Point clé 1 Tous les cas suspects au niveau des centres de santé

Surveillance de l’innocuité
Comment devrait fonctionner le système de PB ?
Rôles des partenaires
Besoins de formation
Mesures concrètes pour améliorer le système
Atelier 10-12 Février : NMCP/PNLP, centre de PV, groupes de recherche, MC+CRS
Détection des cas de réaction indésirable
aux médicaments
1. Les familles et communautés sont au courant des effets secondaires et doivent les signaler
2. Au niveau du centre de santé : effets secondaires suffisamment graves pour que l’enfant soit
amené au dispensaire. Tous les cas suspects sont rapportés. Une définition claire des
symptômes ciblés aide les ACS à savoir quand faire un rapport.
(3. Fréquence des symptômes légers, pas suffisamment grave pour rechercher des soins,
surveillé à travers enquêtes de fin de traitement - FDT)
Rôle de l’ASC :
Message objectif à la famille
Vérifier s’il y a un problème grave la dernière fois et référence
Référer si (ce qui est peu probable) c’est un cas d’effet secondaire grave immédiat
Référer si l’enfant n’est pas bien (au moment de la CPS ou si vu plus tard)
Point clé 1
Tous les cas suspects au niveau des centres de santé doivent
être rapportés
Cas suffisamment grave pour que l’enfant soit amené du dispensaire
Evénements mineurs ordinaires :
◦
◦
◦
◦
Tous les cas doivent être rapportés
Une augmentation peut vouloir indiquer un problème- il faut pouvoir répondre rapidement
Si les communautés perdent confiance en la CPS, les enfants ne seront plus protégés
Les cas de vomissements seront vus, les signalés montre que le système fonctionne
Evénements graves rares
◦ Comprendre pourquoi certains enfants sont affectés pour pouvoir réduire le risque
◦ Et pour pouvoir aussi répondre aux fausses rumeurs
Point clé 2
Quand la CPS est administrée
Message aux familles
◦
◦
◦
◦
Tous les médicaments peuvent provoquer des effets secondaires
Les mauvais effets sont rares
Si votre enfant est malade après la CPS, allez immédiatement voir l’agent de santé
Si votre enfant a de la fièvre a un moment donné, cela peut être le paludisme, allez voir un agent de santé pour faire un
test
Posez la question pour savoir si des effets secondaires graves sont survenus lors d’un traitement antérieur de
CPS
Le noter sur le registre / fiche de coche
◦ décès
◦ Éruption cutanée sur l’ensemble du corps avec œdème
et en informer votre superviseur
L’enfant n’est pas bien
◦ Le référer au dispensaire le plus proche
Historique d’allergie aux médicaments CPS
◦ A déjà été prévenu par un agent de santé d’éviter un médicament
◦ Historique d’allergie à SP, à d’autres médicaments sulfa, à AQ ?
◦ A d’autres médicaments au cours du mois précédent - SP, AQAS, AQ, Bactrim/Septrin/Cotrimoxazole
Que doivent demander les ASC à propos
des effets secondaires antérieurs ?
L'ASC doit demander si l'enfant a été bien depuis le dernier traitement. En général, les ASC ne doivent pas refuser la
CPS en raison d’effets secondaires légers ou modérés subis précédemment. Le faire empêcherait de nombreux
enfants de recevoir la CPS.
Le vomissement est un effet secondaire fréquent de la CPS, il doit être communiqué à la mère ou au gardien
d’amener l'enfant voir un agent de santé en cas de vomissements graves (trois fois par jour ou persistant pendant
plus d'une journée), pour réhydratation. La CPS ne doit pas être refusée le mois d’après. Souvent, le vomissement est
moins grave dans les mois successifs.
Le syndrome extrapyramidal (susceptible d'être signalé par la famille dans la mesure où l'enfant se déplace
bizarrement et semble saoul) est très rare, et la plupart des agents de la santé ne verront pas de cas. Bien que
désagréable, il ne met pas la vie en danger et l'enfant doit être éligible à recevoir la CPS à l'avenir.
Une éruption cutanée légère ou des démangeaisons est aussi commun et ne constitue pas une raison de refuser la
CPS. Il n'y a pas de lien connu entre un historique d'éruption cutanée légère et le risque de syndrome de SJ.
Si l'enfant a eu une éruption cutanée grave (sur tout le corps, ou associé à un œdème) avec un traitement antérieur
de CPS, il est conseillé de ne pas donner la CPS mais de référer l'enfant à l'infirmière pour évaluation.
Point clé 3
Signalements
Assurez-vous que le personnel des centres de santé dans les zones de CPS :
◦ Sont au courant des signes et des symptômes des effets secondaires
◦ Comprennent l’importance des signalements
◦ Savent quand le signalement immédiat d’un cas est nécessaire et a qui le signaler
◦ Ont les lignes directrices de PV de la CPS
◦ Ont les formulaires de signalement des cas et savent comment les remplir
◦ (savent comment traiter et quand référer)
Point clé 4
Suivi des cas graves
Plan de réponse par district / équipe régionale de santé :
◦
◦
◦
◦
◦
Soins au patient
Référence immédiate si nécessaire
Soutien à la famille
Réassurance de la communauté
Suivi du patient
MC/CRS au courant (comment ?)
Groupes de recherche au courant et organisent le suivi
Point clé 5
Transférer et traiter les formulaires remplis
Formulaires directement transférés au centre de PV
Traitement immédiat et saisie dans Vigiflow
Examen du comité technique
Rôle du PNLP/Centre de PV/équipe sanitaires
de district
1.
Détection des cas et signalement via formulaires de PV (personnel des centres de santé)
2.
Soins aux patients (personnel des centres de santé, agent médical de district)
3.
Notification (cas graves) (personnel de santé, point focal PV désigné)
4.
Réponse (pour les cas graves et lorsque une fréquence élevée d’événements a été signalée) (équipe
sanitaire régionale ?)
5.
Remboursement des coûts à la famille du patient ? (PNLP ?)
6.
Evaluation de la causalité, saisie dans Vigiflow (Centre de PV)
7.
Examen par le comité technique (Centre de PV)
8.
(contrôle qualité des médicaments) (Centre de PV ou PNLP)
Rôle des équipes pays de CRS/MC
1.
Organiser une formation en cascade sur la CPS. Se concerter avec LSHTM pour qu’elle contribue à la
formation des maîtres-formateurs (et les points focaux PV + agents médicaux de district doivent être
présents aux formations au niveau pays)
2.
Se concerter avec le PNLP/Centre de PV pour garantir l’impression et la distribution des formulaires de
rapport de PV
3.
Organiser l’impression et la distribution de l’aide-mémoire sur les EI de la CPS, après avoir ajouté le
nom et le numéro de téléphone de la personne à contacter, choisie avec le Centre de PV et le PNLP
4.
Assurer la collecte des formulaires de rapport de PV et leur transmission au Centre de PV chaque mois
5.
Se concerter avec le Centre de PV/PNLP pour recevoir un état des lieux des signalements d’événements
indésirables en temps voulu
6.
Fournir les fonds pour couvrir les frais encourus pour les soins des cas graves, si nécessaire et si
convenu
7.
Surveillance de la PV via les formulaires FDT
8.
Remplir l’enquête d’évaluation rapide mensuelle (après chaque passage)
9.
Contribuer aux réunions du groupe de travail de la CPS du pays
Rôle des groupes de recherche/LSHTM/UCAD/TDR
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
Contribuer au développement du matériel de formation en CPS, aux aide-mémoires
Contribuer à la formation des maîtres-formateurs
Participer aux réunions du comité technique
Saisie des données des formulaires de rapport de PV dans une base de données s’il existe
des retards de saisie dans Vigiflow
Visites de suivi de tous les cas graves
Contribuer aux réunions du groupe de travail de CPS du pays
Renforcer la PV dans les centres de surveillance sentinelles
Examen des données des hôpitaux
Appui technique aux centres de PV et aux PNLP
Faciliter l’obtention du statut de membre à part entière du programme de surveillance de
l’innocuité médicamenteuse de l’OMS, pour les pays
Contribuer aux coûts de coordination de la PV – non anticipés dans le budget initial, convenu
de rendre disponible un petit budget pour du personnel pour la saisie de données dans
Vigiflow, coûts des réunions du comité technique, etc.
Coordonner les rappels de messages par SMS au personnel de santé
Analyse des données
Organiser les réunions du panel régional sur l’innocuité et en faire des rapports à l’OMS
Mesures pour améliorer le système (1)
Revoir/améliorer les aspects de PV des outils de formation en CPS
Ajouter à l’aide-mémoire : conseils sur la manière de remplir le formulaire de rapport de PV
Les points focaux PV nommés dans chaque région/district/centre
Le point focal PV participe à mener la formation
Visiter les centres ne participant pas à la formation en CPS et s’assurer qu’ils ont les formulaires
de rapport de PV et les lignes directrices
Imprimer les lignes directrices en format poster/affiche
Appuyer la visite du conseiller technique en Gambie et au Tchad
Fournir des fonds aux Centres de PV
Mesures pour améliorer le système (2) :
Revoir le processus de notification
Revoir le système pour la distribution et la collecte des formulaires de PV au niveau des centres
de santé
Revoir le système de transmission des formulaires remplis, directement au centre de PV
Revoir la saisie des données du formulaire FDT
Nigéria : des rappels par SMS à travers la NAFDAC. Numéro vert gratuit affiché sur les lignes
directrices de CPS et sur le dos de la carte de CPS de l'enfant. Promouvoir l'utilisation du numéro
gratuit pour les signalements.
Rappels par message SMS
Tenir des réunions régulières des groupes de travail de la CPS dans chaque pays, Les membres à
inclure : PNP, MC / CRS et d’autres agences de mise en œuvre, centre de PV, chercheurs.
Aspects essentiels du système de PV
Sensibiliser le personnel de santé
Message objectif à destination de la communauté
Formulaires de PV disponibles dans tous les centres de santé
Formulaires de PV collectés régulièrement, reçus et traités
Le personnel à tous les niveaux formé en PV
Lignes directrices de PV disponibles dans tous les centres de santé
PV fait partie des rapports mensuels de routine
Canal de notification clair
Plan de réponse pour garantir les soins aux patients et rassurer les communautés
Guide for health facilities