SARGENOR A LA VITAMINE C SANS SUCRE, comprimé à

CIS 6 244 330 5 M000/1000/003 3
ANNEXE I
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SARGENOR A LA VITAMINE C SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré à la saccharine sodique et
au cyclamate de sodium
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Aspartate d'arginine .......................................................................................................................................1,5 g
Acide ascorbique ...........................................................................................................................................0,5 g
Pour un comprimé à croquer.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à croquer.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans les états de fatigue passagers de l'adulte (à partir de 15 ans).
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE (à partir de 15 ans)
• Soit un comprimé à croquer le matin et un le midi.
• Soit deux comprimés à croquer le matin ou le midi en une seule prise.
• Ne pas dépasser 2 comprimés à croquer par jour.
• Croquer les comprimés.
4.3. Contre-indications
• hypersensibilité à l'un des composants du produit,
• lithiases rénales oxalo-calciques pour des doses de vitamine C supérieures à 1 g par jour,
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
• En cas de persistance des troubles au-delà de 1 mois de traitement ou d'aggravation des troubles, une
recherche étiologique doit être effectuée et la conduite à tenir réévaluée.
• En raison d'un effet légèrement stimulant, il est souhaitable de ne pas prendre ce médicament en fin de
journée.
• En raison de la présence de sorbitol, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Grossesse
Il n'y a pas de tératogénèse disponible chez l'animal.
En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet
malformatif ou fœtotoxique particulier de la vitamine C. Toutefois, seules des études épidémiologiques
permettraient de vérifier l'absence de risque.

CIS 6 244 330 5 M000/1000/003 4
En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si
nécessaire.
Allaitement
En l'absence de données sur le passage de la vitamine C dans le lait maternel, l'utilisation de ce médicament
est à éviter pendant l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Sans objet.
4.9. Surdosage
• A doses supérieures à 1 g/ jour en vitamine C, possibilité de:
o troubles digestifs (brûlures gastriques, diarrhée),
o troubles urinaires (lithiases oxaliques, cystiniques et/ou uriques),
• A doses supérieures à 2 g/ jour en vitamine C, l'acide ascorbique peut interférer avec les tests biologiques
suivants: dosage de la créatinine et du glucose sanguins et urinaires (contrôle du diabète par tigette à la
glucose oxydase).
• A doses supérieures à 3 g/ jour en vitamine C, risque d'hémolyse chez les sujets déficients en G6PD.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
A VISEE ANTIASTHENIQUE
(A: appareil digestif et métabolisme)
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
L'aspartate d'arginine et l'acide aspartique sont éliminés par voie rénale.
L'acide ascorbique est bien absorbé dans sa presque totalité au niveau de l'intestin grêle.
La vitamine C est éliminée dans les urines sous forme inchangée ou sous forme d'acide hydro-ascorbique,
d'acide 2-3 dicétogulonique et d'acide oxalique.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Mannitol, saccharine sodique, cyclamate de sodium, jaune de quinoléine (E 104), sorbitol, arôme citron (huile
essentielle de citron, aldéhydes citral, alcools terpéniques, esters, butylhydroxyanisol, gomme arabique), talc,
stéarate de magnésium.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans.

CIS 6 244 330 5 M000/1000/003 5
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25° C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
10, 20 ou 40 comprimés en tube (Polypropylène) muni d'un bouchon (PE) contenant un déshydratant (gel de
silice).
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
MEDA PHARMA
25, BOULEVARD DE L'AMIRAL BRUIX
75016 PARIS
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
• 354 557-9: 10 comprimés en tube (Polypropylène).
• 354 558-5: 20 comprimés en tube (Polypropylène).
• 354 559-1: 40 comprimés en tube (Polypropylène).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.

CIS 6 244 330 5 M000/1000/003 7
ANNEXE IIIA
ETIQUETAGE
MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTERIEUR ET SUR LE
CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
NATURE/TYPE Emballage extérieur ou Conditionnement primaire
Emballage extérieur.
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SARGENOR A LA VITAMINE C SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré à la saccharine sodique et
au cyclamate de sodium
2. COMPOSITION EN SUBSTANCES ACTIVES
Aspartate d'arginine .......................................................................................................................................1,5 g
Acide ascorbique ...........................................................................................................................................0,5 g
Pour un comprimé à croquer.
3. LISTE DES EXCIPIENTS
Excipient à effet notoire: Sorbitol.
4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU
Comprimé à croquer.
Boîte de 10, 20 ou 40.
5. MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION
Voie orale.
Lire la notice avant utilisation.
6. MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE CONSERVE
HORS DE LA PORTEE ET DE LA VUE DES ENFANTS
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE
Sans objet.
8. DATE DE PEREMPTION
EXP {MM/AAAA}
9. PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION
A conserver à une température ne dépassant pas 25° C.

CIS 6 244 330 5 M000/1000/003 8
10. PRECAUTIONS PARTICULIERES D’ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON UTILISES OU
DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S’IL Y A LIEU
Sans objet.
11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Titulaire
MEDA PHARMA
25, BOULEVARD DE L'AMIRAL BRUIX
75016 PARIS
Exploitant
MEDA PHARMA
25, BOULEVARD DE L'AMIRAL BRUIX
75016 PARIS
Fabricant
MEDA MANUFACTURING
AVENUE J.F. KENNEDY
33700 MERIGNAC
12. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Médicament autorisé N° :
13. NUMERO DE LOT
Lot {numéro}
14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
15. INDICATIONS D’UTILISATION
Ce médicament est indiqué dans les états de fatigue passagers de l'adulte (à partir de 15 ans).
16. INFORMATIONS EN BRAILLE
Conformément à la réglementation en vigueur.
PICTOGRAMME DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTERIEUR OU, EN L’ABSENCE
D’EMBALLAGE EXTERIEUR, SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
Sans objet.