Si vous ne visualisez pas la notice en totalité, téléchargez

17/9/2015 Noticepatient
http://agenceprd.ansm.sante.fr/php/ecodex/notice/N0230622.htm 1/5
NOTICE
ANSMMisàjourle:10/10/2013
Dénominationdumédicament
DIOSMECTITEMYLAN3g,poudrepoursuspensionbuvableensachet
Diosmectite
Encadré
Veuillezlireattentivementl'intégralitédecettenoticeavantdeprendrecemédicament.
Gardezcettenotice,vouspourriezavoirbesoindelarelire.
Sivousaveztouteautrequestion,sivousavezundoute,demandezplusd'informationsàvotremédecin
ouàvotrepharmacien.
Cemédicamentvousaétépersonnellementprescrit.Neledonnezjamaisàquelqu'und'autre,mêmeen
casdesymptômesidentiques,celapourraitluiêtrenocif.
Sil'undeseffetsindésirablesdevientgraveousivousremarquezuneffetindésirablenonmentionné
danscettenotice,parlezenàvotremédecinouàvotrepharmacien.
Sommairenotice
Danscettenotice:
1.QU'ESTCEQUEDIOSMECTITEMYLAN3g,poudrepoursuspensionbuvableensachetETDANS
QUELSCASESTILUTILISE?
2.QUELLESSONTLESINFORMATIONSACONNAITREAVANTDEPRENDREDIOSMECTITEMYLAN
3g,poudrepoursuspensionbuvableensachet?
3.COMMENTPRENDREDIOSMECTITEMYLAN3g,poudrepoursuspensionbuvableensachet?
4.QUELSSONTLESEFFETSINDESIRABLESEVENTUELS?
5.COMMENTCONSERVERDIOSMECTITEMYLAN3g,poudrepoursuspensionbuvableensachet?
6.INFORMATIONSSUPPLEMENTAIRES
1.QU'ESTCEQUEDIOSMECTITEMYLAN3g,poudrepoursuspensionbuvableensachetETDANS
QUELSCASESTILUTILISE?
Classepharmacothérapeutique
AUTRESADSORBANTSINTESTINAUX.
Indicationsthérapeutiques
Cemédicamentestindiqué:
dansletraitementsymptomatiquedeladiarrhéeaiguechezl'enfantetlenourrissonencomplémentdela
réhydratationorale,etchezl'adulte,
dansletraitementsymptomatiquedeladiarrhéechronique,
dansletraitementsymptomatiquedesdouleursliéesauxaffectionsœsogastroduodénalesetcoliques.
2.QUELLESSONTLESINFORMATIONSACONNAITREAVANTDEPRENDREDIOSMECTITEMYLAN
3g,poudrepoursuspensionbuvableensachet?
Listedesinformationsnécessairesavantlaprisedumédicament

17/9/2015 Noticepatient
http://agenceprd.ansm.sante.fr/php/ecodex/notice/N0230622.htm 2/5
Sivotremédecinvousainformé(e)d'uneintoléranceàcertainssucres,contactezleavantdeprendrece
médicament.
Contreindications
NeprenezjamaisDIOSMECTITEMYLAN3g,poudrepoursuspensionbuvableensachetdanslescas
suivants:
Sivousêtesallergique(hypersensible)àladiosmectiteouàl'undesautrescomposantsdece
médicament.
Encasdephénylcétonurie(maladiehéréditairedépistéeàlanaissance),enraisondelaprésence
d'aspartam.
Précautionsd'emploi;misesengardespéciales
FaitesattentionavecDIOSMECTITEMYLAN3g,poudrepoursuspensionbuvableensachet:
Silestroublesnedisparaissentpasen7jours,consultervotremédecin.
Silesdouleurssontassociéesàunefièvreouàdesvomissements,consultezimmédiatementvotremédecin.
DIOSMECTITEMYLANdoitêtreutiliséavecprécautionencasd'antécédentdeconstipationsévère.
Chezl'enfantetlenourrisson,letraitementdeladiarrhéeaiguëdoits'effectuerenassociationavec
l'administrationprécoced'unsolutéderéhydratationorale(SRO)afind'éviterladéshydratation.
Cetraitementestuncomplémentdesrèglesdiététiques:
seréhydraterpardesboissonsabondantes,saléesousucrées,afindecompenserlespertesdeliquide
duesàladiarrhée(larationquotidiennemoyenneeneaudel'adulteestde2litres),
s'alimenterletempsdeladiarrhée,enexcluantcertainsapportsetparticulièrementlescrudités,les
fruits,leslégumesverts,lesplatsépicés,ainsiquelesalimentsouboissonsglacés,
enprivilégiantlesviandesgrillées,leriz.
Interactionsavecd'autresmédicaments
Prised'autresmédicaments:
SIVOUSPRENEZOUAVEZPRISRECEMMENTUNAUTREMEDICAMENTYCOMPRISUN
MEDICAMENTOBTENUSANSORDONNANCE,PARLEZENAVOTREMEDECINOUAVOTRE
PHARMACIEN.
Parprécaution,ilconvientdenepasprendreaumêmemomentcemédicamentetunautremédicament.
Interactionsaveclesalimentsetlesboissons
Sansobjet.
Interactionsaveclesproduitsdephytothérapieouthérapiesalternatives
Sansobjet.
Utilisationpendantlagrossesseetl'allaitement
Grossesseetallaitement
Cemédicamentneserautilisépendantlagrossessequesurconseildevotremédecin.
Sivousdécouvrezquevousêtesenceintependantletraitement,consultezvotremédecincarluiseulpeut
jugerdelanécessitédelepoursuivre.
DEMANDERL'AVISDEVOTREMEDECINOUDEVOTREPHARMACIENAVANTD'UTILISERUN
MEDICAMENT.
Sportifs
Sansobjet.
Effetssurl'aptitudeàconduiredesvéhiculesouàutiliserdesmachines

17/9/2015 Noticepatient
http://agenceprd.ansm.sante.fr/php/ecodex/notice/N0230622.htm 3/5
Sansobjet.
Listedesexcipientsàeffetnotoire
InformationsimportantesconcernantcertainscomposantsdeDIOSMECTITEMYLAN:
Excipientsàeffetnotoire:aspartam(E951),glucose.
3.COMMENTPRENDREDIOSMECTITEMYLAN3g,poudrepoursuspensionbuvableensachet?
Instructionspourunbonusage
Sansobjet.
Posologie,Modeet/ouvoie(s)d'administration,Fréquenced'administrationetDuréedutraitement
Posologie
Traitementdeladiarrhéeaiguë:
Chezlenourrissonetl'enfant:
Avant1an:2sachetsparjourpendant3jourspuis1sachetparjour.
Après1an:4sachetsparjourpendant3jourspuis2sachetsparjour.
Chezl'adulte:
Enmoyenne3sachetsparjour.Enpratique,laposologiepeutêtredoubléeendébutdetraitement.
Autresindications:
Chezlenourrissonetl'enfant:
Avant1an:1sachetparjour.
Entre1et2ans:1à2sachetsparjour.
Après2ans:2à3sachetsparjour.
Chezl'adulte:
Enmoyenne3sachetsparjour.
Modeetvoied'administration
Voieorale.
Chezl'enfantetlenourrisson:
Lecontenudusachetpeutêtredélayédansunbiberonde50mld'eauàrépartiraucoursdelajournée,ou
bienmélangéàunalimentsemiliquide:bouillie,compote,purée,«petitpot»…
Chezl'adulte:
Lecontenudusachetpeutêtredélayédansundemiverred'eau
Fréquenced'administration
Administrerdepréférence:
aprèslesrepasdanslesœsophagites,
àdistancedesrepasdanslesautresindications.
Duréedutraitement
Silestroublesnedisparaissentpasen7jours,consultervotremédecin.
Symptômesetinstructionsencasdesurdosage
SivousavezprisplusdeDIOSMECTITEMYLAN3g,poudrepoursuspensionbuvableensachetque
vousn'auriezdû:
Consultezimmédiatementvotremédecinouvotrepharmacien.
Instructionsencasd'omissiond'uneoudeplusieursdoses

17/9/2015 Noticepatient
http://agenceprd.ansm.sante.fr/php/ecodex/notice/N0230622.htm 4/5
SivousoubliezdeprendreDIOSMECTITEMYLAN3g,poudrepoursuspensionbuvableensachet:
Neprenezpasdedosedoublepourcompenserladosesimplequevousavezoubliédeprendre.
Risquedesyndromedesevrage
SivousarrêtezdeprendreDIOSMECTITEMYLAN3g,poudrepoursuspensionbuvableensachet:
Sansobjet.
4.QUELSSONTLESEFFETSINDESIRABLESEVENTUELS?
Descriptiondeseffetsindésirables
Commetouslesmédicaments,DIOSMECTITEMYLAN3g,poudrepoursuspensionbuvableensachetest
susceptibled'avoirdeseffetsindésirables,bienquetoutlemonden'ysoitpassujet.
constipation,cédanthabituellementàlaréductiondelaposologiemaispouvantdansderarescas
conduireàl'arrêtdutraitement,
flatulence,
vomissements.
Aucoursdelacommercialisation,detrèsrarescasdemanifestationsallergiquescomprenanturticaire,
éruption,pruritetangioœdèmeontétérapportés.Descasd'aggravationdeconstipationontégalementété
rapportés.
Sivousremarquezdeseffetsindésirablesnonmentionnésdanscettenotice,ousivousressentezundes
effetsmentionnéscommeétantsérieux,veuillezeninformervotremédecinouvotrepharmacien.
5.COMMENTCONSERVERDIOSMECTITEMYLAN3g,poudrepoursuspensionbuvableensachet?
Tenirhorsdelaportéeetdelavuedesenfants.
Datedepéremption
NepasutiliserDIOSMECTITEMYLAN3G,POUDREPOURSUSPENSIONBUVABLEENSACHETaprès
ladatedepéremptionmentionnéesurlaboiteetlesachet.Ladated'expirationfaitréférenceaudernierjourdu
mois.
Conditionsdeconservation
Pasdeprécautionsparticulièresdeconservation.
Sinécessaire,misesengardecontrecertainssignesvisiblesdedétérioration
Lesmédicamentsnedoiventpasêtrejetésautoutàl'égoutouaveclesorduresménagères.Demandezà
votrepharmaciencequ'ilfautfairedesmédicamentsinutilisés.Cesmesurespermettrontdeprotéger
l'environnement.
6.INFORMATIONSSUPPLEMENTAIRES
Listecomplètedessubstancesactivesetdesexcipients
QuecontientDIOSMECTITEMYLAN3g,poudrepoursuspensionbuvableensachet?
Lasubstanceactiveest:
Diosmectite...........................................................................................................................................3
g
Pourunsachet.
Lesautrescomposantssont:
Aspartam(E951),glucosemonohydraté,vanilline.
Formepharmaceutiqueetcontenu
Qu'estcequeDIOSMECTITEMYLAN3g,poudrepoursuspensionbuvableensachetetcontenude

17/9/2015 Noticepatient
http://agenceprd.ansm.sante.fr/php/ecodex/notice/N0230622.htm 5/5
l'emballageextérieur?
Cemédicamentseprésentesousformedesachet.Boîtede18,30ou60sachets.
Touteslesprésentationspeuventnepasêtrecommercialisées.
Nometadressedutitulairedel'autorisationdemisesurlemarchéetdutitulairedel'autorisationde
fabricationresponsabledelalibérationdeslots,sidifférent
Titulaire
OYSIMCEREEUROPELTD
PoBox1188
70211Kuopio
FINLANDE
Exploitant
MYLANS.A.S
117,ALLEEDESPARCS
69800SAINTPRIEST
Fabricant
ALLPHAMEDPHARBILARZNEIMITTELGMBH
HILDEBRADNSTRASSE12
37081GOTTINGEN
ALLEMAGNE
ou
SGSLIFESERVICES
20/22RUECHARLESPARADINAS
92583CLICHYCEDEX
FRANCE
ou
MYLANS.A.S
117,ALLEEDESPARCS
69800SAINTPRIEST
NomsdumédicamentdanslesEtatsmembresdel'EspaceEconomiqueEuropéen
CemédicamentestautorisédanslesEtatsmembresdel'EspaceEconomiqueEuropéensouslesnoms
suivants:
Conformémentàlaréglementationenvigueur.
Dated’approbationdelanotice
Ladernièredateàlaquellecettenoticeaétéapprouvéeestle{date}.
AMMsouscirconstancesexceptionnelles
Sansobjet.
InformationsInternet
DesinformationsdétailléessurcemédicamentsontdisponiblessurlesiteInternetdel’Afssaps(France).
Informationsréservéesauxprofessionnelsdesanté
Sansobjet.
Autres
Sansobjet.