Etude nationale en Soins PRImaires sur les événemenTs

EtudenationaleenSoinsPRImairessurlesévénemenTsindésirables(ESPRIT2013)
Responsabledel’étudeetcontact:Dr.PhilippeMICHEL,philippe.michel@chu‐lyon.fr
Auteursdel’étude:MichelP,MosnierA,KretM,DupieI,Keriel‐GascouM,ChanelièreM,Haeringer‐CholetA,
LarrieuC,QuenonJL,RobertsT,VillebrunF,BramiJ.
L’estimationdunombred’événementsindésirablesassociésauxsoins(EIAS)estunpilierdelamiseenœuvrede
laprévention(«pasd’améliorationsansmesure»).Dès2002,leMinistèredelasantéatravaillécesujetetdeux
étudesnationalesontétéréaliséesen2004et2009danslesétablissementsdesanté(étudesENEIS).Alasuitede
laseconde,uneétudeexploratoireaabordélesEIASensoinsprimaires,parlebiaisdel’analyseapprofondiede
casidentifiésenétablissementsdesantéetayantentrainéunehospitalisation.Cetteétude,EVISA,aapportédes
informationstrèsrichessurlescausesdesurvenued’événementsnotammentdanslescabinetsdemédecine
générale,maisétaitlimitéeparlemodedesélectiondescas.C’estpourquoileministèreen2012asouhaitéla
réalisationd’uneétudeépidémiologiquesurlesEIASensoinsprimaires;pourdesraisonsdefaisabilité,l’étudea
étécentréesurlescabinetsdemédecinegénérale.L’étudeESPRITavaitpourobjectifprincipald’estimeren
Francel’incidencedesévénementsindésirablesassociésauxsoins(EIAS)évitablesenmédecinegénéraleetd’en
décrirelatypologie.
Méthode
Etudeépidémiologiquetransversaled’incidenced’actesenlienavecunEIAS,detype«unesemainedonnée»
choisieparlemédecingénéraliste(MG)aucoursdesmoisdemaietjuin2013.UnEIASétaitdéfinicommeun«
événementoucirconstanceassociéauxsoinsquiauraitpuentraînerouaentraînéuneatteintepourunpatient,et
dontonsouhaitequ’ilnesereproduisepasdenouveau».Lesconsultations,visites,interventionsenEhpadetles
contactstéléphoniquesontétéconsidéréscommedesactes.
Lapopulationétaitl’ensembledespatientsvusoucontactésparlesMGvolontairesduRéseaudesGroupes
Régionauxd’ObservationdelaGrippe(GROG).Pourobtenirunéchantillonde120médecinsavecunedistribution
parsexeprochedelarépartitionnationale,70MGhommeset50MGfemmesontététirésausortetcontactés
partéléphone.Lesmédecinsnonjoignables(aprèssixappels)ourefusantl’étudeétaientremplacésparles
médecinssuivantssurlalistedetirageausort.
Lesmédecinsinclusontétéforméspartéléphoneparunecoordinatriced’OpenRome,structurecoordinatricedu
RéseaudesGROGetparunevidéoexpliquantlanotiond’EIASainsiquedesdocumentsassociés;l’objectifétait
des’assurerquetouslesMGparticipantsavaientlamêmecompréhensionducontextedel’étudeetdesEIASà
identifier.
Troisquestionnairesontétéélaborésspécifiquementpourcetteétude:unquestionnaireprofildesMG,un
registredesactespermettantderecueillirlatotalitédesactesréaliséspendantlapériodederecueil,un
questionnaireEIASpermettantdedécrirel’événement,sesconséquencesetsescauses.Lequestionnairede
perceptiondelasécuritédessoinsparlesMG,développéparlaHauteAutoritédesanté(HAS)en2011pourune
enquêtenationale,aétéutilisé.
L’ensembledesdonnéesétaitcollectésurunsiteinternetsécuriséethébergéparOpenRome,saufpourlesMG
préférantadresserlesquestionnairessousversionpapieràOpenRomequisechargeaitdelasaisie.
LecontrôlequalitéétaitréaliséentempsréelparlesuividesréponsessurlesiteinternetparunMGdugroupe
detravail;chaqueEIASidentifiéparlesMGaensuiteétérevulorsd’unséminairedeMGexpertsafinde1)
statuersurlanatureEIASounon2)classerchaqueEIASselonlataxonomiedeMakehametselonlaméthodedes
tempos3)définirlecaractèreévitableounondel’EIAS.
Résultats
LetauxdeparticipationdesMGaétéde79%;51femmes(40%)et76hommes(60%)de19des22régionsde
Francemétropolitaineontparticipé.LesMGdel’échantillonétaientenmoyennede3ansplusâgés,exerçaient
plussouventengroupeetplussouventensecteurrural,quelapopulationdesMGdeFrancemétropolitaine;
60%étaientmaîtredestagedesuniversités.Letauxdeparticipationélevéestenfaveurd’unesensibilisation
importantedecesMGauthèmedelasécuritédespatients,etmontrel’acceptabilitéd’unetelleétude.

Lacollecteaeulieusuruntotalde649journéesetde13438actes(enmoyenne21actesparjouretparMGdont
82%étaientdesconsultations).475EIASontétévalidés,lelieudesurvenueétantprincipalementlecabinet(50%
desEIAS)etledomiciledespatients(36%).
Pour73%despatients,l’EIASn’aeuaucuneconséquencecliniqueetpour25%uneincapacitétemporaire,comme
uneinfectionurinaireliéàunretarddetraitement,desmalaisesliésàunretarddepriseencomptederésultats
biologiqueschezundiabétiqueouunsymptômecliniqueliéàunévénementindésirablemédicamenteux.Le
potentieldenuisancedeceserreursestfaiblecarils’agitd’EIASdenatureorganisationnelleoude
communication,souventenlienaveclesconditionsdetravailencabinetcaractériséesparlesphénomènes
d’interruptiondetâches(appelstéléphoniques,dysfonctionnementsinformatiques,intricationd'actesmédicaux
etadministratifs,etc.)etd’affluxd’informationsnontriées(sériesdeplaintesprésentéesparlespatients,
demanded’avis"àcôté"dumotifprincipaldelaconsultation,etc.).Lesmécanismesderécupération(lavigilance
desmédecins,despharmaciensd’officine,despatientsetdeleurentourage)ontétéleplussouventefficaces.
Seuls9(2%)desEIASontétédesévénementsindésirablescliniquementgraves,associésàundécès,unemenace
vitaleouuneincapacitéphysiquedéfinitive;ilfautrappelerquecesconséquencesgravesétaient«associées»à
unEIAS,cequisignifiequ’ellesn’ensontpasnécessairementlacauseuniqueetdirecte.LeseulEIASdel’étude
associéàundécèsestsurvenuenétablissementdesantéchezunpatientde87ansinsuffisantcardiaque;l’EIAS
étaitundélaipourobtenirunavisspécialiséenambulatoire,cequiaentraînéunretarddepriseenchargeayant
nécessitéunehospitalisationenurgencependantlaquelleledécèsestsurvenu.Cedélaiapucontribueraudécès
maisn’enapasétélacauseuniqueetdirecte.
L’incidencedesEIASaétéde22pour1000actes,soitunEIAStouslesdeuxjoursparMG.Cetteincidenceétait
peudifférenteselonletyped’acte,consultation(21‰)ouvisite(26‰).
ParmilesEIASévitables,42%étaientenrapportprincipalementavecdesproblèmesd’organisationducabinet
(défautdedisponibilitéduMG,erreurd’enregistrementdesdossiers,d’identificationdespatientsoudegestion
derendez‐vousetmessages);21%étaientliésprincipalementàdesdéfautsd’organisationoudecommunication
entreprofessionnelsetstructuresdesantéet20%àdesdéfautsdeconnaissances,decompétences,oude
mobilisationdecelles‐ciparleMG(principalementenlienaveclagestiondestraitementmédicamenteux);dans
cetyped'enquêteilestdifficilededistinguerlesdéfautsdeconnaissances/compétencespuresdesdéfautsde
mobilisationdecesconnaissances/compétences.DixpourcentdesEIASévitablesétaientprincipalementen
rapportavecunepertedetempsliéeaupatientavantoudurantsapriseenchargeet3%àuneévolution
inhabituelledelamaladiequiaprisdecourslessoignantsetlespatients.Pourles4%restants,iln’yapaseude
défautprincipalidentifié.
Conclusion
Ils’agitdelapremièreétudeépidémiologiquesurlesujetenFrance.Cesrésultatssontprochesd’étudesréalisées
dansd’autrespayscommel’AustralieetlaHollande.
L’excellenttauxdeparticipationestenfaveurd’unesensibilisationimportantedecesMGauthèmedelasécurité
despatients,etmontrel’acceptabilitéd’unetelleétude.
Identifiésdans0,07%des13438actesinclusdansl’étude,lesEIAScliniquementgravessontdoncexceptionnels.
LagrandemajoritédesEIASdéclarésn'entraineaucuneconséquencepourlepatientcarilssont«récupérés»
rapidement.
L’étudeEspritaremplisonobjectifenquantifiantlafréquencedesEIAS(unEIAStousles2joursparMG)etles
principauxtypesdesituationsàrisque:
‐lesproblèmesd’organisationencabinetmédical
‐larédactiondesprescriptions(informatiséeounon)
‐lacommunicationaveclespatients
‐lesdéfautsdemobilisationdesconnaissancesetdescompétences.
Lapropositiondesolutionsnefaisaitpaspartiedesobjectifsdel’étudeEsprit.Ilappartientmaintenantàla
profession,maisaussiauxpouvoirspublicsavecl’ensembledelacommunautéprofessionnelledessoins
primaires,demettreenœuvreunedémarchedepriorisationetd’élaborationd’actionsdanslecadredu
ProgrammenationaldeSécuritédesPatients.