cancers digestifs protocoles gercor

PROTOCOLES GERCOR
Cancers Digestifs
Version actualisée de Mars 2015
Disponible sur www.canceronet.com
Groupe Coopérateur Multidisciplinaire en Oncologie

Cancer Colorectal
Version actualisée : mars 2015
Indication Etude Phase Objectif Principal NB Patients
Nb Centres
Colon adjuvant IDEA III
Durée de la chimiothérapie : 3 vs 6 mois
FOLFOX6 modifié ou XELOX 2023
Inclusions closes
136
Colon adjuvant S-AVANT Suivi à 10 ans
des patients AVANT
3541
Données de suivi
en cours
330
Colorectal métastatique
1ère ligne VELVET II
Optimox-Aflibercept
Primaire : Evaluation de la réponse tumorale selon :
Critères Chun (expérimental) vs Critères RECIST (contrôle)
49
Inclusions closes
9
Colorectal métastatique non
résécable
1ère /2ème/3ème ligne
STRATEGIC-1 III
Comparaison de 2 stratégies:
FOLFIRI-Cetuximab suivi par FOLFOX –Bevacizumab vs
OPTIMOX+Bevacizumab suivi par chimio à base de
CPT11+Bevacizumab suivi par anti EGFR+/- CPT11
Primaire : La durée de contrôle de la maladie (DDC)
500
Recrutement en
cours
31
Colorectal métastatique
3ème ligne REGAIN II
Réintroduction Cetuximab associé à CPT11 chez patients
traités en 1ère ligne par FOLFIRI+Cetuximab
Primaire : Taux de réponse objective (ORR) à 2 mois (première
évaluation) de l’association
cetuximab-irinotecan
en troisième
ligne
60
Recrutement en
cours
21
Cancers avancés non
résécables DOUBLIRI I Dose escalation of MM-398 + IRI 36 2
Colorectal Stade 4 limité
métastases hépatiques
réséquées
BI-LIV III
Double aveugle
nintedanib (BIBF 1120) vs Pbo
en maintenance
post résection méta hépatiques
Primaire : DFS
304 40
Colorectal avancé TEXRAD Evaluation PD clinico-
bio par logiciel de textures images scan
en pré-tt (régorafénib) et en suivi 73
Colorectal métastatique -
Sujets âgés > 75 ans COLAGE III
Non infériorité,
Groupe Optimox Bev vs AVEX
Groupe AVEX vs choix Investigateur 232 40
Etudes en préparation

Cancer Non Colorectal
Version actualisée : mars 2015
Voies Biliaires Etude Phase Objectif Principal NB Patients
Nb Centres
Cholangiocarcinome avancé
2ème ligne SUN-CK II Bénéfice d’un traitement par sunitinib en 2ème ligne Primaire : OS
53
Inclusions closes
6
Tumeurs Neuro-Endocrines
TNE Grêle - Non résécable SUNLAND II Association sunitinib lanréotide vs. placebo lanréotide
Primaire : PFS
104
Recrutement en
cours
10
TNE digestives post résection méta
hépatiques TERAVECT II
Primaire :
suvie sans récidive à 3 ans à partir de la
rando
122 4
TNE grade 3 FORCE-1 III Pazopanib vs Pbo en maintenance
rimaire : PFS 72 10
Pancréas
Pancréas métastique 1ère ligne AFUGEM II Association LV5FU2-Nab Paclitaxel
Primaire : PFS à 4 mois
114
Inclusions closes
16
Pancréas localement avancé ou
métastique 1ère ligne APACaP HPS
Evaluer les effets d’un programme d’activité physique
adaptée sur fatigue et qualité de vie
200
Recrutement en
cours
16
Estomac
Estomac FOXAGAST II Association FOLFOX –Nab paclitaxel
Primaire : taux de réponse complète pathologique 55 7
Intestin Grêle
Tous stades NADEGE Cohorte Prise en charge thérapeutique en France 365
Inclusions closes
74
Etudes en préparation

Version actualisée : mars 2015
Stade III (N1-2 M0) Stade IV (M1)
Résécable(s) Non résécable
Stade ?
Résécabilité métastase(s) ?
IDEA
BI-LIV
Cancer Colorectal
VELVET
L1
L2
L3
S
T
R
A
T
E
G
I
C
1Ouvert
Ouvert
REGAIN
A ouvrir
DOUBLIRI
A ouvrir
TEXRAD
COLAGE
A ouvrir
A ouvrir
S-AVANT
Ouvert