EXP Protec pill french lit A4.cdr

Cette notice contient des informations perforatum (Millepertuis), rifabutin, secours ne protège pas contre l'infection de
importantes pour votre traitement. Veuillez la griséofulvine. Les médicaments contenant le HIV et d'autres maladies sexuellement
lire attentivement. En cas de doute, demandez lévonorgestrel peuvent inhiber le transmissibles. Les contraceptifs de secours ne
conseil à votre médecin ou à votre pharmacien. métabolisme cyclosporine et, donc, sont pas efficaces si la femme est déjà enceinte.
augmenter le risque de la toxicité L'évaluation faite à partir d'une étude clinique
Composition: que contient PROTEC-PILL? cyclosporine. Par contre, la prise simultanée antérieure montre que levonorgestrel, pris en
Chaque comprimé de PROTEC-PILL contient : d'enzyme de foie améliore le métabolisme de tant que deux doses de 750 microgrammes
• Une substance active, lévonorgestrel. avec un intervalle de 12 heures, empêche 85 %
Lévonorgestrel………… 1,5 mg de grossesses attendues. Son efficacité semble
• D'autres composants tels que lactose 4.Il n'y a pas d'effets signalés sur la conduite diminuer avec le temps du début de traitement
monohydraté, amidon de maïs, des véhicules ou l'utilisation des machines. après les rapports sexuels (95% dans un délai
povidone, silice colloïde anhydre, Dosage et méthode d'administration : de 24 heures, 85% de 24 à 48 heures, 58% de
stéarate de magnésium. comment utiliser ce médicament ? 48 à 72 heures). Les résultats d'une étude
Indications : Qu'est-ce que Protec-pill 1,5 Ce traitement nécessite la prise d'un seul clinique récente ont prouvé que une dose
mg, comprimé et dans quels cas est-il comprimé qui doit être ingéré le plus tôt unique de 1500 microgrammes de
utilisé ? possible, de préférence dans les 12 heures ou lévonorgestrel prise dans un délai de 72 heures
au plus tard dans les 72 heures (3 jours) après
Protec-pill est une contraception d'urgence qui après un rapport sexuel non protégé a empêché
les relations sexuelles non protégées. Il peut
vise à éviter l'ovulation en cas de rapport 84% de grossesses prévues comparativement
être utilisé à tout moment du cycle menstruel.
sexuel non protégé ou forcé et en cas de aux 79% pour deux doses de 750
En cas de vomissements trois heures après la
soupçon d'échec des méthodes contraceptives microgrammes prises avec un intervalle de 12
prise d'un comprimé, il est recommandé de
usuelles. Elle agit efficacement si elle est prise heures. Au régime recommandé, le
prendre immédiatement un autre comprimé.
le plus tôt possible dans les 12 heures après le lévonorgestrel n'induit pas de modification
Le non-respect de cette méthode
rapport sexuel ou au plus tard dans les 72 significative des facteurs de coagulation
d'administration rend inefficace le recours à ce
heures (3 jours) sanguine et du métabolisme de glucide et de
traitement d'urgence. L'administration se fait lipide.
Quelles sont les informations nécessaires à par voie orale (comprimé à avaler avec un verre
connaître avant de prendre ce médicament ? Pharmacocinétique:
d'eau).
1.Contre-indications : dans quels cas ne pas Absorption:
Surdosage:
utiliser ce médicament ? Le levonorgestrel oralement administré est
Les études cliniques n'ont démontré aucune
Protec-pill 1,5 mg, comprimé NE DOIT PAS rapidement et presque totalement absorbé. Les
toxicité importante en cas de surdose.
ETRE UTILISE résultats d'une étude pharmacocinétique
Toutefois, il est fortement recommandé de effectuée avec 15 femmes en bonne santé ont
• en cas d'hypersensibilité à sa substance respecter la posologie indiquée pour éviter tout montré qu'après l'ingestion d'un comprimé de
active levonorgestrel ou à surdosage hormonal ou des perturbations du 1500 mcg de levonorgestrel, les niveaux
l'un de ses excipients, d'intolérance cycle menstruel liées à la prise de plusieurs maximum de sérum du médicament de
galactose et de malabsorption en doses. levonorgestrel (18.5 ng/ml) ont été trouvés à 2
glucose-galactose. heures.
Effets indésirables:
• En cas des maladies de foie sévère, de Lors de la prise de Protec-pill, les effets Après atteinte des niveaux maximum de sérum,
salpingite ou de problème de malabsorption secondaires suivants sont possibles : nausées, la concentration du levonorgestrel a diminué
sévère, par exemple une maladie de Crohn. vomissements, vertiges, fatigue, maux de tête, avec une demi-vie moyenne d'élimination
2. Avertissements et précautions: réactions d'hypersensibilité cutanées, sensation d'environ 26 heures. La disponibilité biologique
de tension des seins, douleurs abdominales
• Saignements menstruels irréguliers: absolue du lévonorgestrel a été déterminée à
basses, retard de règles … Des saignements
La Protec-pill doit être utilisée uniquement environ 100% de la dose administrée.
peuvent également survenir après la prise de ce
de façon occasionnelle. Les études cliniques Distribution:
médicament. Veuillez toujours informer votre
faites sur des femmes quelques jours après Levonorgestrel est lié à la globuline obligatoire
médecin ou votre pharmacien pour tout effet
la prise de lévonorgestrel ont montré que la d'albumine sérique et d'hormone sexuelle
non souhaitable constaté.
majorité de femmes avaient leurs règles dans (SHBG). Seulement environ 1.5% de tous les
le temps prévu ou avec un retard de ± 7 jours Propriétés pharmacodynamiques et niveaux de sérum sont présent en tant que
tandis que peu avaient un retard de plus de 7 pharmacocinétiques stéroïde libre, mais 65% sont spécifiquement
jours. Dans tous les cas, elle ne doit pas Pharmacodynamie : liés à SHBG.
substituer les méthodes de contraception La pilule d'urgence est destinée à prévenir la
normales. Une prise régulière de Protec-pill Métabolisme:
grossesse après des rapports sexuels non
peut entraîner un surdosage hormonal non La métabolisation suit les voies connues du
protégés ou suite aux soupçons d'échec des
souhaitable ou des perturbations métabolisme stéroïde, le lévonorgestrel est
méthodes contraceptives habituelles.
importantes du cycle. hydroxylé dans le foie et les métabolites sont
Ce médicament est censé agir en tant que excrétés comme glucuronide conjugué. Il n'y a
• Grossesse : Il n'y a aucun effet défavorable contraceptif de secours principalement en pas de métabolites pharmacologiquement actifs
de la prise de lévonorgestrel sur le fœtus. Et, empêchant l'ovulation ou en changeant le connus.
il n'existe aucune donnée Clinique sur les transport tubaire ou le sperme et/ou les ovules.
conséquences possibles de la prise d'une En outre, il peut empêcher l'implantation en Excrétion:
dose supérieure à 1.5 mg chez les enfants. changeant l'endomètre. Il n'est pas efficace une Environ 0.1% de la dose maternelle peut être
Toutefois, il est important de savoir que La fois que le processus de l'implantation a transféré via le lait à l'enfant en bas âge nourri.
Protec-pill n'est pas une méthode commencé. Le contraceptif de Levonorgestrel n'est pas excrété sous la forme
d'interruption de grossesse. Sa prise après inchangée mais comme métabolites. Les
le deuxième acte sexuel est sans effet sur métabolites de Levonorgestrel sont excrétés
la fécondation liée au premier acte non dans des proportions environ égales avec
protégé connu il ya plus de 72 heures l'urine et les fèces.
dans le même cycle menstruel. Donc, en Stockage:
cas de retard des règles de plus de 5 Tenir hors de la portée des enfants.
jours ou de saignement anormal Stocker à une température inférieure à 25 °C et
à la fin du cycle, veuillez faire le test protéger de la lumière.
de grossesse afin de s'assurer que vous
n'êtes pas enceinte. Présentation:
Plaquette blister de 1 comprimé.
• Grossesse extra-utérine : il n'y a pas de
lien établi avec la méthode contraceptive
de secours. Mais en cas de douleur
abdominale après la prise de
lévonorgestrel, il est conseillé de consulter
immédiatement votre médecin.
• Allaitement : il n'y a aucun effet négatif
de la prise de Protect-pill sur l'allaitement
ou la croissance de l'enfant à bas âge.
Mais, le Lévonorgestrel étant sécrété dans
le lait, il est recommandé d'allaiter d'abord
avant de prendre cemédicament.
• La pilule d'urgence 'exclut pas des
précautions à prendre contre les maladies
sexuellement transmissibles
et des mesures à suivre en
cas de risque de
transmission.
3.Interactions
médicamenteuses:
L'utilisation concomitante des
médicaments suivants peut
diminuer ou annuler
l'efficacité de la contraception
d'urgence : des
anticonvulsivants tels que
phénobarbital, phénytoïne,
primidone, carbamazépine,
les barbituriques, certains
antibiotiques tels que
rifampicine, griséofulvine,
ritonavir, l'hypericum
Pilule contraceptive
d’urgence
(Levonorgestrel 1.5 mg)
Protec-pill
PG 5 PG 1 PG 6
*Levonorgestrel
"Une dose
unique de
1,5 mg de LNG*
(levonorgestrel)
est efficace,
sûre et fiable
lorsqu'une
contraception
d'urgence est
nécessaire"2
Avant que «LE LENDEMAIN»
ne se transforme en cauchemar
qui dure toute la vie.
Contraception post-coïtale d'urgence – méthode
utilisée pour prévenir la grossesse après un rapport
sexuel non protégé – est une option de contrôle des
naissances hautement efficace mais moins utilisée.

Un Contraceptif
d’Urgence utile après:
References
1.Am Fam Physician 2000; 62:2287-92
2.International Journal of Gynecology & Obstetrics 2005; 89(1):57-58
3.Lancet 1998 Aug 8; 352:428-33
(Levonorgestrel 1.5 mg)
Protec-pill
Réduit le risque de
grossesse non désirée
à 89%
20
40
60
80
100
Réduit le risque de grossesse à 80%
Bien toléré
N’affecte pas l’ovulation et la
grossesse ultérieure
Simple à utiliser: juste un comprimé à
prendre dans les 12 heures ou au plus
tard dans les 72 heures après le rapport
sexuel non-protégé.
N’affecte pas une grossesse existante
Supérieur au régime
Yuzpe*3
Groupe Levonorgestrel
Attendu
Observé
Nombre de cas
18
16
14
12
10
8
6
4
2
0
Groupe de Yuzpe* Attendu
Observé
18
16
14
12
10
8
6
4
2
0
-15 -10 -5 0510
le rapport sexuel non-protégé,
l'échec de mesures contraceptives:
- déchirure ou glissage du condom,
le manque de prise de pilules de
contrôle des naissances.
l'exposition à d'éventuelles
tératogenèses : médicaments,
produits chimiques, radiations, etc.
le rapport sexuel forcé
25-48 heures 49-72 heuresT<24 heures
Jour du cycle
Nombre de cas
Jour du cycle
Pilule contraceptive
d’urgence
- expulsion du stérilet, (contraceptif
intra-utérin).
Pourcentage de prévention
des grossesses attendues
Intervalles de traitement après le rapport sexuel
Nombre de grossesses observées et attendues en planifiant
le coït (rapport sexuel) en fonction de l'ovulation prévue,
par groupes de traitement
*Ethinyloestradiol 100 ug plus levonorgestrel 0.5 mg ou dl-norgestrel
1.0 mg, répété 12 h plus tard