NOTICE: INFORMATION DE L`UTILISATEUR BAREXAL 3 g/0,125 g
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NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR BAREXAL 3 g/0,125 g poudre pour suspension buvable smectite dioctaédrique, gel d’hydroxyde d’aluminium et de carbonate de magnésium codesséchés Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. - Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. - Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que Barexal et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Barexal 3. Comment utiliser Barexal 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Barexal 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE BAREXAL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE Barexal contient comme substances actives la smectite dioctaédrique, l’hydroxyde d’aluminium et le carbonate de magnésium. Ces substances diminuent la diarrhée en liant les substances irritantes et protègent ainsi l’intestin. Barexal est utilisé dans le traitement des symptômes de la diarrhée aiguë de l’adulte et de l’enfant. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER BAREXAL N’utilisez jamais Barexal • si vous êtes allergique (hypersensible) à la smectite dioctaédrique, au gel d’hydroxyde d’aluminium et de carbonate de magnésium codesséché ou à l’un des autres composants contenus dans Barexal mentionnés dans la rubrique 6. • si vous souffrez d’insuffisance rénale sévère. Avertissements et précautions • Si vous devez subir régulièrement une dialyse rénale (méthode de purification du sang), vous ne pouvez pas utilliser Barexal pendant une période prolongée compte tenu du risque d’une affection cérébrale (encéphalopathie) possible. • Barexal contient le sucre glucose. N’utilisez pas ce médicament si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance au sucre glucose ou galactose. • Si vous prenez déjà d'autres médicaments, veuillez lire également la rubrique "Autres médicaments et Barexal ". Enfants Si votre enfant souffre de diarrhée accompagnée de déshydratation ou de diarrhée induite par une autre affection, la prise de Barexal seul n’est pas suffisante. Le traitement doit être complété par un autre médicament. Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d’application pour vous, ou si elle l’a été dans le passé. Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Barexal. Autres médicaments et Barexal Prenez tout autre médicament une heure et demie avant ou après la prise de Barexal. (basis : MPI-ch/RUTdec2010 (basis RQ-opmerkingen 2008)+ opmerkingen De Smaele mei 2011) harmonisatie smectite diocraed/ FC-QRDv3.0 + corr.ASjan2014 + comments round 2 FAGG March 2014 + 2016 01 opmerking FAGG Franse vertaaldiscrepantie met NL tekst 1/3 Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance. Barexal avec des aliments et boissons Non applicable. Grossesse, allaitement et fertilité Barexal peut être utilisé pendant la grossesse et pendant l’allaitement. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Conduite de véhicules et utilisation de machines Ne pas d’application. Barexal contient du glucose. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. 3. COMMENT UTILISER BAREXAL Suivez ces instructions rigoureusement, sauf si votre médecin vous en a donné d’autres. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. . La dose recommandée est • Enfants - jusqu’à 2 ans: ½ sachet, 1 à 2 fois par jour - de 2 à 5 ans: ½ sachet, 2 à 3 fois par jour - de 5 à 10 ans: 1 sachet, 2 fois par jour • Adultes: 3-4 sachets par jour. Mode d’administration Diluez la poudre dans un verre d’eau et remuez bien. Buvez immédiatement. Si nécessaire vous pouvez diluer la poudre dans un aliment semi-liquide (bouillie, compote,…). Si vous avez utilisé plus de Barexal que vous n’auriez dû Si vous avez utilisé ou pris trop de Barexal, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245). Un surdosage peut mener à une constipation sévère ou à des concrétions dans l’estomac. Si vous oubliez d’utiliser Barexal Ne pas d’application. Si vous arrêtez d’utiliser Barexal Ne pas d’application. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS Comme tous les médicaments, Barexal peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde : • constipation Cet effet n’apparaît que dans des cas rares. Diminuez la dose ou arrêtez le traitement. • déficit en phospore (certaine substance dans le corps) (basis : MPI-ch/RUTdec2010 (basis RQ-opmerkingen 2008)+ opmerkingen De Smaele mei 2011) harmonisatie smectite diocraed/ FC-QRDv3.0 + corr.ASjan2014 + comments round 2 FAGG March 2014 + 2016 01 opmerking FAGG Franse vertaaldiscrepantie met NL tekst 2/3 Cet effet survient théoriquement en cas de traitement prolongé à très forte dose. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national : Agence fédérale des médicaments et des produits de santé, Division Vigilance, EUROSTATION II, Place Victor Horta 40/ 40, B-1060 Bruxelles. Site internet: www.afmps.be. E-mail: [email protected]. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament. 5. COMMENT CONSERVER BAREXAL Tenir hors de la vue et de la portée des enfants. Il n’y a pas de précautions particulières de conservation pour ce médicament. Ne pas utiliser Barexal après la date de péremption indiquée sur la boîte après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Ne jetez aucun médicament au tout à l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement. 6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS Ce que contient Barexal • Les substances actives sont : smectite dioctaédrique 3 g, gel d’hydroxyde d’aluminium et de carbonate de magnésium codesséchés 0,125 g. • Les autres composants sont glucose, extrait de réglisse, saccharinate de sodium, vanilline Aspect de Barexal et contenu de l’emballage extérieur Poudre pour suspension orale. Sachets avec 3,925 g de poudre, à mélanger avec de l’eau pour administration par voie orale. Boîtes avec 16, 30 et 60 sachets. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché IPSEN nv, Guldensporenpark 87, 9820 Merelbeke, Belgique Fabricant Beaufour Ipsen Industrie, Rue Ethé Virton 20, 28100 Dreux, France Numéro d’autorisation de mise sur le marché : BE135466 Mode de délivrance: Délivrance libre La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 04/2014. La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 01/2014. (basis : MPI-ch/RUTdec2010 (basis RQ-opmerkingen 2008)+ opmerkingen De Smaele mei 2011) harmonisatie smectite diocraed/ FC-QRDv3.0 + corr.ASjan2014 + comments round 2 FAGG March 2014 + 2016 01 opmerking FAGG Franse vertaaldiscrepantie met NL tekst 3/3
