Méthodologie Projet régional Fiches médicaments

Réseau Régional de Cancérologie OncoPACA-Corse
Méthodologie du Projet Régional Fiche Médicament – v1 – juin 2013
Méthodologie
Projet régional
Fiches médicaments
1 Contexte et objectifs
Le RRC OncoPACA-Corse, en collaboration avec les Centres de Coordination en
Cancérologie (3C) a souhaité mettre à disposition des professionnels de santé et des
patients de la région des fiches d'information communes sur les effets indésirables des
médicaments à destination des patients.
Il s'agit de proposer des documents régionaux de référence, validés par des experts
indépendants et visant à informer l'ensemble des patients pris en charge pour une
pathologie cancéreuse sur :
 les protocoles de chimiothérapie qu'ils recoivent
 les effets indésirables les plus fréquents ou graves qu'ils sont susceptibles de
ressentir
 les éventuels conseils de prévention des effets indésirables
 la conduite à tenir en cas de survenue d'effets indésirables
Ce projet rentre dans le cadre de l'accès aux mesures transversales améliorant la qualité
de toute prise en charge en cancérologie (mesure 19.1 du Plan Cancer 2009-2013). Cette
mesure vise notamment à mettre en place Dispositif d'Annonce et Programme
Personnalisé de Soins. Ces fiches peuvent notamment compléter ou s'intégrer dans le PPS
des établissements autorisés à l'activité de chimiothérapie. Le Contrat de Bon Usage des
médicaments PACA-Corse 2013-2017 prévoit d'ailleurs « d'informer les patients sur les

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effets indésirables du médicament en mettant à disposition des supports écrits
d'information».
2 Méthodogie
Le RRC OncoPACA-Corse s'est associé à l'Observatoire du Médicament, des Dispositifs
médicaux et des Innovations Thérapeutiques (OMéDIT PACA) et aux Centres Régionaux
de PharmacoVigilance (CRPV) de Nice et de Marseille.
La conception des fiches médicaments a été réalisée dans le cadre d'un travail
pluridisciplinaire associant professionnels de santé et associations de patients des
régions PACA, Corse et Principauté de Monaco.
Dans un premier temps, un bilan des documents existants dans les autres régions, au
niveau national, et à l'étranger (Canada) a été réalisé, ainsi qu'un état des lieux des
protocoles de chimiothérapie les plus prescrits au niveau des établissements de la région.
Le RRC OncoPACA-Corse a lancé en 2012 un appel à participation dans la région, et des
volontaires ont été identifiés par les 3C. Un groupe de travail pluridisciplinaire a ainsi été
constitué, associant médecins, pharmaciens, infirmières, etc... aussi bien hospitaliers que
libéraux.
Transparence : Tous les participants ont signé une déclaration d'absence de conflit
d'intérêt afin d'assurer l'indépendance du projet vis-à-vis de tout intérêt commercial et de
tout financement de l'industrie pharmaceutique.

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Méthodologie du Projet Régional Fiche Médicament – v1 – juin 2013
Les sources de référence étaient : Résumé des Caractéristiques des Produits, documents
disponibles sur les sites de l'ANSM
1
et de l'EMA
2
, données des sociétés savantes et de
l'AFSOS
3
. Des réunions trimestrielles ont été organisées par le réseau et un espace
collaboratif de partage des documents a été mis à disposition des participants sur
l'Espace Numérique Régional Santé (ENRS PACA lien).
Les documents produits ont été soumis à relecture de l'ensemble des participants ainsi
que des experts (comité scientifique du RRC OncoPACA-Corse, médecins oncologues,
OMéDIT et CRPV). Les fiches ont également été soumises à relecture aux associations de
patients membres du RRC OncoPACA-Corse pour adaptation de la forme et de la
sémantique.
Le réseau s'est associé à une graphiste pour la conception d'une charte graphique
commune, la conception de logos et la mise en forme des documents produits.
Les professionnels de la région ont été informés régulièrement de la conduite de ce projet
lors de diverses réunions ou conférences et par le biais des 3C.
1
Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de santé
2
European Medicines Agency
3
Association Francophone pour les Soins Oncologiques de Support