Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre

Notice
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Loratadine Sandoz 10 mg comprimés
Substance active : loratadine
Dans cette notice :
1. Qu’est-ce que Loratadine Sandoz 10 mg comprimés et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Loratadine Sandoz 10 mg
comprimés
3. Comment prendre Loratadine Sandoz 10 mg comprimés
4. Quels sont les effets indésirables éventuels.
5. Comment conserver Loratadine Sandoz 10 mg comprimés ?
6. Informations supplémentaires
1. Qu’est ce que Loratadine Sandoz 10 mg comprimés et dans quel cas est-il
utilisé ?
•Groupe pharmacothérapeutique
Antiallergique.
•Indications thérapeutiques
Le traitement des symptômes de la rhinite allergique: éternuement, écoulement nasal,
picotement nasal ainsi que sensation de brûlure et picotement des yeux.
Le traitement des symptômes de l’urticaire chronique caractérisé par des picotements,
rougeurs et nodules sur la peau.
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Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament.
Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
•Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire
•Si vous avez besoin de plus d’informations et de conseils, adressez-vous
à votre pharmacien.
•Si les symptômes s’aggravent ou persistent, consultez un médecin.
•Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice , ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant
grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Notice
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Loratadine Sandoz
10 mg comprimés ?
N’utilisez pas Loratadine Sandoz 10 mg comprimés
- en case de hypersensibilité à la loratadine ou à l’un des composants du comprimé.
- chez les enfants de moins de 2 ans.
Faites attention avec Loratadine Sandoz 10 mg comprimés
Des patients souffrant d’insuffisance hépatique sévère: voir rubrique « comment l’utiliser et
en quelle quantité. »
Il faut interrompre votre traitement à la Loratadine Sandoz 10 mg comprimés au moins 48
heures avant l’exécution de tests d’allergie sur la peau afin d’éviter une influence sur les
résultats.
Utilisation de Loratadine Sandoz 10 mg comprimés en association avec d’autres
médicaments
Pas d’application
Utilisation de Loratadine Sandoz 10 mg comprimés en association avec des aliments
ou des boissons.
Pas d’application
Grossesse et allaitement
La sécurité de la Loratadine Sandoz 10 mg comprimés n’a pas été démontrée durant la
grossesse et l’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou allaitez, consultez votre médecin ou pharmacien avant toute prise
de Loratadine Sandoz 10 mg comprimés.
Conduite d’un véhicule et utilisation des machines
La somnolence peut se produire rarement et peut affecter les rendements de tâches
qualifiées (par exemple conduire).
Informations importantes concernant certains composants de Loratadine Sandoz 10
mg comprimés
Ce médicament contient du lactose. Si votre médecin vous a informé de votre intolérance à
certains sucres, consultez votre médecin avant de prendre ce médicament.
3. Comment prendre Loratadine Sandoz 10 mg comprimés ?
Comment l’utiliser et en quelle quantité ?
Adultes et enfants de plus de 12 ans:
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Notice
Un comprimé par jour (= 10 mg)
Enfants de 2 à 12 ans ayant un poids de plus de 30 kg:
Un comprimé par jour (= 10 mg)
Le comprimé peut être prise à n’importe quel moment en regard des repas.
Le médecin traitant décide de la durée du traitement.
Pour les patients présentant une insuffisance hépatique grave: la dose recommandée doit
être administrée tous les deux jours.
Pour les patients âgés et les patients souffrant d’insuffisance rénale une adaptation de la
posologie n’est pas requise.
Si vous avez pris plus de Loratadine Sandoz 10 mg comprimés que vous n’auriez dû :
Si vous avez pris une trop grande quantité de Loratadine Sandoz 10 mg comprimés, prenez
immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-poison
(070/245.245).
En cas de surdosage les symptômes suivants peuvent se manifester: somnolence,
accélération du rythme du cœur, maux de tête.
Si nécessaire, le traitement du surdosage sera symptomatique:un lavage gastrique doit être
pratiqué. Vous resterez sous surveillance médicale.
Si vous avez oublié de prendre Loratadine Sandoz 10 mg comprimés
Prenez le comprimé dès que vous vous rendez compte de votre oubli et poursuivez votre
traitement comme si de rien n’était. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose
que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Loratadine Sandoz 10 mg comprimés
Veuillez toujours consulter votre médecin si vous envisager d’arrêter votre traitement.
4. Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, Loratadine Sandoz 10 mg comprimés peut provoquer des
effets indésirables mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables fréquents rapportés chez des enfants âgés de 2 à 12 ans étaient les
maux de tête, nervosité et fatigue.
Les effets indésirables fréquents rapportés chez les adultes et adolescents étaient la
somnolence, les maux de tête, l'augmentation de l'appétit et insomnie.
Très rarement ont été rapportés anaphylaxie, vertiges, irrégularité et augmentation du
rythme du cœur, palpitations, nausées, bouche sèche, infection de l’estomac, fonctions
hépatiques anormales, rougeur, perte des cheveux, fatigue.
Si vousressentez un des effets mentionnés comme graves ou si vous présentez des effets
indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou
pharmacien.
5. Comment conserver Loratadine Sandoz 10 mg comprimés ?
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Notice
Tenir hors de portée et de la vue des enfants.
Ce médicament ne requière pas de conditions particulières de conservation.
Ne plus utiliser après la date d’échéance indiquée sur la boîte. La date de péremption est
indiquée sur l’emballage après le sigle EXP. Les deux premiers chiffres indiquent le mois
(dernier jour) et les derniers l’année de la date limite d’utilisation.
6. Informations supplémentaires
Que contient Loratadine Sandoz 10 mg comprimés
La substance active est : la loratadine.
Les autres constituants sont: lactose monohydraté, amidon de maïs, silice colloïdale
anhydre, stéarate de magnésium.
Qu’est ce que Loratadine Sandoz 10 mg comprimés et contenu de l’emballage
extérieur.
Comprimés
Loratadine Sandoz 10 mg comprimés : comprimés, blancs, ovales, avec barre de
fractionnement et le code LT/10 sur un côté
Des boîtes avec 7, 10, 20, 21, 30 et 100 comprimés sous plaquettes thermoformées
Toutes les conditionnements peuvent ne pas êtres commercialisées.
Forme pharmaceutique et condidionnement
Ce médicament est présenté sous forme de comprimés.
Loratadine Sandoz 10 mg, comprimés: conditionnement de 7, 10, 20, 21, 30, 100
comprimés en plaquettes thermoformées
Titulaire d’enregistrement
Sandoz SA
Telecom Gardens
Medialaan 40
1800 Vilvoorde
Belgique
Fabricant
HEXAL A/S
Kanalholmen 8-12
2650 Hvidovre
Danemark
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
D-39179 Barleben
Allemagne
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Notice
Numéro de l’Autorisation de mise sur le marché
BE240782
Mode de délivrance
Délivrance libre.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 03/2011.
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