Nouvelles entités moléculaires autorisées en 2014
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« Touch Innovation Think Innovation »
Nouvelles Entités Moléculaires mises sur le marché
en 2014
Anne-Bérengère Francois, Justine Markowski,
Cécilia N’Guessan, Pauline Louyer,
Hugo Zamolo et Asmaa Zerkdi
Etudiants en 5ème année Industrie,
Faculté de Pharmacie
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Ce recueil a été préparé par un groupe d’étudiants de
5ème année de la faculté de Pharmacie de Lille.
Il est basé sur une analyse des données issues de revues
scientifiques à comité de lecture.
Il ne reflète en aucun cas l’avis ou la position de la faculté
de Pharmacie de Lille.
Merci de nous envoyer vos suggestions afin d’améliorer
l’édition suivante à :
journeeinnovation2015@gmail.com
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Introduction
37 nouvelles entités moléculaires (NMEs) ont été approuvées pour la première
fois, par les trois principales agences d’autorisation des médicaments dans le
monde : l’EMA (European Medecines Agency), la FDA (U S Food and Drug
Administration) et la PMDA (Japan Pharmaceuticals and Medical Devices
Agency). Ce chiffre montre une nette augmentation, quand on le compare
aux 32 NMEs approuvées en 2013.
Parmi ces 37 entités on compte 10 protéines recombinantes dont 6 anticorps
monoclonaux et 2 protéines de fusion. Ces molécules ont été découvertes à
égalité par des biotechs et des sociétés pharmaceutiques traditionnelles (19
versus 18), même si elles sont plus souvent commercialisées par ces dernières.
De plus, parmi les NME approuvées on compte 19 « first-in-class », 16 agissent
par des mécanismes nouveaux.
En ce qui concerne les aires thérapeutiques, on constate un changement
important (cf. diagrammes au verso). Les anti-infectieux sont devenus la classe
thérapeutique la plus représentée en 2014. La prise en charge de l’hépatite C
s’est enrichie de 3 spécialités, dont des traitements sans interférons. On voit
également un renouveau d’intérêt pour les antibiotiques (6 NMEs) et les
antifongiques (2 NMEs). Les anticancéreux restent une classe privilégiée avec
8 représentants. On remarquera de nouvelles cibles thérapeutiques : les
inhibiteurs de PARP, les anticorps anti-PD1 (Programm Cell Death 1) et les
anticorps bi-spécifiques.
Une autre tendance remarquable est le nombre de médicaments orphelins
(16 NMEs sur 37) qui concerne les maladies ayant une prévalence inférieure à
5 patients sur 10 000 en Europe, ou inférieure à 200 000 personnes sur le territoire
américain.
Lors de la soirée de l’innovation nous avions à présenter une sélection de ces
NME. Ce recueil nous permet donc de vous détailler tout le pipeline de l’année
2014.
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Innovation en 2014
0
1
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8
9
Innovation en 2013
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
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SOMMAIRE
Dermatologie
Apremilast
Gastroentérologie
Naloxegol
Palonosetron/Netupitant
Vedolizumab
Hématologie
Simoctocog alfa
Vorapaxar
Infectiologie
Ceftolozane/Tazobactam
Daclatasvir
Dalbavancine
Delamanid
Finafloxacine
Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir/Dasabuvir
Oritavancine
Sofosbuvir/Ledipasvir
Tedizolid
Maladies broncho-pulmonaires
Nintédanib
Maladies métaboliques
Albiglutide
Dulaglutide
Empaglifozine
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