Notice

Notice : Information de l’utilisateur
Fluvastatin Sandoz 40 mg gélules
Fluvastatine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice.
Que contient cette notice :
1. Qu’est-ce que Fluvastatin Sandoz et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Fluvastatin Sandoz
3. Comment prendre Fluvastatin Sandoz
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Fluvastatin Sandoz
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu’est-ce que Fluvastatin Sandoz et dans quel cas est-il utilisé
Fluvastatin Sandoz contient la substance active fluvastatine sodique, qui appartient à la classe
de médicaments appelés statines. Les statines sont des agents hypolipémiants : elles réduisent
la quantité de graisses (lipides) présente dans votre sang. Ces médicaments sont utilisés chez
les patients dont la maladie ne peut pas être contrôlée par le régime alimentaire et l’exercice
seuls.
•Fluvastatin Sandoz est un médicament utilisé pour traiter les taux élevés de graisses dans
le sang chez les adultes, en particulier le cholestérol total et ce que l’on appelle le
« mauvais » cholestérol, c.-à-d. le cholestérol LDL, qui est associé à un risque accru de
maladies cardiaques et d’accidents vasculaires cérébraux.
- chez les patients adultes présentant des taux sanguins élevés de cholestérol
- chez les patients adultes présentant des taux sanguins élevés de cholestérol et de
triglycérides (un autre type de lipide sanguin)

•Votre médecin peut également prescrire Fluvastatin Sandoz pour empêcher la survenue
d’autres événements cardiaques graves (p. ex. crise cardiaque) chez les patients ayant déjà
subi une cathétérisation cardiaque (intervention au niveau des vaisseaux sanguins).
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Fluvastatin Sandoz
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre
médecin, qui peuvent être différentes des informations générales reprises dans cette notice.
Lisez les explications suivantes avant de prendre Fluvastatin Sandoz.
Ne prenez jamais Fluvastatin Sandoz
•si vous êtes allergique (hypersensible) à la fluvastatine ou à l’un des autres composants
contenus dans Fluvastatin Sandoz, énumérés à la rubrique 6 de cette notice.
•si vous avez actuellement des problèmes de foie, ou si vous présentez de manière
persistante et inexpliquée un taux élevé de certaines enzymes du foie (transaminases).
•si vous êtes enceinte ou si vous allaitez (voir rubrique « Grossesse et allaitement »).
Si l’une des situations ci-dessous vous concerne, consultez votre médecin et ne prenez pas
Fluvastatin Sandoz.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Fluvastatin Sandoz
•si vous avez souffert d’une maladie du foie. Des tests de la fonction hépatique seront
en principe effectués avant le début de votre traitement par Fluvastatin Sandoz, lorsque
votre dose est augmentée et à différents intervalles au cours du traitement, afin de
vérifier la présence éventuelle d’effets indésirables.
•si vous souffrez d’une maladie des reins.
•si vous souffrez d’une maladie de la thyroïde (hypothyroïdie).
•si vous-même ou votre famille avez des antécédents médicaux de maladies
musculaires.
•si vous avez développé dans le passé des troubles musculaires lors de la prise d’un
autre médicament hypolipémiant.
•si vous consommez régulièrement des quantités importantes d’alcool.
•si vous souffrez d’une infection grave.
•si vous avez une tension artérielle très basse (les signes incluent éventuellement des
étourdissements et une sensation de tête légère).
•si vous avez subi une blessure récemment.
•si vous devez subir une opération.

•si vous présentez des troubles métaboliques, endocriniens ou électrolytiques sévères
tels qu’un diabète décompensé et de faibles taux de potassium sanguin.
Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Fluvastatin Sandoz :
osi vous souffrez d’une insuffisance respiratoire sévère.
Durant le traitement par ce médicament, votre médecin vous surveillera attentivement si vous
êtes diabétique ou si vous courez un risque de développer un diabète. Vous êtes susceptible de
développer un diabète si vous avez des taux élevés de sucres et de graisses dans le sang, si
vous êtes en surcharge pondérale et si votre tension artérielle est élevée.
Si l’une des situations ci-dessous vous concerne, consultez votre médecin avant de prendre
Fluvastatin Sandoz .
Votre médecin effectuera un examen sanguin avant de prescrire Fluvastatin Sandoz.
Si, pendant le traitement par Fluvastatin Sandoz, vous développez des symptômes ou des
signes tels que nausées, vomissements, perte d’appétit, jaunissement de la peau ou des yeux,
confusion, euphorie ou dépression, ralentissement mental, troubles de l’élocution, troubles du
sommeil, tremblements, hématomes (bleus) ou saignements fréquents, il peut s’agir de signes
d’insuffisance hépatique. Si vous développez ces symptômes, consultez un médecin
immédiatement.
Fluvastatin Sandoz chez les personnes de plus de 70 ans
Si vous avez plus de 70 ans, il se peut que votre médecin souhaite vérifier si vous présentez
des facteurs de risque pour les maladies musculaires. Il est possible que vous deviez subir des
examens sanguins spécifiques.
Fluvastatin Sandoz chez les enfants/adolescents
Fluvastatin Sandoz n’a pas été étudié chez les enfants de moins de 9 ans, et son utilisation
n’est pas indiquée dans cette tranche d’âge. Pour toute information posologique concernant
les enfants et les adolescents de plus de 9 ans, voir rubrique 3.
On ne dispose d’aucune expérience concernant l’utilisation de Fluvastatin Sandoz en
association avec l’acide nicotinique, la cholestyramine ou les fibrates chez les enfants et les
adolescents.
Autres médicaments et Fluvastatin Sandoz
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament
obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Fluvastatin Sandoz peut être pris seul ou associé à d’autres médicaments
hypocholestérolémiants prescrits par votre médecin.

Après la prise d’une résine, p. ex. la cholestyramine (essentiellement utilisée pour traiter les
taux élevés de cholestérol), il faut attendre au moins 4 heures avant de prendre Fluvastatin
Sandoz.
Si vous prenez l’un des produits suivants, veuillez le signaler à votre médecin ou à votre
pharmacien :
•Ciclosporine (médicament utilisé pour inhiber l’activité du système immunitaire).
•Fibrates (p. ex. gemfibrozil), acide nicotinique ou séquestrants de l’acide biliaire
(médicaments utilisés pour faire baisser le taux de mauvais cholestérol).
•Fluconazole (médicament utilisé pour traiter les infections fongiques).
•Rifampicine (antibiotique).
•Phénytoïne (médicament utilisé pour traiter l’épilepsie).
•Anticoagulants oraux, tels que la warfarine (médicaments utilisés pour réduire la
coagulation sanguine).
•Glibenclamide (médicament utilisé pour traiter le diabète).
•Colchicines (médicaments utilisés pour traiter la goutte).
Fluvastatin Sandoz avec des aliments et boissons
Fluvastatin Sandoz peut être pris avec ou sans nourriture.
Grossesse et allaitement
Ne prenez pas Fluvastatin Sandoz si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, car la substance
active peut nuire à votre enfant à naître et on ne sait pas si elle est excrétée dans le lait
maternel humain. Si vous êtes enceinte, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant
de prendre Fluvastatin Sandoz.
Prenez les mesures de précaution adéquates pour éviter une grossesse pendant le traitement
par Fluvastatin Sandoz.
Si vous tombez enceinte pendant que vous prenez ce médicament, arrêtez de prendre
Fluvastatin Sandoz et consultez votre médecin. Votre médecin vous parlera du risque
potentiel lié à l’utilisation de Fluvastatin Sandoz pendant la grossesse.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il n’existe aucune donnée sur les effets de Fluvastatin Sandoz sur l’aptitude à conduire des
véhicules et à utiliser des machines.
3. Comment prendre Fluvastatin Sandoz
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. Ne pas dépasser la dose
recommandée.
Votre médecin vous conseillera de suivre un régime pauvre en cholestérol. Poursuivez ce
régime durant votre traitement par ce médicament.

Quelle quantité de Fluvastatin Sandoz dois-je prendre ?
•Chez les adultes, les doses varient entre 20 et 80 mg par jour et dépendent du niveau de
réduction de cholestérol à atteindre. Votre médecin peut ajuster la dose toutes les
4 semaines ou à intervalles moins réguliers.
•Chez les enfants (de 9 ans et plus), la dose initiale habituelle est de 20 mg par jour. La dose
quotidienne maximale est de 80 mg. Votre médecin peut ajuster la dose toutes les
6 semaines.
Votre médecin vous dira quelle quantité exacte de gélules de Fluvastatin Sandoz vous devez
prendre.
Selon votre réponse au traitement, votre médecin pourra proposer de passer à une dose plus
élevée ou plus faible.
Quand prendre Fluvastatin Sandoz ?
Si vous prenez Fluvastatin Sandoz, prenez votre dose le soir ou au coucher.
Si vous prenez Fluvastatin Sandoz deux fois par jour, prenez une gélule le matin et une gélule
le soir ou au coucher.
Fluvastatin Sandoz peut être pris pendant ou en dehors des repas. Avalez la gélule entière
avec un verre d’eau.
Si vous avez pris plus de Fluvastatin Sandoz que vous n’auriez dû
Si vous avez accidentellement pris trop de Fluvastatin Sandoz, consultez immédiatement
votre médecin. Vous pourriez avoir besoin d’une prise en charge médicale.
Si vous avez utilisé ou pris trop de Fluvastatin Sandoz, prenez immédiatement contact avec
votre médecin, votre pharmacien ou le centre anti-poison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Fluvastatin Sandoz
Prenez une dose dès que vous réalisez votre oubli. Toutefois, ne la prenez pas s’il reste moins
de 4 heures avant votre dose suivante. Dans ce cas, prenez votre dose suivante à l’heure
habituelle.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Fluvastatin Sandoz
Pour maintenir les bénéfices liés à votre traitement, n’arrêtez pas de prendre Fluvastatin
Sandoz, sauf si votre médecin vous le demande. Vous devez continuer à prendre Fluvastatin
Sandoz conformément aux indications de votre médecin afin de maintenir un taux bas de
« mauvais » cholestérol. Fluvastatin Sandoz ne guérira pas votre maladie, mais aidera à la
contrôler. Vos taux de cholestérol doivent être contrôlés à intervalles réguliers afin de
surveiller votre évolution.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus
d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels