Plateformes de diagnostic moléculaire de l`INCa

Centre Jean Perrin
Centre de Lutte contre le Cancer d'Auvergne
Clermont-Ferrand - France -
Plateformes de diagnostic
moléculaire de l’INCa
Frédérique Penault-Llorca, MD PhD
La “french touch”
• Basé sur le modèle de la sécurité sociale
• But garantir l’égalité d’accès aux soins
• Eviter des différences de prise en charge en
raison de l’origine sociale ou géographique
• Réalisation du test moléculaire quelque soit le
type d’établissement de prise en charge
(privé/public)
Mise en place (2006)
• Plateformes de génétique
moléculaire des cancers
• Tutelles:
– DGOS
– INCa
Disponible sur www.e-cancer.fr
Mise en place (2006)
• Missions: Marqueurs …
– Prédictifs / accès thérapie ciblée
– Diagnostiques, orientant le processus diagnostique
– Pronostiques, orientant la stratégie du patient
– Suivi de la maladie résiduelle
• Mission sanitaire
Disponible sur www.e-cancer.fr
Mise en place (2006)
• Lien(s) à la recherche
– Fondamentale / Translationnelle
– Clinique
• National Cancer Institute (USA)
• Industriels
Disponible sur www.e-cancer.fr
Mise en place (2007/2008)
• Financements
– Initial de matériel: 4.7 M€
– Recrutements (non médicaux): 4.0 M€
• Soutien industriel
• Inscription à la nomenclature (CCAM/NABM)
Disponible sur www.e-cancer.fr
Premier test dans les tumeurs solides
• Cancer colorectal métastatique: recherche des
mutations de KRAS panitumumab et cetuximab
Evolution: Plan Cancer 2009-2013
Disponible sur www.e-cancer.fr
Bilan 2009
Disponible sur www.e-cancer.fr
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Organisation rationnelle
(2010- 2011)
Contrôle qualité
• Implémentation en 2011 de
tests d’assurance qualité
externe sur les 28
platformes( BCR-ABL, KRAS,
EGFR)
Harmonisation des
pratiques entre les
plateformes
Optimisation de l’assurance
qualité
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Organisation rationnelle
(2010- 2011)
• Aspects
méthodologiques
– Pré-analytiques
– Types d’analyses
Disponible sur www.e-cancer.fr
Bilan 2010
• Généralisation
Disponible sur www.e-cancer.fr
Bilan 2010
• Généralisation
Disponible sur www.e-cancer.fr
EST CE ÇÀ VAUT LE COUP ?
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FINANCEMENTS
Financement : Offrir le meilleur traitement aux
patients en prenant en compte le ratio
cout/efficacité
• Lancer le financement via l’INCa pour le lancement du test
• Evaluation des performances et évaluation du cout
• Financement récurrent annuel via le ministère de la santé
(MERRI/MIGAC)
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Financements (2011)
Plus de 11M€!
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ANTICIPATION
Biomarkers Emergents
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2010 Emerging biomarkers
A real anticipation of the needs
Lung cancer
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Rationnel de Biomarqueurs France
- Structuration
- Demande
- Financement
-
Résultat
(efficacité)
Objectifs
• Création cohorte nationale
• Objectif principal
- Données épidémiologiques et cliniques
- Résultat analyse des biomarqueurs (lien ?)
• Objectifs secondaires
- Conséquences thérapeutiques (biothérapie ?)
- Efficacité (survie ?)
Enjeux & résultats attendus
• Résultats bio-épidémiologiques solides
– Pop. caucasienne (EU) # 20 000 malades
– Accès thérapies ciblées / essais cliniques ?
• Adapter organisation actuelle
– Analyses séquentielles ?
– Nombre et nature des biomarqueurs ?
• Améliorer les connaissances
– Lien STIC PredictAMM
– Projets de recherche
Perspectives
• Biomarqueurs France
– Projet ‘pilote’
– Financement INCa: 750 K€
• Bases clinico-biologiques
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Conclusions
• Programme INCa
– Visionnaire (2006)
– Réussi (2011)
• Evolution
– Adaptation (données clinico-biologiques)
– Biomarqueurs France
– Financement ?
• Tous acteurs !
Challenges à venir
• Maintenir la qualité des tests moléculaires
• Anticiper l’arriver de nouvelles molécules ou de
nouveaux tests pour d’”anciennes” molécules :
diminution du temps d’accès aux drogues (€3.5M ont
été alloués pour le developpement de biomarqueurs
émergents dans les dans les cancers du poumon, du
colon et les mélanomes)
• Améliorer les interfaces recherche
fondamentale/clinique :
• Mettre en place des partenariats Public/Privé pour
optimiser l’implémentation de nouveaux tests et
maintenir l’innovation
Conclusion et perspectives
• Cette innovation pour les traitements ciblés montre
que :
• L’Innovation peut être intégrée avec succès dans le
système de santé
• La stratification moléculaire est coût-efficace
• Catte oragnisation pourrait être transposée facilement
dans d’autres systèmes européens
• Ces plateformes contribuent à l’accès au meilleur soin
et améliorent la survie et la qualité de vie
• Ces plateformes sont clés pour aides au
developpement de la recherche translationnelle et à
maintenir les progrès
Eligibilité : présence d’une cible quelle que soit l’histologie
MERCI DE VOTRE ATTENTION
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BACK UP
Le challenge
• AMM/ATU
• Essais
cliniques
Organiser
Nouveaux
Financer
Marqueurs
Malades
Cliniciens
• Plateformes
Récapitulatif des tests réalisés dans les
plateformes depuis 2007-2011
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