Guide sur la compatibilité électromagnétique (CEM) des dispositifs électro-médicaux
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Partie I – Compatibilité électromagnétique (CEM) : une exigence essentielle pour les dispositifs médicaux
La compatibilité électromagnétique d’un appareil est son aptitude à fonctionner correctement dans son
environnement électromagnétique sans produire lui même de perturbation électromagnétique gênant le
bon fonctionnement de tout autre appareil se trouvant dans ce même environnement.
En effet, les appareils électriques peuvent à la fois jouer le rôle d’émetteur et de récepteur de signaux radio-
électriques. L’énergie électromagnétique générée par un appareil, peut donc perturber le bon fonctionnement
de tout équipement électrique.
Défi nitions
• Une émission électromagnétique conduite, désigne les interférences circulant dans les câbles
d’alimentation et d’interconnexion ;
• une émission électromagnétique rayonnée, désigne les interférences se diffusant dans l’air ;
• l’immunité d’un appareil, représente sa capacité de résistance aux interférences électromagnétiques
externes.
Dans le cas des dispositifs électro-médicaux, les perturbations électromagnétiques subies ou induites
peuvent avoir de graves conséquences si celles-ci entraînent ou provoquent des dysfonctionnements des
appareils. En effet, ils peuvent conduire à un mauvais diagnostic ou à une dégradation des performances
du matériel préjudiciable au patient.
Il est donc nécessaire de déterminer leur niveau :
•
d’émissions
: niveau d’émission des interférences électromagnétiques générées pouvant perturber
d’autres appareils ;
•
de sensibilité
: capacité propre à tout dispositif médical à fonctionner à un niveau de performance
attendu dans l’environnement électromagnétique auquel il est destiné. Cet environnement est affecté
par les autres équipements électriques au voisinage proche du dispositif électromédical, par l’installation
électrique elle même, par l’environnement du bâtiment (WIFI, GSM...) ou l’action de personnel (décharges
électrostatiques).
Pour prévenir les conséquences de cette incompatibilité électromagnétique pouvant être catastrophiques
dans le secteur médical, des normes relatives à la CEM des dispositifs électro-médicaux imposent :
• une limite des émissions électromagnétiques conduites et rayonnées;
• une immunité minimum des appareils.
Ces exigences permettent de prévenir certaines défaillances telles que :
• le dysfonctionnement de l’équipement médical ;
• les perturbations subies par tout équipement installé sur les mêmes lignes d’alimentation ;
• la destruction de composants suite à diverses décharges électrostatiques subies par l’équipement ;
• la destruction des modules entrée/sortie de l’équipement (y compris les cartes d’alimentation) suite à
des surtensions dûe à la foudre.