Oméprazole Spirig HC - spirig

Information patient du Compendium Suisse des Médicaments®
Oméprazole Spirig HC®
SPIRIG HEALTHCARE
OEMéd
Qu’est-ce que l’Oméprazole Spirig HC est quand doit-il être utilisé?
Oméprazole Spirig HC contient comme principe actif de l’oméprazole qui réduit la production d’acide dans l’estomac. Oméprazole
Spirig HC est destiné au traitement des affections suivantes chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans:
ulcères de l’estomac et du duodénum;
inflammation et/ou ulcère de la partie inférieure de l’oesophage (terme médical: oesophagite par reflux);
traitement à long terme et traitement préventif de toutes les maladies susmentionnées;
ulcères de l’estomac et du duodénum en relation avec une infection par Helicobacter pylori. Le traitement est associé avec des
médicaments antiinfectieux (antibiotiques);
ulcères de l’estomac et du duodénum provoqués par des anti-inflammatoires non stéroïdiens;
brûlures d’estomac et renvois acide (terme médical: reflux gastro-oesophagien symptomatique);
douleurs abdominales générales et sensation de réplétion.
Syndrome de Zollinger-Ellison (production hormonale pathologique du pancréas qui déclenche une production excessive d’acide,
entraînant des ulcères dans le tractus gastro-intestinal).
Chez les enfants de moins de 12 ans Oméprazole Spirig HC est utilisé pour traiter les inflammations et/ou ulcères de la partie
inférieure de l’oesophage (terme médical: oesophagite par reflux).
Oméprazole Spirig HC ne doit être pris que sur ordonnance médicale et sous contrôle permanent du médecin.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Les inflammations ou ulcères provoqués par l’acidité gastrique ne peuvent être traités correctement que si vous respectez scru‐
puleusement les instructions de votre médecin.
Quand Oméprazole Spirig HC ne doit-il pas être utilisé?
Oméprazole Spirig HC ne doit pas être pris en cas d’hypersensibilité (allergie) au principe actif ou à l’un des excipients.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d’Oméprazole Spirig HC?
D’autres médicaments peuvent influencer l’action d’Oméprazole Spirig HC, ou ceux-ci peuvent être influencés par Oméprazole
Spirig HC.
Il s’agit par exemple de médicaments utilisés pour le traitement de l’épilepsie, de certains tranquillisants, de médicaments contre
des mycoses ou de fluidifiants sanguins (anticoagulants), médicaments pour le traitement d’infections à VIH ou certains médica‐
ments contre le rejet d’organes après une transplantation.
Etant donné ses effets secondaires (maux de tête et vertiges), Oméprazole Spirig HC peut altérer les réflexes, l’aptitude à la
conduite et à l’utilisation d’outils ou de machines.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, vous êtes allergique, vous prenez ou
utilisez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!
Oméprazole Spirig HC peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
Si vous êtes enceinte, désirez le devenir ou si vous allaitez, vous ne pouvez prendre Oméprazole Spirig HC qu’avec l’accord du
médecin.
Comment utiliser Oméprazole Spirig HC?
Le médecin fixera le dosage qui vous convient sur la base d’examens réguliers.
Les recommandations de dosage suivantes sont habituellement appliquées:
Enfants jusqu’à 12 ans
Pour le traitement d’une oesophagite par reflux, le médecin fixera la dose selon le poids corporel de l’enfant.
Adultes et adolescents au-dessus de 12 ans
En cas d’ulcères du duodénum, en général 1 capsule d’Oméprazole Spirig HC 20 par jour, pendant 2 à 4 semaines.
En cas d’ulcères de l’estomac ou de l’oesophage, en général 1 capsule d’Oméprazole Spirig HC 20 par jour, pendant 4 à 8
semaines.
En cas d’ulcères en relation avec une infection par Helicobacter pylori, le traitement est effectué avec 20 à 40 mg d’Oméprazole
Spirig HC, en association avec un médicament antiinfectieux (antibiotique) prescrit par le médecin, pendant une semaine. En cas
de nécessité (test sur Helicobacter pylori positif), le traitement peut être répété.
En cas d’ulcères de l’estomac et du duodénum provoqués par des antiinflammatoires non-stéroïdiens, en règle générale 1 capsule
d’Oméprazole Spirig HC 20 mg par jour pendant 4 à 8 semaines.
En cas de brûlures d’estomac ou de renvois acides, en général 1 capsule d’Oméprazole Spirig HC 20, une fois par jour. Au cas
où un traitement de quatre semaines avec 1 capsule d’Oméprazole Spirig HC 20 n’est pas suffisant, il convient de procéder à
d’autres examens.
En cas de syndrome de Zollinger-Ellison, la dose initiale est de 3 capsules d’Oméprazole Spirig HC 20, une fois par jour. En cas
de dosage plus élevé, la dose quotidienne peut être répartie en deux prises.
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Pour le traitement à long terme et la prévention des récidives chez les patients présentant un ulcère du duodénum, la dose
recommandée est de 1 capsule d’Oméprazole Spirig HC 20, une fois par jour. Le médecin pourra, si nécessaire, augmenter la
dose à 2 capsules d’Oméprazole Spirig HC 20 ou à 1 capsule d’Oméprazole Spirig HC 40, une fois par jour.
Pour la prévention des récidives chez les patients présentant un ulcère de l’estomac, la dose recommandée est de 1 capsule
d’Oméprazole Spirig HC 20, une fois par jour. Le médecin pourra, si nécessaire, augmenter la dose à 2 capsules d’Oméprazole
Spirig HC 20 ou à 1 capsule d’Oméprazole Spirig HC 40, une fois par jour.
Pour la prévention des récidives chez les patients présentant une inflammation guérie de la partie inférieure de l’oesophage
(oesophagite de reflux), la dose recommendée est de 1 capsule d’Oméprazole Spirig HC 10 mg une fois par jour. Si nécessaire
la dose peut être augmentée par le médecin à 20 à 40 mg d’Oméprazole Spirig HC une fois par jour.
En cas de douleurs abdominales générales et sensation de réplétion prendre en règle générale 1 capsule d’Oméprazole Spirig
HC 10 mg. S’il n’y pas d’amélioration après 4 semaines, il y a lieu d’effectuer des examens supplémentaires.
Prendre les capsules d’Oméprazole Spirig HC de préférence le matin avec du liquide, sans les croquer.
Chez les patients ayant des difficultés de déglutition et chez les enfants pouvant boire ou avaler de la nourriture semi-solide, la
capsule peut être ouverte et son contenu mélangé à de l’eau ou à des boissons légèrement acides (p.ex. du jus de fruit, du yaourt
ou du lait acidulé) puis avalé. Une telle préparation doit être prise immédiatement (en l’espace de 30 minutes). Rincer le verre en
le remplissant à moitié avec de l’eau et boire le tout. Ne pas utiliser de lait ou d’eau gazeuse.
Ne pas mâcher ni écraser la capsule.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez
que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Quels effets secondaires Oméprazole Spirig HC peut-il provoquer?
La prise d’Oméprazole Spirig HC peut provoquer les effets secondaires suivants:
Fréquemment, des maux de tête, une diarrhée, une constipation, des ballonnements, des douleurs abdominales, des nausées et
des vomissements, occasionellement des démangeaisons et des réactions cutanées, une insomnie, des vertiges des picotements
et des fourmillements peuvent survenir. Les autres effets secondaires observés rarement sont: urticaire, fatigue, augmentation de
la sensibilité à la lumière, vision floue, chute des cheveux, inflammation de la muqueuse buccale (stomatite), états d’agitation,
augmentation de volume des glandes mammaires chez l’homme, oedèmes, rétrécissement des voies respiratoires, gonflement
de la peau, surtout du visage, des lèvres ou des muqueuses (angioedème).
Si vous observez un quelconque symptôme que vous mettez en relation avec l’emploi de ce médicament, vous devez en informer
votre médecin.
Vous devez consulter immédiatement votre médecin dans les cas suivants: perte de poids importante et involontaire, vomisse‐
ments persistants, difficultés à avaler, vomissements sanglants ou selles noires.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou
votre pharmacien.
À quoi faut-il encore faire attention?
Conserver les capsules Oméprazole Spirig HC dans leur emballage original, à température ambiante (15–25 °C) et à l’abri de
l’humidité.
Conserver Oméprazole Spirig HC hors de la portée des enfants. Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant
après la mention «EXP.» sur l’emballage.
Toujours bien refermer le récipient en plastique dont le bouchon renferme un déshydratant.
Au cas où vous seriez en possession de capsules d’Oméprazole Spirig HC périmées, veuillez les rapporter à la pharmacie pour
leur élimination. Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien, qui disposent d’une information
détaillée destinée aux professionnels.
Que contient Oméprazole Spirig HC?
1 capsule d’Oméprazole Spirig HC 10 contient 10 mg d’oméprazole comme principe actif, le colorant Jaune de quinoléine (E104),
ainsi que d’autres excipients pour capsules.
1 capsule d’Oméprazole Spirig HC 20 contient 20 mg d’oméprazole comme principe actif, le colorant Jaune de quinoléine (E104),
ainsi que d’autres excipients pour capsules.
1 capsule d’Oméprazole Spirig HC 40 contient 40 mg d’oméprazole comme principe actif, le colorant Indigotine (E132) ainsi que
d’autres excipients pour capsules.
Numéro d’autorisation
60493 (Swissmedic).
Où obtenez-vous Oméprazole Spirig HC? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
Oméprazole Spirig HC est disponible en pharmacie, sur ordonnance médicale.
Emballages de 14, 28, 56 et 98
capsules d’Oméprazole Spirig HC 10.
Emballages de 7, 14, 28, 56 et 98 capsules d’Oméprazole Spirig HC 20.
Emballages de 7, 28 et 56
capsules d’Oméprazole Spirig HC 40.
Titulaire de l’autorisation
Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen.
Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2009 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
Publié le 13.12.2012
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