Becker-T0202

Dompéridone
17/11/2014 Semaine Médicale de Lorraine 1
Madlyne Becker

•La dompéridone est un antiémétique antagoniste de la dopamine.
•En France, AMM le 10/03/1980.
• Mise en évidence d’effets indésirables graves cardiaques entraînant une
modification de l’AMM en 2004, puis en 2007.
•En 2011 : l’Agence (ANSM) informe les professionnels de santé du risque
cardiaque rare mais potentiellement sévère (torsade de pointe), lié à la
dompéridone.
•En mars 2013 : réévaluation européenne du B/R (initiée par la Belgique,
dont la France est le rapporteur).
Les débuts
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- Réévaluation du B/R -
mars 2013 à juillet 2014
•Rapport positif pour les formes orales à 10 mg et les suspensions
buvables chez les adultes, adolescents et enfants.
•Efficacité confirmée dans l’indication « nausées et vomissements »
uniquement.
• Légère augmentation du risque d’EI cardiaques graves notamment :
- Chez les patients > 60 ans ;
- Chez les patients traités par une dose quotidienne > 30 mg ;
-En cas de prise concomitante de médicaments qui allongent l’intervalle
QT ou d’inhibiteurs du cytochrome P450 3A4.
•EI cardiaques graves : allongement du QT, torsades de pointes,
arythmie ventriculaire grave, mort subite.
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Indications supplémentaires :
- Sensations de distension épigastrique
-Gêne au niveau supérieur de l’abdomen
-Régurgitations gastriques

Recommandations suite à la
réévaluation du B/R
•Utilisation à la dose efficace la plus faible, pour la période la
plus courte possible.
•Nouvelles posologies :
-Adultes et adolescents à partir de 12 ans et de 35 kg :
-> 10 mg 3x/j max, dose max /j : 30 mg
-Nouveaux-nés, nourrissons et enfants (< 12 ans) et adolescents (<
35 kg) :
-> 0,25 mg/kg 3x/j max, dose max/j : 0,75 mg/kg.
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17/11/2014 au 21/11/2014 4

Recommandations suite à la
réévaluation du B/R
•Contre-indication chez les patients :
- Insuffisance hépatique sévère ou modérée ;
- Affections allongeant ou affectant la conduction cardiaque ;
- Insuffisance cardiaque congestive ;
- Prise concomitante de médicaments :
- Allongeant le QT
- Inhibiteurs puissants du cytochrome P450 3A4
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