Suntharalingam G et al. Cytokine storm in a phase 1 trial of the anti

NEJM 2006; 355 : 1018-29
DESC réanimation médicale
Juin 2007
DECOUCHON Corinne

TGN1412 : nouvel superagoniste du récepteur CD28 (AC
monoclonal)
Stimulation directe des cellules T in vivo
et induction de leur multiplication,
indépendamment du lien avec les récepteurs des cellules T
(fonctionnement avec un seul signal / autres anticorps)
En études pré-cliniques sur animaux,
multiplication préférentielle des cellules de type T2 helpers
(surtout CD4+ et CD5+, cellules régulatrices)
Lymphocytose transitoire sans effets toxiques ou pro-
inflammatoires

Effet espéré de cette molécule :
régulation du système immun, capable d’améliorer des
maladies telles que la PR, et autres troubles auto immuns mettant
en jeu les lymphocytes T
Mars 2006 :
participation de 8 volontaires sains
à une étude de phase I, randomisée, en double
aveugle,
sur la tolérance du TGN1412

METHODE
Financement de l’étude par TeGenero
Etude réalisée par Parexel International
Production du TGN1412 par Boehringer Ingelheim
PEC des patients sur le plan médical par des médecins du service
national de santé britannique
Accord écrit des patients sur la publication des données de l’étude
Les informations scientifiques sur le produit ont été fournies par
TeGenero et Parexel International

RESULTATS
6 patients ont reçus le TGN1412
sexe masculin
moyenne d’âge : 29.5 ans
pas d’ATCD
examen clinique et bilan biologique normal dans les 2 semaines
avant l’étude
A 8 H à J1 chaque patient reçoit le traitement
6 le TGN
2 le placebo
par voie intraveineuse sur 3 à 6 mn
Dans le groupe TGN : 0.1 mg/kg TGN1412; 2 mg/mn