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NOTICE
ANSMMisàjourle:06/09/2016
Dénominationdumédicament
NUROFEN200mgcompriméorodispersible
Ibuprofène
Encadré
Veuillezlireattentivementcettenoticeavantdeprendrecemédicamentcarellecontientdesinformations
importantespourvous.
Vousdeveztoujoursprendrecemédicamentensuivantscrupuleusementlesinformationsfourniesdanscettenotice
ouparvotremédecinouvotrepharmacien.
Gardezcettenotice.Vouspourriezavoirbesoindelarelire.
Adressezvousàvotrepharmacienpourtoutconseilouinformation.
Sivousressentezl’undeseffetsindésirables,parlezenàvotremédecinouvotrepharmacien.Cecis’applique
aussiàtouteffetindésirablequineseraitpasmentionnédanscettenotice.Voirrubrique4.
Vousdevezvousadresseràvotremédecinsivousneressentezaucuneaméliorationousivousvoussentez
moinsbienaprès:
o3jourschezlesadolescents
o3joursencasdefièvreet4joursencasdedouleurchezl’adulte.
Nelaissezpascemédicamentàlaportéedesenfants.
Quecontientcettenotice?
1.Qu'estcequeNUROFEN200mg,compriméorodispersibleetdansquelscasestilutilisé?
2.QuellessontlesinformationsàconnaîtreavantdeprendreNUROFEN200mg,compriméorodispersible?
3.CommentprendreNUROFEN200mg,compriméorodispersible?
4.Quelssontleseffetsindésirableséventuels?
5.CommentconserverNUROFEN200mg,compriméorodispersible?
6.Contenudel’emballageetautresinformations.
1.QU’ESTCEQUENUROFEN200mg,compriméorodispersibleETDANSQUELSCASESTILUTILISE?
Classepharmacothérapeutique:antiinflammatoiresetantirhumatismaux,nonstéroïdiens;dérivédel’acide
propionique,codeATC:M01AE01
NUROFEN200mgcompriméorodispersiblecontient200mgd’ibuprofène.L'ibuprofènefaitpartied'ungroupede
médicamentsappelésantiinflammatoiresnonstéroïdiens(AINS).Cesmédicamentsapportentunsoulagementen
modifiantlafaçondontlecorpsréagitàladouleur,auxœdèmesetàunetempératureélevée.
NUROFEN200mg,compriméorodispersibleestindiquéchezl’adulteetl’adolescentdeplusde40kg(12anset
plus)dansletraitementsymptomatiquedesdouleurslégèresàmodérées,tellesquemauxdetête,douleursdentaires,
règlesdouloureuses,etlafièvre.
o
2.QUELLESSONTLESINFORMATIONSACONNAITREAVANTDEPRENDRENUROFEN200mgcomprimé
orodispersible?
NeprenezjamaisNUROFEN200mg,compriméorodispersible:
allergie (hypersensibilité) à l’ibuprofène ou à l’un des autres composants contenus dans NUROFEN 200 mg
compriméorodispersible(voirrubrique6«Informationsupplémentaire»);

antécédentsd'essoufflements,d'asthme, d'écoulement nasal,degonflements duvisage et/oudes mainsou
d'urticaireaprèsl'utilisationd’ibuprofène,d'aspirineoud'autresantidouleurssimilaires(AINS);
insuffisancehépatique,rénaleoucardiaquesévère;
ulcère ou saignement de l’estomac ou du duodénum (ulcère peptique) évolutif ou ancien (deux ou plusieurs
épisodes);
antécédentsdesaignementouperforationgastrointestinaleliésàuntraitementprécédentparAINS;
hémorragiecérébrovasculaireouautrehémorragieenévolution;
patientssouffrantdetroublesinexpliquésdel’hématopoïèse.
déshydratationsévère(causéepardesvomissements,diarrhéesouuneconsommationinsuffisantedeliquide);
durantlestroisderniersmoisdelagrossesse(voircidessous).
Encasdephénylcétonurie(maladiehéréditairedépistéeàlanaissance),enraisondelaprésenced’aspartam.
Avertissementsetprécautions
AdressezvousàvotremédecinoupharmacienavantdeprendreNUROFEN200mgcompriméorodispersible.
Si vous souffrez de certaines maladies de la peau (lupus érythémateux disséminé (SLE) ou maladie du tissu
conjonctifmixte).
Sivoussouffrezderéactionscutanéesgravestellesqueladermatiteexfoliative,syndromedeStevensJohnson
etnécrolyseépidermiquetoxique.L'utilisationdeNUROFENdoitêtrearrêtéeimmédiatementlorsdelapremière
apparitiond'unrashcutané,delésionsdesmuqueusesoudetoutautresignederéactionsallergiques.
Sivousavezdestroubleshéréditairesdelaformationdusang(parexempledelaporphyrieaiguëintermittente).
Sivoussouffrezdetroublesdelacoagulation.
Sivousavezouavezdéjàeuunemaladiedel'intestin(coliteulcéreuseoumaladiedeCrohn).
Sivousavezunefonctionrénaleréduite.
Sivousavezdestroubleshépatiques.
Sivousessayezdetomberenceinte.
Sivousavezouavezeudel'asthmeoudesmaladiesallergiquescarunessoufflementpeutapparaître.
Sivoussouffrezderhumedesfoins,depolypesnasauxoudestroublesrespiratoireschroniquesobstructives,
un risque accru de réactions allergiques existe. Les réactions allergiques peuvent se manifester comme des
crisesd'asthme(ditsasthmeanalgésique).ŒdèmeouurticairedeQuincke.
Aucoursdelavaricelle,ilestconseilléd'éviterl'utilisationdeNUROFEN200mgcompriméorodispersible.
En cas d’administration prolongée de NUROFEN 200 mg comprimé orodispersible, un contrôle régulier des
paramètreshépatiques,lafonctionrénale,ainsiquedelaformulesanguineestnécessaire.
Les effetsindésirablespeuvent êtreminimisés enutilisant la doseminimaleefficacependant la duréelaplus
courte.
Lespersonnesâgéesontunrisqueaccrud'effetssecondaires.
En général, l'utilisation habituelle de (plusieurs sortes de) analgésiques peut conduire à de graves problèmes
rénaux persistant. Ce risque peut être augmenté en cas d’effort physique associé à une perte de sel et la
déshydratation.Parconséquent,cecidoitêtreévité.
L'utilisationprolongéed'untraitementantalgiquepourtraiterlesmauxdetêtepeutlesaggraver.Sicettesituation
estvécueoususpectée,unavismédicaldoitêtreobtenuetletraitementdoitêtreinterrompu.Lediagnosticdela
surconsommation de médicaments des maux de tête doit être suspecté chez les patients présentant des
céphaléesfréquentesouquotidiennesmalgré(ouàcause)del'utilisationrégulièredemédicamentspourlesmaux
detête.
L'utilisationconcomitanted'AINS,ycomprisles inhibiteursspécifiques delacyclooxygénase2, augmentele
risqued'effetsindésirables(voirrubrique«Prised'autresmédicaments»cidessous)etdoitêtreévitée.

Ilexisteunrisqued'insuffisancerénalechezlesadolescentsdéshydratés.
Unesurveillanceparticulièremédicaleestexigéeimmédiatementaprèsuneinterventionchirurgicalemajeure.
LesAINSpeuventmasquerlessymptômesdel’infectionetdelafièvre.
Les médicaments antiinflammatoires/antalgiques comme l'ibuprofène sont susceptibles d'être associés à un
risquelégèrementaccrudecrisecardiaqueoud'accidentvasculairecérébral,enparticulierquandilssontutilisés
àdosesélevées.Nepasdépasserladoseouladuréedetraitementrecommandée.
DiscutezdevotretraitementavecvotremédecinouvotrepharmacienavantdeprendreNUROFEN200mgcomprimé
orodispersiblesivous:
avezdesproblèmescardiaquesdontuneinsuffisancecardiaque,del'anginedepoitrine(douleursthoraciques)
ou si vous avez eu une crise cardiaque, un pontage chirurgical, une artériopathie périphérique (mauvaise
circulation dans les jambes ou les pieds due à des artères rétrécies ou bloquées) ou toute sorte d'accident
vasculairecérébral(ycomprisles«miniAVC»ouaccidentsischémiquestransitoires(AIT)).
avez une tension artérielle élevée, du diabète, un cholestérol élevé, des antécédents familiaux de maladie
cardiaqueoud'accidentvasculairecérébral,ousivousêtesfumeur.
AutresmédicamentsetNUROFEN200mg,compriméorodispersible
Informezvotremédecinoupharmaciensivousprenez,avezrécemmentprisoupourriezprendretoutautre
médicament.
NUROFEN200mgcompriméorodispersibleestsusceptibled'affecteroud'êtreaffectéparcertainsautres
médicaments.Parexemple:
lesmédicamentsanticoagulants(c'estàdire,quifluidifientlesang/préviennentl'apparitiondecaillotscomme
l'aspirine/l'acideacétylsalicylique,lawarfarine,laticlopidine);
lesmédicamentsquiréduisentlatensionartérielleélevée(inhibiteursdel'ECAcommelecaptopril,lesbêta
bloquantscommel'aténolol,lesantagonistesdurécepteurdel'angiotensineIIcommelelosartan)
Certainsautresmédicamentssontégalementsusceptiblesd'affecteroud'êtreaffectésparletraitementpar
NUROFEN200mgcompriméorodispersible.
Informezvotremédecinouvotrepharmaciensivousprenezouavezprisrécemmentd’autresmédicamentsycompris
desmédicamentsobtenussansordonnance.Enparticuliersivousprenez:
deladigoxine(pourl’insuffisancecardiaque),carl’effetdeladigoxinepeutêtreaccentué;
desglucocorticoïdes(médicamentscontenantdelacortisoneoudessubstancesapparentéesàlacortisone)car
cesmédicamentspeuventaugmenterlerisqued’ulcèresoudesaignementsgastrointestinaux;
desagentsantiplaquettaires,carilspeuventaugmenterlerisquedesaignement;
delaphénytoïne(pourl’épilepsie),carl’effetdelaphénytoïnepeutêtreaccentué;
lesinhibiteurssélectifsdelarecapturedelasérotonine(médicamentsutiliséscontreladépressionnerveuse)car
ilspeuventaugmenterlerisquedesaignementgastrointestinal;
dulithium(médicamentpourlesmaladiesmaniacodépressivesetladépression),carl’effetdulithiumpeutêtre
accentué;
du probénécide et de la sulfinpyrazone (médicament pour la goutte), car l’excrétion de l’ibuprofène peut être
retardée;
desdiurétiquesépargneursdepotassiumcarcelapeutentraînerhyperkaliémie;
du méthotrexate (médicament contre le cancer ou les rhumatismes), car l’effet du méthotrexate peutêtre
accentué;
dutacrolimusetdelaciclosporine(médicamentsimmunosuppresseurs),carlesreinspeuventêtreendommagés
;
de la zidovudine (un médicament pour le traitement du sida) car avec l'utilisation de NUROFEN 200 mg,
compriméorodispersible, il existeunrisque accrud'hémarthrose et d'hématomes chez lespatientshémophiles
atteintsduVIH;
dessulfamideshypoglycémiants(médicamentantidiabétique),cardesinteractionssontpossibles;

desquinolones(antibiotiques),étantdonnéqueleurprisepeutaccroîtrelesrisquesdeconvulsions;
les inhibiteurs du cytochrome CYP2C9 car l’administration d’ibuprofène en association aux inhibiteurs du
cytochromeCYP2C9peutaugmenterl’expositionàl’ibuprofène(substratduCYP2C9).Dansuneétudeavecle
voriconazoleetlefluconazole(inhibiteurCYP2C9),uneaugmentationdel’expositiondel’ibuprofèneS(+)d’environ
80 à 100% a été montrée. Une réduction des doses d’ibuprofène doit être prise en considération lorsque les
inhibiteurs du cytochrome CYP2C9 sont administrés concomitamment, particulièrement lorsque de fortes de
dosesd’ibuprofènesontadministréesenassociationaveclevoriconazoleoulefluconazole.
Autres AINS y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase 2 car cela peut augmenter le risque
d’ulcèreoudesaignementgastrointestinal.
Del'acideacétylsalicyliqueàfaibledosecarl'effetdel'anticoagulantpeutêtrealtéré.
desmédicamentspourfluidifierlesang(telsquelawarfarine)carl’ibuprofènepeutaccroîtreleseffetsdeces
médicaments
desmédicamentspourl’hypertensionartérielleetdesdiurétiques,carl’ibuprofènepeutdiminuerleseffetsdeces
médicamentsavecunrisqueaccrupossiblepourlesreins;
NUROFEN200mg,compriméorodispersibleavecdesaliments,boissonsetdel’alcool
Ilestrecommandépourlespatientsprésentantunesensibilitégastrique,deprendreNUROFEN200mg,comprimé
orodispersibleaucoursd’unrepas.
Grossesse,allaitementetfertilité
Sivousêtesenceinteouquevousallaitez,sivouspensezêtreenceinteouplanifiezunegrossesse,demandez
conseilàvotremédecinoupharmacienavantdeprendrecemédicament.
Grossesse
Neprenezpascemédicamentaucoursdes3derniersmoisdegrossesse.Cemédicamentnedoitpasêtreprisau
coursdes6premiersmoisdelagrossesse,saufsuravismédical.
Allaitement
Cemédicamentpassedanslelaitmaternelmaisilpeutêtreutilisépendantl'allaitementàconditionderespecterla
doserecommandéependantladuréelapluscourtepossible.
Fertilitéféminine
Évitezdeprendrecemédicamentsivousessayezdetomberenceinte.
Sportifs
Sansobjet.
Conduitedevéhiculesetutilisationdemachines
Pouruntraitementdecourtedurée,cemédicamentneprésenteaucuneinfluenceoupeusurl’aptitudeàconduireun
véhiculeetàutiliserdesmachines.
NUROFEN200mg,compriméorodispersiblecontientdel’aspartamunesourcedephénylalaninequipeut
êtrenocivechezlespatientsatteintsdephénylcétonurie.
3.COMMENTPRENDRENUROFEN200mgcompriméorodispersible?
NUROFEN200mg,compriméorodispersiblenedoitpasêtreutiliséchezlesenfantsendessousde12ans.
Chezl’adolescent
Siletraitementdoitêtresuivipendantplusde3joursousilessymptômess’aggravent,consultezunmédecin.
Chezl’adulte
Consultezunmédecinsivossymptômess’aggraventounes’améliorentpasauboutde3joursencasdefièvreou
après4joursdetraitementencasdedouleurs.
Posologie,Modeet/ouvoie(s)d'administration,Fréquenced'administrationetDuréedutraitement
Posologie
Veillezàtoujoursprendrecemédicamentensuivantexactementlesinstructionsdecettenotice.Vérifiezauprèsde
votremédecinoupharmacienencasdedoute.
Laposologieusuelleestlasuivante:
Age dose
(compriméorodispersible)
Dosejournalière
(compriméorodispersible)

Adolescentsdeplusde12
ansetadultes
1à2 Doseinitiale:1à2comprimés
orodispersibles(200mgà400mg
d’ibuprofène)puissinécessaire1
à2comprimésorodispersibles
(200mgou400mgd’ibuprofène)
toutesles4à6heures.Nepas
dépasserplusde6comprimés
orodispersibles(1200mg
ibuprofène)par24heures.
Modeetvoied’administration
Placezuncomprimésurlalangue,laisserlefondreetavalez.Laprised’eaun’estpasnécessaire.
Parlezàvotremédecinoupharmaciensivouspensezquel'effetdecemédicamentestplusfortouplusfaible
quevousnelepensiez.
SivousavezprisplusdeNUROFEN200mgcompriméorodispersiblequevousn’auriezdû:
Consultezimmédiatementvotremédecin.Lessignessuivantspeuventsurvenir:nausées,vomissement,maux
d'estomac,ouplusrarementdiarrhée.Enoutre,desmauxdetête,dessaignementsgastrointestinaux,desvertiges,
desétourdissements,unesomnolence,unnystagmus,destroublesdelavision,desbourdonnementsdansl'oreille,
unepressionartériellebasse,uneexcitation,unedésorientation,desconvulsions,uncoma,unepertedeconscience,
unehyperkaliémie,uneacidosemétabolique,uneaugmentationdutempsdeprothrombine/INR,uneinsuffisance
rénaleaiguë,desdommagesaufoie,unedépressionrespiratoire,unecyanoseetuneexacerbationdel'asthmechez
lesasthmatiques.
Sivousavezd'autresquestionssurl'utilisationdeceproduit,demandezàvotremédecinouvotrepharmacien.
SivousoubliezdeprendreNUROFEN200mgcompriméorodispersible:
Neprenezpasdedosedoublepourcompenserlecompriméquevousavezoubliédeprendre.
SivousarrêtezdeprendreNUROFEN200mgcompriméorodispersible:
Sansobjet.
Sivousavezd’autresquestionssurl’utilisationdecemédicament,demandezplusd’informationsàvotremédecinou
àvotrepharmacien.
4.QUELSSONTLESEFFETSINDESIRABLESEVENTUELS?
Commetouslesmédicaments,cemédicamentpeutprovoquerdeseffetsindésirables,maisilsnesurviennentpas
systématiquementcheztoutlemonde.
Lasurvenued’effetsindésirablespeutêtreminimiséeparl’utilisationdeladoseminimalependantladuréede
traitementlapluscourtenécessaireausoulagementdessymptômes.Ilsepeutquevousprésentiezl’undeseffets
secondairesconnussuiteàlaprised’AINS(voircidessous).Sitelestlecas,ousivousavezdesinquiétudes
relativesàlaprisedecemédicament,arrêtezletraitementetparlezenàvotremédecindèsquepossible.Les
personnesâgéesquiprennentcemédicamentaugmententleursrisquesdedévelopperdesproblèmesdesantéliés
auxeffetssecondaires.
ARRETEZLAPRISEdecemédicamentetdemandezimmédiatementuneassistancemédicalesivous
développez:
des signes d’hémorragie intestinale tels que : des douleurs abdominales sévères, des selles noires
goudronneuses,desvomissementsdesangoudeparticulessombresressemblantàducafémoulu;
dessignesderéactionsallergiquestrèsraresmaisgravestellesqu’uneaggravationdel’asthme,unerespiration
sifflanteouunessoufflementinexpliqué,ungonflementduvisage,delalangueoudelagorge,desdifficultésà
respirer, de la tachycardie ou une chute de la tension artérielle conduisant à un collapsus. De telles réactions
peuventsurvenirmêmes’ils’agitdelapremièrefoisquevousutilisezcemédicament;
des réactions cutanées sévères telles que des éruptions cutanées recouvrant l’ensemble du corps, une
desquamation,unevésicationouundécollementdelapeau.
Informezvotremédecinsivousressentezlesautreseffetssecondairespossiblescidessous:
Fréquent(pouvantaffecterjusqu'à1personnesur10)
maux d'estomac tels que brûlure acide, douleurs d'estomac et nausées, indigestion, diarrhée, vomissements,
flatulences(gaz),constipationetdelégèrespertesdesangdansl'estomacet/oudel'intestinquipeutcauserde
l'anémiedansdescasexceptionnels.
Peufréquent(pouvantaffecterjusqu'à1personnesur100)