RBP ophtalmologie, argumentaire

COLLYRES ET AUTRES TOPIQUES ANTIBIOTIQUES DANS LES INFECTIONS OCULAIRES SUPERFICIELLES
Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé
Juillet 2004
COLLYRES ET AUTRES TOPIQUES ANTIBIOTIQUES
DANS LES INFECTIONS OCULAIRES SUPERFICIELLES
ARGUMENTAIRE

Prescription des antibiotiques par voie locale en ophtalmologie
GROUPE DE TRAVAIL
Pr DECAZES de GLUCKSBIERG Jean-Marie, Coordinateur,
infectiologue, Paris
Pr COCHEREAU Isabelle, Présidente du groupe de travail,
ophtalmologiste, Angers
Dr ROBERT Pierre-Yves, Chargé de projet, ophtalmologiste, Limoges
Dr DUMARCET Nathalie, Responsable de projet, Afssaps
Pr BODAGHI Bahram, ophtalmologiste, Paris
Pr BOUVET Anne, microbiologiste, Paris
Pr BUDOWSKI Max, généraliste, Paris
Dr CATHELINEAU Béryl, ophtalmologiste, Paris
Pr CAVALLO Jean-Didier, bactériologiste, Saint-Mandé
Dr CHAUMEIL Christine, microbiologiste, Paris
Dr DENIS Catherine, Afssaps
Dr DIRAISON Marie-Christine, ophtalmologiste, Issy-les-Moulineaux
Dr GARRAFFO Rodolphe, pharmacologue, Nice
Dr LONGUET Pascale, infectiologue, Paris
Dr PELLANNE Isabelle, Afssaps
Mme ROCHE Cécile, Afssaps
GROUPE DE LECTURE
Dr ACQUART Bernard, généraliste, Prouvy
Pr ADENIS Jean-Paul, ophtalmologiste, Limoges
Pr ANDREMONT Antoine, microbiologiste, Paris
Dr BARRE Jérôme, pharmacologue, Créteil
Pr BRON Alain, ophtalmologiste, Dijon
Pr BURILLON Carole, ophtalmologiste, Lyon
Dr CHICHMANIAN Rose-Marie, pharmacologue, Nice
Dr DE BARBEYRAC Bertille, ophtalmologiste, Bordeaux
Dr DOAN Serge, ophtalmologiste, Paris
Pr EB François, microbiologiste, Amiens
Pr HOANG-XUAN Thanh, ophtalmologiste, Paris
Pr LABALETTE Pierre, ophtalmologiste, Lille
Dr LABETOULLE Marc, ophtalmologiste, le Kremlin Bicêtre
Dr LAGARDE Jacques, généraliste, l’Isle Jourdain
Dr LAUTIER FRAU Marie, ophtalmologiste, Paris
Dr MENERATH Jean-Marc, ophtalmologiste, Clermont Ferrand
Dr PARIENTE Olivier, ophtalmologiste, Paris
Pr PISELLA Pierre-Jean, ophtalmologiste, Tours
Pr RENARD Gilles, ophtalmologiste, Paris
Dr SALVANET-BOUCCARA, ophtalmologiste, Villeneuve Saint Georges
Mr WIERRE Patrick, pharmacien, Jeumont
COMITE DE VALIDATION
Pr CAULIN Charles, Président, thérapeutique, Paris
Pr BERGMANN Jean-François, Vice-Président, thérapeutique, Paris
Pr CARON Jacques, pharmacologue, Lille, Président de la Commission
de Pharmacovigilance
Pr BOUVENOT Gilles, thérapeutique, Marseille, Président de la
Commission de Transparence
Pr AMBROSI Pierre, cardiologue, Marseille
Dr ATLAN Pierre, généraliste, Paris
Pr BANNWARTH Bernard, pharmacologue, Bordeaux
Dr CAMELLI Bruno, généraliste, Paris
Dr CUCHERAT Michel, pharmacologue, Lyon
Pr DIQUET Bertrand, pharmacologue, Angers
Dr GUEYFFIER François, cardiologue, Lyon
Dr HANSLICK Thomas, interniste, Boulogne Billancourt
Dr LE ROUX Gérard, généraliste, Epinay sous Sénart
Dr LIEVRE Michel, pharmacologue, Lyon
Dr MEYER François, Afssaps
Pr PETIT Michel, psychiatre, Sotteville-lès-Rouen
Dr REVEILLAUD Olivier, généraliste, Bièvres
Pr RICHÉ Christian, pharmacologue, Brest
Dr ROSTOKER Guy, Afssaps
Dr TREMOLIERES François, infectiologue, Mantes-la-Jolie
Pr TROUVIN Jean-Hugues, Afssaps
Dr WONG Olivier, généraliste, Paris
METHODE GENERALE
Les recommandations de bonne pratique et les références médicales définissent une stratégie médicale optimale
en fonction de l’état actuel des connaissances et précisent ce qui est utile ou inutile, voire dangereux, de faire
dans une situation clinique donnée. Les recommandations de bonne pratique et les références médicales
résultent de l'analyse des données actuelles de la science issues de la littérature et prennent en compte les
évaluations réalisées pour délivrer l’autorisation de mise sur le marché des médicaments (AMM) concernés,
apprécier le service médical rendu (SMR) et élaborer les fiches de transparence.
Le groupe de travail de l’Afssaps a regroupé des experts de compétence (ophtalmologie, microbiologie,
pharmacologie, infectiologie et médecine générale), de mode d'exercice (hospitalo-universitaire, hospitalier ou
libéral) et d'origine géographique divers. Les experts ont analysé la littérature et rédigé le document sous la
direction d’un président de groupe et l’encadrement d’un responsable de projet.

Prescription des antibiotiques par voie locale en ophtalmologie
Plusieurs sociétés savantes :
Société Française d’Ophtalmologie, Société d’Ophtalmologie du Nord de la France, SFOALC, Syndicat National
des Ophtalmologistes de France, Société de Pathologie Infectieuse de Langue Française, Société Nationale
Française de Médecine Interne, Société Française de Pédiatrie, Groupe de pathologie infectieuse pédiatrique,
Groupe d’Infectiologie Pédiatrique, Association de Pédiatrie Ambulatoire, Société des Urgentistes, Société
Française de Microbiologie, Société Française de Gériatrie et de Gérontologie, Société Française de
Pharmacologie, ainsi que diverses associations de formation des médecins (Association Nationale de
Coordination des Actions de Formations Continues et d’Evaluation en Médecine, UNAFORMEC, FORMUNOF,
ALFEDIAM, MG FORM, CMPNMG, ASSOCIATION CONFÉDÉRALE POUR LA FORMATION DES MÉDECINS, SOCIÉTÉ
DE FORMATION THÉRAPEUTIQUE DU GÉNÉRALISTE, SOCIÉTÉ FRANÇAISE DE MÉDECINE GÉNÉRALE, CENTRE DE
DOCUMENTATION ET DE RECHERCHE EN MEDECINE GENERALE (CDRMG), COLLEGE NATIONAL DES GENERALISTES
ENSEIGNANTS (CNGE), Comité d’Education Sanitaire et Sociale de la Pharmacie Française, Collège des
Médecins de Réanimation et d’Urgence de France,
ont été consultées pour proposer des représentants susceptibles de participer à l’élaboration de cette
recommandation.
La recherche bibliographique a été réalisée par interrogation systématique des banques de données Medline et
Cochrane. Elle a identifié préférentiellement les recommandations thérapeutiques, les conférences de
consensus, les essais cliniques, les méta-analyses et les revues de synthèse, publiés en langue française ou
anglaise après 1997.
La recherche bibliographique automatisée était basée sur les mots clés suivants : bacterial, antibiotics, topical,
eye (ocular) drops, eye (ocular) ointment, eye gel, ocular treatment, meibomianitis, dacryocystitis, conjunctivitis,
blepharitis, hordeolum, chalazion, keratitis, corneal ulcers, corneal abscess, canaliculitis, scleritis, episcleritis,
dacryoadenitis, ophthalmia neonatorum, trachoma et tous les antibiotiques de la révision d'AMM.
Elle a été complétée par une recherche manuelle. Au total, 461 références ont été consultées pour l’élaboration
du texte et 78 ont été utilisées pour l’élaboration du texte.
L'argumentaire et les recommandations de ce travail ont été établis par le groupe selon la méthodologie de la
médecine fondée sur les preuves proposée par l'ANAES (ANAES : Les recommandations pour la pratique
clinique – Base méthodologique pour leur réalisation en France – 1999 ; Guide d’analyse de la littérature et
gradations des recommandations - 2000). Les grades A, B et C sont attribués aux recommandations selon le
niveau de preuve scientifique attribué aux études sur lesquelles elles reposent (cf. tableau infra
).
Lorsque les données de la littérature sont insuffisantes ou incomplètes, les recommandations sont basées sur un
accord professionnel pour prendre en compte l'état des pratiques et les opinions d'experts.
Le texte a été soumis à un groupe de lecture avant d'être finalisé par le groupe de travail. Le groupe de lecture
était composé d’experts de compétence, de mode d'exercice et d'origine géographique divers. Les experts de ce
groupe de lecture, consultés par courrier, ont apprécié la qualité méthodologique et la validité scientifique des
propositions, ainsi que la lisibilité, la faisabilité et l'applicabilité du texte.
Le texte a été soumis à l’approbation du Comité de Validation des Recommandations et Références Médicales
de l’Afssaps et a été transmis pour avis à la Commission de Transparence.
Niveau de preuve scientifique de la littérature et force des recommandations selon l’ANAES
Niveau de preuve scientifique des études Force des recommandations (grade)
Niveau 1 :
- Essais comparatifs randomisés de forte puissance
- Méta-analyse d’essais comparatifs randomisés
- Analyse de décision basée sur des études bien menées
A
Preuve scientifique établie
Niveau 2 :
- Essais comparatifs randomisés de faible puissance
- Etudes comparatives non randomisées bien menées
- Etudes de cohorte
B
Présomption scientifique
Niveau 3 : C

Prescription des antibiotiques par voie locale en ophtalmologie
- Etudes cas-témoin
Niveau 4 :
- Etudes comparatives comportant des biais importants
- Etudes rétrospectives
- Séries de cas
- Etudes épidémiologiques descriptives (transversale, longitudinale)
Faible niveau de preuve scientifique

COLLYRES ET AUTRES TOPIQUES ANTIBIOTIQUES DANS LES INFECTIONS OCULAIRES SUPERFICIELLES
Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé
Juillet 2004
2
SOMMAIRE
PREAMBULE......................................................................................................................................................................3
INTRODUCTION.................................................................................................................................................................4
1 LES SPECificites DE L’ANTIBIOTHERAPIE OCULAIRE SUPERFICIELLE..............................................................5
1.1 SPÉCIFICITE MICROBIOLOGIQUE .....................................................................................................................5
1.1.1 La flore commensale ...................................................................................................................................5
1.1.2 La flore responsable d'infections .................................................................................................................5
1.1.3 Les germes résistants aux antibiotiques......................................................................................................5
1.1.4 Les analyses microbiologiques....................................................................................................................6
1.2 SPECIFICITES PHARMACOCINÉTIQUES DES ANTIBIOTIQUES DE SURFACE...........................................................6
2 Principales présentations topiques ophtalmiques antibiotiques commercialisees..............................................7
2.1 FLUOROQUINOLONES ....................................................................................................................................7
2.1.1 Norfloxacine.................................................................................................................................................7
2.1.2 Ofloxacine....................................................................................................................................................7
2.1.3 Ciprofloxacine..............................................................................................................................................8
2.2 AMINOSIDES..................................................................................................................................................8
2.3 ACIDE FUSIDIQUE ..........................................................................................................................................8
2.4 CHLORAMPHENICOL ......................................................................................................................................8
2.5 TÉTRACYCLINES............................................................................................................................................8
2.6 RIFAMYCINES (RIFAMYCINE SV, RIFAMPICINE) ................................................................................................9
2.7 AUTRES ANTIBIOTIQUES.................................................................................................................................9
2.8 SULFAMIDES ET TRIMETHOPRIME....................................................................................................................9
2.9 ASSOCIATIONS ..............................................................................................................................................9
2.10 PRESCRIPTION DES ANTIBIOTIQUES................................................................................................................9
3 effets secondaires des antibiotiques.......................................................................................................................10
3.1 TOXICITE DU CHLORAMPHENICOL .................................................................................................................10
3.2 AUTRES MOLÉCULES ...................................................................................................................................10
3.3 ALLERGIE....................................................................................................................................................10
3.4 TOXICITÉ SUR LA SURFACE OCULAIRE...........................................................................................................11
3.5 CAS DE LA FEMME ENCEINTE OU ALLAITANTE ................................................................................................11
4 INFECTIONS SUPERFICIELLES EN OPHTALMOLOGIE.........................................................................................11
4.1 CONJONCTIVITE BACTÉRIENNE.....................................................................................................................12
4.1.1 Rappel clinique ..........................................................................................................................................12
4.1.2 Faut-il prescrire un antibiotique ? ..............................................................................................................13
4.1.3 Quel antibiotique ?.....................................................................................................................................13
4.1.4 Cas particuliers..........................................................................................................................................14
4.2 KÉRATITE BACTÉRIENNE.......................................................................................................................16
4.2.1 Rappel clinique ..........................................................................................................................................16
4.2.2 Faut-il prescrire un antibiotique ? ..............................................................................................................17
4.2.3 Quel antibiotique ?.....................................................................................................................................17
4.3 BLÉPHARITE BACTÉRIENNE..................................................................................................................18
4.3.1 Rappel clinique ..........................................................................................................................................18
4.3.2 Faut-il prescrire un antibiotique ? ..............................................................................................................18
4.3.3 Quel antibiotique ?.....................................................................................................................................18
4.3.4 Cas particuliers..........................................................................................................................................19
BIBLIOGRAPHIE..............................................................................................................................................................23