notice - PHARMA-Médicaments.com

NOTICE
ANSMMisàjourle:01/10/2015
Dénominationdumédicament
HEXASPRAYfruitsexotiques,collutoireenflaconpressurisé
Biclotymol
Encadré
Veuillezlireattentivementcettenoticeavantd’utilisercemédicamentcarellecontientdesinformations
importantespourvous.
Vousdeveztoujoursutilisercemédicamentensuivantscrupuleusementlesinformationsfourniesdanscette
noticeouparvotremédecin,ouvotrepharmacienouvotreinfirmier/ère.
Gardezcettenotice.Vouspourriezavoirbesoindelarelire.
Adressezvousàvotrepharmacienpourtoutconseilouinformation.
Sivousressentezl’undeseffetsindésirables,parlezenàvotremédecin,ouvotrepharmacien.Ceci
s’appliqueaussiàtouteffetindésirablequineseraitpasmentionnédanscettenotice.Voirrubrique4.
Vousdevezvousadresseràvotremédecinsivousneressentezaucuneaméliorationousivousvous
sentezmoinsbienaprès5jours.
Sommairenotice
Quecontientcettenotice:
1.Qu'estcequeHEXASPRAYFRUITSEXOTIQUES,collutoireenflaconpressuriséetdansquelscasestil
utilisé?
2.Quellessontlesinformationsàconnaîtreavantd'utiliserHEXASPRAYFRUITSEXOTIQUES,collutoireen
flaconpressurisé?
3.CommentutiliserHEXASPRAYFRUITSEXOTIQUES,collutoireenflaconpressurisé?
4.Quelssontleseffetsindésirableséventuels?
5.CommentconserverHEXASPRAYFRUITSEXOTIQUES,collutoireenflaconpressurisé?
6.Informationssupplémentaires.
1.QU’ESTCEQUEHEXASPRAYFRUITSEXOTIQUES,collutoireenflaconpressuriséETDANSQUELS
CASESTILUTILISE?
Classepharmacothérapeutique
ActivitéàviséeantibactériennevisàvisdesbactériesGram+danslesconditionssuivantes:tempsde
contactde15minutesàlaconcentrationmaximum(90%).
Indicationsthérapeutiques
Cemédicamentestindiquéchezl’adulteetl’enfantdeplusde6ansencasdemauxdegorgepeuintenseset
sansfièvre.
2.QUELLESSONTLESINFORMATIONSACONNAITREAVANTD’UTILISERHEXASPRAYFRUITS
EXOTIQUES,collutoireenflaconpressurisé?
Listedesinformationsnécessairesavantlaprisedumédicament
Sansobjet.

Contreindications
N’utilisezjamaisHEXASPRAYFRUITSEXOTIQUES,collutoireenflaconpressurisé:
Sivousêtesallergique(hypersensible)àlasubstanceactiveouàl’undesautrescomposantscontenus
danscemédicament,mentionnésdanslarubrique6.
Enfantdemoinsde6ans.
ENCASDEDOUTE,ILESTINDISPENSABLEDEDEMANDERL’AVISDEVOTREMEDECINOUDE
VOTREPHARMACIEN.
Précautionsd'emploi;misesengardespéciales
Misesengardeetprécautionsd’emploi
FaitesattentionavecHEXASPRAYfruitsexotiques,collutoireenflaconpressurisé:
Misesengarde
L’usageprolongé(plusde5jours)n’estpassouhaitable,carilestsusceptibledemodifierl’équilibremicrobien
natureldelagorge.
L’utilisationsimultanéeousuccessived’antiseptiquesaveclebiclotymolestàévitercomptetenudes
interférencespossibles(antagonisme,inactivation).
Laprésencedelécithinedesojapeutêtreàl’originederéactionsallergiques.
Précautionsd’emploi
Encasdesurvenuedefièvre,d’expectorations(crachats)purulentes,d’unegêneàladéglutitiondesaliments
etencasd’aggravationsoud’absenced’améliorationauboutde5jours:CONSULTERVOTREMEDECIN.
Interactionsavecd'autresmédicaments
AutresmédicamentsetHEXASPRAYFRUITSEXOTIQUES,collutoireenflaconpressurisé
Cemédicamentcontientdubiclotymol.D’autresmédicamentsencontiennent.Nelesassociezpas,afindene
pasdépasserlesdosesmaximalesconseillées(voirrubrique3«commentutiliserHEXASPRAYFRUITS
EXOTIQUES,collutoireenflaconpressurisé).
Interactionsaveclesalimentsetlesboissons
Sansobjet.
Interactionsaveclesproduitsdephytothérapieouthérapiesalternatives
Sansobjet.
Utilisationpendantlagrossesseetl'allaitement
Grossesse,allaitementetfertilité
Neprenezpascemédicamentsansavoirdemandél’avisdevotremédecinoudevotrepharmacien.
Parmesuredeprécaution,ilestpréférabledenepasutiliserlebiclotymolpendantlagrossesse.
Demandezconseilàvotremédecinouàvotrepharmacienavantdeprendretoutmédicament.
Sportifs
Sansobjet.
Effetssurl'aptitudeàconduiredesvéhiculesouàutiliserdesmachines
Sansobjet.
Listedesexcipientsàeffetnotoire
HEXASPRAYFRUITSEXOTIQUES,collutoireenflaconpressurisécontientdelalécithinedesoja.
3.COMMENTUTILISERHEXASPRAYFRUITSEXOTIQUES,collutoireenflaconpressurisé?
Instructionspourunbonusage

Sansobjet.
Posologie,Modeet/ouvoie(s)d'administration,Fréquenced'administrationetDuréedutraitement
Posologie
RESERVEAL’ADULTEETAL’ENFANTDEPLUS6ANS.
2pulvérisations3foisparjour.
Moded’administration
Voieorale.
AGITERAVANTCHAQUEUTILISATION
Pourpulvériser,ilsuffitdefairepivoterlatigedel'emboutd'unquartdetour
PULVERISERENTENANTLEFLACONDEBOUT
Duréedutraitement
Letraitementnedépasserapas5jours.
Symptômesetinstructionsencasdesurdosage
Sansobjet.
Instructionsencasd'omissiond'uneoudeplusieursdoses
Sansobjet.
Risquedesyndromedesevrage
Sansobjet.
4.QUELSSONTLESEFFETSINDESIRABLESEVENTUELS?
Descriptiondeseffetsindésirables
Commetouslesmédicaments,cemédicamentpeutprovoquerdeseffetsindésirables,maisilsnesurviennent
passystématiquementcheztoutlemonde.
Leseffetsindésirablessuivantspeuventseproduiredurantletraitement:
Effetsindésirablestrèsrares(peuventsurvenirchezjusqu'àunepersonnesur10000):
Oedèmedeslèvres,urticaire,éruptionscutanées,érythème(rougeur),angiooedème(ouoedèmedeQuincke:
réactiongravesemanifestantparunbrusquegonflementdelaface,deslèvres,delalangueet/oudularynx
entraînantunedifficultéàrespirerouàavaler)
Effetsindésirablesdefréquenceindéterminée:
Hypersensibilité(allergie)aubiclotymolouàunautredescomposantscommelalécithinedesoja
Déclarationdeseffetssecondaires
Sivousressentezunquelconqueeffetindésirable,parlezenàvotremédecinouvotrepharmacienouàvotre
infirmier/ère.Cecis’appliqueaussiàtouteffetindésirablequineseraitpasmentionnédanscettenotice.Vous
pouvezégalementdéclarerleseffetsindésirablesdirectementvialesystèmenationaldedéclaration:Agence

pouvezégalementdéclarerleseffetsindésirablesdirectementvialesystèmenationaldedéclaration:Agence
nationaledesécuritédumédicamentetdesproduitsdesanté(ANSM)etréseaudesCentresRégionauxde
PharmacovigilanceSiteinternet:www.ansm.sante.fr
Ensignalantleseffetsindésirables,vouscontribuezàfournirdavantaged’informationssurlasécuritédu
médicament.
5.COMMENTCONSERVERHEXASPRAYFRUITSEXOTIQUES,collutoireenflaconpressurisé?
Tenircemédicamenthorsdelavueetdelaportéedesenfants.
Datedepéremption
N’utilisezpascemédicamentaprèsladatementionnéesurleconditionnementextérieur.Ladatede
péremptionfaitréférenceaudernierjourdecemois.
Conditionsdeconservation
Nepasexposeràlachaleur.
Sinécessaire,misesengardecontrecertainssignesvisiblesdedétérioration
Nejetezaucunmédicamentautoutàl’égoutniaveclesorduresménagères.Demandezàvotrepharmacien
d’éliminerlesmédicamentsquevousn’utilisezplus.Cesmesurescontribuerontàprotégerl’environnement.
6.INFORMATIONSSUPPLEMENTAIRES
Listecomplètedessubstancesactivesetdesexcipients
CequecontientHEXASPRAYFRUITSEXOTIQUES,collutoireenflaconpressurisé
Lasubstanceactiveest:
Biclotymol………………2,500g
Pour100gdecollutoire.
Lesautrescomposantssont:
Alcoolbenzylique,édétatedisodique,arômetropical,glycyrrhizinated'ammonium,saccharinesodique,
cellulosedispersible,lécithinedesoja,glycérol,éthanolà96%,eaupurifiée,azote(gazpropulseur).
Formepharmaceutiqueetcontenu
AspectdeHEXASPRAYFRUITSEXOTIQUES,collutoireenflaconpressuriséetcontenude
l’emballageextérieur
Cemédicamentseprésentesousformedecollutoire.Flaconpressuriséde15ou30g.
Nometadressedutitulairedel'autorisationdemisesurlemarchéetdutitulairedel'autorisationde
fabricationresponsabledelalibérationdeslots,sidifférent
Titulairedel’autorisationdemisesurlemarchéetfabricant
Titulaire
BOUCHARARECORDATI
IMMEUBLELEWILSON
70AVENUEDUGENERALDEGAULLE
92800PUTEAUX
Exploitant
LABORATOIRESBOUCHARARECORDATI
IMMEUBLELEWILSON
70AVENUEDUGENERALDEGAULLE
92800PUTEAUX
Fabricant

LABORATOIRESBOUCHARARECORDATI
PARCMECATRONIC
03410SAINTVICTOR
NomsdumédicamentdanslesEtatsmembresdel'EspaceEconomiqueEuropéen
Sansobjet.
Dated’approbationdelanotice
Ladernièredateàlaquellecettenoticeaétéréviséeest{MM/AAAA}
AMMsouscirconstancesexceptionnelles
Sansobjet.
InformationsInternet
DesinformationsdétailléessurcemédicamentsontdisponiblessurlesiteInternetdel’ANSM(France).
Informationsréservéesauxprofessionnelsdesanté
Lesinformationssuivantessontdestinéesexclusivementauxprofessionnelsdesanté.
Autres
Sansobjet.