NOTICE : INFORMATION DE L`UTILISATEUR KIRA

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
KIRA FORTE, comprimés enrobés
Hypericum perforatum L. extractum siccum
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient
des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations
fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice.
-Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou
si vous vous sentez moins bien après 14 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que KIRA FORTE, comprimés enrobés et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser KIRA FORTE, comprimés
enrobés
3. Comment utiliser KIRA FORTE, comprimés enrobés
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver KIRA FORTE, comprimés enrobés
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE KIRA FORTE, comprimés enrobés ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISE
Ce médicament à base de plantes est indiqué pour traiter les plaintes psychosomatiques se
manifestant sous forme d’une dépression légère ou modérée, après l’exclusion de toute
maladie sévère.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER KIRA
FORTE, comprimés enrobés
N’utilisez jamais KIRA FORTE
- si vous êtes allergique au millepertuis ou à l'un des autres composants contenus dans
ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
- Si vous utilisez d’autres médicaments contre la dépression, notamment certains
antidépresseurs, les ISRS (inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine).
Avertissements et précautions
-Si vous prenez des bains de soleil longs et intensifs pendant le traitement par KIRA
FORTE. Pendant l’utilisation de KIRA FORTE, vous devez éviter une exposition
prolongée aux rayons UV (bronzage, lampe à rayons UV, solarium).
-Si vous utilisez d’autres médicaments vous rendant hypersensible à la lumière
(photosensibilité), vous devez en informer votre médecin. Soyez attentif au fait que
cette remarque peut s’appliquer également aux médicaments que vous avez utilisés
récemment. Les personnes ayant une peau de type clair peuvent particulièrement
souffrir de cet effet.
1

-Si vous utilisez des médicaments luttant contre la migraine appelés ‘triptans’.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser KIRA FORTE.
Enfants
Les données disponibles concernant l’utilisation de KIRA FORTE chez l’enfant sont
insuffisantes. Il est donc conseillé de ne pas utiliser KIRA FORTE chez l’enfant de moins de
12 ans.
Autres médicaments et KIRA FORTE
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou
pourriez utiliser tout autre médicament.
En cas d’association d’un médicament à base de Millepertuis et d’un autre médicament, il
vous est conseillé de prendre contact avec votre médecin ou votre pharmacien, qui pourra
vous fournir des informations plus précises et vous indiquer si l’association concernée peut
donner lieu ou non à la survenue d’une interaction. Cette remarque s’applique tant au début
qu’à l’arrêt du traitement par KIRA FORTE, si vous utilisez simultanément l’un des
médicaments mentionnés ci-dessous.
On a observé une interaction entre le Millepertuis (Hypericum perforatum L.) et les
médicaments à base de :
•indinavir (médicament antiviral, utilisé en cas d’infections par le virus du SIDA).
•ciclosporine, tacrolimus (inhibiteurs du système immunitaire, utilisé par ex. lors d’une
transplantation d’organe et de maladies auto-immunes).
•féxofénadine (antihistaminique, médicament contre l’allergie)
•benzodiazépines (médicaments somnifères et calmants)
•méthadone (antidouleur de type morphine)
•simvastatine (médicament utilisé en cas de taux trop élevés de cholestérol)
•digoxine (glycoside cardiaque, utilisé en cas de faiblesse cardiaque et de troubles
du rythme cardiaque).
•finastéride (médicament utilisé en cas de tumeur bénigne de la prostate)
•théophylline (médicament utilisé en cas d’asthme et d’affection pulmonaire
chronique obstructive).
•warfarine (médicament anti-thrombotique).
•carbamazépine, phénytoïne et phénobarbital (médicaments antiépileptiques).
•irinotécan (médicament anti-tumoral).
•phenprocoumone (médicament anti-thrombotique).
•contraceptifs oraux.
Ces interactions s’expliquent probablement par l’effet produit par le Millepertuis sur certaines
enzymes du foie, donnant lieu à une diminution de l’efficacité des médicaments à base de
ces substances actives. Si vous êtes traité par l’un de ces médicaments, veuillez consulter
votre médecin.
Afin d’éviter la survenue d’interactions éventuelles entre différents médicaments, il faut
systématiquement mentionner au médecin ou au pharmacien tout autre traitement en cours.
Il est déconseillé d’associer ce médicament à d’autres antidépresseurs (p. ex. amitriptyline,
paroxétine, sertraline, buspirone, triptans).
Chez les femmes utilisant une contraception orale, des hémorragies intermittentes peuvent
survenir, suite à une interaction. Par conséquent, l’efficacité contraceptive pouvant diminuer,
il faut prendre des mesures contraceptives supplémentaires.
KIRA FORTE avec des aliments et des boissons
On ne connaît aucun effet.
2

Grossesse et allaitement
La sécurité d’utilisation de KIRA FORTE pendant la grossesse et l’allaitement n’a pas encore
été établie. Par conséquent, dans cette situation, vous ne pouvez pas utiliser KIRA FORTE
sans consulter au préalable votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez de
contracter une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de
prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
On ne connaît aucun effet.
KIRA FORTE contient du lactose, du glucose et du sucrose. Si votre médecin vous a
informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce
médicament.
3. COMMENT UTILISER KIRA FORTE, comprimés enrobés
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette
notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin
ou pharmacien en cas de doute.
Prendre 1 comprimé, 3 fois par jour, au moment du repas, avec un grand verre d’eau (ne pas
mâcher le comprimé). Pour obtenir un résultat optimal, répartir la prise des comprimés tout
au long de la journée.
Après 4 à 6 semaines, si les symptômes ne s’améliorent pas ou s’aggravent malgré la
posologie prescrite, il faut consulter à nouveau votre médecin.
Le médicament n’est destiné qu’aux adultes.
Si vous avez utilisé plus de KIRA FORTE que vous n’auriez dû
A ce jour, chez l’être humain, on n’a décrit aucun cas de surdosage aigu par des
préparations contenant du Millepertuis. En cas de surdosage, pendant 1 à 2 semaines, le
patient doit être particulièrement attentif lors d’une exposition au soleil ou aux rayons UV.
Les effets indésirables décrits sous la rubrique 4 peuvent éventuellement survenir sous
une forme plus sévère, et dans ce cas, on peut instaurer un traitement symptomatique. En
cas de surdosage, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez utilisé ou pris trop de KIRA FORTE, prenez immédiatement contact avec votre
médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre KIRA FORTE
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Poursuivez normalement votre traitement. N’Arrêtez pas brutalement la prise de KIRA
FORTE.
Si vous arrêtez de prendre KIRA FORTE
Si vous utilisez simultanément KIRA FORTE avec les médicaments mentionnés ci-dessus
(décrits dans la rubrique 2), vous ne pouvez pas arrêter brutalement le traitement. En effet,
ces médicaments peuvent commencer à présenter un effet plus fort ou moins fort. Consultez
toujours votre médecin ou votre pharmacien si vous envisagez d’arrêter votre traitement.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus
d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
3

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais
ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Voici un résumé des effets indésirables éventuels, classés sur base de leur fréquence (Très
fréquent ≥ 1/10 ; fréquent ≥ 1/100, < 1/10 ; peu fréquent ≥ 1/1 000, < 1/100 ; rare ≥ 1/10 000,
< 1/1 000 ; très rare : < 1/10 000, y compris cas isolés).
Lors de l’utilisation de KIRA FORTE, des réactions cutanées peuvent survenir
(photosensibilisation), en particulier chez les personnes ayant une peau de type clair ou
en cas d’exposition intensive au soleil. Dans ce cas, on arrête le traitement.
Des plaintes gastro-intestinales ainsi que des réactions allergiques de la peau (rougeur,
démangeaisons), une fatigue et une agitation peuvent survenir. La fréquence de survenue de
ces effets indésirables est indéterminée.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice.
5. COMMENT CONSERVER KIRA FORTE, comprimés enrobés
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Conserver les plaquettes dans
l’emballage extérieur, à l’abri de la lumière.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage extérieur
après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient KIRA FORTE
-La substance active est Hypericum perforatum L. (Millepertuis), extrait sec (extr. sicc.
Hypericum perforatum L. (3-6:1), extrait au moyen de méthanol 80 % v/v), 300 mg, ayant
un contenu en hypericine totale de 0,36 – 0,84 mg
-Les autres composants sont dioxyde de silicium, cellulose, lactose, stéarate de
magnésium.
Enrobage : Huile de castor, hypromellose, Macrogol 6000, sucrose, glucose, talc, gomme
arabique, povidone, oxyde de fer jaune (E172), dioxyde de titane (E171), cire de carnauba,
cire d’abeille.
Aspect de KIRA FORTE et contenu de l’emballage extérieur
Les comprimés enrobés de KIRA FORTE sont de couleur beige foncé, ronds, biconvexes et
présentent un diamètre de 12,5 mm ainsi qu’une surface lisse et sans marquage. KIRA
FORTE est disponible en boîtes contenant 60 comprimés enrobés pour voie orale emballés
dans des plaquettes.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
CASSELLA-MED GmbH & Co. KG
Gereonsmühlengasse 1
D-50670 Köln
Fabricant
Klosterfrau Berlin GmbH
4

Motzener Str. 41
D-12277 Berlin
Numéro d’Autorisation de Mise sur le Marché
BE 285957
Mode de délivrance
Médicament non soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est : 01/2013
5