Comment évaluer l’impact des nouvelles technologies dans le domaine du bien-vieillir et du maintien à domicile? Sabine Rey-Arles Directrice parcours patient qualité et projets 1 16 mars 2016 Quand les TIC ou OSC s’immiscent dans les parcours de soins TIC : Technologies de l'information et de la communication OSC : objets connectés de santé La recherche d’information et la relation patient-médecin La prévention Le diagnostic et le dépistage Les traitements Le suivi des maladies chroniques L’hospitalisation La convalescence Source : CNOM 2 Quand les TIC s’immiscent dans les parcours de soins La recherche d’information et la relation patient-médecin Internet a bouleversé la relation patient-médecin. Grâce à la mine d'informations du web 2.0, le patient est désormais acteur de sa santé : il se renseigne sur ses symptômes, sur les traitements… = « empowerment ». Egalement, la relation patient-médecin ne passe plus uniquement par des visites au cabinet. Avec la télé-consultation, le patient peut consulter son médecin à distance, par visioconférence. 3 Quand les TIC s’immiscent dans les parcours de soins La prévention Développement de nouveaux modes de prévention, à commencer par les objets connectés. Les patients atteints de maladies chroniques se voient appelés à participer activement à la prise en charge de leur maladie au travers d’actions d’auto évaluation de paramètres, afin d’anticiper certaines complications. L’internet et la téléphonie mobile permettent à la fois de se suivre depuis son téléphone mais également de partager beaucoup plus simplement ses données de santé, permettant une facilitation des échanges entre malades et médecins. 4 Quand les TIC s’immiscent dans les parcours de soins Possibilité aussi d'apprendre en s'amusant : c'est le but des serious games. 5 Quand les TIC s’immiscent dans les parcours de soins Le diagnostic et le dépistage Le déploiement de réseaux de communication a permis de mettre en lien les professionnels de santé de régions, voire de pays différents pour établir un diagnostic = télé-expertise. En expérimentation pour les résidants de l’EHPAD et Service de Soins et de Réadaptation (patients majoritairement âgés) du Centre Hospitalier Antoine Moreau depuis le 14 janvier 2013, une nouvelle technologie de l’imagerie à distance s’inscrit dans le plan global de lutte contre les déserts médicaux et permet d’améliorer en même temps le parcours de soins du patient âgé fragilisé. Les nanotechnologies ; de microscopiques capteurs vont pouvoir être injectés dans l’organisme et détecter à un stade très précoce des cellules cancéreuses, par exemple. 6 Quand les TIC s’immiscent dans les parcours de soins Les traitements Les robots chirurgicaux investissent les blocs opératoires, les objets connectés facilitent l’observance des traitements. Le suivi des maladies chroniques Les maladies chroniques sont celles qui bénéficient le plus de l'avènement des TIC. Ces pathologies réclament en effet une surveillance quotidienne et coûtent cher à l’Assurance maladie, notamment lorsque apparaissent des complications liées à un suivi irrégulier => Améliorer l’observance des traitements et mieux suivre les patients atteints sont donc autant de défis que ces technologies peuvent aider à relever, notamment par le biais des objets connectés. Le diabète fait partie des pathologies pionnières dans ce domaine. 7 Quand les TIC s’immiscent dans les parcours de soins L’hospitalisation À l’hôpital, la e-santé vise en premier lieu à améliorer le suivi du patient et à faciliter les échanges entre les médecins de ville et les services hospitaliers. • Pour les médecins de ville, une messagerie sécurisée ou une plateforme. • Le dossier partagé patient en établissement et le DMP facilitent le suivi. 8 Quand les TIC s’immiscent dans les parcours de soins La convalescence En équipant les patients eux-mêmes de différents capteurs ou autre matériel de mesure connectés, il leur est désormais possible de rentrer plut tôt chez eux après une hospitalisation (important pour les ainés) = le télésuivi réalisé à distance par l’équipe médicale, secondée par des professionnels de santé qui interviennent à domicile. => Avec la multiplication des objets connectés émerge la possibilité de mobiliser les TIC non plus seulement pour informatiser les processus de production et de gestion des soins, mais plus directement pour enrichir, et dans certains cas réinventer, le suivi médical des patients. 9 Comment évaluer l’efficacité/l’impact de ces objets connectés? L’évaluation en action : Source : SG-MAP (2015) 10 Comment évaluer l’efficacité/l’impact de ces objets connectés? La promotion de l’usage des objets connectés ou des applications mobiles suppose d’en avoir vérifié l’efficacité et/ou l’efficience. Aujourd’hui, plus de 97000 applications de santé sont téléchargeables et des centaines d’objets connectés sont d’ores et déjà sur le marché. Or, les applications et autres objets connectés non homologués comme « dispositifs médicaux » ne reposent pas sur un modèle d’évaluation médicale. Et, les enjeux peuvent être d’une autre dimension s’il s’agit d’OCS qui, à partir de l’humeur aqueuse de l’œil, déterminent la valeur de la glycémie et régulent une pompe à insuline. OCS et applications médicales : comment apprécier l’apport d’un véritable service de santé ? Pour mieux assurer la protection du consommateur, quels dispositifs d’évaluation de ces objets en matière de pertinence et de fiabilité médicale? de protection des données personnelles qu’ils garantissent? 11 Comment évaluer l’efficacité/l’impact de ces objets connectés? Sur le plan méthodologique, lorsque ces produits revendiquent un service de santé, ils doivent être assimilés à des dispositifs médicaux, régulés. Une étude de la fiabilité des OCS et de la qualité des mesures qu’ils permettent est une étape indispensable. A compléter par des études cliniques randomisées, voire par des études observationnelles. Cette évaluation ne suscite pas de réactions hostiles de la part des concepteurs et réalisateurs de ces OCS et applications de santé. Les seules réticences des industriels portent sur les lenteurs des procédures réglementaires encadrant la recherche clinique (d’au moins 6 mois). Une seconde question = la garantie du respect des libertés individuelles tant vis-à-vis du recueil d’informations que vis-à-vis de leur traitement. En effet, ce qui différencie structurellement l’évaluation d’un dispositif médical d’une application ou d’un OCS, réside dans le fait qu’ils sont susceptibles, pour beaucoup, de comporter des enregistrements de données personnelles. 12 Comment évaluer l’efficacité/l’impact de ces objets connectés? Cependant, ces contraintes suscitent indirectement une distorsion de concurrence par rapport à des OCS et applications de santé dont les sociétés productrices sont situées dans des pays ne bénéficiant pas du même niveau de protections de libertés individuelles et en particulier les Etats-Unis ou les pays asiatiques. Les délais très longs constituent intrinsèquement un handicap majeur pour des produits dont la durée de vie est souvent très courte. Une des propositions faites pour l’évaluation technologique et éthique des applications de santé, a été de permettre une autocertification préalable par les fabricants, assortie d’une procédure de contrôle a postériori des mesures prises pour la protection des libertés individuelles. Cf. L’évaluation des objets connectés et applications de santé : Bilan et recommandations du colloque de Dijon. 13 Comment évaluer l’efficacité/l’impact de ces objets connectés? Et quelle mesure d’impact sur les bénéficiaires? L’enjeu est crucial : il s’agit de permettre et d’encourager les innovations qui vont accompagner l’avancée en âge et faire reculer la perte d’autonomie. Il s’agit également d’aller de plus en plus vers le maintien à domicile. Quelles preuves de leur bénéfice sur la santé? Intégré dans notamment deux programmes : PAERPA L’objectif : préserver l’autonomie des personnes âgées, le maintien de la plus grande autonomie le plus longtemps possible dans le cadre de vie habituel de la personne (âgé de 75 ans et plus). En partant des besoins de la personne et de ses aidants, cette action est rendue possible en agissant en amont de la perte d’autonomie par un repérage des quatre principaux facteurs d’hospitalisation évitables (dépression, chute, problèmes liés aux médicaments) et en optimisant la coordination des professionnels (sanitaires, sociaux et médico-sociaux) autour de la personne âgée. 14 Le parcours santé des ainés (PAERPA) 15 Comment évaluer l’efficacité/l’impact de ces objets connectés? TSN Le programme « Territoire de soins numérique » vise l’émergence de pilotes en matière d’usage du numérique, au service de l’amélioration et de la modernisation du système de soins. Avec la mobilisation de l’ensemble des acteurs de l’offre de soins et l’appui des industriels, il s’agit de tirer tous les bénéfices des nouvelles technologies de l’information et de la communication pour aider le patient à s’orienter dans le système de santé et pour renforcer la coordination entre les professionnels. Plusieurs appels d’offre en cours pour en évaluer les usages et les impacts économiques et sanitaires (DGOS, Fondation pour la recherche médicale…). 2017 verra les premiers résultats! 16 Merci de votre attention 17