ALTEIS 20 mg

Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
•Gardezcettenotice,vouspourriezavoirbesoindelarelire.
•Sivousaveztouteautrequestion,sivousavezundoute,demandezplusd’informationsàvotremédecin
ouàvotrepharmacien.
•Cemédicamentvousaétépersonnellementprescrit.Neledonnezjamaisàquelqu’und’autre,mêmeen
casdesymptômesidentiques,celapourraitluiêtrenocif.
•Sil’undeseffetsindésirablesdevientgraveousivousremarquezuneffetindésirablenonmentionnédans
cettenotice,parlez-enàvotremédecinouàvotrepharmacien.
1. QU’EST-CE QUE ALTEIS 20 mg, comprime pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ALTEIS20mg,comprimépelliculéappartientàungroupedemédicamentsappeléantagonistesdesrécepteurs
del’angiotensineII.Ilsdiminuentlapressionartérielleenrelâchantlesvaisseauxsanguins.
ALTEIS20mg,comprimépelliculéestutilisépourletraitementdelapressionartérielleélevée(également
connuesouslenomd’«hypertension»).Unepressionartérielleélevéepeutprovoquerdeslésionsdesvaisseaux
sanguinsauniveaudesorganescommelecœur,lesreins,lecerveauetlesyeux.Danscertainscas,celapeut
entraînerunecrisecardiaque,unedéfaillanceducœuroudurein,unaccidentvasculairecérébralouunecécité.
Engénéral,unepressionartérielleélevéenesemanifestepaspardessymptômes.Ilestimportantquevotre
pressionartériellesoitsurveilléeand’éviterlasurvenuedelésions.
UnepressionartérielleélevéepeutêtrecontrôléeavecdesmédicamentscommeALTEIS20mg,comprimé
pelliculé.Votremédecinvousaprobablementaussirecommandédemodiervotremodedevieanderéduire
davantagelapressionartérielle(parexempleperdredupoids,arrêterdefumer,réduirevotreconsommation
deboissonsalcooliséesetdesel).Votremédecinpeutaussivousinciteràlapratiqued’unexercicerégulier,
commelamarcheoulanatation.Ilestimportantdesuivrecesconseilsdevotremédecin
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ALTEIS 20 mg, comprimé
pelliculé ?
Ne prenez jamais ALTEIS 20 mg, comprimé pelliculé :
•Sivousêtesallergique(hypersensible)àl’olmésartanmédoxomilouàl’undesautrescomposantscontenus
dansALTEIS20mg,comprimépelliculé,
•Sivousêtesenceintedeplusde3mois(ilestégalementpréférabled’éviterdeprendreALTEIS20mg,
comprimépelliculéendébutdegrossesse—voirlarubrique«Grossesse»),
•Sivoussouffrezdejaunissementdelapeauetdesyeux(jaunisse)oudeproblèmesavecledrainagedela
bileparlavésiculebiliaire(obstructionbiliaireparexemplepardescalculsbiliaires).
Faites attention avec ALTEIS 20 mg, comprimé pelliculé :
Avantdeprendrecescomprimés,informez votre médecinsivousêtesdansl’unedessituationssuivantes:
•Problèmesrénaux,
•Maladiedufoie,
•Insufsancecardiaqueouproblèmesavecvosvalvescardiaquesouvotremusclecardiaque,
•Vomissementssévères,diarrhée,traitementàfortedosepardesmédicamentsquiaugmententlaquantité
d’urinequevousproduisez(diurétiques)ousivoussuivezunrégimepauvreensel,
•Tauxélevésdepotassiumdansvotresang,
•Problèmesavecvosglandessurrénales.
Commeavectoutmédicamentquiréduitlapressionartérielle,unebaisseexcessivedelapressionartérielle
chezdespatientsprésentantdesperturbationsdelacirculationsanguineauniveauducœurouducerveau
peutentraînerunecrisecardiaqueouunaccidentvasculairecérébral.Votremédecindoitdoncvériervotre
pressionartérielleavecprécaution.
Vousdevezinformervotremédecinsivouspensezêtre(oususceptiblededevenir)enceinte.ALTEISestdéconseillé
endébutdegrossesseetnedoitpasêtreprissivousêtesenceintedeplusde3mois,carcelapourraitnuire
gravementavotreenfantencasd’utilisationàpartirdecestadedelagrossesse(voirlarubrique«Grossesse
etallaitement»).
Enfants et adolescents (moins de 18 ans)
ALTEIS20mg,comprimépelliculéestdéconseilléchezlesenfantsetlesadolescentsdemoinsde18ans.
Sujets âgés
Sivousavezplusde65ansetquevotremédecindécided’augmentervotredosed’olmésartanmédoxomilà40mg
parjour,ildevrasurveillerrégulièrementvotrepressionartérielleandes’assurerqu’ellenediminuepastrop.
Patients de race noire
Commeavecd’autresmédicamentssimilaires,l’effetd’ALTEIS20mg,comprimépelliculépourdiminuerla
pressionartériellepeutêtreunpeuplusfaiblechezlespatientsderacenoire.
Prise d’autres médicaments
Veuillezindiqueràvotremédecinouàvotrepharmaciensivousprenezouavezprisrécemmentl’undes
médicamentssuivants:
•Supplémentsenpotassium,unsubstitutduselcontenantdupotassium,desmédicamentsquiaugmententla
quantitéd’urinequevousproduisez(diurétiques)oudel’héparine(pouruidierlesang).L’utilisationdeces
médicamentsenmêmetempsqu’ALTEIS20mg,comprimépelliculépeutaugmenterlestauxdepotassium
dansvotresang.
•Lithium(unmédicamentutilisépourtraiterleschangementsd’humeuretcertainstypesdedépression).
L’utilisationdecemédicamentenmêmetempsqu’ALTEIS20mg,comprimépelliculépeutaugmenterla
toxicitédulithium.Sivousdevezprendredulithium,votremédecinmesureravotretauxdelithiumdanslesang.
•Anti-inammatoiresnonstéroïdiens(AINS,médicamentsutiliséspoursoulagerladouleur,lesgonements
etlesautressymptômesdel’inammation,dontl’arthrite).L’utilisationdecesmédicamentsenmêmetemps
qu’ALTEIS20mg,comprimépelliculépeutaugmenterlerisqued’insufsancerénaleetl’effetd’ALTEIS20mg,
comprimépelliculépeutêtrediminuéparlesAINS.
•Autresmédicamentsdiminuantlapressionartérielle,dontl’utilisationpeutaugmenterl’effetd’ALTEIS20mg,
comprimépelliculé.
•Certainsantiacides(traitementcontrel’indigestion),dontl’utilisationpeutlégèrementdiminuerl’effetd’ALTEIS
20mg,comprimépelliculé.
Sivousprenezouavezprisrécemmentunautremédicament,ycomprisunmédicamentobtenusansordonnance,
parlez-enàvotremédecinouàvotrepharmacien.
Aliments et boissons
ALTEIS20mg,comprimépelliculépeutêtreprisavecousansnourriture.Avalezlescomprimésavecunpeud’eau.
Sipossible,prenezvotredosequotidienneàlamêmeheurechaquejour,parexempleàl’heuredupetit-déjeuner.
Grossesse et allaitement
Demandezconseilàvotremédecinouàvotrepharmacienavantdeprendretoutmédicament.
Grossesse
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte.Votremédecin
vousrecommanderanormalementd’arrêterdeprendreALTEIS20mg,comprimépelliculéavantd’êtreenceinte
oudèsquevousapprendrezquevousêtesenceinte.Ilvousrecommanderaunautremédicamentàlaplacede
ALTEIS20mg,comprimépelliculé.ALTEIS20mg,comprimépelliculéestdéconseilléendébutdegrossesse
etnedoitpasêtreprisaprèsplusde3moisdegrossessecarcelapourraitnuiregravementàvotreenfant.
Allaitement
Informez votre médecin si vous allaitez ou si vous êtes sur le point de commencer à allaiter.ALTEIS20mg,
comprimépelliculéestdéconseilléchezlesfemmesquiallaitent,votremédecinpeutchoisirunautretraitement
sivoussouhaitezallaiter,enparticuliersivotreenfantestunnouveau-néouunprématuré.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ilestpeuprobablequ’ALTEIS20mg,comprimépelliculéaffectevotrecapacitéàconduiredesvéhiculesou
àutiliserdesmachines.Cependant,desvertigesoudelafatiguepeuventoccasionnellementsurvenirlors
dutraitement.Sivousressentezdetelseffets,neconduisezpasoun’utilisezpasdemachinestantqueles
symptômesn’ontpasdisparu.Demandezconseilàvotremédecin.
Informations importantes concernant certains composants de ALTEIS 20 mg, comprimé pelliculé
Cemédicamentcontientdulactose(unesortedesucre).Sivotremédecinvousaditquevousprésentezune
intoléranceàcertainssucres,contactez-leavantdeprendrecemédicament.
3. COMMENT PRENDRE ALTEIS 20 mg, comprimé pelliculé ?
Posologie
Respecteztoujourslaposologieindiquéeparvotremédecin.Encasdedoute,demandezplusd’informations
àvotremédecinouàvotrepharmacien.
Endébutdetraitement,ladosehabituelleestde10mgunefoisparjour.Cependant,sivotrepressionartérielle
n’estpascontrôlée,votremédecinpeutdéciderd’augmenterladoseà20mgou40mgunefoisparjour,ou
d’associerd’autresmédicaments.
Sivousavezunemaladiedesreinslégèreàmodérée,ladosenepourrapasêtresupérieureà20mgunefois
parjour.
Mode d’administration
Lescompriméspeuventêtreprisavecousansnourriture.Avalezlescomprimésavecunpeud’eau.Sipossible,
prenezvotredosequotidienneàlamêmeheurechaquejour,parexempleàl’heuredupetit-déjeuner.
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Si vous avez pris plus de ALTEIS 20 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû :
Sivousavezprisplusdecomprimésquevousn’auriezdûousiunenfantenaavaléaccidentellement,allez
immédiatementchezvotremédecinouauservicedesurgencesleplusprocheetprenezlaboîtedumédicament
avecvous.
Si vous oubliez de prendre ALTEIS 20 mg, comprimé pelliculé :
Sivousoubliezdeprendreunedose,prenezladosesuivanteaumomenthabituel.Ne prenez pasdedose
doublepourcompenserladosequevousavezoubliéedeprendre.
Si vous arrêtez de prendre ALTEIS 20 mg, comprimé pelliculé :
IlestimportantdecontinueràprendreALTEIS20mg,comprimépelliculéàmoinsquevotremédecinnevous
dised’arrêter.
Sivousavezd’autresquestionssurl’utilisationdecemédicament,demandezplusd’informationsàvotre
médecinouàvotrepharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Commetouslesmédicaments,ALTEIS20mg,comprimépelliculéestsusceptibled’avoirdeseffetsindésirables,
bienquetoutlemonden’ysoitpassujet.Siceseffetsindésirablessurviennent,ilssontsouventmodérésetne
nécessitentpasl’arrêtdutraitement.
Bienquepeudepersonnesysoientsujettes,lesdeuxeffetsindésirablessuivantspeuventêtregraves:Dans
detrèsrarescas,lesréactionsallergiquessuivantesontétérapportées:
Gonementduvisage,delaboucheet/oudularynxaccompagnédedémangeaisonsetd’éruptionscutanées
peuventsurvenirlorsdutraitementparALTEIS20mg,comprimépelliculé.Si vous présentez ces effets, arrêtez
de prendre ALTEIS 20 mg, comprimé pelliculé et contactez immédiatement votre médecin.
Rarement(maisplusfréquemmentchezlessujetsâgés),ALTEIS20mg,comprimépelliculépeutprovoquer
unebaissetropimportantedelapressionartériellechezdespersonnesprédisposées.Cecipeutprovoquerdes
sensationssévèresdetêtevideoudesévanouissements.Si vous présentez ces effets, arrêtez de prendre
ALTEIS 20 mg, comprimé pelliculé, contactez immédiatement votre médecin et allongez-vous.
Andevousdonneruneidéedunombredepatientssusceptiblesdeprésenterdeseffetsindésirables,ces
derniersontétéclassésselonleurfréquence:fréquent,peufréquent,rareettrèsrare.Cecicorrespondau
tableauci-dessous:
Fréquent Moinsd’unepersonnesur10
Peufréquent Moinsd’unepersonnesur100
Rare Moinsd’unepersonnesur1000
Trèsrare Moinsd’unepersonnesur10000
Effets indésirables fréquents :
Etourdissements,nausées,indigestion,diarrhées,douleursdel’estomac,gastro-entérite,fatigue,angine,nez
quicouleounezbouché,bronchite,symptômesdetypegrippal,toux,douleursdelapoitrine,dudos,desos
oudesarticulations,infectionsdesvoiesurinaires,gonementdeschevilles,despieds,desjambes,desmains
oudesbras,sangdanslesurines.
Desmodicationsdesparamètresbiologiquessanguinsontétédécritestellesque:
Augmentationdestauxdelipides(hypertriglycéridémie),augmentationdestauxd’acideurique(hyperuricémie),
augmentationdesparamètresdelafonctionhépatiqueetmusculaire.
Effets indésirables peu fréquents :
Vertiges,éruptioncutanée,anginedepoitrine(douleurousensationdésagréabledanslapoitrine).
Effets indésirables rares :
Rarement,lesparamètresbiologiquessanguinsontmontréuneélévationdestauxdepotassium(hyperkaliémie).
Effets indésirables très rares :
Mauxdetête,crampesmusculairesoudouleursmusculaires,altérationdelafonctionrénale,défaillancerénale,
faiblesse,manqued’énergie,malaise,vomissements,démangeaison,exanthème(éruptioncutanée).
Desmodicationsdesparamètresbiologiquessanguinsontétédécrites.Ellescomprennentuneaugmentation
desparamètresdelafonctionrénaleetunediminutiondunombred’unecatégoriedecellulessanguines,connues
souslenomdeplaquettes(thrombocytopénie).
Sivousremarquezdeseffetsindésirablesnonmentionnésdanscettenotice,ousicertainseffetsindésirables
deviennentgraves,veuillezeninformervotremédecinouvotrepharmacien.
5. COMMENT CONSERVER ALTEIS 20 mg, comprimé pelliculé ?
Tenirhorsdelaportéeetdelavuedesenfants.
NepasutiliserALTEIS20mg,comprimépelliculeaprèsladatedepéremptionmentionnéesurlaboîte.Ladate
d’expirationfaitréférenceaudernierjourdumois.
Iln’yapasdeprécautionsparticulièresdeconservation.
Lesmédicamentsnedoiventpasêtrejetésautoutàl’égoutouaveclesorduresménagères.Demandezàvotre
pharmaciencequ’ilfautfairedesmédicamentsinutilisés.Cesmesurespermettrontdeprotégerl’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Que contient ALTEIS 20 mg, comprimé pelliculé ?
La substance active est :
Olmésartanmédoxomil.........................................................................................................................20,00mg
Pouruncomprimépelliculé.
Les autres composants sont :
Cellulosemicrocristalline,lactosemonohydraté,hydroxypropylcellulose,hydroxypropylcelluloseàfaible
substitution,stéaratedemagnésium,dioxydedetitane(E171),talcethypromellose.
Qu’est ce que ALTEIS 20 mg, comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur ?
Cemédicamentseprésentesousformedecomprimépelliculé,blanc,ovale,marqué«C14»surl’unedesfaces.
Boîtesde14,28,30,56,84,90,98et10x28compriméssousplaquettesthermoforméesetboîtesde10,50et
500sousplaquettesthermoforméesindividuelles.
Touteslesprésentationspeuventnepasêtrecommercialisées.
Titulaire
LABORATOIRES
MENARINI
INTERNATIONAL
OPERATIONS
LUXEMBOURG
1, AVENUE DE LA GARE
1611 LUXEMBOURG
LUXEMBOURG
Exploitant
MENARINI FRANCE
1/7 RUE DU JURA SILIC 528
94633 RUNGIS
Fabricant
DAIICHI SANKYO
EUROPE GmbH
LUITPOLDSTRASSE 1
85276 PFAFFENHOFEN
ALLEMAGNE
ou
BERLIN-CHEMIE AG
GLIENICKER WEG 125
D-12489 BERLIN
ALLEMAGNE
ou
QUALIPHAR NV S.A.
RIJKSWEG 9
2880 BORNEM
BELGIQUE
ou
LABORATORIOS
MENARINI S.A.
C/ALFONSO XII 587
08918 BADALONA
(BARCELONA)
ESPAGNE
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l’Espace Economique Européen sous les noms
suivants :
Australie OLMETEC,MENCORD Italie OLMETEC,PLAUNAC,OLPRESS
Belgique OLMETEC,BELSAR Luxembourg OLMETEC,BELSAR
Chypre OLARTAN Malte OMESAR
Républiquetchèque OLMETEC,SARTEN Pays-Bas OLMETEC
Danemark OLMETEC,BENETOR Norvège OLMETEC,BENETOR
Allemagne OLMETEC,OLMES,VOTUM Pologne OLMETEC,REVIVAL
Grèce OLMETEC,OLARTAN Portugal OLMETEC,OLSAR
Finlande OLMETEC,BENETOR Slovénie TENSIOL
France OLMETEC,OLMES,ALTEIS Espagne OLMETEC,OPENVAS,IXIA
Islande OLMETEC,BENETOR Royaume-Uni OLMETEC
Irlande BENETOR,OMESAR
Conformémentàlaréglementationenvigueur.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le 19 avril 2011.
DesinformationsdétailléessurcemédicamentsontdisponiblessurlesiteInternetdel’Afssaps(France).
MENARINIcotiseàAdelphe,pourlesemballagesdemédicamentsvendusenofcine.
MENARINIparticipedeplusàCyclamed,associationchargéedelacollecteetdel’éliminationrespectueusede
l’environnementdesmédicamentsnonutilisés,périmésounon.MENARINIvousdemandedoncderapporter
vosmédicamentsnonutilisésàvotrepharmacien.
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