La Préparation des Doses à Administrer : le Pharmacien au cœur du dispositif Avril 2011 1 SOMMAIRE 1. 2. 3. 4. 5. 6. QUEL CADRE LÉGAL ? QUELLES PRATIQUES ? QUELLES SOLUTIONS EXISTANTES ? QUELS ENJEUX ? LE DO-PILL : INTELLIGENT ET INNOVANT QUESTIONS / RÉPONSES LA PDA, QUEL CADRE LEGAL ? Aujourd’hui, avant la publication du décret : • Pas de cadre réglementaire précis • L’article R. 4235-48 du CSP évoque la PDA mais ne prévoit pas le déconditionnement • Le déconditionnement lié à la PDA reste toléré dans la pratique faute de cadre juridique précis LA PDA, QUEL CADRE LEGAL ? Après la publication du décret : • Le décret définit les bonnes pratiques de préparation des doses à administrer et offre un cadre réglementé à la pratique en définissant les : - Personnes habilitées à la PDA Lieux réservées à l’activité Produits concernés Méthodes et procédures qualité (traçabilité, hygiène, rangement, stockage...) - Les modalités de déconditionnement et les délais de délivrance associés (7j vs 28j) LA PDA, QUELLES PRATIQUES ? En pharmacie de ville, les PDA sont effectuées : •60% à 70% en EHPAD par le personnel infirmier •20% à 25% en officine •10% à 15% en EHPAD par le pharmacien En officine, ils sont préparés à destination des patients dépendants en EHPAD mais aussi à domicile Les patients concernés sont souvent âgés et/ou polymédiqués, 2 facteurs qui altèrent l’observance LA PDA, QUELLES SOLUTIONS EXISTANTES ? La PDA peut se traduire par la préparation de piluliers, sachets ou plaquettes thermosoudées pour 1,7,14 ou 28 jours Pour le déconditionnement •Déconditionnement 100% manuel ou assisté via une déconditionneuse à manivelle Pour le reconditionnement •Les piluliers peuvent être à usage unique ou réutilisables et leur remplissage peut être manuel ou automatisé Exple : Pilulier réutilisable Modulo, pilulier à usage unique Medissimo, machine ou robot conditionneur avec reblistération LA PDA, QUELLES ENJEUX ? Economique • Pour les EHPAD qui, en faisant appel à un pharmacien d’officine, soulage leur personnel (souvent peu nombreux) de cette activité chronophage • Pour les pharmaciens d’officine, c'est développer une nouvelle activité en devenant fournisseur exclusif d'une ou plusieurs EHPAD mais également en proposant un nouveau service à destination des patients à domicile Santé publique • Meilleure traçabilité (des médicaments préparés, consommés, des excédants médicamenteux, des modifications de traitements..) • Meilleure observance : des patients accompagnés pour des traitements suivis. Nouveau service qui s’intègre pleinement dans le cadre des nouvelles missions HPST du pharmacien L'INFORMATIQUE, UN INCONTOURNABLE • La mise en place de la PDA s’accompagnera inévitablement de logiciels de traçabilité efficaces et sécurisés • La dispensation est toujours sous le contrôle du pharmacien qui au travers de son LGO peut transmettre la posologie au système de déconditionnement • Des logiciels qui permettront un suivi d’Observance pour les personnels de santé mais également les proches des patients concernés LE DO-Pill, LA REPONSE AUX ENJEUX DE LA PDA Notre solution : un outil innovant et communiquant le DO-Pill Secure ™ • Particulièrement adapté aux problématiques actuelles de la bonne observance des traitements et de la dépendance. • Ajusté à l’usage des patients et optimisé pour la chaîne de soins en France. Innovation majeure en France, le DO-Pill s’inscrit dans l’évolution du cadre de la Loi HPST de 2009. DO-PILL SECURE ™ • Pilulier électronique intelligent • Emet un signal sonore et visuel pour rappeler le moment de la prise de médicaments au patient. • Un logiciel de traçabilité permet l’archivage d’informations essentielles et fiables (heure et jour de la prise, retard ou avance de prise…) destinées au médecin, aux infirmiers, à la famille du patient ou au pharmacien pour un suivi du traitement en temps réel (avec accord du malade). Améliorer le confort du patient, le suivi de son observance et la maîtrise du risque sanitaire lié à l’iatrogénie Un produit simple et pratique d’utilisation • Sans fil et muni de piles rechargeables qui en assurent un fonctionnement 24/24. • Autonome grâce à sa connexion GPRS il transmet les données au serveur d’alerte qui informe le pharmacien, le médecin, et/ ou l’infirmière et/ou un parent en temps réel si la personne a pris ou non ses médicaments au moment prévu. Conformément aux autorisations du malade, les soignants, la famille, sont alertés via SMS et/ou e-mail A qui est-il destiné ? • En France, 8.000.000 de patients sont en affection longue durée – dont 5.000.000 bénéficient d’un traitement oral sec (en croissance annuelle de + 5%) • Le médecin prescrit un pilulier intelligent à son patient suivant son état : – – – – – Problèmes cognitifs Handicaps physiques ou sensoriels Complexité de la posologie Niveau de danger en regard de la situation clinique Des patients éprouvant tout simplement des difficultés à saisir leur prise à partir de conditionnements originaux – Des patients qui prennent une multi-médication et une multi-prise Ses points forts Un produit innovant – Associe la sécurité d’un pilulier classique à l’efficacité des nouvelles technologies et d’éléments intelligents contenant les données du patient ainsi que la posologie du traitement – des aide-mémoires visuels et sonores – un accès sécurisé aux outils de monitoring via un logiciel de traçabilité totale pour les pharmaciens, les médecins ou les autres professionnels de santé, la famille, les aidants Ses points forts Un produit sécurisé Médicaments préparés et enfermés par le pharmacien dans des alvéoles : les capsules inviolables empêchent de changer le contenu du semainier et suppriment tout risque d’erreur de remplissage pour le patient. Le DO-Pill permet la sécurisation individuelle de la prise de médicaments et évite toute confusion des traitements. Il délivre les bons médicaments aux bons moments pour le confort du patient et de son entourage face à la maladie. Fiche Technique Où ? Le DO-Pill Secure TM sera disponible en pharmacie. Quand ? Pour les pharmacies équipées de solutions Pharmagest : dès le printemps 2012. Pour les pharmacies équipées par d’autres SSII : dès intégration du cahier de charges DO-Pill dans leur logiciel. Combien ? Le DO-Pill sera disponible en location à un prix d'environ 20 € TTC par semaine pour le patient. –Ce prix comprend le DO-Pill, la prestation du pharmacien et des consommables, l’accès au réseau DO-Pill Secure ™ et les transactions sécurisées, l’abonnement GPRS. Une nouvelle dimension pour l’observance des traitements • Le DO-Pill, c’est avant tout : – Accroître l’efficacité du traitement. – Veiller au confort du patient. • C’est aussi : – La diminution du nombre d’interventions coûteuses comme les hospitalisations prolongées et fréquentes, les soins d’urgence ou les soins intensifs, – Entraînant une baisse significative des dépenses. • Un outil recommandé par l’IGAS – dans son rapport « Pharmacies d’officine : rémunération, missions, réseau » de juin 2011, l’Inspection Générale des Affaires Sociales (IGAS), recommande le recours à des nouveaux services innovants, tel le pilulier intelligent. Une nouvelle dimension pour l’observance des traitements • Le DO-Pill participe à l’atteinte des objectifs sanitaires du système de santé français. – Un investissement rentable – Qui améliore l’observance par le biais d’une innovation technologique adaptée au système de soins français – Qui permettra d’éviter des dépenses excessives à notre système de santé (comme à d’autres systèmes européens) déjà à la limite de ses capacités