1. qu`est-ce que rulid 150 mg comprimés pelliculés et dans

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
RULID 150 mg comprimés pelliculés
Roxithromycine
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si leurs symptômes sont identiques aux vôtres.
- Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez tout effet indésirable non
mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. Qu’est-ce que Rulid 150 mg comprimés pelliculés et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Rulid 150 mg comprimés pelliculés ?
3. Comment utiliser Rulid 150 mg comprimés pelliculés ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Rulid 150 mg comprimés pelliculés ?
6. Informations supplémentaires
1. QU'EST-CE QUE RULID 150 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS ET DANS QUEL CAS
EST-IL UTILISE ?
Rulid 150 mg comprimés pelliculés est un antibiotique à base de roxithromycine. La roxithromycine
appartient à la classe des macrolides. Les antibiotiques sont des médicaments utilisés pour la
prévention ou la lutte contre certaines infections. Une infection survient lorsque des germes
pathologiques (par exemple, des bactéries) se multiplient dans le corps.
Votre médecin a constaté que l’infection pour laquelle il/elle vous a prescrit Rulid est causée par un
germe que Rulid peut combattre.
Environ 40 % des pneumocoques (S. pneumoniae) et 10 % des streptocoques du groupe A de
Lancefield (S. pyogenes) sont résistants à Rulid. Rulid est déconseillé pour le traitement empirique
des infections dont ces bactéries sont souvent la cause. Néanmoins, si le germe est connu et si la
sensibilité de ce germe est établie, on peut utiliser Rulid 150 mg comme alternative aux
antibiotiques β-lactames (par exemple en cas d’hypersensibilité) pour le traitement d’infections dans
les indications suivantes :
•Infections des voies respiratoires inférieures telles que certaines formes de bronchite (infection
des voies respiratoires se caractérisant par une toux et l’expectoration de mucus).
•Infections des voies respiratoires supérieures :
- angine
- otite moyenne
- sinusite (infection des sinus)
•Infections génitales
•Infections de la peau telles que l’impétigo (une infection contagieuse de la peau) et l’érysipèle
(une infection de la peau et du tissu sous la peau)
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Rulid 150 mg comprimés pelliculés est destiné aux adultes.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER RULID
150 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS ?
N’utilisez jamais Rulid
•Si vous est allergique (hypersensible) à la roxithromycine ou à l’un des autres composants
contenus dans Rulid.
•Si vous est allergique à un autre antibiotique de la classe des macrolides (érythromycine, par
exemple).
•Si vous prenez l’un des médicaments suivants :
- médicaments dérivés des alcaloïdes de l’ergot tels que l’ergotamine et la dihydroergotamine
(médicaments utilisés en cas de migraine)
- astémizole ou terfénadine (médicaments utilisés en cas d’allergie)
- cisapride (médicament utilisé en cas de certaines troubles au niveau de l’estomac)
- pimozide (médicament utilisé en cas de psychose)
Veuillez lire également attentivement la rubrique « Utilisation d’autres médicaments ».
•Si vous avez une altération sévère de la fonction du foie.
En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Faites attention avec Rulid
•Si vous avez une altération légère à modérée de la fonction du foie. Dans ce cas, si nécessaire,
votre médecin surveillera les tests du foie et réduira éventuellement la posologie.
•Si vous avez une altération sévère de la fonction du foie.
•Si vous souffrez de myasthénie grave (une maladie rare causant une faiblesse musculaire).
Rulid peut aggraver cette maladie.
•Si vous presentez certains troubles du rythme cardiaque tels que :
- un allongement congénital de l'intervalle QT
- une quantité trop faible de potassium ou de magnésium dans le sang
- un rythme cardiaque lent
ou si vous utilisez déjà certains médicaments contre les troubles du rythme cardiaque
(antiarythmiques de classe IA ou III).
•Si vous avez une diarrhée sévère, persistante ou sanglante pendant le traitement avec Rulid,
arrêter le traitement et consultez immédiatement votre médecin.
•Si vous avez une réaction allergique pendant le traitement, arrêtez le traitement et consultez
immédiatement votre médecin.
•Si vous prenez d’autres médicaments, veuillez lire également la rubrique « Utilisation d’autres
médicaments ».
•Une allergie croisée est possible avec la télithromycine (un autre antibiotique du type
macrolide).
Veuillez consulter votre médecin si l’une des mises en garde mentionnées ci-dessus est
d’application pour votre enfant ou si elle l’a été dans le passé.
Utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu
sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
N’utilisez pas Rulid en même temps que :
- médicaments dérivés des alcaloïdes de l’ergot tels que l’ergotamine et la dihydroergotamine
(médicaments contre la migraine)
- pimozide (médicament prescrit en cas de psychose)
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- cisapride (médicament prescrit en cas de certains troubles au niveau de l’estomac)
- astémizole et terfénadine (médicaments contre l’allergie)
-des inhibiteurs de l’HMG-CoA réductase (statines)
L’association de Rulid avec d’autres antibiotiques est déconseillée.
Rulid et les médicaments suivants peuvent s’influencer mutuellement. Consultez votre médecin si
vous utilisez l’un de ces médicaments :
- ciclosporine (médicament réprimant le système immunitaire)
- bromocriptine (médicament utilisé en cas de maladie de Parkinson)
- warfarine (médicament agissant sur la coagulation du sang)
- digoxine (médicament stimulant le cœur)
- disopyramide (médicament contre les troubles du rythme cardiaque) et autres médicaments
contre les troubles du rythme cardiaque (antiarythmiques de classe IA ou III)
- midazolam (somnifère)
- théophylline (médicament prescrit en cas d’asthme)
- rifabutine (médicament actif contre les germes appartenant au groupe des mycobactéries).
Aliments et boissons
Rulid 150 mg comprimés pelliculés est mieux absorbé lorsqu’on le prend avant le repas.
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
N’utilisez pas Rulid pendant la grossesse sauf si votre médecin l’estime nécessaire.
De très faibles quantités de roxithromycine se retrouvent dans le lait maternel. N’utilisez pas Rulid
pendant l’allaitement sauf si votre médecin l’estime nécessaire.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Le risque d’étourdissements peut diminuer l’aptitude à réaliser certaines tâches telles que la
conduite de véhicules ou l’utilisation de machines.
Informations importantes concernant certains composants de Rulid 150 mg
Rulid 150 mg comprimés pelliculés contient du sucre (glucose). Si votre médecin vous a informé(e)
d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT UTILISER RULID 150 MG COMPRIMES PELLICULES ?
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre
médecin ou votre pharmacien.
Rulid 150 mg comprimés pelliculés est destiné aux adultes.
La dose habituelle est :
1 comprimé le matin et 1 comprimé le soir.
De préférence, prenez Rulid 150 mg environ ¼ d’heure avant le repas.
Durée du traitement :
Le traitement ne peut pas durer plus de 10 jours.
Si aucune amélioration n’apparaît, veuillez consulter à nouveau votre médecin.
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Si vous avez pris plus de Rulid que vous n’auriez dû
La prise d’une quantité trop importante de Rulid peut provoquer des nausées, des vomissements et
une diarrhée. Si vous avez pris trop de Rulid, prenez immédiatement contact avec votre médecin,
votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
Mesures à prendre en cas de surdosage : lavage d’estomac et traitement des symptômes. Il n’existe
aucun antidote.
Si vous oubliez de prendre Rulid
Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que possible.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Rulid
Votre médecin vous dira combien de temps vous devez prendre Rulid 150 mg. N’arrêtez pas
prématurément le traitement, même si vous constatez une amélioration avant la fin du traitement. Si
vous arrêtez le traitement trop tôt, l’infection peut notamment réapparaître et votre état peut même
s’aggraver.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, Rulid 150 mg peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Investigations
- Augmentation des taux d’enzymes du foie dans votre sang (= test de fonction du foie).
Affections hématologiques et du système lymphatique
- Anomalie sanguine où le nombre de certaines cellules du sang augmente (éosinophilie)
- Déficit en certains globules blancs (neutropénie)
- Diminution ou disparition de certains globules blancs du sang qui causent une diminution de la
défense contre l’infection (agranulocytose)
-une diminution du nombre de plaquettes sanguines (thrombocytopénie)
Affections du système nerveux
- Étourdissements, maux de tête, picotements
- Troubles et perte du goût et de l’odorat
Affections de l’oreille et du labyrinthe
-surdité transitoire, hypoacousie, vertiges et acouphènes
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
- Crampes au niveau des bronches (bronchospasmes)
Affections gastro-intestinales
- Nausées, vomissements, douleur à l’estomac, diarrhée (parfois sanglante)
- Inflammation du pancréas
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
- Érythème polymorphe (affection de la peau s'accompagnant de taches rouges et/ou de
vésicules)
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- Éruption cutanée, urticaire
- Œdème de Quincke (gonflement du visage, de la langue et de la gorge)
- Purpura (saignements punctiformes de couleur pourpre à l’intérieur de la peau).
- Syndrome de Stevens-Johnson (réaction allergique grave s’accompagnant d’une fièvre, de
vésicules sur la peau de douleurs dans les articulations et/ou d’une inflammation de l’œil)
- Nécrolyse épidermique toxique (réaction allergique grave et aiguë s’accompagnant de
symptômes tels qu’une fièvre et des vésicules sur la peau/une desquamation de la peau).
Affections cardiaques
Troubles du rythme cardiaque Allongement de l'intervalle QT (anomalie de l’électrocardiogramme)
Infections et infestations
- Prolifération de germes non sensibles. Dans ce cas, votre médecin doit prendre les mesures
adéquates.
Affections du système immunitaire
- Choc anaphylactique (choc secondaire à une dilatation importante et brutale des vaisseaux
sanguins suite à une hypersensibilité sévère).
Affections hépatobiliaires
- Inflammation du foie (s'accompagnant parfois d’une jaunisse).
Affections psychiatriques
- Hallucinations, état confusionnel.
Si vous ressentez un des effets mentionnés comme graves ou si vous présentez des effets
indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER RULID 150 MG COMPRIMES PELLICULES ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne pas utiliser Rulid après la date de péremption mentionnée sur la boîte après « EXP ». La date
de péremption fait référence au dernier jour du mois.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères.
Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures
permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Que contient Rulid 150 mg ?
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La substance active est la roxithromycine. Chaque comprimé contient 150 mg de roxithromycine.
Les autres composants sont : Noyau du comprimé : hydroxypropylcellulose, poloxamère, povidone,
dioxyde de silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, talc, amidon de maïs
Enrobage : glucose anhydre, hypromellose, propylène glycol et dioxyde de titane (E 171).
Qu’est ce que Rulid 150 mg et contenu de l’emballage extérieur
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