CARTEOL 1% - 2% collyre en solution (MEDA - E

Produit
CARTEOL 1% - 2% collyre en solution
Société pharmaceutique
(MEDA PHARMA)
Notice : information du patient
CARTEOL - 1 % - collyre en solution
CARTEOL - 2 % - collyre en solution
(chlorhydrate de cartéolol)
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmière.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de
leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien ou à votre infirmière. Ceci s’applique aussi
à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que CARTEOL et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser CARTEOL ?
3. Comment utiliser CARTEOL ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CARTEOL ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu’est-ce que CARTEOL et dans quel cas est-il utilisé ?
CARTEOL contient du cartéolol comme substance active. Celui-ci appartient au groupe des médicaments actifs dans le glaucome,
maladie dans laquelle un des facteurs consiste en une pression dans l'œil trop élevée. Les gouttes oculaires de CARTEOL
font baisser la pression dans l'œil.
Le médicament est à utiliser en cas de :
- Tension trop élevée (hypertension) dans l’œil (intraoculaire)
- Augmentation de la pression dans l’œil (intraoculaire) provoquant une atteinte du nerf optique (glaucome) à angle ouvert
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser CARTEOL ?
N’utilisez jamais CARTEOL :
N’utilisez pas CARTEOL collyre en solution
- si vous êtes allergique (hypersensible) au cartéolol, aux bêtabloquants ou à l'un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- si vous avez ou avez eu dans le passé des problèmes respiratoires comme de l'asthme, une bronchite chronique obstructive sévère.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien ou infirmier/ère avant d’utiliser CARTEOL.
Avant d’utiliser ce médicament, informez votre médecin si vous avez ou avez eu dans le passé :
- une maladie coronarienne du cœur, une insuffisance cardiaque, de l’hypotension
- des troubles du rythme cardiaque comme de la bradycardie
- des problèmes respiratoires, de l’asthme ou une maladie pulmonaire obstructive chronique
- une maladie artérielle périphérique comme la maladie de Raynaud ou le syndrome de Raynaud
- du diabète étant donné que le cartéolol peut masquer les signes et les symptômes de l’hypoglycémie
- une hyperactivité de la glande thyroïde comme le cartéolol peut en masquer les signes et symptômes
- si vous portez des lentilles : CARTEOL peut induire une diminution de liquide dans l’œil (sécrétion lacrymale) et certains de ses
composants pourraient se déposer sur la lentille.
Dites à votre médecin avant une anesthésie chirurgicale que vous utilisez CARTEOL étant donné que le cartéolol peut modifier les
effets de certains médicaments utilisés pendant l’anesthésie.
Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d'application pour vous, ou si elle l'a été dans le
passé.
Autres médicaments et CARTEOL
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
CARTEOL peut affecter ou être affecté par d'autres médicaments que vous utilisez, y compris les autres gouttes ophtalmiques pour le
traitement du glaucome. Dites à votre médecin si vous utilisez ou prévoyez d'utiliser des médicaments pour abaisser la tension artérielle,
des médicaments pour le coeur ou des médicaments pour traiter le diabète. Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous
prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris les médicaments obtenus sans ordonnance.
Grossesse, allaitement et fécondité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez de contracter une grossesse, demandez conseil à
votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
N’utilisez pas CARTEOL si vous êtes enceinte, sauf si votre médecin le juge nécessaire.
N’utilisez pas CARTEOL si vous allaitez. Le cartéolol pouvant passer dans votre lait.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
CARTEOL contient : chlorure de sodium – phosphate monosodique – phosphate de sodium – chlorure de benzalkonium – eau pour
injection
3. Comment utiliser CARTEOL ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de
votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est de 1 ou 2 gouttes par jour dans chaque œil. Ne pas dépasser 2 applications par œil par jour.
Après avoir utilisé CARTEOL, appuyez avec un doigt dans le coin de votre oeil près du nez (cf. photo) pendant deux minutes. Cela
permet d’empêcher le cartéolol d’aller dans le reste du corps.
L'administration doit se faire en évitant tout contact avec le flacon compte-gouttes.
Bien reboucher le flacon après usage.
Le médicament devra être utilisé durant une longue période. Votre médecin vous dira pendant combien de temps vous devrez utiliser
CARTEOL.
Si vous avez utilisé plus de CARTEOL que vous n’auriez dû :
Si vous avez administré trop de CARTEOL, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre
Antipoison (070/245 245).
Etant donné les caractéristiques de la spécialité, destinée à un usage local, des phénomènes d’intoxication sont peu probables.
Cependant, si le contenu du flacon est avalé, on peut observer une diminution du rythme du cœur, une diminution de la tension, des
contractions (spasmes) des bronches et une diminution du fonctionnement du cœur.
Dans tous les cas, il faut interrompre le traitement et hospitaliser le malade. Le traitement sera à appliquer suivant l'évolution des
symptômes.
Si vous oubliez d’utiliser CARTEOL :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d’utiliser CARTEOL :
N’arrêtez pas prématurément votre traitement sans l’avis de votre médecin.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien
ou à votre infirmier/ère.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, CARTEOL collyre en solution peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas
systématiquement chez tout le monde.
Vous pouvez continuer à utiliser le collyre à moins que les effets soient graves. Si vous êtes inquiet, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. N’arrêtez pas d’utiliser CARTEOL sans en parler à votre médecin.
La fréquence des effets secondaires possibles énumérés ci-dessous est définie selon la convention suivante :
Très fréquents (affectant plus de 1 utilisateur sur 10)
Fréquents (affectent 1 à 10 utilisateurs sur 100)
Peu fréquents (affectent 1 à 10 utilisateurs sur 1.000)
Rares (affectent 1 à 10 utilisateurs sur 10 000)
Fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée à partir des données disponibles)
- au niveau des yeux (oculaire) : possibilité d'une légère sensation de brûlures, de picotements en début du traitement, d'une sensation
d'œil sec.
- au niveau de la respiration et du cœur : bien que l’application se fait uniquement au niveau locale, des effets secondaires plus
généraux (systémiques) peuvent apparaître tels que: baisse de la tension du sang, pouls lent, bronchospasme, être à court d'haleine.
Ont également été rapportés sans notion de fréquence : crises d'asthme, perte de connaissance (syncope).
- au niveau du système nerveux central : possibilité de maux de tête, de vertige et de sensation de malaise.
Comme d’autres médicaments ophtalmiques à usage local, le cartéolol est absorbé dans le sang. Cela peut causer des effets
indésirables similaires à ceux observés avec les bêtabloquants systémiques. L’incidence des effets indésirables après administration
oculaire locale est plus basse que pour l’administration systémique.
Les effets indésirables listés comprennent des réactions observées au sein de la classe des bêtabloquants à usage ophtalmique :
- Réactions allergiques systémiques incluant angioœdème, urticaire, éruption cutanée localisée et généralisée, prurit, réaction
anaphylactique.
- Hypoglycémie.
- Insomnie, dépression, perte de mémoire, cauchemars.
- Syncope, accident vasculaire cérébral, ischémie cérébrale, augmentation des signes et symptômes de myasthénie, étourdissements,
paresthésie et céphalées.
- Signes et symptômes d'irritation oculaire (brûlure, picotements, démangeaisons, larmoiement, rougeur), blépharite, kératite, vision
floue et décollement de la choroïde après chirurgie de filtration, diminution de la sensibilité cornéenne, sécheresse oculaire, érosion de
la cornée, ptosis, diplopie. Dans de très rares cas, quelques patients atteints de dommages importants au niveau de la couche
transparente située à l’avant de l’œil (cornée) ont développé des taches troubles sur la cornée suite à l’accumulation de calcium durant
le traitement.
- Bradycardie, douleur thoracique, palpitations, œdème, arythmie, insuffisance cardiaque congestive, bloc auriculo-ventriculaire, arrêt
cardiaque, insuffisance cardiaque.
- Hypotension, phénomène de Raynaud, mains et pieds froids.
- Bronchospasme (surtout chez les patients avec une maladie bronchospastique préexistante), dyspnée, toux.
- Dysgueusie, nausées, dyspepsie, diarrhée, bouche sèche, douleurs abdominales, vomissements.
- Alopécie, éruption psoriasiforme ou exacerbation du psoriasis, éruptions cutanées.
- Myalgies.
- Dysfonction sexuelle, diminution de la libido.
- Asthénie / fatigue.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique
aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement.
En Belgique : via l’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé, Division Vigilance, EUROSTATION II, Place Victor
Horta, 40/40, B-1060 Bruxelles.
Site internet: www.afmps.be.
Adresse e-mail : [email protected].
Au Luxembourg : via la Direction de la Santé - Division de la Pharmacie et des Médicaments (DPM) Allée Marconi – Villa Louvigny –
L-2120 – Luxembourg
Site internet: http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver CARTEOL ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
CARTEOL doit être conservé à l'abri de la lumière à température ambiante (15°C à 25 °C).
Le flacon doit être jeté 1 mois après ouverture.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après "EXP". La date de péremption fait référence
au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les
médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient CARTEOL
- La substance active est le chlorhydrate de cartéolol.
- Les autres composants sont : chlorure de sodium – phosphate monosodique – phosphate de sodium – chlorure de benzalkonium –
eau pour injection
Qu’est ce que CARTEOL et contenu de l’emballage extérieur ?
Collyre en solution – flacon compte-gouttes plastique de 5 ml
CARTEOL 1 % : Conditionnement de 1 flacon et de 3 flacons.
CARTEOL 2 % : Conditionnement de 1 flacon et de 3 flacons.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Meda Pharma – Chaussée de la Hulpe 166 – 1170 Bruxelles
Laboratoires Pharmaster
Z.I. de Krafft
F-67150 Erstein (France
Numéro de l'autorisation de mise sur le marché :
CARTEOL 1 % : BE142913
CARTEOL 2 % : BE142922
Mode de délivrance : médicament sous prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 10/2015.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 12/2015
Under licence of Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
Prix
Nom
Conditionnement
CNK
Prix
Rb
Type
Cat.
Presc.
CARTEOL
5ML COLLYR 1%
0664-193
€ 10,55
B
Original
XR
Oui
CARTEOL
5ML COLLYR 2%
0664-185
€ 11,01
B
Original
XR
Oui
CARTEOL
3X5ML COLLYR 2%
2550-093
€ 20,16
B
Original
XR
Oui