Promouvoir l`utilisation optimale du plasma traité au solvant

Promouvoir l’utilisation optimale du plasma
traité au solvant-détergent
Mai 2011
Technologie
Le plasma traité au solvant-détergent est
un produit sanguin qui a subi un traitement
d’inactivation de virus. Le traitement au
solvant-détergent durant la fabrication
réduit le risque d’effets indésirables à la
transfusion, notamment la transmission de
certaines infections virales, le syndrome
respiratoire aigu post-transfusionnel et la
réaction allergique.
Maladies
L’étude de l’utilisation optimale du plasma
traité au solvant-détergent est centrée sur
les trois hémopathies chroniques que
voici :
le purpura thrombocytopénique
thrombotique (congénital ou acquis);
le syndrome hémolytique et
urémique et le déficit en facteur H
connexe;
le déficit en facteur de coagulation
pour lequel aucun produit sanguin
précis n’existe (p. ex., facteur V,
facteur XI, facteur XIII).
L’étude porte sur ces hémopathies parce
que les personnes qui en sont atteintes
doivent subir un grand nombre de
transfusions de plasma tous les ans.
Sujet
Au fil des ans, des progrès remarquables
ont été accomplis au chapitre de la
réduction du risque de transmission
d’agents pathogènes à la transfusion
sanguine. Malgré ces percées, un certain
risque de transmission d’agents pathogènes
connus ou émergents persiste.
Le plasma traité au solvant-détergent est
le seul produit de plasma ayant subi un
traitement d’inactivation d’agents
pathogènes à la fabrication — le traitement
au solvant-détergent — dont Santé Canada
a autorisé la commercialisation. Les
provinces et les territoires du pays (sauf le
Québec) doivent déterminer s’ils
ajouteront le plasma traité au solvantdétergent à la gamme de produits de
protéines plasmatiques distribués aux
hôpitaux par l’entremise de la Société
canadienne du sang.
L’Agence canadienne des médicaments et
des technologies de la santé (ACMTS)
conclut son étude du sujet par une
recommandation sur l’utilisation optimale
du plasma traité au solvant-détergent afin
d’éclairer leur prise de décisions.
Messages clés :
Le plasma traité au solvant-détergent
peut constituer une solution de rechange
au plasma usuel lorsqu’un grand nombre de
transfusions sont nécessaires en raison de
la présence de l’une ou l’autre des
hémopathies suivantes :
le purpura thrombocytopénique
thrombotique (congénital ou acquis) ;
le syndrome hémolytique et urémique
et le déficit en facteur H connexe ;
le déficit en facteur de coagulation
pour lequel aucun produit sanguin
précis n’existe (p. ex., facteur V,
facteur XI, facteur XII) ;
chez le patient :
qui a manifesté une réaction
allergique au plasma frais congelé ;
ou
qui souffre d’une maladie
pulmonaire ;
ou
qui doit subir une transfusion de
plasma alors que le produit
compatible avec son groupe
sanguin n’est pas disponible en
temps opportun.
Méthode
Le projet de recherche sur l’utilisation
optimale du plasma traité au solvantdétergent comporte :
une évaluation clinique (étude
méthodique) comparant le plasma traité
au solvant-détergent et le plasma
usuel ;
une analyse économique et une analyse
de l’incidence budgétaire ;
l’examen des considérations éthiques
ayant trait à l’utilisation du plasma
traité au solvant-détergent ;
la prise en compte des observations
exprimées par le public en réponse à la
demande de rétroaction.
Le groupe d’experts de l’ACMTS a formulé
sa recommandation en s’inspirant des
constatations de l’évaluation clinique, de
l’analyse économique et de l’examen
éthique ainsi que de la rétroaction des
intervenants.
Résultats
L’étude méthodique englobe 15 études
menées auprès de patients, des essais
cliniques comparatifs et randomisés pour
certaines, des études observationnelles
pour d’autres, et une étude
d’hémovigilance multinationale. Sur le
plan clinique, rien de véritablement
probant n’indique que le plasma traité au
solvant-détergent constitue un traitement
plus efficace des hémopathies examinées
que le plasma usuel.
L’analyse coût-efficacité révèle que le
plasma au solvant-détergent est plus
coûteux que le plasma frais congelé et ne
produit qu’une légère augmentation des
années de vies pondérées par la qualité
(QALY) (mesure de l’efficacité du
traitement), tandis que le coût
supplémentaire de la QALY est
considérable (934 000 $). En vertu des
seuils de coût de la QALY généralement
admis, l’utilisation du plasma traité au
solvant-détergent n’est pas rentable.
Sous l’angle éthique, le principe de
précaution (ou l’importance de faire
preuve de prudence pour ne pas causer de
préjudices au patient) veut qu’un
traitement potentiellement sûr soit offert
dès que possible.
À la lumière de son évaluation et du faible
risque associé à la transfusion de plasma,
le groupe d’experts recommande d’offrir le
plasma traité au solvant-détergent aux
patients qui courent le plus grand risque
d’effets indésirables parce qu’ils doivent
subir un grand nombre de transfusions dans
des circonstances cliniques particulières.
Pour en savoir plus sur le projet,
rendez-vous à www.acmts.ca.
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