quizzreglVM - Alain RUSTERHOLTZ

QUIZZ REGLEMENTAIRE
POUR LES VISITEURS MEDICAUX

QUIZZ 1 : QUALITE DE L’INFORMATION
(Documents promotionnels)
1.1 Un médecin vous demande si les documents promotionnels que vous lui présentez
doivent être validés ?
1.2 Par qui doivent-ils être contrôlés en externe :
- par la HAS
- par l’ANSM,
- par le CEPS
OUI : Les documents promotionnels que vous présentez au médecin doivent être validés.
Les documents doivent être contrôlés en externe par l’ANSM (contrôle a priori)

QUIZZ 1 : QUALITE DE L’INFORMATION
(Documents promotionnels)
Ils doivent être validés en interne par le Pharmacien responsable (charte de visite médicale).
Les deux actes qui prouvent la validation en interne de ces documents promotionnels sont :
Date et signature du pharmacien responsable avant diffusion.
1.4 Quels sont les deux actes qui prouvent la validation en interne de ces documents
promotionnels ?
1.3 Par qui doivent-ils être validés en interne :
- par le Directeur Médical,
- par le Pharmacien responsable,
- par le Directeur Général.

QUIZZ 1 : QUALITE DE L’INFORMATION
(Documents promotionnels)
1.6 Est-ce que les documents promotionnels comportent une date ?
Oui
1.7 Si oui, à quoi correspond cette date ?
La date de mise à jour des informations produites dans le respect de la
réglementation en vigueur.
Les 3 acteurs internes directs concernés par les procédures de qualité de l’information
promotionnelle délivrée :
Pharmacien Responsable
Directeur Marketing
Directeur des Ventes
1.5 Quels sont les 3 acteurs internes directs concernés par les procédures de qualité de
l’information promotionnelle délivrée ?

QUIZZ 1 : QUALITE DE L’INFORMATION DELIVREE
(Procédures pour les documents promotionnels)
MISE EN PLACE DE PROCEDURE DE VALIDATION DES DOCUMENTS
PROMOTIONNELS
Validation des informations scientifiques et économiques par le pharmacien
responsable :
Date et signature du Pharmacien responsable avant diffusion (au nom de l’entreprise
et en son nom propre)
MISE EN PLACE DE PROCEDURE DE SUIVI DES DOCUMENTS PROMOTIONNELS
DEPOSES
Tableau de suivi des dossiers déposés à l’ANSM
Outil d’analyse des clauses de non conformité (mise en demeure, sanctions)
Mise en place des actions correctives.
CONSERVATION DES DOCUMENTS
Conservation 3 ans après diffusion d’un exemplaire du document déposé à l’AFSSAPS
et une fiche descriptive indiquant les destinataires, le mode de diffusion et la date de la
première diffusion.