09h30 L`évaluation des preuves scientifiques pour les médicaments

Séminare sur les poliitiques pharmaceutiques, Sept 2015
Utilisation de preuves scientifiques
dans le processus de prise de
décision pour la Liste Modèle OMS
Nicola Magrini
Secretaire,
Comité d'Experts sur la Sélection et l'Usage des Médicaments Essentiels
Département Médicaments Essentiels et Produits de Santé

Séminaire sur les Politiques Pharmaceutiques, Sept 2015
2|
Médicaments essentiels
Principe directeur: Un nombre limité de médicaments
essentiels sélectionnés avec attention améliore les soins de
santé, facilite la gestion des médicaments et diminue les
coûts
Définition: Les médicaments essentiels sont ceux qui
satisfont les besoins prioritaire de santé de la population
Sélection: Ils sont sélectionnés en tenant compte des
priorités en santé publique et sur la base des preuves
scientifiques actualisées de leur efficacité, de leur innocuité
et de leurs rapports comparés coût-efficacité.

Séminaire sur les Politiques Pharmaceutiques, Sept 2015
3|
Médicaments essentiels
•En 1977, l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS) a
publié la première liste modèle de Médicaments
Essentiels (Liste de Médicaments Essentiels, LME).
•Cela a introduit l'idée que certains médicaments sont plus
important que d'autres.
•Beaucoup plus tard, la 1ère LME est considérée comme
‘une révolution en santé publique’.
‘t Hoen EFM., et al
A quiet revolution in global public health:
The World Health Organization’s Prequalification of Medicines Programme
Journal of Public Health Policy, 2014

Séminaire sur les Politiques Pharmaceutiques, Sept 2015
4|
WHO EML: critere de selections
EB 109/8, 2001
Criteria
Données adéquates et solides sur
l’efficacité (outcomes important)
Securite/Adverse events:
–Confiance sur les estimates (quality of
evidence)
Disease burden and treatment
impact on DB
–Besoin et priorities local/national
Considerations (2):
–Enregistrement
–WHO GLs (guide therapeutiques)
•Autres guides publié …Attention aux CoIs
et contexts differents
–capacite du system sanitaire,
necessite de monitoring, green
light committees, …
–role et importance de la
recherche independent
Considerations (1): Cout (et cout-efficacité dans le meme group therapeutique):
Budget impact and affordability … Achats et offres

Mise à jour 2015 de la LME:
3 exemples
- Hep C ou pourquoi être inclusif
- Cancer et priorisation par le bénéfice
- HBPM et utilisation d'un symbole carré
sur la base de preuves