsindésirablesnonmentionnésdanscettenotice,ousicertainseffetsindésirables
deviennentgraves,veuillezeninformervotremédecinouvotrepharmacien.

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5.COMMENTCONSERVERLUMBALGINE,crème?
Tenirhorsdelaportéeetdelavuedesenfants.
Datedepéremption
NepasutiliserLUMBALGINE,crèmeaprèsladatedepéremptionmentionnéesurleconditionnement
extérieur.
Conditionsdeconservation
Aconserveràunetempératurenedépassantpas25°C.
Sinécessaire,misesengardecontrecertainssignesvisiblesdedétérioration
Lesmédicamentsnedoiventpasêtrejetésautoutàl'égoutouaveclesorduresménagères.Demandezà
votrepharmaciencequ'ilfautfairedesmédicamentsinutilisés.Cesmesurespermettrontdeprotéger
l'environnement.
6.INFORMATIONSSUPPLEMENTAIRES
Listecomplètedessubstancesactivesetdesexcipients
QuecontientLUMBALGINE,crème?
Lessubstancesactivessont:
Salicylatedeglycol..........................................................................................................................10,00
g
Camphreracémique...........................................................................................................................3,50
g
Nicotinatedebenzyle.........................................................................................................................1,00
g
Lévomenthol......................................................................................................................................1,00
g
Pour100gdecrème.
Lesautrescomposantssont:
Cireémulsionnanteanioniqueaucétostéarylsulfatedesodiumetàl'huiledericinpolyoxyéthylénée40,
Octyldodécanol,Huileessentielledetérébenthine,Eaupurifiée.
Formepharmaceutiqueetcontenu
Qu'estcequeLUMBALGINE,crèmeetcontenudel'emballageextérieur?
Cemédicamentseprésentesousformedecrème.
Tubede50ou90g.
Nometadressedutitulairedel'autorisationdemisesurlemarchéetdutitulairedel'autorisationde
fabricationresponsabledelalibérationdeslots,sidifférent
Titulaire
COOPERATIONPHARMACEUTIQUEFRANCAISE
PlaceLucienAuvert
77020MELUNCEDEX
Exploitant
LaboratoiresCOOPERATIONPHARMACEUTIQUEFRANCAISE
PlaceLucienAuvert
77020MELUNCEDEX
Fabricant
COOPERATIONPHARMACEUTIQUEFRANÇAISE
2,ruedelaSaussaie

9/3/2015 Noticepatient
http://agenceprd.ansm.sante.fr/php/ecodex/notice/N0253780.htm 5/5
77310SAINTFARGEAUPONTHIERRY
NomsdumédicamentdanslesEtatsmembresdel'EspaceEconomiqueEuropéen
Sansobjet.
Dated’approbationdelanotice
Ladernièredateàlaquellecettenoticeaétéapprouvéeestle{date}.
AMMsouscirconstancesexceptionnelles
Sansobjet.
InformationsInternet
DesinformationsdétailléessurcemédicamentsontdisponiblessurlesiteInternetdel’Ansm(France).
Informationsréservéesauxprofessionnelsdesanté
Sansobjet.
Autres
Sansobjet.