information_donneur_Doc 7 Information au don de CSH

C.H.R.U. de LILLE
Document
DOC/CSH/07
Service des Maladies du Sang
Information au don de cellules
souches
hématopoïétiques
V : 01
Date :
21/04/2016
Activité greffe
Page 1/4
Document interne, propriété du C.H.R.U. de LILLE
INFORMATION PREALABLE AU RECUEIL DU CONSENTEMENT D’UN DONNEUR MAJEUR
DONNEUR de CELLULES SOUCHES HEMATOPOIETIQUES
Vous allez donner des cellules souches hématopoïétiques pour un receveur familial ou non
apparenté. L'étude des groupes tissulaires HLA a permis d'établir une compatibilité suffisante entre
vous et un patient qui a besoin d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques dans le cadre du
traitement de sa maladie. Le but de ce document est de vous apporter les informations
complémentaires nécessaires relatives aux modalités de prélèvement de ces cellules, dans le sang
périphérique ou dans la moelle osseuse.
Une consultation médicale avant le don de cellules souches du sang ou de la moelle aura le double
objectif d’assurer votre sécurité en s’assurant de la faisabilité du don et d’éviter les risques de
transmission de maladies infectieuses au receveur par un contrôle des hépatites et du virus VIH,
entre autres.
1. Le recueil de cellules souches dans le sang périphérique
Avant le recueil:
Le recueil est réalisé après injection d'un médicament (G-CSF), qui fait passer transitoirement les
cellules souches de la moelle osseuse vers le sang. Cette méthode a été utilisée depuis de
nombreuses années, chez plusieurs dizaines de milliers de patients pour réaliser des autogreffes et
chez des donneurs sains pour réaliser des allogreffes. Il existe des contre-indications à l’utilisation
de ce médicament, c'est pourquoi la consultation médicale pré don complétée d’un bilan
biologique, et d’examens complémentaires, si nécessaire, sera effectuée, avant la prescription du
G-CSF. Ces injections sous-cutanées quotidiennes débutent 4 à 5 jours avant le recueil et peuvent
être faites à domicile par une infirmière. Elles ont pour but de permettre le passage des cellules
souches de la moelle osseuse vers le sang avec augmentation du nombre de globules blancs, ce qui
est le but recherché.
Effets secondaires éventuels du G-CSF
Le traitement par G-CSF peut présenter quelques effets secondaires : fatigue, maux de tête,
nausées, insomnie, courbatures, douleurs osseuses, cédant facilement avec des antalgiques à base
de paracétamol (Ne pas prendre d'aspirine ni d’anti-inflammatoires). Une surveillance étroite du
traitement est réalisée. En cas de douleurs abdominales ou d’effets secondaires marqués, il est
nécessaire de contacter immédiatement l’équipe médicale en charge de votre don, afin
d’interrompre le traitement précocement ; de même, en cas d’augmentation importante du
nombre de globules blancs dans le sang. Cela afin d’éviter des risques de thrombose ou une
augmentation rapide de la taille de la rate pouvant entraîner exceptionnellement sa rupture
(quelques cas dans le monde). Avec un recul de plus de 20 ans, aucune complication tardive n'a, à
ce jour, été signalée. Un numéro de téléphone vous sera remis afin de pouvoir contacter une
personne habilitée 24h/24h.

C.H.R.U. de LILLE
Document
DOC/CSH/07
Service des Maladies du Sang
Information au don de cellules
souches
hématopoïétiques
V : 01
Date :
21/04/2016
Activité greffe
Page 2/4
Document interne, propriété du C.H.R.U. de LILLE
Recueil par cytaphérèse
Au 4ème ou 5ème jour du traitement, vous vous rendez à l’hôpital ou à l’Etablissement Français du
Sang (EFS) pour un prélèvement sanguin permettant de récupérer les cellules souches dans le sang
périphérique. Il est indispensable de respecter la date et l’heure de votre rendez-vous qui a été
établi en fonction des besoins du patient. En cas de retard inopiné, il est essentiel d’informer
immédiatement le centre de prélèvement. Ce prélèvement, dénommé cytaphérèse, est pratiqué à
l’aide d’une machine, le séparateur de cellules, qui est relié aux veines du donneur à l’aide d’une
aiguille sur chacun des bras. Une séance peut durer de 3 à 5 heures, pendant lesquelles le sang
circule dans la machine qui sélectionne et garde les cellules souches avant de vous restituer les
autres éléments sanguins. Si la quantité de cellules souches collectées n’est pas suffisante, un
deuxième recueil pourra être réalisé le lendemain.
Effets secondaires éventuels de la cytaphérèse
La cytaphérèse est une technique bien tolérée, comparable à celle employée quotidiennement
dans le monde pour recueillir les plaquettes sanguines chez les donneurs de sang. Elle peut
entraîner une légère diminution transitoire des plaquettes. La numération sanguine revient
rapidement à la normale après les modifications induites par l'administration du G-CSF et par la
cytaphérèse. Pendant la cytaphérèse, un produit (le citrate) est injecté dans le circuit afin
d’empêcher votre sang de coaguler dans la machine. Celui-ci entraine une diminution du calcium
dont les principaux symptômes sont : picotements, faiblesse musculaire, crampes, nausées. Une
infirmière est présente pendant toute la séance, n’hésitez pas à lui faire part de toute sensation de
gêne.
2. Le recueil de cellules souches dans la moelle osseuse
 En plus de la consultation médicale pré don, effectuée pour vérifier l’absence de contrindications
au prélèvement de moelle osseuse, vous rencontrerez un anesthésiste qui s’assurera de la
possibilité du prélèvement au bloc opératoire, sous anesthésie générale, dans des conditions de
sécurité.
 Le médecin prélève une quantité de moelle osseuse, grâce à des ponctions au niveau des os du
bassin, prescrite en fonction de votre poids mais adaptée au poids du donneur.
 L’hospitalisation est habituellement de 24 à 48 heures avec une entrée la veille au soir ou bien dans
certains cas, l’hospitalisation est ambulatoire avec une entrée le matin et une sortie le soir-même
du prélèvement.
 Le geste peut provoquer quelques douleurs au niveau des points de ponction, cédant au
paracétamol. Vous bénéficierez éventuellement d’une supplémentation en fer par voie orale pour
reconstituer vos réserves de globules rouges. Les risques du prélèvement de moelle sont
extrêmement faibles, ils sont essentiellement ceux de toute anesthésie générale.
 Lors du don par cytaphérèse ou de moelle osseuse, un arrêt de travail pourra vous être donné si
nécessaire.

C.H.R.U. de LILLE
Document
DOC/CSH/07
Service des Maladies du Sang
Information au don de cellules
souches
hématopoïétiques
V : 01
Date :
21/04/2016
Activité greffe
Page 3/4
Document interne, propriété du C.H.R.U. de LILLE
 Un second don pourrait vous être demandé, de cellules souches hématopoïétiques, ou simplement
de lymphocytes. Vous êtes totalement libre d'accepter ou non, après avoir posé au médecin toutes
les questions que vous souhaitez.
Destination des cellules
Les cellules souches collectées sont transférées au laboratoire puis transfusées au receveur le jour
même. Dans des cas exceptionnels, justifiés par les besoins du patient, les cellules pourront être
temporairement congelées et vous en seriez informé(e). D’autre part, en cas de non utilisation
d’une partie des cellules prélevées, elles pourront être utilisées à des fins de recherches
scientifiques (si vous en êtes d’accord) ou détruites.
3. Informations complémentaires
 Confidentialité : En application des articles 40.1 et suivants de la loi « Informatique et liberté »
(CNIL), l’information médicale vous concernant sera enregistrée dans le dossier informatique de
l’hôpital et dans les bases de données électroniques, confidentielles. Seules les personnes
autorisées auront accès aux données de votre dossier médical, sous la responsabilité du médecin et
sous le couvert du secret médical. Conformément à la loi, vous pouvez également accéder,
directement ou par l’intermédiaire d’un médecin de votre choix, à l’ensemble de vos données
médicales, en application des dispositions de l’article L 1111-7 du Code de la Santé Publique et
exercer un droit à la rectification des données vous concernant.
 Transmission des données à des registres : de façon à pouvoir améliorer constamment les résultats
des greffes, vos données feront l’objet d’un traitement informatisé pour être enregistrées dans le
registre national (base PROMISE sous la responsabilité en France de la Société Française de Greffe
de Moelle et de thérapie cellulaire ( SFGM-TC), européen de l’European group for Bone Marrow
and Transplantation (EBMT) et international (Center of International Bone Marrow Transplantation
Registry : CIBMTR) qui analysent collectivement les greffes réalisées dans le monde entier dans le
cadre d’études rétrospectives. Pour cela, les données concernant toutes les collectes de cellules
Précautions communes :
- Il est nécessaire :
o de ne pas avoir de comportements à risques dans les semaines précédant le recueil
o de nous avertir si vous devez bénéficier de soins dentaires la semaine avant le don
o de nous avertir si vous présentez des signes d’une infection
o d’éviter toute activité physique intense pendant les jours entourant le don
o de ne pas conduire de véhicule le jour du don
o d’informer le médecin en cas de voyages prévus sur la période entourant le don
- Pour les donneuses, une grossesse ne doit pas être débutée pendant la période du don de
cellules souches. Il vous appartient de prendre toutes les mesures contraceptives nécessaires
dès que le processus est engagé.

C.H.R.U. de LILLE
Document
DOC/CSH/07
Service des Maladies du Sang
Information au don de cellules
souches
hématopoïétiques
V : 01
Date :
21/04/2016
Activité greffe
Page 4/4
Document interne, propriété du C.H.R.U. de LILLE
souches de notre centre sont transmises dans ces registres de façon confidentielle (votre identité
est remplacée par un numéro, l’initiale du prénom, du nom et la date de naissance). Ces données
peuvent être consultées et vérifiées par l’Agence de la Biomédecine, sous la tutelle du ministère de
la santé
Protocoles de recherche
Dans le cas où votre don s’inscrirait dans un protocole spécifique, une information dédiée vous
sera délivrée afin que vous puissiez donner votre consentement éclairé propre à ce protocole, si
vous le souhaitez.
Suivi
 Suite à votre don, vous bénéficierez d’un suivi immédiat puis à long terme. Vous aurez toujours la
possibilité de contacter les médecins de l'équipe de prélèvement, même à distance du don. Afin
d’assurer ce suivi, nous vous remercions de veiller à nous transmettre tout changement de
coordonnées. Grâce à votre participation nous pourrons collecter des données qui permettront de
faire évoluer la prise en charge du donneur et du patient.
 Le tribunal de grande instance délivrera un procès-verbal de déclaration de consentement après
s’être assuré de la conformité de votre information et des modalités de recueil votre accord.
 Si vous acceptez ces modalités de prélèvement, nous vous demandons donc de bien vouloir signer,
conformément aux textes réglementaires, le consentement ci-dessous.
 Vous pouvez vous rétracter à tout moment, sans avoir à vous justifier. Cependant une telle
rétractation, alors que le traitement préparatoire du patient a été engagé, serait de nature à faire
courir au receveur un danger de mort immédiat.
Le traitement du patient par la greffe de cellules souches hématopoïétiques est rendu possible
grâce aux donneurs. Cependant, il faut savoir que la greffe peut ne pas réussir pour un ensemble de
raisons indépendantes du greffon prélevé.
Cette notice d’information a été élaborée lors des Ateliers d’Harmonisation de la Société Française
de Greffe de Moelle et de Thérapie Cellulaire. Elle a comme objectif de fournir au donneur un
support écrit pour les nombreuses informations données oralement lors des entretiens avec les
médecins greffeurs et les IDE coordinatrices, qui restent à votre disposition pour répondre à vos
questions.