Communiqué de presse Strasbourg, le 27 janvier 2010 CellProthera révolutionne le traitement de l’infarctus du myocarde avec le soutien de la Région Alsace et du bio-cluster Alsace BioValley CellProthera, société de biotechnologie médicale créée en 2008 au cœur de l’Europe (Mulhouse, Alsace / France), confirme son avancée majeure en matière de thérapie cellulaire cardiaque après infarctus du myocarde (IDM). CellProthera propose en effet une approche inédite et révolutionnaire du traitement de l’infarctus, véritable alternative à la greffe cardiaque. Une étude clinique vient de confirmer tout le bénéfice de cette innovation thérapeutique sans précédent à l’échelon mondial. Concrètement, CellProthera propose de collecter et de purifier les propres cellules souches adultes du patient à partir d’une simple prise de sang pratiquée dans les jours suivant la survenue d’un IDM, et de les réinjecter ensuite directement dans la zone cardiaque lésée. On constate alors que celle-ci se régénère dans les mois suivant la réinjection au lieu de se nécroser inéluctablement, au bénéfice premier de l’avenir du patient. La démonstration des effets bénéfiques de cette démarche thérapeutique innovante vient d’être rapportée dans une étude clinique préliminaire menée depuis six ans en partenariat avec l’Institut de Recherche en Hématologie et Transplantation (IRHT/Mulhouse), publiée dans « Cytotherapy »*, revue officielle de la Société Internationale de Thérapie Cellulaire. Sept patients atteints d’IDM sévère (3 étant même justiciables d’une transplantation cardiaque) ont été traités par réinjection intracardiaque directe de leurs propres cellules souches sanguines (CSS) adultes. Une amélioration progressive de la fraction d’éjection ventriculaire gauche (« marqueur » de la fonction contractile cardiaque), a été observée dès le 3e mois chez 6 patients sur 7, pour atteindre au 24ème mois un taux moyen d’amélioration de 64 % par rapport aux valeurs pré-opératoires. Cette amélioration fonctionnelle majeure est la traduction d’une véritable régénération tissulaire et vasculaire de la zone cardiaque théoriquement irrémédiablement détruite, comme en témoignent les images très significatives obtenues par PETScan. «Avec, actuellement, un recul moyen de 57 mois après la réinjection du greffon de CSS, ces résultats spectaculaires sont sans équivalent, au regard non seulement des techniques de cardiologie interventionnelle ou chirurgicales existantes (pose de stent, pontage coronarien), mais aussi de ceux d’équipes concurrentes utilisant d’autres sources de cellules. La majorité des patients - y compris ceux initialement justiciables d’une greffe de cœur - a retrouvé une fonction cardiaque quasi-normale, compatible avec une vie active. En outre, les cellules souches adultes greffées provenant du patient lui-même (cellules « autologues »), il n’y a ni problème de rejet ni problème éthique» souligne le Professeur Philippe Hénon, Président & Directeur Scientifique de CellProthera, pionnier de l’utilisation clinique des CSS dans les leucémies et pilote de cet essai clinique. CONTACT PRESSE TERRE D’INFO l Nathalie Chornowicz l 03 88 13 25 04 l [email protected] Pour Jean-Yves Neveux, Professeur Emérite à l’Université Paris-Sud et chirurgien cardiaque de renommée internationale, l’intérêt thérapeutique et l’impact socioéconomique de ce processus bio-technologique révolutionnaire ne font aucun doute : « Le concept thérapeutique inédit développé par CellProthera s’appuie sur une expertise scientifique de niveau véritablement international. Elle offre des perspectives en rupture totale avec les traitements existants. En outre, cette thérapie cellulaire entraîne une augmentation très significative de l’espérance et de la qualité de vie des patients, tout en réduisant le coût considérable lié à la prise en charge de leur pathologie. Elle peut même représenter une véritable alternative à la transplantation cardiaque.» Une solution industrielle au bénéfice du plus grand nombre de patients Tel que pratiqué dans l’essai clinique préliminaire, le processus de production des greffons cellulaires est manuel, long, complexe, coûteux, et nécessite un personnel et des appareillages très spécialisés : il ne pourrait alors être pratiqué que dans quelques hôpitaux publics et ne bénéficierait qu’à un petit nombre de patients. Pour rendre cette innovation accessible au plus grand nombre, il faut donc pouvoir produire des greffons cellulaires autologues rapidement et à coût raisonnable. CellProthera a réuni un financement d’amorçage, parmi les plus importants réalisés en France en 2009, d’un montant de 1,6 M€ apporté par des financeurs publics (Région Alsace, OSEO, le Ministère de l'Enseignement Supérieur et de la Recherche, CAMSA et Alsace Amorçage) et des investisseurs privés régionaux (SODIV, Alsace Business Angels, Financière Bendélé). Cet apport financier va permettre à CellProthera de développer le prototype d’un automate de production de greffons cellulaires. En effet, fort de plusieurs brevets déposés en Europe et aux Etats-Unis, CellProthera s’engage maintenant dans le développement, l’industrialisation et la commercialisation d’un équipement médical assorti de kits à usage unique qui permettront la production automatisée de greffons cellulaires autologues à visée cardiaque, parfaitement contrôlée sur le plan qualitatif, au travers des centres de thérapie cellulaire agréés, dans le monde entier. La large diffusion de cet automate après validation par un essai clinique international, permettra à tous les centres de cardiologie interventionnelle, publics ou privés, de faire bénéficier tous les patients atteints d’IDM sévère de ce traitement révolutionnaire, sans intervention chirurgicale, et de prévenir ainsi la survenue d’une insuffisance cardiaque, qui serait autrement inéluctable. Cet automate est développé en partenariat avec la société Bertin Technologies qui apporte aux scientifiques de Cellprothera ses compétences en ingénierie d'automatisation de procédés biotechnologiques. L’enjeu socio-économique au niveau mondial est de taille. L’insuffisance cardiaque post-IDM sévère touche environ 1 million de nouveaux patients par an en Europe, aux Etats Unis et au Japon, et demeure la première cause de mortalité dans les pays développés, pour un coût global annuel dépassant 50 milliards d’euros. Un projet innovant de R&D labellisé en 2008 par le pôle Alsace BioValley C’est au sein de l’incubateur d’entreprises innovantes Semia que CellProthera a développé son projet, grâce au soutien financier de l’ensemble des partenaires publics, dont la Région Alsace, associés à des investisseurs privés. «Une innovation à large spectre social, que l’Alsace est fière d’avoir soutenue et portée. Pour le Pôle Alsace Biovalley, CellProthera est un projet exemplaire : il se matérialise par la création d’une entreprise aux perspectives d’industrialisation très sérieuses. Pouvoir associer, autour d’un seul projet, création d’activités et d’emplois, bénéfices pour une importante population de patients, création de richesses tout en induisant des économies de santé : nous sommes au cœur de la raison d’être des Pôles de Compétitivité en Santé !» déclare Nicolas Carboni, Directeur du Pôle de compétitivité Alsace BioValley, soutien de CellProthera. 2 Appel aux investisseurs La réalisation des premiers prototypes étant assurée, CellProthera s’engage dès maintenant dans la recherche de financements permettant la mise en place de son programme de validation clinique pour obtenir des autorités réglementaires l’accord de mise sur le marché de l’automate. * Référence de l’article publié = “Long-term benefit of intracardiac delivery of autologous granulocyte–colony-stimulating factor-mobilized blood CD34+ cells containing cardiac progenitors on regional heart structure and function after myocardial infarct” Pasquet S , Sovalat H , Hénon Ph , et al. Consultable : > on-line sur : - le site web de Cytotherapy : http://informahealthcare.com/toc/cyt/11/8 / Novel hypotheses (Sous forme de résumé) - le site web de CellProthera : www.cellprothera.com (Version intégrale) > dans le Volume 11, N°8, Décembre 2009 (pages 1002-15) du journal « Cytotherapy » EN SAVOIR PLUS : A Propos de CellProthera CellProthera, société de biotechnologie médicale installée à Mulhouse (68, France), se consacre au développement d’une thérapie de réparation tissulaire du myocarde après infarctus. Elle consiste en la production automatisée d’un greffon de cellules souches adultes initialement prélevées dans le propre sang du patient (cellules autologues), suivie de sa réinjection, directement dans la lésion cardiaque, mais sans intervention chirurgicale Ce concept très innovant a permis à CellProthera de voir son savoir-faire salué par plusieurs prix d’innovation nationaux et régionaux, en tant que lauréat : du Concours National OSEO / Ministère de l’Enseignement Supérieur et de la Recherche de Création d’Entreprises de Technologies Innovantes 2008 , du Prix Retis / Start Est 2008, et du Prix d’Excellence au 6éme Trophée de l’Innovation décerné en 2009 par le Technopole Mulhouse et CEEI Alsace. En outre, CellProthera a été répertoriée parmi les 100 start-ups les plus prometteuses de France (tous secteurs d’activités confondus) par le magazine économique mensuel « Capital », dans son numéro d’août 2009. Présidée par le Professeur Philippe Hénon, CellProthera est gérée par une équipe expérimentée aux compétences complémentaires tant sur les plans biologique que clinique, pharmaceutique ou financier. Elle emploie à ce jour cinq personnes (sept à partir de janvier 2010) En matière de partenariat de recherche, CellProthera s’appuie sur l’expérience : de l’Institut de Recherche en Hématologie et Transplantation (IRHT): centre pionnier de recherche médicale privé situé à Mulhouse (68), l’IRHT travaille depuis plus de vingt ans sur les cellules souches adultes. de l’équipe du Professeur Luc Douay de l’unité INSERM UMR_S938 de l’Université Pierre et Marie Curie (Paris), consacrée à la prolifération et la différenciation des cellules souches, par ailleurs membre du Conseil Scientifique de « CellProthera. du Département de Physiologie & de Pharmacologie de l’Université de Toledo (Ohio, Etat-Unis), dirigé par le Professeur Nader Abraham, également membre du Conseil Scientifique de CellProthera. En matière de partenariat opérationnel, la société Bertin Technologies (Montigny le Bretonneux, 78, France) apporte sa haute technologie et son expérience industrielle indispensables au développement technique de l’automate. Pour la mise en place de son amorçage d’un montant total de 1,6 million d’euros, CellProthera a bénéficié conjointement du soutien financier d’acteurs publics (OSEO, Région Alsace, le Ministère de l'Enseignement Supérieur et de la Recherche, CAMSA, Alsace Amorçage) et de fonds privés (SODIV, Alsace Business Angels, Financière Bendélé ) auxquels se sont associés à titre personnel des investisseurs dans le cadre de la loi « TEPA » En savoir plus : www.cellprothera.com 3 A propos d’Alsace BioValley Cluster français dédié aux sciences de la vie et de la santé, Alsace BioValley est la porte d’entrée idéale pour développer efficacement et rapidement tout projet de bio-business à l’échelon européen. Situé en Alsace, au cœur de l’Europe, son environnement offre un cadre particulièrement propice aux sciences de la vie et de la santé. En témoigne la présence in situ d’experts de renommée mondiale, de multiples plateformes de services scientifiques, sans parler de son très dynamique réseau, fort de 400 entreprises, 60 laboratoires de recherche et 20 000 forces vives. Sa mission ? Fédérer tous les acteurs - entreprises, laboratoires de recherche, universités - des sciences de la viesanté et accompagner efficacement leur croissance en Alsace. Le cluster Alsace BioValley leur offre un accès simplifié à une multitude de ressources et services spécialisés, grâce notamment à un solide réseau structuré de partenaires institutionnels et socio-économiques (www.alsace-biovalley.com/fr/un-modele-unique). Alsace BioValley déploie son action selon 3 axes : accroître la compétitivité des acteurs alsaciens de la filière Vie & Santé via une offre de services spécialisés aux entreprises de la filière (représentation commerciale d’entreprises à des salons internationaux, recherche de partenaires et/ou de technologies, aide à l’implantation…) accroître la compétitivité et l'attractivité du territoire Alsace en le structurant (immobilier spécialisé, plateformes de services scientifiques, logistique, services mutualisés, etc.) renforcer et développer son positionnement à l’échelon international (développement de partenariats interclusters, missions exploratoires…) Enfin, Alsace BioValley est le représentant français de BioValley, cluster trinational des sciences de la vie qui balaye les frontières de la France, de l'Allemagne et de la Suisse. Une force au service d’une ouverture réussie sur l’Europe et sur le monde.Parmi les 71 pôles de compétitivité français, Alsace BioValley a été salué en 2008 comme l'un des plus performants et confirme donc son statut de pôle à vocation mondiale. En savoir plus : www.alsace-biovalley.com / www.biovalley.com 4