Communique de presse des résultats de l`étude clinique Endocell

Communiquédepresse
InnovationenAssistanceMédicaleàlaProcréation
pourlescouplesinfertilesendésird’enfant
Unerécenteétudecliniqueconfirmel’augmentationdeschancesdegrossesse
avecEndocell®parrapportauxtechniquesclassiquesdeFécondationInVitro
Sophia‐AntipolisetParis,le27septembre2011
Commercialiséeen2011,Endocell®estlapremièreculturecellulaireautologuedisponibledansledomainede
l’AssistanceMédicaleàlaProcréation(AMP),indiquéedansletraitementdesinfertilités.Endocell®aétédéveloppéau
seinducentrederecherchedeBiotechnologiesdesLaboratoiresGenévrierinauguréenjuin2010,premiercentrede
culturecellulaireàviséethérapeutiqueenEurope.Enreproduisantaulaboratoire,unenvironnementtrèsprochedes
conditionsphysiologiquesdelafemme,ceprocédéamélioreleschancesdegrossesseetvialetransfertd’embryon(s)
plusmature(s),ilpermetdediminuerlesgrossessesmultiplesetlescomplicationsassociées.Lesderniersrésultats
d’uneétudecliniquemenéedepuis2008auprèsde230patientesconfirmentqu’Endocell®augmenteleschancesde
réussitedegrossessede17,7%.
Endocell®:apportsetinnovationenAMP
Selonl’AgencedeBiomédecine1,lepourcentagemoyendegrossessesestestiméàenviron23%partentativede
fécondationinvitro(FIV)etlerisquedegrossessesmultiplesdemeureélevédufaitdelaréimplantationdeplusieurs
embryonssélectionnésaprès2à3joursdecultureinvitro.
C’estenpartantdececonstatquelesLaboratoiresGenévrierontmisaupointEndocell®,seulsystèmedeco‐culture
embryon‐endomètreautologuepermettantledéveloppementd’embryonsjusqu’austadeblastocyste(5jours)pour
optimiserleurimplantation.
• Laco‐cultureconsisteàdévelopperlesembryonssurdescellulesissuesdel’endomètredelafemme,permettant
deserapprocherdel’environnementnatureldel’embryonetderecréerinvitroledialogueembryon‐endomètre.
• LacultureprolongéeàJ5permetdesélectionnerdesembryonsquiont«statistiquementplusdechancede
s’implanterqu’unembryonàJ3»rapporteleDrGuyCassuto,Biologisteàl’hôpitalLesDiaconesses,Paris.La
cultureprolongéeestd'autantplusintéressanteque,naturellement,l’implantationdanslacavitéutérinealieu
justementàJ4ouJ5.
Redonnerconfianceauxcouplesendésird’enfant
«Endocell®estunformidablepasenavantpourlescouplesendésird’enfants.Cesystèmeleurpermetdeparticiperactivementau
développementd’unéventuelembryonàpartirdescellulesmaternelles.Enimpliquantdavantagelescouplesaudéveloppementdecet
embryonaveclescellulesprovenantdelamère,ilssuiventleprocessusd’encoreplusprès.Cettetechniqueleurpermetdejouerunrôleen
amontetdesesentirmoinspassifspendantlapériodedudéveloppementembryonnairequi,poureux,restemuettejusqu’autransfert.Ce
processusestinnovantetpeutredonnerconfianceauxcouples»indiqueMadameDominiqueLenfant,Présidentedel’AssociationdePatients
Pauline&Adrien.
Endocell®amélioresignificativementlestauxdegrossessesuiteautransfertdeblastocyste(s)aprèsco‐culturedes
cellulesendométrialesautologuesversustransfertd’embryon(s)àJ3.
Uneétudecliniquemenéedepuis2008auprèsde230femmesapermisdedémontrerquelepourcentagedegrossesse
cliniquepartransfertestde50,7%danslegroupeSCBT(SingleCoculturedBlastocystTransfer/GroupeEndocell®),
significativementsupérieurà33,0%danslegroupecontrôleSET(SingleEmbryoTransfer/GroupeàJ3)p=0,02.
Versunecultured’implantationaustadedeblastocyste
«L’intérêtd’Endocell®résidedansl’obtentiondeblastocystessuruntapiscellulaire.Enutilisantlatechniquedeco‐culturesurlespropres
cellulesdelapatiente,nousobtenonsdesembryonsdemeilleurequalitéquedanslesmilieuxpréparés.Sil’onpouvaittransférertoutesles
patientesaustadeblastocyste,lestauxdegrossesseseraientnettementmeilleursavecl’avantagedestransfertsmono‐embryonnaires
permettantdediminuerl’incidencedesgrossessesmultiples.Lamiseàdispositiond’Endocell®aujourd’huilepermetetpeutredynamiserla
techniquedecultureaustadeblastocyste.C’estunvrai«plus»,notammentdanslescasoùlestransfertsmono‐embryonnairessont
obligatoirespourdesraisonsmédicalesoumorphologiques»expliquelePrFrançoisOlivennes,gynécologue‐obstétricien,coordinateurdu
centredeFIVCliniquedelaMuetteàParis.
1http://www.procreationmedicale.fr/en‐pratique/quelques‐chiffres

Endocell®,premièreculturecellulaireautologueenAMP
PremierproduitissudelarechercheducentredethérapiecellulairedesLaboratoiresGenévrier,Endocell®estpréconisé
dansletraitementdesinfertilitésfémininesn’impliquantpasdemalformationsetd’anomaliesdel’endomètre2.
Endocell®estuneculturecellulaireunique«prêteàl’emploi»,réaliséeàpartird’unsimpleprélèvementauniveaude
l'endomètredelafemme.
Endocell®enpratique
Lapremièreétaped’Endocell®consisteenunprélèvementd'endomètreréaliséparlegynécologuegrâceàunkitfourniparlesLaboratoires
Genévrier.CeprélèvementestenvoyéaucentredethérapiecellulairedesLaboratoiresGenévrieroùilestcryoconservé.Lecentred’AMP
prévientensuitelesLaboratoiresGenévrierdudéclenchementdel'ovulationdelapatienteetleprélèvementendométrialestalorsdécongelé
etmisenculturepourobteniruneculturecellulaired'endomètremonocouche.Présentésousformede«plaque4puits»,Endocell®est
conditionnéetexpédiédirectementaulaboratoiredebiologieducentred’AMP;àJ2,lesembryonssontdoncmisenculturesurEndocell®
parlebiologiste(chaquepuitspouvantrecevoirdeunàcinqembryons),sanschangementdemilieujusqu’àJ5.AJ5,unouplusieurs
blastocystessontsélectionnésselonleurpotentielévolutif.Selonlespratiquesducentre,ilpeutêtreenvisagédetransférerunseulembryon
dansl’utérusmaternel,réduisantainsilesrisquesdegrossessesmultiples.
Lancéen2011auprèsdesmédecins‐gynécologuesspécialistesdelafertilité,Endocell®aobtenusonAMMenmars2007.
Disponiblesurordonnance,l’intégralitédelatechniquecoûteàcejour838€uros,directementàlachargedelapatiente
(Traitementduprélèvementendométrial180€,productiond’Endocell®558€ettransportsaveclecentrede
biotechnologie100€).Unedemandedepriseenchargeestactuellementencours.
Miseenplaced’unsystèmedecoordinationdesacteursimpliquésetformationdespraticiens
ComptetenudesdifférentesétapespourobtenirEndocell®,unecoordinationentrelepraticiengynécologue,lebiologiste
etlesLaboratoiresGenévrierestnécessaire.Afindefacilitercettecoordination,lesLaboratoiresGenévrierontconçuun
logiciel"widget":uneinterfacewebquipermetunesynchronisationentempsréeldesdifférentsacteurs.Dèsle
déclenchementdel'ovulation,leplanningestautomatiquementcalculéetpermetàtoutel'équiped’AMPdegérerson
calendrier,deconsulterlestatutetl’historiquedesprélèvements.
LesLaboratoiresGenévrierontégalementmisaupointsurlesitewww.endocell.fr,unespacedeformationvirtuel:
Endotraining,àdestinationdesgynécologuesetbiologistesdelareproductionpourlesaccompagnerdanslamiseen
œuvreetl’utilisationdelaculturecellulaireEndocell®.Endotrainingestunprogrammed’enseignementvirtuel
permettantdesimulerlespratiquesmédicalesviauneformationen3Doùleprofessionnelestmisensituationautravers
d’un«avatar»quiluiapprendàmaîtriserlatechniqueàforcederépétitionetàs’approprierlesgestespratiques.
ParcoursPatientEndocell®
Quand?Quoi?Comment?
Fincycle
menstruel
Prélèvementdescellulesendométriales Prélèvementd’endomètreréaliséparlegynécologueetenvoyépuis
cryoconservéauxLaboratoiresGenévrier
Lorsde
l’ovulationEndocell®Miseenculturedescellulesendométrialesselonunratiospécifique,
parlesLaboratoiresGenévrier
Aprèsla
fécondation
CoculturesurEndocell®MiseenculturedesembryonsdeJ2àJ5parlebiologiste
sanschangementdemilieu
5joursaprès
laponction
Transfertdel’embryonTransfertd’unembryondansl’utérusmaternelparlegynécologue
2RésumédescaractéristiquesduproduitthérapeutiqueannexeEndocell®‐Miseàjouravril2011
LaboratoiresGenévrier
BénédictePerrin
B.P.47‐06901Sophia‐AntipolisCedex
Tél.:04.92.91.15.60‐Fax:04.92.91.15.30
bperrin@laboratoires‐genevrier.com
www.laboratoires‐genevrier.com
Servicedepresse
CapitalImage/StéphanieChevrel
45,ruedeCourcelles‐75008Paris
Tél.:0145631900‐Fax:0145631920
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