Notice patient - Pharmacie de la Tour

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/12/2011
Dénomination du médicament
MENTHOL EUCALYPTOL THYMOL GAIACOL TERPINOL GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND
PUBLIC SANS SUCRE, pastille édulcorée au xylitol et au sorbitol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des
informations importantes pour votre traitement.
· Ce médicament peut-être utilisé en automédication c'est-à-dire utilisé sans consultation ni
prescription d'un médecin.
· Si les symptômes persistent, s'ils s'aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent,
demandez l'avis de votre pharmacien ou de votre médecin
· Cette notice est faite pour vous aider à bien utiliser ce médicament. Gardez-là, vous pourriez avoir
besoin de la relire.
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MENTHOL EUCALYPTOL THYMOL GAIACOL TERPINOL GLAXOSMITHKLINE
SANTE GRAND PUBLIC SANS SUCRE, pastille édulcorée au xylitol et au sorbitol ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MENTHOL
EUCALYPTOL THYMOL GAIACOL TERPINOL GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC SANS
SUCRE, pastille édulcorée au xylitol et au sorbitol ?
3. COMMENT PRENDRE MENTHOL EUCALYPTOL THYMOL GAIACOL TERPINOL
GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC SANS SUCRE, pastille édulcorée au xylitol et au sorbitol ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MENTHOL EUCALYPTOL THYMOL GAIACOL TERPINOL
GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC SANS SUCRE, pastille édulcorée au xylitol et au sorbitol ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MENTHOL EUCALYPTOL THYMOL GAIACOL TERPINOL GLAXOSMITHKLINE
SANTE GRAND PUBLIC SANS SUCRE, pastille édulcorée au xylitol et au sorbitol ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
MEDICAMENT A VISEE ANTISEPTIQUE.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué pour soulager les irritations de la gorge de l'adulte et l'enfant (à partir de 6 ans).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MENTHOL
EUCALYPTOL THYMOL GAIACOL TERPINOL GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC SANS
SUCRE, pastille édulcorée au xylitol et au sorbitol ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne prenez jamais MENTHOL EUCALYPTOL THYMOL GAIACOL TERPINOL GLAXOSMITHKLINE
SANTE GRAND PUBLIC SANS SUCRE, pastille édulcorée au xylitol et au sorbitol dans les cas
suivants:
· chez l'enfant de moins de 6 ans (en raison de sa forme pharmaceutique),
· en cas d'allergie au menthol ou aux autres composants de la pastille.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE
VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec MENTHOL EUCALYPTOL THYMOL GAIACOL TERPINOL GLAXOSMITHKLINE
SANTE GRAND PUBLIC SANS SUCRE, pastille édulcorée au xylitol et au sorbitol:
Mises en garde
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques (lévomenthol, eucalyptol, thymol, terpinol) qui peuvent
entraîner à doses excessives des accidents à type de convulsions chez le nourrisson et l'enfant.
L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours d'autant qu'il pourrait exposer à un
déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne
ou fongique.
Respecter les posologies et la durée de traitement recommandées.
Précautions d'emploi
En cas de survenue de fièvre et/ou en cas d'apparition de maux de gorge ou de tête importants, de gêne à
la déglutition, de nausée, de vomissement, d'aggravation ou d'absence d'amélioration au bout de 5 jours,
demandez conseil à votre pharmacien ou à votre médecin.
En cas d'antécédents d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE
PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans
ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait:
· de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
· et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE MENTHOL EUCALYPTOL THYMOL GAIACOL TERPINOL GLAXOSMITHKLINE
SANTE GRAND PUBLIC SANS SUCRE, pastille édulcorée au xylitol et au sorbitol ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.
Chez l'adulte: sucer 10 à 15 pastilles par jour, en les répartissant
Chez l'enfant de plus de 6 ans: sucer 5 à 10 pastilles par jour, en les répartissant.
Mode et voie d'administration
Sucer lentement les pastilles sans les croquer.
Voie buccale.
Durée du traitement
La durée totale du traitement ne doit pas dépasser 5 jours.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, MENTHOL EUCALYPTOL THYMOL GAIACOL TERPINOL
GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC SANS SUCRE, pastille édulcorée au xylitol et au sorbitol
est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· une sensibilisation au menthol ou autres composants de la pastille,
· en raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées:
o risque de convulsions chez l'enfant,
o possibilité d'agitation, de confusion chez les sujets âgés.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets
indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER MENTHOL EUCALYPTOL THYMOL GAIACOL TERPINOL
GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC SANS SUCRE, pastille édulcorée au xylitol et au
sorbitol ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser MENTHOL EUCALYPTOL THYMOL GAIACOL TERPINOL GLAXOSMITHKLINE SANTE
GRAND PUBLIC SANS SUCRE, pastille édulcorée au xylitol et au sorbitol après la date de péremption
mentionnée sur la boîte.
Conditions de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à
votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger
l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient MENTHOL EUCALYPTOL THYMOL GAIACOL TERPINOL GLAXOSMITHKLINE SANTE
GRAND PUBLIC SANS SUCRE, pastille édulcorée au xylitol et au sorbitol ?
La substance active est:
Menthol ...................................................................................................................................... 3,2800 mg
Eucalyptol ................................................................................................................................... 0,4510 mg
Thymol ....................................................................................................................................... 0,0160 mg
Gaïacol ....................................................................................................................................... 0,0160 mg
Terpinol liquide ............................................................................................................................ 0,0160 mg
Pour une pastille.
Les autres composants sont:
Gomme arabique, xylitol, sorbitol à 70 % (non cristalisable), glycérol, jaune de quinoléine (E104), bleu
patenté V (E131), eau potable.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que MENTHOL EUCALYPTOL THYMOL GAIACOL TERPINOL GLAXOSMITHKLINE SANTE
GRAND PUBLIC SANS SUCRE, pastille édulcorée au xylitol et au sorbitol et contenu de l'emballage
extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de pastiles à sucer. Boîte de 20, 40, 50, 60, 160 ou 180.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de
fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC
100, ROUTE DE VERSAILLES
BP 23
78164 MARLY-LE-ROI CEDEX
Exploitant
LABORATOIRES GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC
100, ROUTE DE VERSAILLES
B.P. 23
78164 MARLY LE ROI CEDEX
Fabricant
FAMAR ITALIA S.P.A.
VIA ZAMBELETTI 25
BARANZATE
20021 MILANO (MI)
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
CONSEILS D'EDUCATION SANITAIRE
A VISEE ANTISEPTIQUE
Ce médicament est utilisé pour soulager les irritations de la gorge chez l'adulte et l'enfant de plus de 6
ans.
Afin de limiter l'apparition des symptômes, respectez autant que possible, les règles d'hygiène suivantes:
· éviter les lieux enfumés, arrêtez de fumer,
· humidifier l'air ambiant (humidificateur) et aérer les pièces,
· boire abondamment.