Becker-T0202

Dompéridone
Madlyne Becker
17/11/2014
Semaine Médicale de Lorraine
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Les débuts
• La dompéridone est un antiémétique antagoniste de la dopamine.
• En France, AMM le 10/03/1980.
• Mise en évidence d’effets indésirables graves cardiaques entraînant une
modification de l’AMM en 2004, puis en 2007.
• En 2011 : l’Agence (ANSM) informe les professionnels de santé du risque
cardiaque rare mais potentiellement sévère (torsade de pointe), lié à la
dompéridone.
• En mars 2013 : réévaluation européenne du B/R (initiée par la Belgique,
dont la France est le rapporteur).
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- Réévaluation du B/R mars 2013 à juillet 2014
• Rapport positif pour les formes orales à 10 mg et les suspensions
buvables chez les adultes, adolescents et enfants.
• Efficacité confirmée dans l’indication « nausées et vomissements »
uniquement.
Indications supplémentaires :
-
Sensations de distension épigastrique
Gêne au niveau supérieur de l’abdomen
Régurgitations gastriques
•
-
Légère augmentation du risque d’EI cardiaques graves notamment :
Chez les patients > 60 ans ;
Chez les patients traités par une dose quotidienne > 30 mg ;
En cas de prise concomitante de médicaments qui allongent l’intervalle
QT ou d’inhibiteurs du cytochrome P450 3A4.
• EI cardiaques graves : allongement du QT, torsades de pointes,
arythmie ventriculaire grave, mort subite.
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Recommandations suite à la
réévaluation du B/R
• Utilisation à la dose efficace la plus faible, pour la période la
plus courte possible.
• Nouvelles posologies :
- Adultes et adolescents à partir de 12 ans et de 35 kg :
-> 10 mg 3x/j max, dose max /j : 30 mg
- Nouveaux-nés, nourrissons et enfants (< 12 ans) et adolescents (<
35 kg) :
-> 0,25 mg/kg 3x/j max, dose max/j : 0,75 mg/kg.
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Semaine Médicale de Lorraine –
17/11/2014 au 21/11/2014
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Recommandations suite à la
réévaluation du B/R
• Contre-indication chez les patients :
- Insuffisance hépatique sévère ou modérée ;
- Affections allongeant ou affectant la conduction cardiaque ;
- Insuffisance cardiaque congestive ;
- Prise concomitante de médicaments :
- Allongeant le QT
- Inhibiteurs puissants du cytochrome P450 3A4
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17/11/2014 au 21/11/2014
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Alternatives thérapeutiques
• Antagonistes de la dopamine :
- Benzamides :
* alizapride
* métoclopramide
- Dérivés des phénothiazines :
* métopimazine
• Anti-histaminiques H1 :
- Diménhydrinate
Plitican®
Primpéran ®
Vogalène®
Nausicalm®
Mercalm®
- Diphénhydramine
Nautamine®
- Méclozine
Agyrax®
• Antispasmodiques atropiniques : scopolamine (Scopoderm®)
• Homéopathie (Cocculine®)/Phytothérapie/Acupuncture
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17/11/2014 au 21/11/2014
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Point d’information ANSM du 14/05/2014
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