Les déterminants de la fatigue associée au cancer du sein infiltrant

Les déterminants de la fatigue
associée au cancer du sein infiltrant
avant et après la chirurgie
Résultats préliminaires de l’ étude FATSEIN
C. Rotonda 1,2,3,4,5, F. Guillemin1,2,3,4, F. Bonnetain
1
4,6,
M. Velten 4,7, T. Conroy 1,3,4,5
Nancy-Université, Université Paul Verlaine Metz, Université Paris Descartes, EA 4360 Apemac, Nancy, France;
CHU Nancy, Epidémiologie et Evaluation Cliniques, Nancy, France ;
3 INSERM, CIC-EC CIE6, Nancy, France ;
4 Plateforme « Qualité de Vie et Cancer », Cancéropôle du Grand-Est, France;
5 Unité de recherche clinique, Centre Alexis Vautrin, Vandœuvre-lès-Nancy, France;
6 Unité de Biostatistiques et d’épidémiologie, Centre Georges François Leclerc, Dijon, France;
7 Centre Paul Strauss, Strasbourg, France.
2
Etat de la littérature

Cancer du sein en France: 32% des nouveaux cas de cancers avec
augmentation d’incidence de +2.4% par an

Chez les patientes opérées, les deux symptômes les plus souvent rencontrés
sont : La DOULEUR et La FATIGUE, et ….une diminution de leur QdV, une
plus grande anxiété et des troubles du sommeil.

La douleur a été largement étudiée après chirurgie, mais pas la fatigue

FATIGUE: concept multifactoriel et multidimensionnel avec des facteurs
biologiques, psychologiques, sociaux et personnels influençant son apparition,
son retentissement, sa durée et sa sévérité (1)

¾ des patientes pensent que c’est un symptôme inévitable de la maladie
cancéreuse qui doit être enduré et la moitié des patientes n’en parlent donc
pas à leur médecin ou l’équipe soignante.
(1) Stone et al. Fatigue in patients with cancer. Eur J Cancer 1998, 34 (11): 1670-76.
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Objectif
Identifier les déterminants de la fatigue préopératoire et les
facteurs prédictifs de l’évolution de la fatigue après la
chirurgie, avant le début des traitements adjuvants.
Hypothèses :

les patientes montrant un haut niveau d’optimisme souffriraient moins des
conséquences de la chirurgie sur la vie quotidienne, et par conséquent,
seraient moins fatiguées que les patientes peu ou moins optimistes.

les patientes anxieuses avant la chirurgie seraient plus fatiguées après la
chirurgie.

une fatigue accrue après chirurgie mammaire serait associée à une diminution
de la QdV

des habitudes de vie présentes avant la chirurgie et maintenues après
l’opération telle que la pratique d’une activité physique, auraient un effet
bénéfique sur l’évolution de la fatigue
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Méthode (1/2)

Femmes atteintes d’un cancer du sein invasif dont une chirurgie est
programmée

Recrutement dans 3 centres anti-cancéreux du Grand-Est
(Centre Alexis Vautrin-Nancy,
Centre Georges-François Leclerc-Dijon, Centre Paul Strauss-Strasbourg)

Etudes de deux temps de mesures :



A T0, les patientes ont complété:




à T0 , soit la veille de la chirurgie
et à T1 soit après la chirurgie, avant le début du traitement adjuvant.
le« Multidimensional Fatigue Inventory » (MFI-20),
le « Quality of Life Questionnaire Core 30 » (QLQ-C30 de l’EORTC)
Le « Life Orientation Test » (LOT) et le « Spielberger Trait Anxiety Inventory » (STAI
Y-B)
A T1, les patientes ont complété:

Le MFI-20,

le QLQ-C30 de l’EORTC,

et le STAI Y-A (anxiété-état).
C. Rotonda, F. Guillemin, F. Bonnetain, T. Conroy. “Factors correlated with fatigue in breast cancer patients before, during
4/11
and after adjuvant chemotherapy: the FATSEIN study.” Contemp Clin Trials 2011; 32 (2): 244-49.
Méthode (2/2)
- 24 sorties d'étude (7%) (refus de continuer
ou perdues de vue)
Inclusion N=350
- 18 non confirmation de cancer invasif après
la chirurgie (5%)
N=304
CHIRURGIE
facteurs associés à la
fatigue préopératoire
N=299 (98,4%) *
- 4 violations de protocole (1%)
Cancer du sein confirmé
Groupe « sans
chimiothérapie »
1 Mois après la
chirurgie
Groupe
«chimiothérapie»
Avant le début de la
RT
J1 1ère cure de CT
facteurs associés à l’évolution de la
fatigue après la chirurgie
N=257 (84,5%) *
* nombre de questionnaires complétés correctement (nb,%)
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Résultats

Caractéristiques socio-démographiques:







Entre Septembre 2008 et Avril 2010: 304 patientes incluses
Âge médian: 56 (28-84)
74 % mariées ou en couple
55,6% en activité professionnelle , 32,6% en retraite
65 % ménopausées dont 25,6% sous THS
56,6% pratiquent au moins une activité physique de façon régulière
Caractéristiques médicales:





76% : tumorectomie dont 58 % avec la technique du ganglion sentinelle
24% : mastectomie totale dont 85,4% avec curage axillaire
47% : technique du ganglion sentinelle
50,7% : stade I
52% : chimiothérapie adjuvante programmée
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Scores du MFI-20 avant et après la chirurgie
mammaire
score
D= + 16 points *
40
35
30
25
20
15
p=0,0008
p=0,025
p<0,0001
p=0,0001
p<0,0001
10
5
0
Fatigue
générale/physique
Fatigue mentale
Réduction
d'activités
Avant la chirurgie (n=299)
Réduction de
motivation
Score total
Après la chirurgie (n=257)
* Changement clinique modéré selon Osoba et al.
Osoba et al. Interpreting the significane of changes in health-related quality of life scores. J Clin Oncol.16 (1); 139-44
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Scores du QLQ-C30 avant et après la chirurgie
mammaire
score
100
p<0,0001
D= - 16 points
p<0,0001
p<0,0001
90
80
p=0,008
p=0,0004
70
60
D= + 13 points
50
40
p<0,0001
p<0,0001
30
20
p=0,002
p=0,0002
p=0,009
Nausée et
vomissement
Diarrhée
Difficulté
financière
10
0
Bien-être
physique
Activités
Bien-être
quotidiennes émotionnel
Bien-être
social
Domaine de
santé globale
et de QdV
Fatigue
Avant la chirurgie (n=299)
Douleur
Après la chirurgie (n=257)
Pour les domaines fonctionnels: un score élevé représente un haut niveau de bien-être/fonctionnement
Pour les domaines de symptômes: un score élevé indique un haut niveau de symptômes
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Résultats
Quels sont les facteurs prédictifs d’une fatigue préop. et d’une évolution de la fatigue
suite à l’opération?
Facteurs associés à la fatigue
préopératoire (n=299)
Analyse Multivariée
Trait de personnalité
Anxiété-trait
Optimisme
b
p
R ² ajusté
b
p
R ² ajusté
/
-0,27
/
<0,0001
/
0,05
0,13
0,04
0,01
-0,58
<0,0001
0,13
-0,28
0,02
0,01
Fatigue préopératoire (score total du MFI-20 préop.)
Facteurs mesurés avant la chirurgie :
Domaines fonctionnels QLQ-C30:
Bien-être physique
Bien-être émotionnel
Fonctions cognitives
Bien-être social
Domaine de santé et QdV
Domaines /items de symptômes:
Difficultés financières
-0,49
0,08
-0,33
<0,0001
0,06
0,001
<0,07
<0,0001
0,39
-0,33
<0,0001
0,09
/
/
/
-0,19
0,0007
0,02
-0,30
-0,14
-0,90
-0,34
0,01
<0,0001
0,004
0,0001
0,02
0,17
0,02
0,04
-0,10
0,06
0,02
0,04
0,01
0,01
-0,13
0,02
Evolution des scores du QLQ-C30 après la
chirurgie:
Domaines fonctionnels QLQ-C30:
Evolution du score du domaine «Bien-être physique »
Evolution du score du domaine «Activités quotidiennes »
Evolution du score du domaine «Bien-être émotionnel»
Evolution du score du domaine «Santé Globale et QdV »
Domaines /items de symptômes:
Evolution du score du domaine «douleurs »
Evolution du score de l’item «perturbations du sommeil »
R² total
Facteurs prédictifs d’une évolution de la fatigue après
la chirurgie (n=257)
Analyse Multivariée
0,55
0,53
Statistique : régression linéaire multiple (méthode ascendante); Variable à expliquer: score total MFI-20 préopératoire et
différence de score total du MFI-20 (après-avant chirurgie)
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Conclusion

Forte augmentation de la fatigue après l’opération: intérêt de la
dépister dès cette étape afin de proposer une prise en charge
adaptée

Facteurs explicatifs d’une évolution de la fatigue postop.: facteurs
physiques et psychologiques plutôt que par le cancer lui-même.

Aucune des variables socio-démographiques et cliniques ne ressort
comme déterminant de la fatigue préopératoire et de l’évolution de la
fatigue postopératoire.

+ : Peu d’étude ont mesurée la fatigue préopératoire ainsi que ses
facteurs explicatifs

- : Mise en évidence de facteurs associés à la fatigue pré- et
postopératoire mais non de relations causales

Perspective: étude longitudinale FATSEIN
(557 patientes incluses et suivies
pendant 2 ans avant, pendant et après leur traitement adjuvant)
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Merci de votre attention….
Soutien financier:
11/11