Protocoles GERCOR 2016
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Groupe Coopérateur Multidisciplinaire en Oncologie PROTOCOLES GERCOR Cancers Digestifs Version actualisée de Mars 2016 Disponible sur www.canceronet.com Cancer Colorectal Indication Etude Phase Colon adjuvant IDEA III Colon adjuvant S-AVANT Colorectal métastatique 1ère ligne VELVET Colorectal métastatique non résécable 1ère /2ème/3ème ligne STRATEGIC-1 NB Patients Nb Centres 2023 Inclusions closes 136 Suivi à 10 ans des patients AVANT 3541 Données de suivi en cours 330 II Optimox-Aflibercept Primaire : Evaluation de la réponse tumorale selon : Critères Chun (expérimental) vs Critères RECIST (contrôle) 49 Inclusions closes 9 III Comparaison de 2 stratégies: FOLFIRI-Cetuximab suivi par FOLFOX –Bevacizumab vs OPTIMOX+Bevacizumab suivi par chimio à base de CPT11+Bevacizumab suivi par anti EGFR+/- CPT11 Primaire : La durée de contrôle de la maladie (DDC) 500 Recrutement en cours 50 Colorectal métastatique 3ème ligne REGAIN II Cancers avancés non résécables DOUBLIRI I Colorectal avancé TEXCAN Version actualisée : mars 2016 Objectif Principal Durée de la chimiothérapie : 3 vs 6 mois FOLFOX6 modifié ou XELOX Réintroduction Cetuximab associé à CPT11 chez patients traités en 1ère ligne par FOLFIRI+Cetuximab 60 Primaire : Taux de réponse objective (ORR) à 2 mois (première Inclusions closes évaluation) de l’association cetuximab-irinotecan en troisième ligne 36 Dose escalation of MM-398 + IRI Recrutement en cours 73 Evaluation PD clinico-bio par logiciel de textures images scan Recrutement en en pré-tt (régorafénib) et en suivi cours Etudes en préparation 21 2 8 Cancer Non Colorectal Etude Phase Objectif Principal NB Patients Nb Centres SUN-CK II Bénéfice d’un traitement par sunitinib en 2ème ligne Primaire : OS 53 Inclusions closes 6 TNE Grêle - Non résécable SUNLAND II TNE digestives post résection méta hépatiques TERAVECT II Pancréas métastique 1ère ligne AFUGEM II Association LV5FU2-Nab Paclitaxel Primaire : PFS à 4 mois 114 Inclusions closes 16 Pancréas localement avancé ou métastique 1ère ligne APACaP HPS Evaluer les effets d’un programme d’activité physique adaptée sur fatigue et qualité de vie 200 Recrutement en cours 16 FOXAGAST II Association FOLFOX – Nab paclitaxel Primaire : taux de réponse complète pathologique 55 Recrutement en cours 7 NADEGE Cohorte Prise en charge thérapeutique en France 365 Inclusions closes 74 Voies Biliaires Cholangiocarcinome avancé 2ème ligne Tumeurs Neuro-Endocrines 104 Recrutement en cours 122 Primaire : suvie sans récidive à 3 ans à partir de la rando Recrutement en cours Association sunitinib lanréotide vs. placebo lanréotide Primaire : PFS 10 4 Pancréas Estomac Estomac Intestin Grêle Tous stades Version actualisée : mars 2016 Etudes en préparation Cancer Colorectal Stade ? Stade IV (M1) Stade III (N1-2 M0) Résécabilité métastase(s) ? IDEA Résécable(s) S-AVANT Ouvert Non résécable BI-LIVE En projet L1 L2 L3 S T R A T E G I C 1 VELVET En projet DOUBLIRI Ouvert REGAIN Clos Version actualisée : mars 2016 Ouvert COLAGE TEXCAN Ouvert
