INFORMATION DE L`UTILISATEUR ALGOSTASE

NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ALGOSTASE MONO 500 mg, comprimés
Paracétamol
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si leurs symptômes sont identiques aux vôtres.
- Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez tout effet indésirable non
mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice:
1. Qu’est-ce que Algostase Mono 500 mg et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Algostase Mono 500 mg
3. Comment prendre Algostase Mono 500 mg
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Algostase Mono 500 mg
6. Informations supplémentaires
1. Qu’est-ce que Algostase Mono 500 mg et dans quel cas est-il utilisé
Ce médicament est contre la douleur et la fièvre (analgésique et antipyrétique).
Combat les symptômes de la douleur et/ou de la fièvre.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Algostase Mono 500 mg
Ne prenez jamais Algostase Mono 500 mg
si vous êtes allergiques à la phénacétine ou au paracétamol,
si vous êtes hypersensibles à l’un des excipients de la préparation,
si vous souffrez d'une grave maladie du foie,
si vous souffrez d’une insuffisance rénale.
Ne prenez pas Algostase Mono 500 mg comprimés de manière répétée si vous souffrez d’anémie ou de
maladie cardiaque ou pulmonaire.
Faites attention avec Algostase Mono 500 mg
De ne pas dépasser les doses indiquées, et de ne pas prolonger le traitement;
De faire contrôler le bon fonctionnement de votre foie par votre médecin, en cas de traitement
prolongé;
Si vous souffrez d’affections légères à modérées du foie et des reins, ou d’alcoolisme chronique;
Si vous souffrez d’épilepsie et si vous êtes traité par des barbituriques;
Si vous prenez en même temps d’autres médicaments connus pour leur toxicité sur le foie.
Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d’application pour
vous, ou si elle l’a été dans le passé.
Consultez également votre médecin traitant en cas de persistance des symptômes.
Si vous prenez déjà d’autres médicaments, veuillez lire également la rubrique «Utilisation d’autres
médicaments».
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Utilisation d’autres médicaments
Ne prenez pas en même temps de l'alcool ou d’autres médicaments connus pour leur toxicité sur le foie.
Sauf avis contraire du médecin, ne prenez pas de paracétamol en même temps que les médicaments
suivants :
les barbituriques, car cela peut augmenter la toxicité hépatique du paracétamol;
les anti-coagulants, car en cas de prise prolongée, supérieure à 1 semaine, car cela peut augmenter le
risque de saignement;
le métoclopramide, car cela peut augmenter le passage du paracétamol dans le sang, et donc aussi le
risque d’effets toxiques au niveau du foie;
la cholestyramine ou le charbon activé, car cela peut, au contraire, diminuer le passage du
paracétamol dans le sang.
La prudence doit aussi être de rigueur si vous êtes épileptiques, et si vous êtes traités par des
barbituriques, de la phénytoïne, de la carbamazépine ou de la lamotrigine.
Par ailleurs, vous devez savoir que la prise de paracétamol peut fausser les résultats de certaines analyses
de laboratoire (telles que par exemple la mesure de la glycémie par la méthode à la glucose oxydaseperoxydase, ou le dosage de l’acide urique sanguin par la méthode à l’acide phospho-tungstique).
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans
ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Aliments et boissons
La prise d’alcool n’est pas recommandée pendant le traitement car, il augmente les effets toxiques du
paracétamol au niveau du foie.
Grossesse et allaitement
Bien que la substance active de Algostase Mono 500 mg traverse le placenta et passe dans le lait
maternel, ce médicament peut être prescrit durant la grossesse et l’allaitement, pendant toutefois une
période aussi brève que possible. Veuillez demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien
avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ces activités ne sont pas influencées par la prise de Algostase Mono 500 mg.
Informations importantes concernant certains composants de ALGOSTASE MONO 500 mg
Algostase Mono 500 mg contient du lactose.
Si votre médecin vous a dit que vous souffriez d’une intolérance à certains sucres, contactez votre
médecin avant de prendre ce médicament.
3. Comment prendre Algostase Mono 500 mg
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin
ou votre pharmacien.
Pour l’enfant de 6 à 12 ans, la dose quotidienne de paracétamol recommandée est de 60 mg/kg/jour,
à répartir en 4 prises, soit 15 mg/kg toutes les 6 heures, soit ½ comprimé 4 fois par jour maximum.
Chez l’adulte et adolescents de plus de 12 ans, la posologie maximale est de 1 g par prise et de 3 g
par jour, soit 1 ou 2 comprimés 3 fois par jour.
Les prises doivent être espacées d’au moins 4 heures.
La durée du traitement sera aussi brève que possible (maximum 10 jours) et n'excèdera pas la période
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symptomatique.
En cas d’insuffisance rénale, l’intervalle minimum entre deux prises sera modifié selon le schéma
suivant :
Clairance de la créatinine
cl > 50 ml/min
10 < cl < 50 ml/min
cl < 10 ml/min
Intervalle
4 heures
6 heures
8 heures
Voie et mode d’administration
Voie orale.
Si vous avez pris plus de ALGOSTASE MONO 500 mg que vous n’auriez dû
Notez que toute personne qui a pris trop de paracétamol présente les symptômes suivants: nausées,
vomissements, perte de l'appétit et douleurs au ventre. Ces phénomènes peuvent n’apparaître chez
certaines personnes qu'après plusieurs heures ou même plusieurs jours. En cas d’absorption excessive
connue ou même suspectée de paracétamol, le patient doit être hospitalisé d'urgence, sinon une
dégradation irréversible du foie peut se produire.
Si vous avez pris trop d’Algostase Mono 500 mg comprimés, ou si vous soupçonnez quelqu’un de votre
entourage d’en avoir trop pris, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou
le Centre Antipoison au 070/245.245. Des mesures immédiates doivent en effet être prises, même en
l’absence de symptômes alarmants.
Le traitement d’un surdosage en paracétamol se fera en milieu hospitalier.
Si vous oubliez de prendre ALGOSTASE MONO 500 mg
Si vous prenez ce médicament selon un schéma régulier et si vous avez oublié de prendre une dose,
prenez-la dès que possible. S’il est presque l’heure de prendre la dose suivante, attendez alors de la
prendre et passez la dose oubliée.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre ALGOSTASE MONO 500 mg
A utiliser uniquement en cas de troubles.
Après la disparition des symptômes, la prise d’Algostase Mono 500 mg comprimés peut être arrêtée
sans aucune disposition particulière.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, ALGOSTASE MONO 500 mg peut provoquer des effets indésirables,
mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
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Réactions allergiques: éruption au niveau de la peau ; manifestation allergique grave (connue sous
le nom d’« œdème de Quincke »), caractérisée par un brusque gonflement considérable du visage,
des muqueuses, du cou, parfois du larynx, et accompagnée de démangeaisons ; hypotension ;
augmentation de la sensibilité de l’organisme aux substances étrangères ; rougeur de la peau ;
urticaire.
Perturbations au niveau du sang: diminution des plaquettes, des globules blancs, des globules rouges.
Réactions au niveau du foie: hépatite chronique
Les signes biologiques de toxicité du foie peuvent être augmentés par l’alcool et par des substances
qui stimulent l’activité des cellules du foie.
Réactions au niveau des reins: insuffisance rénale.
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En cas de manifestation allergique ou de toute autre manifestation grave, cessez immédiatement la prise
du médicament et contactez immédiatement votre médecin.
Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables
non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. Comment conserver Algostase Mono 500 mg
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser Algostase Mono 500 mg après la date de péremption mentionnée sur la boîte et la
plaquette thermoformée. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.
Exemple : EX.: 03/2009 : date de péremption : le 31 mars 2009.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger
l’environnement.
6. Informations supplémentaires
Que contient Algostase Mono 500 mg comprimés
La substance active est le paracétamol.
Les autres composants sont: Povidone - Amyloglycolate sodique - Saccharinate sodique - Lactose Stéarate de magnésium - Silice colloïdale anhydre.
Qu’est ce que Algostate Mono 500 mg comprimés et contenu de l’emballage extérieur
Comprimés en plaquette thermoformée PVC/Alu.
Boîtes de 10, 20, 50 et 100 comprimés.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché:
LABORATOIRES SMB S.A.
Rue de la Pastorale 26-28
1080 Bruxelles
Tel: +32 2 411 48 28 - Fax: +32 2 411 28 28 - e-mail: [email protected]
Fabricant:
SMB TECHNOLOGY S.A.
Rue du Parc Industriel 39
6900 Marche-en-Famenne
Numéro de l’Autorisation de mise sur le marché
BE139614 – ALGOSTASE MONO 500 mg, comprimé
Mode de délivrance:
Délivrance sous prescription médicale ou demande écrite: 50 et 100 comprimés
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 03/2012
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