mucolyse FICHE POSO - Laboratoire Galpharma

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Affections
respiratoires
POSOL
OGIE
Acétylcystéine200mg
Poudre pour solution orale
Enfant de
2à7
ans
1 Sachet
Acétylcystéine200mg
Poudre pour solution orale
2 fois / jo
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Adulte e
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e plus de
1 Sachet
7 ans
3 fo
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Laboratoires GALPHARMA
3054 - TUNISIE
Affections
respiratoires
00mg
ystéine2 orale
Acétylcpour solution
Poudre
que
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Pra
COMPOSITION :
p. sachet
p. boîte
Acétylcystéine (D.C.I): .. 200mg……….............. 6g
Excipients : saccharose, saccharine sodique, silice anhydre, arôme
fraise.
INDICATIONS :
Traitement des troubles de la sécrétion bronchique, notamment au
cours des affections bronchiques aiguës : bronchite aiguë et épisode
aigu des broncho-pneumopathies chroniques.
des symptômes ou de la pathologie.
Excipient à effet notoire: Saccharose.
Précautions d’emploi :
La prudence est recommandée chez les sujets atteints d’ulcères
gastroduodénaux.
En cas de diabète, de régime hypoglucidique, prendre en compte
l’apport de saccharose .
GROSSESSE ET ALLAITEMENT :
Grossesse :
Les études chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène. En
l’absence de données cliniques disponibles, par précaution, on évitera
l’administration de ce produit pendant la grossesse.
Allaitement :
En cas d’allaitement, l’utilisation de ce produit n’est pas recommandée.
POSOLOGIE :
Adulte et enfant de plus de 7 ans :
600mg par jour, répartis en 3 prises, soit 1 sachet 3 fois par jour.
Enfant de 2 à 7 ans :
400mg par jour répartis en 2 prises, soit 1 sachet 2 fois par jour.
EFFETS INDESIRABLES :
Possibilité de phénomènes d’intolérance digestive (gastralgies, nausées,
diarrhées). Il est alors conseillé de réduire la dose.
MODE D’ADMINISTRATION :
Dissoudre le contenu du sachet dans un peu d’eau.
PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES :
Mucolytique (R : système respiratoire)
L’acétylcystéine est un mucomodificateur de type mucolytique. Elle exerce
son action sur la phase gel du mucus, vraisemblablement en rompant les
ponts disulfures des glycoprotéines, et favorise ainsi l’expectoration.
CONTRE-INDICATIONS :
Antécédent d'hypersensibilité à l'un des constituants.
Nourrisson moins de 2 ans.
MISES EN GARDE ET PRECAUTIONS D’EMPLOI :
Mises en garde :
Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la
défense bronchopulmonaire, sont à respecter. L’association d’un
mucolytique avec un antitussif et / ou avec une substance asséchant les
sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.
Le traitement devra être réévalué en cas de persistance ou d'agravation
PROPRIETES PHARMACOCINETIQUES :
L’acétylcystéine est rapidement résorbée ; le pic de concentration
plasmatique est atteint en une heure, après une administration orale de
200 à 600mg.
La biodisponibilité est de l’ordre de 4 à 10% de la dose administrée,
vraisemblablement par métabolisme intraluminal et effet de premier
passage hépatique important.
Elle est métabolisée en plusieurs dérivés oxydés. Sa demi-vie est de 2 heures. La
clairance rénale intervient pour 30% environ dans la clairance totale.
A.M.M : 922 310 1
V3 /04/12
FORMES ET PRESENTATIONS :
Poudre pour solution buvable :
Sachets-dose, étui de 30.