Feuille d’information en vue de la réalisation d’une lymphocytaphérèse chez les patients séropositifs pour le VIH
à évolution classique, version 1.4 du 13 avril 2011
Centre d’immunothérapie et de vaccinologie
Professeur Giuseppe PANTALEO
Médecin-Chef de Service
Dr Pierre-Alexandre BART
Médecin adjoint PD, MER
Secrétariat
Tél.: +41-(0)21-314.11.60
Fax: +41-(0)21-314.11.61
www.immunologyresearch.ch
Risques : Les risques liés à la lymphocytaphérèse sont décrits dans ce paragraphe. Il existe un risque
de développer un hématome (bleu) au point de ponction ou une hypotension artérielle transitoire. Bien
que cela soit peu fréquent (moins de 5% des cas), l’hypotension artérielle nécessite parfois une
réhydratation par voie intraveineuse ou, plus rarement, l’interruption de la lymphocytaphérèse. Un
autre effet indésirable plus spécifique à cette méthode est la possibilité de développer une
hypocalcémie, à savoir un abaissement du calcium sanguin, en relation avec le citrate utilisé comme
anticoagulant. Cette baisse du calcium entraîne peu de problèmes en pratique, mais peut néanmoins
s’accompagner, dans certains cas, de fourmillements dans les doigts ou autour de la bouche, ou de
crampes, facilement traités par l’administration de calcium par voie orale ou intraveineuse et
disparaissant rapidement à la fin de la lymphocytaphérèse. Le sang restitué n’étant pas chauffé, il
existe un risque d’hypothermie prévenu par des mesures simples (couverture, chauffage). Finalement,
la procédure s’accompagne d’un abaissement modéré et transitoire du nombre de globules rouges,
leucocytes et plaquettes. Les personnes qui participent à la présente étude seront surveillées de près
pour tous les effets secondaires indésirables au cours de la procédure. Si vous vous sentez bien à la
fin de la procédure, vous pourrez partir immédiatement. Si vous ne vous sentez pas bien, vous pourrez
rester au centre de transfusion et être surveillé(e) par une infirmière aussi longtemps que nécessaire.
Si cette procédure vous pose des problèmes, nous arrêterons la lymphocytaphérèse et vous donnerons
des soins médicaux.
La lymphocytaphérèse pourra être pratiquée sur vous uniquement si vous donnez un consentement
écrit signé, et si vous répondez aux critères suivants d’inclusion dans le protocole, qui vous
seront présentés par le médecin.
Futures analyses : Toute nouvelle étude allant au-delà de l’objectif initial de cette étude et pour
laquelle vos cellules pourraient être utilisées sera évaluée par le Comité d’éthique du Canton de Vaud.
Ce Comité est un comité spécial qui supervise les études de recherche pour protéger les droits et le
bien-être des volontaires. Ce Comité permettra de déterminer si un consentement supplémentaire de
votre part est nécessaire quant à un futur projet. Vous pouvez participer à cette étude et accepter
de donner des cellules pour la recherche sur le VIH sans être d’accord que vos échantillons soient
stockés pour de futures recherches.
Confidentialité : Seul le personnel du VIC aura accès à vos données personnelles, qui n’apparaissent
que sur certains documents conservés dans un classeur verrouillé au centre. Sur votre dossier, vous
serez identifié(e) par un numéro d’étude, un numéro d’hôpital et par votre date de naissance.
Cependant, nous ne pouvons pas garantir à 100% la confidentialité. Certains tiers n’appartenant pas au
personnel du VIC, tels que le personnel responsable de la surveillance ou de la supervision des études,
se réserve le droit d’examiner les dossiers de recherche y compris des données personnelles. Ces
personnes sont cependant tenues de traiter toutes ces informations avec la plus stricte
confidentialité. Les lymphocytes que nous recueillons auprès de vous seront envoyés à plusieurs