stabilite et conservation des medicaments

STABILITE ET CONSERVATION
DES MEDICAMENTS
Pharmacie / DSI /
Centre formation HUG « Médicament: de la commande à l’administration » LZK
10 novembre 2005 1

STABILITE ET DATE DE PEREMPTION
• Chaque substance et chaque
préparation a ses caractéristiques
propres
Pharmacie / DSI /
Centre formation HUG « Médicament: de la commande à l’administration » 10 novembre 2005 2

DEFINITION
•Stabilité:
" un médicament est considéré comme pratiquement
stable lorsque, dans un laps de temps déterminé, ses
propriétés essentielles ne changent pas ou changent
au plus dans des proportions tolérables; de plus, il
est entendu que le médicament doit être conservé
dans des conditions appropriées et prescrites de
température, d’humidité et d’exposition à la lumière
et qu’un récipient convenable a été utilisé."
Pharmacopoea Helvetica 9
Pharmacie / DSI /
Centre formation HUG « Médicament: de la commande à l’administration » 10 novembre 2005 3

Principaux processus de dégradation
d’un médicament
•Hydrolyse: dégradation par l’eau ou l’humidité
•Oxydation: dégradation par l’oxygène
•Photodégradation: dégradation à la lumière du soleil
•Contamination bactérienne
• Une augmentation de la température accélère
l’hydrolyse, l’oxydation et la prolifération bactérienne.
Pharmacie / DSI /
Centre formation HUG « Médicament: de la commande à l’administration » 10 novembre 2005 4

Comment ralentir l’hydrolyse?
• En conditionnant les médicaments sous forme de
poudre lyophilisée à reconstituer au moment de
l’emploi
• En ajoutant un dessicateur dans l’emballage
• En utilisant un emballage approprié
• En faisant figurer « conserver à l’abri de l’humidité »
sur l’emballage
Pharmacie / DSI /
Centre formation HUG « Médicament: de la commande à l’administration » 10 novembre 2005 5